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水分活度对口服固体制剂OSD化学和物理稳定性的影响
2022/08/11 09:10
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方案摘要：
产品配置单：
METER AquaLab TDL 2激光水分活度仪
型号： AquaLab TDL 2
产地： 美国
品牌： Aqualab
¥20万 - 50万
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方案详情：
使用水分活度来帮助确定干燥药品的稳定性和质量已经变得非常重要，美国药典USP<922>-水分活度通则的导言指出：“一些水可能紧密结合，无法参与化学、生物化学或物理化学反应（例如，作为水合物），而有些水可以更自由地参与水解等反应，或者可以提供一个支持微生物生长的环境。确定可用（活性）水占总水量的比例很重要，水活度（aw）的测定提供了这一信息。”USP<922>中描述的水分活度方法之一是可调谐二极管激光吸收光谱法，这是唯一能够准确测量存在其他挥发物时的水蒸汽压的技术。
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制药/生物制药
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材料
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