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YY/T 0681无菌医药器械无约束包装的抗内压破坏试验
2023/07/24 16:52
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方案摘要：
产品配置单：
泄漏与密封强度试验仪LT-03A普创paratronix
型号： ·LT-03A普创·
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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医用接骨螺钉测试仪PBSC-RP30普创paratronix
型号： PBSC-RP30·
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
型号： -PMT-05 普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥3600
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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胶带初粘性测试仪CZY-01
型号： CZY- 01
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
在进行灭菌处理后的无菌YY器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YYT0681.3-2010标准规定了三种实验方法，包括胀破试验.蠕变试验和蠕变至破坏试验，以评估无约束包装的抗内压破坏能力。
无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌YY器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
测试仪器
LT-03A世漏与密封强度测试仪
试验方法:
1、胀破试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
2(1）蠕变试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
2 (2）蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
技术参数
测试范围0 ~600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配，其它量程可选)
充气头中6 mm(标配)4 mm、1.6 mm .10(选购)
气源压力0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口6 mm 聚氨酯管
外形尺寸450(L) ×385(W)×235(H) mm
试验座尺寸380 mm(L) × 260mm (W)x 365 mm (H)
净重20Kg
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公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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