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铝质药用软膏管微生物入侵的测试

2023/05/25 13:14

阅读:41

分享:
应用领域:
制药
发布时间:
2023/05/25
检测样品:
复合材料
检测项目:
微生物相关及生化特性
浏览次数:
41
下载次数:
参考标准:
YBB00162002—2015

方案摘要:

【微生物限度】取本品 10支,分别加入标示容量2/3的氯化钠注射液,振荡1分钟后,即得供试品溶液,供试品溶液进行薄膜过滤后,依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1105、1106)

产品配置单:

分析仪器

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型号: SCT-A6

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品牌: 普创

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品牌: 普创

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品牌: 普创

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型号: PNY - 20

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型号: PTT-03 A

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方案详情:

YBB00162002—2015铝制药用软膏管:本标准适用于盛放软膏剂的铝管。

检测要求:

取本品 10支,分别加入标示容量2/3的氯化钠注射液,振荡1分钟后,即得供试品溶液,供试品溶液进行薄膜过滤后,依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1105、1106),细菌数每支不得过100cf u,霉菌和酵母菌数每支不得过100 cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

检测设备:

                                     微生物入侵测试仪 (4).jpg

                                                     LT-PNP微生物入侵试验仪

测试原理:

可进行正负压交替试验,检测试样在不同压力差下的泄漏状况。从而判断试样的物理性能和泄漏位置。

技术参数:

正压测试范围   0 ~ 100 KPa(标配,其它量程可选)

充气头  Φ6或Φ8 mm (标配)      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购)

真空度  0~-90 Kpa

响应速度  <5 ms

分辨率  0.01 Kpa

传感器精度  ≤0.5级

内置模式  单点模式

显示屏   7吋触摸屏

正压气源压力  0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备)

接口尺寸   Φ6或Φ8

保压时间   0-9999 s

罐体尺寸    定制

设备尺寸420(L)X 300(B)X 165(H)mm

气源压缩空气(用户自备)

打印机(选配)针式

重量15Kg


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