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YBB00332002安瓿之折断力测试方法

2023/03/10 16:42

阅读:87

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/03/10
检测样品:
玻璃
检测项目:
机械性能
浏览次数:
87
下载次数:
参考标准:
YBB00332002

方案摘要:

测试原理: 折断力是将安甑瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。

产品配置单:

分析仪器

普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05

型号: 普创、PMT-05

产地: 山东

品牌: 普创

¥4500

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方案详情:

        安瓿瓶是指一种可熔封的硬质玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等;是拉丁文ampulla的译音。常用的有直颈和曲颈两种。容量一般为1~25ml。常用于注射用药液,也用于口服液的包装,但因对消费者而言开启困难并容易产生事故,现已不流行。

安瓿瓶开启前先用砂轮在瓶颈处切出划痕,消毒瓶颈,将乳头向上,使药液全部流入瓶体内,然后将瓶颈折断即可。易折型安瓿在乳头处标示出厂家预先切割得的部位,按照这个方向将乳头直接折断即可。那么安瓿瓶太厚或者太薄都是不合格的,所以安瓿瓶折断力也是一项非常重要的测试,本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供检测方案。

检测设备:

 ‍                                                                                    医药包装测试.jpg

                                                                                        PMT-05医药包装物理性能测试仪

 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度等试验。

测试原理:

折断力是将安甑瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。

测试要求:

PMT-05医药包装物理性能测试仪仪器精度为0.1N,具有以下特性:——试验速度u: 10 mrm/min,力的测量范围:0~200N

测试装置:

                                                           image.pngimage.png

测试步骤:

1.在两个金属支架之间设定一段距离(如图所示,),在与被测安瓿瓶的中心轴成90”的二个金属支架之间施加力.

2.用PMT-05医药包装物理性能测试仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值

3.在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

以上是根据标准YBB00332002的要求为您提供的安瓿瓶折断力的解决方案。

 

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