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解决方案
【CEM】微波辅助的肽棕榈酰化：提高合成效率的新策略
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现本文详细介绍了肽棕榈酰化的自动化微波合成方法，包括实验步骤、试剂准备、仪器使用和数据分析。通过优化合成参数，成功提高了目标肽的纯度和产量，并显著减少了废物产生，展示了微波技术在肽合成中的高效性和实用性。
共1台
【HANSON】使用RDS Phoenix自动化扩散站进行IVRT方法测定Eucrisa局部用软膏的释放速率
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关本文比较了两个不同实验室中RLD（即Eucrisa Crisaborole Ointment 2%软膏）的体外释放测试（IVRT）结果。通过对比发现，如果严格按照测试方法进行，两个实验室的数据将产生相同的结果。释放率的图形表示进一步验证了这一结论。
共1台
【CEM】自动化正交脱保护Glu(OAllyl)及通过内酰胺化进行肽环化
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现在Liberty BlueTM自动化微波肽合成仪上，可以轻松进行Glu(OAllyl)的正交脱保护和通过内酰胺化实现的肽环化。成功合成了HIV-1抗体表位gp41659-671和Afamelanotide的分支及内酰胺环化变体。四种肽的纯度均在80%到87%之间，每次合成仅需3到3.5小时，且仅产生700到750 mL的总废物。
共1台
【ISCO】将TLC与等度洗脱分离相关联Rf到CV转换
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定在使用CombiFlash系统时，TLC用于定位纯化化合物。保持TLC参数一致以获得良好相关性。假设色谱柱和TLC板使用相同固定相和溶剂。Rf值是保留因子，通过公式计算。知道Rf后，可与柱体积建立相关性。示例展示如何应用Rf计算收集管范围。
共1台
【CEM】环状二硫键桥肽的全自动合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现采用先进的全自动快速合成技术，我们不仅成功且高效地完成了含二硫键桥接的环肽的合成，同时确保了产物的高纯度。借助CarboMAX化学技术的卓越性能，偶联效率得到了显著提升，这不仅极大缩短了合成时间，还确保了产物的高纯度。
共1台
【ISCO】手动与自动化 Flash 色谱法： 合成（2S-3S）-环氧香叶醇的纯化
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现合成后的（2S,3S）-环氧香叶醇通过自动化 Flash 色谱法和手动玻璃柱色谱法进行了纯化。为了确定哪种纯化方法对化学家在专业和教学环境中更有益处，本文中我们对每种纯化方法的成功率、效率、质量和经济性进行了分析和比较。
共1台
【Hanson】评估多种取样技术对Hanson溶解测试仪结果的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
溶解度在Teledyne Hanson分析研究中心，研究人员对对乙酰氨基酚片剂进行了溶解度测试，比较四种取样技术：手动与自动，替换与不替换样品。结果无显著差异，均符合USP标准，证明溶解度测试中可灵活使用多种取样方法，保障数据准确可靠。
共1台
【CEM】快速两步微波辅助合成乙酰氨基酚
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
合成乙酰氨基酚为了展现微波辅助合成中添加气态试剂的简便性，研究人员开发了一种以4-硝基苯酚为原料，通过两个步骤合成常见止痛药乙酰氨基酚的方法。
共1台
【Hanson】使用垂直扩散池进行透皮贴剂释放测试
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
透皮测试皮肤是管理药物产品吸收和局部给药行为的重要途径。贴片释放活性成分，然后通过皮肤进入血液，输送到全身。浸入池是一种桨上盘法和垂直细胞扩散法的结合体。其释放速率明显快于App 5法和扩散池法。曲线也明显非线性，在实验初期释放速度较快。
共2台
【CEM】Fmoc-His(Boc)-OH在基于Fmoc的固相肽合成中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现His(Boc)是一种强大的组氨酸衍生物，可以在90°C下高效偶联，提供优良的粗纯度，同时缩短偶联时间并显著降低差向异构化。与其他抑制差向异构化的Nπ保护衍生物相比，Fmoc-His(Boc)-OH更易获得，同时保持相当的合成性能。
共1台
Hanson-脱气与非脱气介质在片剂溶出性能验证标准中的比较研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质溶解度测试是一种用于评估在严格控制的条件下化合物溶解形成溶液的速率和量的测试方法。在美国药典药物产品专论中，这种测试有助于评估药物产品的性能，并指示何时产品性能低于标准。然而，通过测试并不能明确证明样品的生物可用性或其他产品的生物等效性。
共1台
CEM Discover 2.0：微波技术下的惰性反应环境
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现微波辐射所带来的提高的反应速率使得快速反应优化和化合物库筛选成为可能。当与自动进样器配件配合使用时，如 CEM 的 Discover® 2.0 配备12位或48位自动进样器，可以同时准备多个实验并排队依次运行，从而进一步提高了生产效率。
共1台
CEM 微波技术：高效与均匀的完美结合
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现微波是一种低能量的电磁波，其波长在0.001到0.3米的范围内。虽然微波通常与加热剩余食物联系在一起，但它们在其他应用中也发挥着重要作用，比如加热实验室实验。
共2台
快速、高效、可靠：微波自动进样器在有机化学优化中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现在化学转化的新发现之后，随之而来的是反应优化这一既费时又繁琐的过程。CEM Discover® 2.0 微波反应器联合开发的 Autosampler 12 和 48 为研究人员提供了一种更加高效的方式来优化和筛选化学反应。
共1台
告别气态副产品烦恼：Discover® 2.0 微波反应的安全革新
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
Wolf- Kishner微波反应许多实验室微波系统无法在反应过程中灵活地释放意外的压力，在实验过程中产生的任何气态副产品都不得不保留在反应容器中。Discover® 2.0 通过其创新的 Activent 压力装置，实现了在整个实验过程中对压力的无缝和定制化释放。
共1台
领先科技：超级微波固相多肽合成（UE-SPPS）为多肽药物带来无限可能！
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
多肽合成UE-SPPS 技术通过在反应环境中直接中和过剩的活化氨基酸单体以及精确控制去保护基的蒸发，达成了无需任何洗涤过程的目标。这项 技术相较于传统的 SPPS 方法，能够减少多达 95% 的废物产生。
共1台
【Hanson】白皮书：体外释放测试(IVRT)在半固体外用制剂中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
皮肤渗透促进剂检测项目
IVRTIVRT 是一种评估半固体药物释放的有效方法。IVRT 可作为产品开发过程中的一种方法，也可在货架期研究期间评估产品质量，或作为批次放行的质量控制测试。它是将测试产品（仿制药）与参比产品（参比上市药物）进行比较以发现产品等效性的绝佳体外工具。
共1台
【CEM MultiPep】SPOT 合成的质量控制
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
组学研究在 MultiPep 1&2 合成器上合成肽阵列是一种创建大量肽的廉价且方便的方法。它们通过活化氨基酸液滴的沉积在纤维素膜支持物上合成。与之前相比，膜和氨基功能之间的键合在稳定性上得到了改善,在碱性条件下进行试验不会导致肽损失。
共2台
【CEM Liberty】全自动微波增强蛋白质全合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
长肽合成使用微波增强的固相多肽合成（SPPS）技术和Liberty Blue™ 2.0以及Liberty PRIME™ 2.0可以快速高效地合成蛋白质和长肽。优化后的微波SPPS结合了一种新的顶部冲洗技术，可以实现更高纯度的蛋白质序列合成。这项技术已经通过一系列生物相关蛋白质（如泛素、巴氏蛋白、胰岛素原、胶原、HIV蛋白酶和MDM2）的合成得到验证，这些蛋白质含有76-127个氨基酸，通过逐步组装获得良好纯度，无需任何连接步骤。通过在Prodigy™制备型HPLC肽纯化系统上以60°C的高温色谱法从粗制品中分离出高纯度样品。
共1台
【Application Note】高温下的超快多肽合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现Liberty PRIME™ 2.0 微波肽合成器是目前最先进的肽合成系统。它基于一锅法偶联脱保护的固相肽合成新方法，大大减少了循环时间和废液，达到前所未有的水平。该系统完成一个循环时间仅为 2 分钟 10 秒（适用于所有 20 种标准 Fmoc 氨基酸），仅产生 8mL 化学废物。
共1台
【Application Note】磷酸肽的高效合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现使用具有 CarboMAX™ 偶联方法的 Liberty Blue™ 自动微波肽合成仪能进行难以合成的磷酸肽的高效合成。微波能量的使用被证明对于偶联庞大的磷酸氨基酸衍生物非常有效，而使用CarboMAX 偶联方法可以在高温下保护酸不稳定的受保护磷酸基团，从而最大限度地减少副反应。
共1台
通过串联N-芳基化和硝基还原合成一种利扎霉素类似物的千克级规模中间体
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
合成一种利扎霉素类似物的千克级规模中间体在本研究中介绍了一种大规模的两步串联技术，反应在Phoenix II.系统中进行，该系统配备了液体泵、背压调节器，并且在还原步骤中使用H-Genie® II作为氢气源。该设置能够执行涉及液体或气液混合物的高温高压反应，并具有较高的通量速率。
共1台
【Application Note】类肽和肽-类肽杂交体的自动合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现Liberty Blue™ 自动微波肽合成仪允许快速高效地获取肽、类肽和类肽-肽杂交体。肽-类肽混合物 Pro-Glu-(NLeu)-(NPhe)-Gly-(NLys)-NH2 在 2 小时内合成，纯度为 81%。
共1台
肽-类肽杂交体的反相快速色谱纯化
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定肽-类肽杂交体或“肽聚体”是寡聚合成的聚合物，其中一个或多个氨基酸被类肽亚单体取代。其关键结构特征是氨基酸的侧链从α-碳重排到肽键的相邻氮原子（参见图1）。通常，这类物质表现出与亲本肽相似的理化特性。
肽-类肽杂交体的纯化可以通过具有出色回收率和分辨率的反相色谱法获得。通常，优化肽和类似化合物混合物的分离，最好是考虑调整参数，比如上样量和固定相的粒径。本应用将讲述，使用Teledyne ISCO的RediSep® C18反相色谱柱作为固定相，从肽副产物中分离出肽聚体。
共1台
根据 USP <233> 对难消解的 API 和凝胶胶囊进行消解
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查新的USP<232>和<233>于2018年1月1日正式生效。 届时，它们将取代当前的方法<231>，该方法将不再有效。 这些新方法给辅料和原料药样品的制备和分析带来了重大变化。 某些原料药是非常稳定的化合物，不易分解，对传统的微波消解方法提出了挑战。
CEM推出了iPrep消解罐，该消解罐采用了专利的双密封技术，可以承受比普通消解罐更高的温度和压力。 利用该消解罐和iWave先进的温度控制实现了复杂原料药和大型明胶胶囊的消解。
共2台
HPLC 到闪式快速色谱方法转换
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
-Teledyne ISCO 分析色谱柱在ACCQPrep® HPLC 系统通过一次简单的侦查运行即可生成分离方法。该流程不仅能匹配RediSep® HPLC色谱柱，也匹配RediSep Gold®金标快速色谱柱，这意味着用户可以同时开发闪式快速色谱的方法。来自其他供应商的C18色谱柱也可以用于方法开发，但与RediSep色谱柱相比，选择性可能稍微存在差异，这意味着出峰时间可能不一定会在预期的时间被洗脱。在本应用报告中描述的方法放大流程是有效的，只需将时间转换成柱体积，因为一个化合物在某个特定溶剂组份的洗脱时间是特定的。另一种方法是使用ACCQPrep HP150使用RediSep Prep色谱柱和内置在系统中的聚焦梯度发生器，从侦测运行中快速创建聚焦梯度(参考应用报告AN119)。
共1台
从分析型HPLC数据校正生成ACCQ Prep制备色谱聚焦梯度
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他在分析方法考察过程中，化学家经常评估纯化过程化合物在不同色谱柱下的化学特性，例如，对于手性化合物的纯化，通常在高效液相色谱分析中筛选几种类型的色谱柱，尽管不同类型的色谱柱，有着很大的化学差异性，尽管ACCQ Prep制备色谱系统上可以安装、使用各种类型色谱柱，ACCQ Prep可以通过只需对一种类型的色谱柱单次校准计算出聚焦梯度，该校准不局限于单个色谱柱，通用校准也可以用于不同化学特性的色谱柱，只要分析型色谱柱有相同的尺寸和使用相同的梯度和流速，就允许快速和简便的色谱方法筛选。
共2台
纯净水和注射用水的总有机碳分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
溶剂检测项目
限度检查 在制药行业，水，特别是纯净水(PW)和静脉注射用水(WFI)对于药物制备是至关重要的。生产和确保这种水的清洁需要非常严格的质量控制和精确的分析测试方法。美国药典(USP)和日本药典(JP)已推广总有机碳(TOC)分析，作为验证PW 和WFI 不含TOC 的程序，因此可以用于制药目的。在USP 下，如果TOC 在一个0.5mgC/L 的1,4-苯醌标准品的系统下达到90%的回收率，则认为这个TOC 系统是合适的。JP 要求使用十二烷基苯磺酸标准与90%的回收率标准。
共1台
抗击新冠中医药表现突出，使用SPEX组织研磨仪鉴定中药材银柴胡
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
前处理文中使用筛选合适的DNA条形码序列,以建立基于DNA条形码技术的银柴胡及其混伪品鉴定方法。该研究团队共收集了60份银柴胡及其混伪品，进行DNA提取：取经鉴定的银柴胡及其混伪品基原植物样品30 mg, 干燥药材去除表皮取中间部分50 mg,加入GP1 缓冲液和钢珠2 枚, 经高通量组织研磨机（美国SPEX公司 Geno 2010）研磨4 或6 min 后, 采用DNA 提取试剂盒提取总DNA,详细操作参照试剂盒说明书。
结果显示, ITS序列的PCR扩增及测序成功率最高,为95.2%, matK最低,为75%; 4种序列的长度范围为211～797 bp, ITS的GC含量在各序列中最高,为54.35%; matK和ITS的鉴定成功率较高,分别为92%和90%; Barcoding gap图显示ITS有明显的间隔区, rbc L、mat K和psb A-trn H序列间隔区不明显或种间种内变异有部分重叠; NJ系统进化树显示, ITS可将银柴胡聚为一支,同属混伪品二柱繁缕与银柴胡明显分为不同支, rbc L和mat K不能把混伪品二柱繁缕分开。因此, ITS序列可作为银柴胡及其混伪品鉴定的优选条形码序列,为银柴胡的真伪鉴定提供科学依据。
共1台
高通量组织研磨仪-高分辨液相色谱串联质谱法测定人参中四种有机磷农药
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查以传统中药材人参为研究对象，建立高分辨液相色谱串联质谱法（UPLC/ESI Q-Orbitrap)对人参中四种有机磷农药丁嘧硫磷、 二嗪农、 甲基嘧啶磷、 克百威进行定性和定量分析。
方法 应用Qu ECh ERS 方法从人参样品中提取残留农药，UPLC/ESI Q-Orbitrap MS 全扫描模式（full scan）下,获得 MS 数据，用于定性分析。 UPLC/ESI Q-Orbitrap dd-MS2 扫描，获得的待测目标化合物的离子碎片谱图，用于进一步验证有机磷农药。 在 UPLC/ESI Q-Orbitrap S
的 t-SIM 模式下获得定量分析的数据，用于四种有机磷农药残留的定量分析。同时，进行方法学验证，测定检出限，定量限及加标回收率。结果 两种不同产地人参样品加标回收率为 83.5%～98.4%；RSD 为 1.56%～9.87%； 检出限为 0.87～1.14μg/L。 结论 本方法具有简便、快速、灵敏度高等特点，适用于人参中残留农药的定性、定量分析。
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