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解决方案

利用CORTECS实心核颗粒色谱柱进行HPLC梯度方法转换

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

其他
将使用填充了大颗粒的大体积色谱柱的HPLC梯度方法转换至填充高效CORTECS 2.7 µm颗粒的小体积色谱柱,可轻松缩短分析时间、节省溶剂与样品消耗量,最终节约成本。在转换HPLC梯度方法时,可通过适当调整方法条件和选择相当的色谱柱填料来避免对色谱分离性能的影响。 下述应用纪要展示了针对阿巴卡韦相关化合物的典型HPLC梯度方法进行适当的方法转换。阿巴卡韦(Ziagen®)是一种核苷类逆转录酶抑制剂,被用于抗HIV的治疗。该样品由五种化合物组成,其中四种为主要成分阿巴卡韦的相关物质,如图1所示。此类检测常用的色谱柱为全多孔C18, 5 µm, 4.6 x 150 mm色谱柱。通过转换为CORTECS C18, 2.7 µm色谱柱,可大大缩短该梯度方法的分析时间,同时还能保持目标峰的选择性和分离度。

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Waters 液相色谱Alliance™ HPLC系统

Alliance™ HPLC系统

面议

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使用CORTECS 2.7 m色谱柱转换齐多夫定的USP分析方法

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
齐多夫定是一种治疗HIV和AIDS的抗逆转录病毒药。分析齐多夫定 的USP药典方法所使用的是5 µm, 4.0 x 250 mm L1色谱柱1。本应用纪 要将该方法从原始色谱柱转换至CORTECS C18, 2.7 µm, 4.6 x 150 mm色 谱柱和CORTECS C18, 2.7 µm, 4.6 x 100 mm色谱柱,以展示两种可能的 转换方式。2014年8月生效的USP通用章节<621>认可上面所提到的 两种转换方式2。该章节的修改内容允许基于色谱柱柱长与粒径的 比率(L/dp)以及理论塔板数(N)来进行方法转换。本应用纪要将使 用两种CORTECS 2.7 µm色谱柱来检验上述两种转换方式的可行性。 在该转换研究中,仪器性能测试(PQ)将使用中性质量控制标准品 (QCRM)来完成。通过使用能评估系统性能的QCRM,分析人员可对 系统进行监控,从而能够更早地检测到系统问题。QCRM可用作样 品分析时分批进样的质量控制标准品,以确保所采集的数据在系 统正确运行的情况下按照所设定的方法获取。

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Waters 液相色谱Alliance™ HPLC系统

Alliance™ HPLC系统

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使用CORTECS 2.7 μm色谱柱和ACQUITY QDa检测器 表征天然产物白毛茛

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
天然产物中草药保健品可广泛用于治疗身体疾病。根据样品来源和 加工过程的不同,保健品组分在数量、类型以及存在的天然产物化 合物含量方面差异很大。对多种来源的样品进行准确表征对于控制 保健品质量来说非常有用。但是,样品的复杂性和/或变异性则需要 使用不会降低分析速度的高效色谱柱。CORTECS 2.7 µm色谱柱含实心核颗 粒,能实现更高的峰容量和更低的背压,非常适用于传统HPLC仪器。因 此,使用CORTECS 2.7 µm可更轻松地分析天然产物混合物

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沃特世ACQUITY QDa质谱检测器

ACQUITY QDa质谱检测器

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使用CORTECS 2.7 μm色谱柱和ACQUITY QDa检测器 表征天然产物白毛茛

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
天然产物中草药保健品可广泛用于治疗身体疾病。根据样品来源和 加工过程的不同,保健品组分在数量、类型以及存在的天然产物化 合物含量方面差异很大。对多种来源的样品进行准确表征对于控制 保健品质量来说非常有用。但是,样品的复杂性和/或变异性则需要 使用不会降低分析速度的高效色谱柱。CORTECS 2.7 µm色谱柱含实心核颗 粒,能实现更高的峰容量和更低的背压,非常适用于传统HPLC仪器。因 此,使用CORTECS 2.7 µm可更轻松地分析天然产物混合物。 白毛茛是加拿大东南部和美国东北部地区特有的一种植物。过去常 将它用于促进消化、粘膜、胆汁分泌以及许多其它身体功能。在本 应用中,我们对五种不同来源的白毛(包括四个不同的生产商、植 物的两个不同部位以及两种不同制剂基质)进行了分析。检测了原料 的多样性,以测定各个样品间的差异以及所有所测原料是否存在共 有化合物。本应用在配有UV和ACQUITY QDa检测器的Alliance HPLC系统上 使用CORTECS C18+,2.7 µm,3.0 × 50 mm色谱柱对各个样品进行分析, 以快速可靠地获得样品峰的质谱数据,从而为表征天然产物提供详 细且重要的信息。

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Waters 液相色谱ACQUITY UPLC系统

ACQUITY UPLC系统

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