口服固体药用聚酯瓶-密封性

YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶：

本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

外观：

取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。

密封性：

取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（瓶与盖的扭矩值参照下表，普，创PNY-20扭矩试验仪），置于带抽气装置的容器中（LT-02P密封性试验仪），用水浸没，抽真空至真空度27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

检测设备：

    PNY-20扭矩试验仪                                                           LT-02P密封性试验仪

瓶与盖的扭矩：

PNY-20扭矩试验仪技术参数：

测量范围（其它量程可选） 0-5-N·m （0-20 N·m可选）

测量单位 N·m kg·cm ib·in

测量精度 0.5级

测试模式 峰值测试（开启力） 定值测试（旋紧力）

夹持尺寸 3mm-180mm

存储数据 1000组（任意分组统计、打印）

外形尺寸 280（L）×335（B）×200（H） mm

重 量 10kg

电 源 AC220V±22V，50Hz

标准配置 主机 、电源线、打印纸

选购配置 可根据客户需要定做特殊规格夹具

LT-02P密封性试验仪技术参数：

真空度 0~-90 Kpa

响应速度 ＜5 ms

分辨率 0.01 Kpa

传感器精度 ≤0.5级

内置模式 单点模式、递增模式

显示屏 7吋触摸屏

调压范围 0.2-0.7 Mpa

接口尺寸 Φ6

保压时间 0-999999 s

真空室（其它尺寸可定制） Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)

设备尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm