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赛默飞世尔科技分子光谱
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解决方案
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见乳化剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见增稠剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
粘合剂检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
Thermo Scientific Ramina 过程分析仪在生物制药行业的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他Ramina过程分析仪为离线手动或自动湿态化学测试提供了一种快速且易于操作的替代方案。相比于传统的拉曼过程监控系统，它的安装和使用变得更加简单。Ramina为用户开始收集数据提供了所需的全部设备，包括拉曼光谱仪和光纤探针，以及便携式监视器、鼠标、键盘和激光安全护目镜。工厂校准可确保Ramina系统随时能够投入使用，其固态结构提供了长期稳定性。这意味着用户可以进行连续、高精度的测量，而无需频繁校准。用户还可以并联使用多个系统来同时测试不同的反应容器，或者在一个反应容器中组合使用多个探针。
共1台
赛默飞创新药及生物药解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他方案包括：原料筛选、配方研发、生产工艺、研发质控。利用赛默飞红外光谱、拉曼光谱、紫外可见光谱、X 射线衍射仪、连续生产（CM）与熔融挤出（ME）工艺等技术方案。
共5台
红外光谱用于制剂中可见不溶性颗粒物分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查Thermo Scientific Nicolet iN10 显微红外光谱仪是全球首台直观、创新、集成的一体化傅里叶变换显微红外光谱仪，拥有多项专利技术，具有安装简便、性能卓越、光谱质量高、测试精准的特点。不同于市场上的任何其它显微红外光谱仪，Nicolet iN10显微红外光谱仪重新界定了显微红外光谱仪的易用性，从而成为全球最畅销的显微红外光谱仪。
共1台
Evolution350在制药行业的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定紫外可见光谱分析法作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业，除了常规药物成分的定量检测外，紫外可见分光光度计还可用于身份鉴定，稳定性/ 强制降解测试，片剂溶出度和含量均匀度测试等。数据的准确性，测试结果的可信度、操作的快捷性并且遵守各项行业标准是制药行业各分析/ 质控实验室所追求的目标。
共1台
拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中，参比品是某仿制药的标杆和基础，因此要确保与上市产品物质一致、质量等同，参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药，其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的，有必要对市售品进行质量对比考查，择优选用，以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容，主要包括：规范对原研药品的选择，即参比制剂的选择问题；强调了对比研究，是判断两者质量是否一致；提出了晶型的要求，晶型的不同，溶出率和稳定性不
同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产，实现仿制药品具备“替代性”，首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，能直观的获取物质的结构信息，能从分子水平上识别物质及其晶型结构，有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪，模块化设计，具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间
分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能；仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计，仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器，以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合，保证系统高稳定性。
首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像，经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分，对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少，同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
共1台
拉曼光谱在药物API晶型及粒度分析中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多
晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解
度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研
发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键
一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方
法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要
求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某
些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会
存在一定干扰，增加测试和分析难度。
拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，
对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的
晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也
可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单，
非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平
上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具
有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、
优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分
析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因
其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型
的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及
分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药
研发。
共1台
Summit傅里叶红外光谱仪在制药行业中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定赛默飞 Nicolet 红外光谱仪多年来凭借以应用为核心的价值主张，开发出了磁浮式干涉仪，金刚石切削整体铸模等专利技术，为制药行业的原辅料检测，制剂研究，晶型研究及活性成分研究等都提供了准确稳定可靠的分析结果，赢得了全球上万家制药企业用户的信任，成为他们长期可靠合作的伙伴。
共1台
红外光谱同时定量分析十滴水中樟脑与桉油精
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定十滴水是一种常见的中成药液体制剂，药典规定以其中樟脑和桉油精含量作为质量控制标准，采用气相色谱法进行含量测定。传统的药剂质量控制过程中，样品分析需要进行相应前处理，大批量分析存在耗时长、工作量大，容易引入操作误差等问题。本实验利用傅里叶变换中红外光谱(FTIR)，衰减全反射(ATR)测试结合TQ软件，建立十滴水中红外光谱快速测定模型，实现对十滴水中樟脑和桉油精的快速测定。
共1台
近红外在枸杞产地检验中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特征图谱利用近红外光谱仪 Antaris II 对不同产地枸杞药材进行光谱采集，建立鉴别分析模型。利用TQ软件判别分析（Discriminant Anlysis） 建立宁夏枸杞的鉴别模型。模型鉴别准确率93%以上。结果说明将近红外分析技术可以合理对枸杞药材的产地进行鉴别，方法具有稳定、客观等优势。
共1台
FT-NIR在线监测中药提取及浓缩过程
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定中药是中华民族的瑰宝。我国幅员辽阔，中药材资源极为丰富，但当前针对中药生产过程的质量控制却尚存许多难题。从技术上，国内大多数中药生产还停留在简单的提取工艺技术水平，对过程的质量控制较为粗放且较多依赖操作人员的主观经验，仅有少数厂家实现了过程机械化和自动化控制改造。但是，这些自动化控制也仍停留在过程温度、压力、时间等常规参数的简单控制，尚难以对原料药材的药效组分含量变化等进行有效监控。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见维生素 / 矿物质原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见甜味剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见溶剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见杀虫剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见抗菌剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见防腐剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见多元醇原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见聚合物原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见单体原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见普通有机物原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见普通无机物原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见香精 / 香料原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见脂肪酸原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见涂层原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见润滑剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见润肤剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见稀释液原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见缓冲剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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