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注射安瓿瓶的质量要求及折断力测试推荐

2023/06/12 10:55

阅读:38

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/06/12
检测样品:
玻璃
检测项目:
折断力
浏览次数:
38
下载次数:
参考标准:
GB 2673-1995

方案摘要:

将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上; 2、调整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶标记色点面朝下,使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置; 3、设置试验参数及试验速度,需要注意的是,试验速度不可设置过快,一般以10mm/min为宜;

产品配置单:

分析仪器

普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05

型号: 普创、PMT-05

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包装耐压试验仪SCT-A6

型号: SCT-A6

产地: 山东

品牌: 普创

¥1199

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方案详情:

注射安瓿瓶,是用于盛装药液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不会太大一般为1~25ml,的是5ml和10ml,用于存放注射用药液或者口服液的包装,测试安瓿瓶有一个非常重要的指标:那就是折断力的考察,也叫做安瓿瓶折断力性能测试指标,今天我们来详细了解一下:安瓿瓶子相关内容,以供参考。

常用到的安瓿瓶的规格为:1ml、2ml、5ml、10ml和20ml。

  安瓿瓶折断力性能测试指标与国标

  (1)性能测试指标:断面应平整无裂纹;

  (2)需符合国标:安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定

  安瓿瓶质量要求:

1、无色透明,便于检验药液的透明度和劣化。
2、应具有良好的耐热性和较小的膨胀率。在清洗、消毒或冷冻时,不容易破裂。
3、具有一定的物理强度,防止在使用中出现损坏。
4、化学稳定性好,不会被溶液腐蚀, pH值也不会发生变化。熔点较低,容易熔化,不会出现不透。

5、不能有气泡,麻点,砂粒,粗细不均匀,不能有条痕。

6、使用时,易掰但不易伤人。

  安瓿瓶折断力产品推荐:PMT-05医药包装物理性测试仪


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测试夹具:

安瓿瓶折断力检测方法介绍

测试过程:

1、将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上;

2、调整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶标记色点面朝下,使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置;

3、设置试验参数及试验速度,需要注意的是,试验速度不可设置过快,一般以10mm/min为宜;

4、开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示;

5、观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。

   通过对安瓿折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。


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