搜全站
搜展位
上海力晶科学仪器有限公司
关注
已关注
铜牌13年
已认证
粉丝量 0
解决方案
采用流变测定和偏振光显微镜同步法研究药用热熔体
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他目的：一方面提供热熔融挤出（HME）剂型开发的有效筛选工具，另一方面将流变学参数用于工艺开发和优化，以及复合和挤出的建模计算。
方法：流变测定法和偏振光显微镜法，温度达 300℃，加热和冷却速率、温度分布和剪切率以及振荡实验定义明确。
结果：本组合方法仅需少量样品，可有效得出联系紧密的重要流变学数据和显微图像，便于研究固溶体或晶相分散体的形成和稳定性。此外，这些参数结果对于确定挤出机的尺寸和加工性能，以及模拟计算药用HME 工艺意义重大。
共2台
哈克（HAAKE）旋转流变仪在皮肤外用膏剂上的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他皮肤外用膏剂一般分为乳膏剂、软膏剂和凝胶剂。乳膏是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体剂型，可分为水包油型和油包水型；软膏剂是指药物与油脂性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；凝胶剂是以有高分子化合物和有机溶剂如丙二醇、聚乙二醇为基质配成的外用药物。
共2台
自动旋光仪测定葡萄糖比旋度
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质 旋光度测定时利用平面偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时发生的旋光现像来测量药物或检查药物纯杂程度的方法，也可用来测量含量。主要用于药物鉴别，杂质检查和含量测定。本文采用P810自动旋光仪在25℃下测得葡萄糖的比旋度为52.70°，符合标准。
共1台
自动旋光仪测定葡萄糖比旋度
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质旋光度测定时利用平面偏振光通过含有某些光学活性物质的液体或溶液时发生的旋光现像来测量药物或检查药物纯杂程度的方法，也可用来测量含量。主要用于药物鉴别，杂质检查和含量测定。本文采用P810自动旋光仪在25℃下测得葡萄糖的比旋度为52.70°，符合标准。
共1台
中药材硫磺熏蒸快速识别新技术
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定德国G.A.S.公司研发的FlavourSpec®风味分析仪能简单快速地获得中药材挥发性有机物组分的信息，从而辨别中药材样品的是否经过熏蒸。
共1台
微波消解中药材应用方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
前处理中药材消解总体难度不大，属于较易消解的范畴。但是一般像农产品或者中药材类的样品中，茎杆部分可能不存在硅酸盐以及其他组分，使用硝酸-双氧水的体系不能消解至无残渣。因此，如若消解后液体较为浑浊，采用6mL浓硝酸-2mL双氧水-1mL氢氟酸的消解酸组合进行消解。
共1台
凯氏定氮法测定复方羊角片中氮含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
限度检查通过测得数据可知，利用全自动凯氏定氮仪测定复方羊角片中氮含量平行性良好，结果符合《中国药典》2015年版第一部里成方制剂复方角片含量测定项下氮含量不得少于1.0%的规定，实验具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。
共1台
凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定通过测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第一部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。
共1台
采用流变测定和偏振光显微镜同步法研究药用热熔体
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他目的：一方面提供热熔融挤出（HME）剂型开发的有
效筛选工具，另一方面将流变学参数用于工艺开发和
优化，以及复合和挤出的建模计算。
方法：流变测定法和偏振光显微镜法，温度达 300℃，
加热和冷却速率、温度分布和剪切率以及振荡实验定
义明确。
结果：本组合方法仅需少量样品，可有效得出联系紧
密的重要流变学数据和显微图像，便于研究固溶体或
晶相分散体的形成和稳定性。此外，这些参数结果对
于确定挤出机的尺寸和加工性能，以及模拟计算药用
HME 工艺意义重大。
共2台
哈克流变仪在制药行业的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质流变学在制药的研发、制备以及对最终产品的质量控制过程中有着广泛的应用。赛默飞哈克流变仪可以对上述各个环节都可以提供完美的解决方案。可对各类形态的药剂进行粘度，粘温特性、稳定性，可涂抹性、动态粘弹性等表征分析，提供药剂配方的研究思路及质量控制。可遵照中国药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。可同步分析药品流变特性和微观结构（红外光谱、显微镜联用）并且提供符合FDA 要求的CFR Parl 11 软件。
共1台
凯氏定氮法测聚明胶肽中的氮含量（半微量法）
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查用凯氏定氮法测定聚明胶肽中的氮含量，结果符合药典要求，且平行性良好，操作简单。实验样品为水溶液，消解时注意低温排除水分，防止暴沸。
共1台
凯氏定氮法测定清开灵颗粒中氮含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定通过以上测得数据可知所测清开灵颗粒（10g/袋）样品每袋含氮量为14mg，符合《中国药典》2015年版第yi部里成方制剂清开灵颗粒含量测定项下每袋含氮量的规定。而且利用全自动凯氏定氮仪测定清开灵颗粒（10g/袋）样品每袋含氮量结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。
共1台
凯氏定氮法测定乌鸡白凤丸中氮含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定通过以上测得数据可知，乌鸡白凤丸水蜜丸每1g氮含量为20.09mg，符合《中国药典》2015年版第yi部里成方制剂乌鸡白凤丸中水蜜丸含氮量每1g不得少于16mg的规定，该实验利用全自动凯氏定氮仪测试结果平行性良好，具有操作简单，安全性高，节省人力等优点。
共1台
蛋白质及多糖的测定-紫外可见分光光度法
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量《中国药典》2015版
3421通则
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法
0731通则
蛋白质含量测定法
o 第二法 福林酚法 (1owry 法)
o 第三法 双缩脲法
o 第四法 2,2' -联喹啉 -4,4’ -二羧酸法 (BCA 法)
o 第五法 考马斯亮蓝法 (Bradford 法）
o 第六法 紫外 -可见分光度法
共1台
电位滴定法检测半夏中琥珀酸的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定含量测定：取本品粉末（过四号筛）约5g,精密称定，置锥形瓶中，加乙醇50ml,加热回流1小时，同上操作，再重复提取2次，放冷，滤过，合并滤液，蒸干，残渣精密加入氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)10ml,超声处理（功率500W，频率40KHz)30分钟，转移至50ml量瓶中，加新沸过的冷水至刻线，摇匀，精密量取25ml,照电位滴定法（通则0701）测定，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
共2台
赛默飞采用流变测定和偏振光显微镜同步法研究药用热熔体
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
其他流变测定和偏振光显微镜同步法可在加热运行中研究晶体的熔融特性，探究冷却运行中是否发生再结晶，获得复合和挤出的适用工艺参数。
共2台
赛默飞世尔分子光谱：维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定相关背景： 2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后，又一起质疑大陆中成药质量的事件。对乙酰氨基酚就是维C银翘片的有效成分之一，可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
共1台
上海力晶：药物中妥布霉素检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定1.1. 欧洲药典推荐方法：
● 色谱柱：PLRP-S柱（000Å，μm，0×.mm）
● 淋洗液： g/L无水硫酸钠，. g/L辛烷磺酸
钠， mL/L四氢呋喃，0 mL/L 0.M磷
酸二氢钾（先用磷酸将pH调为.0）
● 流速： mL/min
● 柱温：℃
● 柱后衍生试剂：0% NaOH，：稀释液
● 柱后衍生试剂流速：0. mL/min
● 检测器：Dionex电化学检测器，金工作电极，
pH-Ag/AgCl参比电极，不锈钢对电极池
体，三电位波形
色谱图如图-所示。
暂无关联产品
上海力晶：头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料，00版中国药典规定使用离子
色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷，含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱，mM HNO + %乙腈为淋洗
液，可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来（如图-所示），使用IonPac SCS-色谱柱0mM
HNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
暂无关联产品
上海力晶：药物中氨甲酰甲胆碱检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定又称氯化乌拉胆碱，为带正电的氨甲酰胆碱与带负电的氯离子形成的盐，为季铵盐类的拟副交感神经药，具
有乙酰胆碱的毒蕈碱样作用，作用较持久，也有尼古丁的作用，特别是对胃肠道和膀胱平滑肌的选择性较高，主
要用于手术后腹气胀、尿潴留以及其他原因所致的胃肠道或膀胱功能异常。美国药典(USP)方法 NF (第0
页)建议，乌拉胆碱的重量分析法可以用选择性更强的离子色谱分析方法代替。如图-0和图-所示，使用戴安
阳离子分离柱，抑制型电导检测
暂无关联产品
上海力晶：眼药水中胆碱和乙酰胆碱检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定胆碱与乙酰胆碱均为神经递质，常用于治疗失忆或者老年痴呆症等脑部功能失调症状。胆碱也是复合维生素
B族成分，也常与肌醇组成合剂。它们能在体内生成卵膦脂，促进胆固醇代谢，用于治疗脂肪肝、肝硬化、血管
硬化。乙酰胆碱则常用于眼药水中。它们的分析可以使用阳离子色谱或者反相离子对色谱，检测可以用柱后酶解
直流安培检测，也可以柱前衍生紫外检测。美国药典中检测眼药水中的乙酰胆碱则用反相离子对色谱分离折光检
测器检测。
暂无关联产品
上海力晶：布洛芬中（2-（4-异丁基苯基）丙酸检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定布洛芬，化学名称-(-异丁基苯基)丙酸，是一种治疗类风湿性关节炎的药物。布洛芬制剂中的布洛芬含量的
测定一般是用液相色谱法或容量分析法。由于布洛芬是一种有机弱酸，在碱性条件下可离解成离子，因此也可以
用离子色谱法进行分析。布洛芬在碱性溶液中离解成负一价的阴离子，所带的电荷较低，其上虽有苯环，但由于
其上的苯环距负电荷中心很远，不能与负电荷中心共轭，故带电荷部分不容易极化变形，与阴离子交换剂的亲和
力较弱，因此选用浓度较低的淋洗液，分离效果良好。但由于其为大分子有机弱酸，电导检测灵敏度低，而其有
苯环，故可用紫外检测器进行检测提高灵敏度
暂无关联产品
上海力晶：阿司匹林中水杨酸检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定水杨酸又称-羟基苯甲酸（化妆品通常故作神秘的所谓BHA），最早来源于柳树树皮，具有抗菌消炎的作
用，可以软化角质层，因此常用于消炎药和护肤品中。也作为重要的医药中间体，用于生产阿司匹林（乙酰水
杨酸）、扑炎痛（对乙酰氨基酚乙酰水杨酸酯）等。基于水杨酸的结构特征，其既可以用电导法检测（图-
（A）），也可以用紫外法检测（图-（B））
暂无关联产品
上海力晶：蛋白药物中三氟乙酸检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查在蛋白纯化过程通常使用三氟乙酸作为沉淀剂，或者在纯化过程用作淋洗液，或者在合成过程最后洗脱合成
的多肽。而这可能导致三氟乙酸最终在成品中残余，而这种残余是非常有害的，因此必须进行检测；另外一种常
用的蛋白沉淀剂硫酸铵也需要检测。使用离子色谱是高效高灵敏的检测手段（图-）（戴安应用注解AN）。
暂无关联产品
上海力晶：止咳糖浆中右美沙芬检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定右美沙芬又称右甲吗喃，为吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体，通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作
用，其镇咳作用强于硫酸可待因及咳必清，常用在止咳药和复方感冒药中，无可待因的成瘾性，但滥用仍可成瘾
乃至致命。因为其与氢溴酸配位，因此可以通过溴离子含量得到其含量。图-为含氢溴酸右美沙芬的止咳糖浆中
阴离子和有机酸的分离谱图
暂无关联产品
上海力晶：甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定帕珠沙星是第四代喹诺酮类广谱抗菌药，其生产工艺上必须使用甲烷磺酸作为配位体。而帕珠沙星本身在碱性
情况下为一价羧酸盐，也可在柱上保留，并且因为其苯并噁嗪结构，具有强疏水性，因此在柱上强保留。可用高浓
度淋洗液洗脱，但其含有氨基结构，因此为两性离子，不可电导检测。图-为帕珠沙星直接进样的分离谱图。
暂无关联产品
上海力晶：肝素钠中半乳糖胺检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查肝素是高度硫酸化的糖胺聚糖，含0-0 个二糖单位不等。自从 年肝素在临床上用作抗凝剂以来，肝素
一直是一种主要的抗凝药物。肝素钠中含有杂质主要有硫酸皮肤素、多硫酸软骨素等，目前中国药典、美国药典
和欧洲药典均对杂质的限量做出了规定。离子色谱可分别测定肝素钠中的多硫酸软骨素、硫酸皮肤素含量，及水
解后的半乳糖胺含量。图-及其分析条件即为00中国药典及美国药典中肝素钠含量测定方法。
暂无关联产品
上海力晶：玉竹中二氧化硫检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查硫磺熏蒸或浸泡是中药材原药的传统加工方法，它能使中药材原药外观光鲜，即使水分严重超标也不会霉
变。但这种加工方法会导致中药材原药残留大量的二氧化硫，对人体健康有一定的影响。多国药典对药材中的二
氧化硫限度均做出了规定，如韩国规定在种中药材中，二氧化硫含量不得超过0mg/Kg。中国药典目前未对二
氧化硫限度做出规定，但在00版药典中收载了二氧化硫的测定方法。
暂无关联产品
上海力晶：盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查2010版药典中对盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的检测方法为电导检测法
样品处理： N-甲基吡咯烷标准溶液，称取一定量标准品，用10mM硝酸稀释到所需浓度。样品称取0.088 g溶
解在10mL淋洗液中。直接进样。
进样速度：0.9mL/min
色谱柱类型：阳离子柱 IonPac CS15， 25μL定量环
检测方式：CSRS抑制型电导检测，外加水模式
淋洗液组成：9mM HNO3+15％ 乙腈
暂无关联产品
上海力晶：氯膦酸二钠胶囊中氯膦酸二钠检测产品配置单(离子色谱)
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定2010年中国药典中增订了氯膦酸二钠及其胶囊与注射液中的氯膦酸二钠的含量测定，规定的离子色谱条件：
● 色谱柱： IonPac AS 11戴安阴离子分析柱，250×4mm
IonPac AG 11戴安阴离子保护柱，50×4mm
● 淋洗液：KOH等度淋洗：45mM
● 柱温：30℃
● 流速：1.2mL/min
● 检测器：电导检测器
● 抑制器：ASRS 300 4mm
● 进样体积：25μL
暂无关联产品
仪器信息网APP
展位手机站