2022-04-08 21:08
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伞棚灯 澄清度
型号: HN 200A
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品牌: 胤煌科技
¥ 2万 - 5万
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澄清度检测仪(胤煌科技)
型号: HN 200A型
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品牌: 胤煌科技
¥ 2万 - 5万
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0902澄清度测定仪
型号: YH-CLS- 1201
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品牌: 胤煌科技
¥ 2万 - 5万
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YH-MIP-0103型显微计数法不溶性微粒分析仪
型号: YH-MIP-0103型
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品牌: 胤煌科技
¥ 30万 - 50万
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胤煌科技 显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0103
型号: YH-MIP-0103型
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品牌: 胤煌科技
¥ 20万 - 30万
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不溶性微粒显微计数法
型号: YH-MIP0103型
产地:
品牌: 胤煌科技
¥ 20万 - 30万
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显微计数法不溶性微粒检测
型号: YH-MIP-0103型
产地:
品牌: 胤煌科技
¥ 20万 - 30万
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美国药典787(USP787)治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测章节是专门针对治疗性蛋白质注射剂和相关制剂,允许使用较小测试量的产品和较少的试验样品来确定不溶性微粒的含量,并提供考虑到与这些材料分析相关的问题的样品处理说明。尽管本章介绍的方法和限值是治疗性蛋白质注射的首选方法,但使用可被监管部门接受的已充分发展的不溶性微粒限值的替代分析方法也是可以接受的。
日本药典JP17在<2.61> Turbidity Measurement 章节中对溶液的澄清度测量提出了以下说明: 浊度测量用于确定浊度(乳光度),以决定待检查的物品是否符合纯度中规定的透明度要求。 作为一项规则,目视法是针对个别专论中的要求指定的。 日本药典JP17-2.61溶液澄清度检查规范中对溶液的澄清度提出了两种检测方法,分别是目视法和光电光度法,下面就分开进行介绍.
滴眼液不溶性微粒检测是检查滴眼液中不溶性颗粒物的大小和数量。 1、仪器 使用显微镜,用于保留不溶性颗粒物的过滤器组件和用于测定的过滤膜。 (i)显微镜:配有测微尺系统、移动台和照明器的显微镜,并可调整到100倍放大倍率。 (ii)用于保留不溶性微粒的过滤器的组成:用于保留不溶性微粒的过滤器组成包括一个由玻璃或适当材料制成的过滤器支架,该材料不能在试验中造成任何故障,以及一个夹子。该装置需能够安装直径为25 mm或13 mm的滤膜,并可在减压下使用。 (iii)试验用过滤膜:滤膜为白色,直径为25 mm或13 mm,标称孔径不超过10 μm,并压印有约3 mm的网格标记。初步试验后,过滤膜上不应发现尺寸等于或大于25 μm的不溶性颗粒物。必要时,用水清洗过滤器以进行颗粒物测试。
光被亚微观粒子吸收或散射、或光密度不均匀而产生的效果即为乳光。当溶液中不存在任何粒子或不均匀性,就会得到清澈的溶液。 在下述条件下检查时,如果受检液体的透明度与水或所用溶剂的透明度相近,或者其乳光不比参考悬浮液I(见表2.2.1.-1)的乳光更明显,则认为该受检液体是透明的。 通过与规定的参考悬浮液I进行比较(见表2.2.1.-1),以目视法检查是否符合专论要求。然而,一旦仪器的适用性如下所述建立,仪器方法也可用于确定是否符合专论要求,并使用参考悬浮液I-IV和水或所用溶剂进行校准。