【网络研讨会】细胞株开发与生物药活性验证网络专题研讨会

Molecular Devices

2020/09/22 11:47

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医药行业美好而竞争激烈，而生物药的发展在行业中越来越得到各大制药公司的重视。而好的稳定细胞株适用于药物研发的各个阶段，如重组蛋白和抗体生产、检测分析、功能性研究等等。通过稳定细胞株高产量蛋白，可进一步进行体外生物活性研究，通过体外的生物活性研究可推测在体内的活性情况，指导药物的研发，并为后期临床试验提供参考。为了帮助大家学习和掌握稳定细胞株构建的技术，提高细胞株开发效率并指导如何进行生物活性验证，MolecularDevices联合生物制品圈将于2020年9月23日19：00-21：00时举办专题在线分享，详细信息如下：
讲座日程

主讲专家

李浩强皓阳生物联合创始人、总经理	崔灵英上海甲贝生物医药技术有限公司任职QC副总监	徐孟杰 MolecularDevices公司市场部技术主管
10年抗体或重组蛋白药物研发经验，中国药科大学硕士，长期从事高表达稳定细胞株构建和细胞培养工艺开发，曾深度参与了某知名CDMO公司细胞株构建平台的建立和完善，负责十余个国内外项目，参与培养基的引进、开发和优化，负责双特异性抗体项目的细胞株构建工作。在皓阳建立了基于DG44和CHOK1的稳定细胞株开发平台，将细胞株构建的时间缩短到10周，同时提高表达量到4-8g。指导培养基的自主开发，大幅降低了客户的生产成本。	负责早期药物研发、放行及IND申报的质量控制。从事抗体药物研发、生物活性分析和质量控制方面10年以上工作经验，曾先后在康弘、上海嘉和、凯慧睿智生物负责分析工作主题摘要：发现和开发、放行、IND申报到临床研究及药物上市都离不开体外活性的检测，不同阶段对活性方法的要求也不一样，但是活性方法一定是反应药物的作用机制。基于作用机制建立的方法，通过验证后，能相对准确反应药物在体内的活性情况，指导药物研发与生产，为临床提供数据支持。。	毕业于中科院上海生命科学研究院，从事生物制药、蛋白质分析相关工作近10年，熟悉生物制药领域相关技术和产品，主要负责中国区生物制品开发产品线的技术支持工作。主题摘要：高效建立稳定细胞株并符合法规要求是研究人员追求的目标。基于微流控芯片技术和智能图像分析技术的CloneSelect高通量单细胞分离系统，可以高效地分离单个活细胞至微孔板，最终获得克隆数目是有限稀释的4倍以上。记录单细胞分离的时间序列图像可以进一步加强单克隆性的可信度。一次性的分离槽省却清洗验证步骤，使得操作更加简洁方便。这些优异特征都有助于提高细胞株开发的效率。
主题摘要：稳定细胞株构建是生物药物开发的重要组成部分，一个好的细胞株能够大大缩短药物开发周期，减少工艺开发的困难，降低工艺放大的风险，本讲座将整体描述高表达稳定细胞株构建的流程和方法，为相关工作的开展带来借鉴和启示。