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SepaBean machine快速制备液相色谱系统 在核酸药物领域的应用

2022/12/12 16:33

阅读:103

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2022/12/12
检测样品:
预防类生物药品
检测项目:
含量测定
浏览次数:
103
下载次数:
参考标准:
HPLC纯度95%以上

方案摘要:

核酸药物以其疗效显著、开发周期短成为临床用药和新药研发市场的热点,而在药物研发阶段,样品的纯度需要符合要求,而在纯化环节,由于纯化工艺路径的差异,一般有两种方法可供选择。反相色谱法和离子交换层析法,而本文主要介绍了其中一种,反相色谱法。

产品配置单:

分析仪器

SepaBean machine 2快速制备液相色谱

型号: SepaBean machine 2-专家型

产地: 江苏

品牌: 三泰

¥20万 - 30万

参考报价

联系电话

方案详情:

SepaBean machine快速制备液相色谱系统

在核酸药物领域的应用

核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法。核酸药物包括小干扰 RNA、小激活RNA、微小RNA、信使RNA药物等。目前核酸产品已被广泛用于基础研究以及如肿瘤、感染性疾病、血液病及神经退行性疾病等疾病的临床诊断和治疗。其中以 mRNA 技术为代表的 mRNA 核酸疫苗在新冠病毒防疫中取得了巨大的成功。随着递送技术和RNA药物形式的多样化发展,核酸药物已经开启繁荣发展的时代,也被称为继化学药、抗体药后的第3代药物。核酸药物以其疗效显著、开发周期短成为临床用药和新药研发市场的热点而在药物研发阶段,样品的纯度需要符合要求,而在纯化环节,由于纯化工艺路径的差异,一般有两种方法可供选择。反相色谱法和离子交换层析法,而本文主要介绍了其中一种,反相色谱法。

实验部分

实验设备:制备液相色谱系统是在使用反相色谱纯化时会用到的设备,搭配使用C18键合相填料可以满足实验室级别的核酸药物粗品的纯化工作。制备液相色谱系统已广泛应用天然产物、微生物发酵药物、化学合成药物以及多肽类药物等领域,满足纯化工艺开发需求。

实验样品:本案例采用的样品由某客户所提供,该客户目前主要从事核酸药物的研究。样品采用50%乙腈水进行溶解,采用C18键合相分离柱(SW-5201-025-IR)进行分离纯化由于此类样品紫外吸收较弱,因此采用紫外与ELSD检测器联用模式对样品进行检测,降低样品损失。

制备方案:

表1. Flash制备实验参数

仪器

SepaBean machine 2——专家型

色谱柱

SW-5201-025-IR

检测波长

波长1:254nm   波长2:280nm    ELSD

上样量

500mg

流动相

A:水、B:乙腈

流速

15ml/min

洗脱梯度







时间/min

溶剂B/%

0

30

12

75

30

75

40

95

55

100

70

100

结果与讨论:

       波长1:254nm             波长2:280nm              ELSD

1. 样品制备纯化色谱图

本实验样品经过分离纯化得到的色谱图如上图1所示,从上图1中可以看出组分1和组分2基本达到了基线分离,通过HPLC进一步检测其纯度,其纯度结果满足客户要求,可以进行下一步反应。本次实验结果表明三泰科技SepaBean machine快速制备液相色谱系统与ELSD联用搭配三泰科技SepaFlash分离柱可以应用于核酸药物领域的分离纯化,为核酸药物领域的样品分离纯化方案提供选择,为核酸药物领域的新药研发助力。


SepaFlash键合相分离柱订购信息

三泰科技推出的SepaFlash 键合相产品具有多种规格(参见表2)。

2. SepaFlash键合相分离柱参数

(碳含量17%,封端,比表面积500m2/g,上样量0.1–2%)

产品编码

柱尺寸

上样量

包装规格(根/盒)

流速(ml/min)

柱长度(mm)

柱内径(mm)

最大工作压力(psi/bar)

SW-5201-004-IR

5.9 g

5.9 mg–118 mg

2

10–20

113.8

12.4

400/27.5

SW-5201-012-IR

23 g

23mg–0.46g

1

15–30

134.8

21.4

400/27.5

SW-5201-025-IR

38 g

38 mg–0.76 g

1

15–30

184

21.4

400/27.5

SW-5201-040-IR

55 g

55 mg–1.1 g

1

20–40

184.4

26.7

400/27.5

SW-5201-080-IR

122 g

122 mg–2.5 g

1

30–60

257.4

31.2

350/24.0

SW-5201-120-IR

180 g

180 mg–3.6 g

1

40–80

261.5

38.6

300/20.7

SW-5201-220-IR

340 g

340 mg–6.8 g

1

50–100

223.5

61.4

300/20.7

SW-5201-330-IR

475 g

475 mg–9.5 g

1

50–100

280.2

61.4

250/17.2

※ 兼容市场上所有快速液相制备色谱系统。






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