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解决方案

水分活度仪对提高药品保质期有何影响?

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

药品
药品的质量和稳定性是保障人们健康的重要基础。药品在生产、储存和使用过程中,水分活度的控制直接关系到药品的有效性和安全性。水分活度仪作为一种准确测量物质中水分含量及其活性的工具,对提高药品保质期具有不可忽视的影响。

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METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪

AquaLab TDL 2

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水分活度仪对提高药品保质期有何影响?

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品药物研发

检测项目

其他
药品的质量和稳定性是保障人们健康的重要基础。药品在生产、储存和使用过程中,水分活度的控制直接关系到药品的有效性和安全性。水分活度仪作为一种准确测量物质中水分含量及其活性的工具,对提高药品保质期具有不可忽视的影响。

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METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪

AquaLab TDL 2

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制剂药液中异物鉴定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

药液
药品在生产过程中如果没有严格按照操作规范进行生产操作,极易造成在药品中出现异物,影响药物质量,从而降低患者服用药物后的治疗效果。因此为了保证患者用药的安全性,做好异物鉴定工作很有必要。

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布鲁克手持式便携拉曼光谱仪-BRAVO

BRAVO

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红外光谱仪实现药品多晶型研究

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

药物晶型研究
药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障

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傅立叶变换红外光谱仪-INVENIO

INVENIO

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红外光谱法在医药包装材料测定上的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

医药包装材料
医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性(如防潮、阻气等)外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展,塑料包装在医用包装中发展很快。“塑化剂”风波之后,人们对日常所接触到的医药食品包装材料的安全性的关注度越来越高。

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傅立叶变换红外光谱仪-INVENIO

INVENIO

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地氯雷他定的光谱检测方法研究

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

地氯雷他定
地氯雷他定(desloratadine,DL)作为第三代抗组胺药,对末梢H1受体有亲和力和选择性,具有起效快、作用持久、无中枢系统镇静作用、心脏毒性及药物相互作用少等优点

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傅立叶变换近红外光谱仪-TANGO

TANGO

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Aqualab水分活度仪在药品生产和研发中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

药品
水活度定义为物质中水分含量的活性部分或者说自由水。它影响物质物理、机械、化学、微生物特性,这些包括流淌性、凝聚、内聚力和静态现象。

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METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪

AquaLab TDL 2

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利用燃烧法测定药品中的CHNS-O

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

微生物相关
碳、氢、氮、硫和氧的元素分析适用于药品和化学品生产过程中的各个阶段

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VELP EMA 502 CHNS-O 元素分析仪

EMA 502

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近红外光谱在中药材中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

中药材
近红外光谱技术在中药材中的应用非常广泛,包括品种鉴别、质量评估、生产在线检测、快速测定指标成分和药理作用机制研究等方面。随着科学技术的不断发展和应用领域的扩大,近红外光谱技术将为中药材产业的发展带来更多的机遇和挑战。在未来的研究中,需要进一步探索近红外光谱技术在中药材中的应用潜力,提高检测精度和可靠性,为中药材的现代化发展提供有力的技术支持。

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德国布鲁克多功能型近红外光谱仪-MPA II

MPA II

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胶囊剂药品水分活度分布规律及对微生物控制应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

水分活度
水分在物质表面的吸附作用是可逆的。与物质表面直接结合的单分子层最紧密,不容易被微生物利用。

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AquaLab温控型露点水分活度仪4TE

4TE

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光谱技术在药品连续制造中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
连续制造(continuous manufacturing,CM)是药品制造行业中的一种新兴技术。与传统批生产工艺相比,连续制造集成度高,不需要在每个单元操作结束后进行取样、离线实验室检测,具有操作步骤少、生产效率高、设备灵活性强等特征,受到了制药企业和国内外监管机构的关注。连续制造技术的实施可减少工艺步骤、操作和实验人员,节约占地面积,从而达到降低生产成本的目的。但连续制造控制策略离不开过程分析技术(process analysis technology,PAT)的配合运用。

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布鲁克手持式便携拉曼光谱仪-BRAVO

BRAVO

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拉曼光谱在制药及药检中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

成分鉴定
拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药品检测。

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布鲁克手持式便携拉曼光谱仪-BRAVO

BRAVO

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近红外分析技术在制药工业中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
现行药品质量控制方法大多是按照已制定的质量标准对最终产品进行的符合性抽样检验,但存在检验项目有限而无法保证药品整体质量,检验方法多具有破坏性而无法覆盖全部样品,检验存在滞后性等问题。

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傅立叶变换近红外光谱仪-TANGO

TANGO

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水分活度在乳膏剂中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
乳膏剂的水分活度与潜在微生物的生长、繁殖密切相关,了解其中的水分活度具有很大意义

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AquaLab温控型露点水分活度仪4TE

4TE

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水活度测定及其在制药行业的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

理化性质
在制药工业的实际研究生产中,水分活度对药品中活性成分的变化及其在制剂配方研究中的有效作用的研究工作一直在持续进行。

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AquaLab温控型露点水分活度仪4TE

4TE

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水分活度对口服固体制剂OSD化学和物理稳定性的影响

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

其他
通常,在口服固体制剂(OSD)整个产品生命周期内,需要进行各种特定的测试来评估其化学和物理特性。

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METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪

AquaLab TDL 2

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药物晶型对药效有什么影响?如何快速判断药物晶型

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药新药研发

检测项目

其他, 注射剂及特殊剂型相关
同一药物的不同晶型往往具有不同的理化性质,也有可能具有不同的溶解度﹑溶解速率、生物利用度、化学物理稳定性,熔点﹑颜色、可滤性、密度和流动性。有些多晶型物由于形状或吸湿性而难于制成制剂。例如:针状结晶因其携带静电从而显得非常“粘”。药物多晶型现象及其质量控制的研究对保证药品生产储存过程中的稳定性和临床使用中的安全性、有效性均具有极重要的意义。

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傅立叶变换红外光谱仪-INVENIO

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