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公司动态

赛多利斯亮相药机展 ——以创新技术产品展示制药工艺之美

2018年4 月20 日,由中国制药装备行业协会主办的第55届(2018年春季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会(55th CIPM China 2018)在重庆国际博览中心隆重开幕。 作为全球领先的生物制药工艺和实验室解决方案的供应商,赛多利斯携一众明星产品盛装出席了此次展会,吸引了众多专家和行业观众的目光。 明星产品品鉴会 BIOSTAT® B台式生物反应器技术Biostat® B作为市场上技术领先的台式生物反应器系统,已在全球安装了近万台并广泛应用于研发工作。其自有的多功能控制塔可同时对两个培养罐体进行独立控制,从而满足灵活复杂的工艺变更需求。作为生物反应器先进技术的引领者,赛多利斯所拥有的全线一次性使用(15mL-2000L)或是玻璃配套不锈钢生物反应器解决方案,均可实现从研发到中试、生产规模的无缝放大并符合所有阶段的工艺特性。 除菌过滤技术赛多利斯拥有逾80 年从事专业过滤技术应用的丰富经验,产品涵盖从实验小试到生产规模,优越的过滤性能和可靠的过滤效果保证其适用于所有生物工艺步骤。同时,作为专业完整性测试理念的行业领导者,赛多利斯独创的WIT(水侵入法)以创新性的测试理念成为了市场同类产品的典范。 切向流过滤技术赛多利斯卓越的切向流过滤技术可根据不同的应用需要提供不同的膜包材质,其中Hrydrosat材质的膜包具备蛋白吸附量低、清洗再生后的重复性高等特点,是药品生产的最适选择。 无菌连接与无菌传输技术无论在洁净区和非洁净区,BioWelder® TC和BioSealer®可确保管路快速安全的连接与分离,从而保证了药品生产中的工艺无菌衔接。Biosafe®及SART无菌传输系列提供了安全可靠且易于使用的解决方案,在完成传输的同时保证隔离器、RABS和洁净室等关键区域的完整性。 微生物质量控制技术作为历史悠久的微生物质量控制的专家,赛多利斯提供高质量的微生物限度、无菌检测、空气微生物监测以及支原体检测产品。在极大提高工作效率的同时,提高关键工艺的安全性。点击体验我们的智能解决方案!现场掠影   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.04.28

Sartorius & Science Prize 表彰免疫治疗技术

 T细胞 (红色) 正在攻击癌细胞 (白色)。此项新技术可用于降低T细胞免疫治疗的毒副作用。| NIH图库/ CC BY-NC 2.0Kole Roybal凭借其开发的全新T细胞免疫疗法而成为2018年首届Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy大奖冠军得主,这种全新的T细胞免疫疗法可精准调节,以便更好地辅助免疫系统识别癌症并针对疾病发挥精准的治疗作用。他在获奖短文“Refining cell therapy” 中介绍的研究成果,有助于克服目前阻碍T细胞免疫疗法完全发挥潜能的主要障碍,为患者带来更有利的治疗效果。Sartorius & Science Prize设立于2017年,每年颁发一次,主要面向从事基础研究或转化研究方面的研究人员,参与者需要提交一篇1000字的研究短文,介绍其研究成果对再生医学与细胞治疗 (包括细胞、基因或免疫疗法、组织工程及材料工程) 领域的影响。获胜者将获得25,000美元奖励,并在Science上发表该研究短文。对于目前大多数T细胞免疫疗法,T细胞 (在机体防御疾病中发挥核心作用)识别并消灭肿瘤,但其活性未经过特异性调控,因此会因炎症反应导致患者出现毒性和不良反应,或者导致某些患者治疗效果欠佳。Roybal表示,“针对癌症或自身免疫性疾病 (如类风湿关节炎) 的免疫细胞疗法,如果想要安全有效地替代更多的传统药物疗法,我们必须能够控制这些细胞的活性,以降低对患者造成毒性的风险”。为了解决上述问题,Roybal (现为美国加州大学旧金山分校的一名助理教授) 及其同事 Leonardo Morsut将目光转向T细胞上的一种信号分子 -- Notch受体,该受体被认为参与了一些发育和生物过程。Roybal推断Notch受体可能会作为“传感器”,探测疾病或组织特异性信号,并启动更为简化的个体化治疗。他开发了一种“点单式”合成Notch受体 (称为synNotch),该受体可根据目标疾病进行定制,有望避开不良反应,将治疗作用集中在最需要的地方。Roybal的获奖论文发表在3月9日的Science杂志上,文中重点介绍了这项新技术的优点。他说道,“通过SynNotch受体,我们基本上可以将T细胞反应限制在疾病的部位,目的是增强T细胞的能力,例如克服实体肿瘤处不利的微环境。SynNotch改造的T细胞作用也很多样,它既可用于促进针对癌症的强效免疫反应,也可用于抑制自身免疫性疾病中的免疫反应”。Roybal表示,“我们还可以对这些T细胞进行编辑,使其具有原本不具备的功能。我们的研究显示,T细胞能够在实体肿瘤处产生抗体等治疗性物质。原则上,我们希望通过对T细胞或其他种类的细胞进行改造,使其长期存在于体内,当其识别出疾病或者疾病复发时能够产生治疗性物质。这与我们时刻准备着应对感染的天然免疫系统十分类似。”杀伤性T细胞包围癌细胞。| NIH图库/ CC BY-NC 2.0 Science杂志生物医学编辑Priscilla Kelly表示,“Kole Roybal博士的研究采用创新性技术改进免疫系统,使其能够识别疾病状态。他发现了一种分子传感器,用该分子可对人血分离的T细胞进行编辑,根据定制式的操作方法阻止T细胞发动攻击。原则上,这种合成的开关机制能够对癌症和自身免疫性疾病做出反应,也可能对神经和肌肉细胞疾病做出反应。Roybal博士的研究工作表明,尖端科学可以为目前难以治疗的疾病带来治愈机会。”Roybal提到,他的团队正在努力针对临床靶点开发synNotch T细胞。下一步将会编辑T细胞,使其能够可靠地检测多种癌症特征,如间皮瘤和胶质母细胞瘤,从而提高靶向疾病的精准度。他还致力于开发新的受体,以便细胞治疗物质更有效地进入疾病部位,并且在治疗期间停留在该部位。Roybal说道,“这对于实体肿瘤的治疗特别有益,目前实体肿瘤的T细胞疗法大都无效”。Science杂志主编Jeremy Berg表示,“Science杂志很高兴能与Sartorius(赛多利斯)合作,表彰在快速发展的再生医学与细胞治疗领域所取得的重要研究成果。这些领域以及新晋的获奖者见证了如何利用其在基础生物学机制方面数十年的积淀,开发出新的治疗方法。”Roybal和以下三位入围者将获得表彰,颁奖典礼于3月20日在德国哥廷根大学会议中心Alte Mensa举行:Shruti Naik,获奖论文“The healing power of painful memories”。Naik拥有美国马里兰大学细胞分子生物学学士学位,通过美国宾西法尼亚大学-国立卫生研究院研究生合作计划,获得免疫学博士学位。在研究生学习期间,她发现我们皮肤上的正常细菌会训练免疫系统,保护我们免受有害病原体地侵袭,开启了皮肤微生物群治疗的大门。目前她在美国洛克菲勒大学研究免疫细胞与干细胞之间的相互作用,致力于开发针对炎症性疾病的干细胞疗法。她还是女性参与科学研究的积极倡导者。Fotios Sampaziotis,获奖论文“Building better bile ducts”。Sampaziotis毕业于希腊雅典大学,获医学学位。他还拥有英国剑桥大学的干细胞生物学博士学位。在博士研究期间,他开创性地使用类胆管器官建立胆管系统疾病模型,测试了多种药物,并发现新的治疗药物。作为英国剑桥大学的肝脏病学临床讲师,Fotios继续其在基础医学与临床医学交叉领域的研究,并在艾登布鲁克斯医院 (Addenbrooke's Hospital) 开展临床工作。他的科研工作重点是器官整合、生物工程和动物研究,重建肝脏中受损的胆管,提供肝移植的替代疗法。Will Mclean,获奖论文“Towards a true cure for hearing impairment”。McLean本科期间在美国塔夫斯大学攻读生物学,后来在美国麻省理工学院 (MIT) 的哈佛麻省理工健康科学技术部获得博士学位。他在MIT的博士研究阐明了内耳中存在独特的祖细胞类型,这些细胞能够形成感觉细胞和神经细胞。在哈佛医学院的博士后研究期间,他研究使用小分子药物调控信号通路,使其他方面已衰老的耳蜗祖细胞分化并形成新的感觉细胞。他目前是Frequency Therapeutics公司生物学与再生医学部副总裁,该部门正利用McLean以往工作积累的经验,开发能够使受损的感觉细胞再生,从而治疗听力障碍的药物。Sartorius Lab Instruments是Sartorius AG的子公司,该公司致力于提供优质实验室仪器、高端耗材以及卓越服务。其用户来自制药、化工和食品工业的研究和质量保证实验室以及学术领域。在实验室称重技术中,Sartorius名列全球第二大设备供应商,同时在全球领先的耗材、移液器和实验室纯水系统供应商中占据显赫地位。本文翻译自AAAS 新闻,原文链接:https://www.aaas.org/news/sartorius-science-prize-recognizes-immunotherapy-technology   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.04.28

Sartorius举办第二届Research Xchange论坛,诺贝尔化学奖获奖者Stefan Hell博士进行开幕演讲!

-  来自科学和产业领域的专家们探讨再生医学与细胞治疗的发展趋势及面临的挑战-  微生物学家Kole Roybal摘得“Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”冠军大奖 哥廷根,2018年3月20日——如何获得诺贝尔奖:Stefan W. Hell博士今日在Sartorius(赛多利斯)主办的第二届Research Xchange论坛开幕式上就这一主题发表了颇有启发意义的演讲。作为德国Max Planck生物物理化学研究所的教授和科学家,他在位于哥廷根的赛多利斯学院,向140余位来宾介绍了促使其荣获2014年诺贝尔奖的经历,以及取得成功的秘诀所在。今年赛多利斯为期两天的论坛围绕着再生医学与细胞治疗这一主题,重点关注科学与产业之间的跨学科交流。 在此次专家会议上,将首次颁发奖金额达4万美元的Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy。来自加利福尼亚大学旧金山分校的微生物学家Kole Roybal凭借其开发的全新T细胞免疫疗法摘得冠军的桂冠,该疗法可帮助免疫系统更好地识别癌细胞,从而开展针对癌症的精准细胞治疗。三位亚军也在会上介绍了各自的研究成果,他们是来自纽约洛克菲勒大学的Shruti Naik、来自英国剑桥大学的Fotios Sampaziotis以及之前在哈佛医学院 (美国波士顿) 工作的Will Mclean。 如果您错过了这次申请,我们还有好消息告诉您!下一期的申请将于2018年4月1日开始,2018年10月1日结束。利用这次极好的机会向全世界介绍您和您的研究成果。更多关于 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 奖项的信息,请访问:https://www.passionforscience.com/zh/win-it/    关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.04.17

【Real Heroes】无需琼脂,空气监测连续8小时不间断!

无需具备超能力,采用智能工具监控空气污染,连续8小时不间断! 您是否正在A级受控区域进行监控? 每次更换琼脂板时,都可能发生交叉污染。只需借助凝胶膜过滤器MD8 Airscan® ,即可实现至少8小时的主动空气监测。 这款USP批准的专有过滤器,可在最精确的水平上保留最小的可存活空气微生物。实现独一无二、方便、持续的控制,排除假阴性结果。 真正的英雄值得拥有最好的工具! 至少8小时不间断地监控空气污染:独特的凝胶膜过滤器,无琼脂,不影响微生物生长。检测结果准确:存储多达300个来自不同采样头的测试结果,并显示运行状态和误差。MD8 Airscan®控制单元可直接连接到YDP30打印机:RS-232接口与热转印打印机连接,以满足制药行业的需求。 心动了吗? 想要长时间进行空气中病毒、细菌、酵母和真菌的动态取样,成为实验室的真正英雄?现在申请,就有机会免费体验我们的MD8 Airscan®或者凝胶膜过滤器>> 关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.04.17

第二届Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy征稿通知!

The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 主要面向致力于基础研究、转化研究的科学家,推动再生医学和细胞治疗领域的发展。该奖项设立于2017年,每年颁发一次。旨在奖励申请人杰出的研究工作;同时,共同努力来提高人们对该领域的认知及其对未来的重要意义。 第二届的Sartorius & Science Prize已于2018年4月1日开始,将于2018年10月1日结束。利用这次极好的机会向全世界介绍您和您的研究成果。 奖项设置:√   冠军:25,000美元奖金,在Science和Science Online上发表研究短文;√   亚军(最多三名):5,000美元奖金,并在Science Online上发表研究短文。 此外,冠军和亚军还将受邀参加颁奖典礼,并获得五年AAAS会员资格、Science在线订阅和赛多利斯精致产品礼包!  申请须知:√   奖励领域该奖项支持的研究领域包括:再生医学、细胞治疗、基因治疗、免疫治疗,以及与再生医学和细胞治疗相关的材料和组织工程。 √   申请资格在最近十年内获得博士/医学博士学位(PhD|MD)的科学家都可以申请。 √   所需文件请提交一篇1000字的英文研究短文,介绍您的研究成果,及其对再生医学和细胞免疫治疗领域的影响,并提供支持文件。 √  下期截止日期2018年10月1日 立即申请:http://www.sciencemag.org/prizes/sartorius/rules 了解更多第一届Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 获奖者信息,请访问:https://www.aaas.org/news/sartorius-science-prize-recognizes-immunotherapy-technology    关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.04.17

赛多利斯与您相约CIPM China 2018

赛多利斯将于2018年4月20-22日参加第55届(2018年春季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会 (CIPM China 2018 ) 展位号   国际馆 N8-38  届时,我们将展示生物工艺及实验室完整解决方案方面的最新产品与技术。现场活动精彩纷呈,热情欢迎各位光临站台,参与互动,赢取好礼! 明星产品展示精彩现场互动抢先看 √  微粉有礼我们为赛多利斯微信粉丝准备了饮品与茶点。您可以在这里小憩,享受片刻的欢乐时光。每日10:00-11:00及14:30-15:30为茶歇时间,期待您的光临! √  填问卷,抽好礼现场扫描二维码在线填写问卷,丰富礼品等你来拿! √  试用样品免费领展会期间可以现场填写样品申请,赛多利斯技术专家将根据您的需求定制过滤器体验套装。  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.04.12

Sartorius Stedim Biotech推出用于灌注培养的新型ambr® 250高通量生物反应器系统

 - 独特的一次性灌注系统为加强细胞培养工艺开发提供了一条捷径 - 这款创新产品在美国旧金山举办的BPI西部会议上隆重推出德国哥廷根,2018年3月14日——作为国际领先的生物制药行业供应商,Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr® 250高通量 (ht) 灌注系统。这是一款全新的自动化并行生物反应器系统,专为加快细胞培养灌注工艺开发而设计,目的是优化治疗性抗体的生产。该系统在美国旧金山举办的2018年BPI西部会议 (2018年3月19-22日) 上推出。ambr® 250ht灌注系统是与业内主要的生物制药公司合作开发而成。它整合了12或24个一次性使用微型灌注生物反应器 (工作容积为100-250 mL) 及相应的一次性使用灌注组件,这些组件全部由一台自动化工作站控制。与传统灌注式台式生物反应器相比,这种多重并行处理性能与完全一次性使用灌注容器的结合,使科学家们可以花费更少的时间和成本,进行更多的灌注培养实验。这款创新产品适用于多种中空纤维灌注应用,可藉此采用质量源于设计(QbD) 的方法,针对高细胞密度工艺开发,进行实验设计 (DoE) 研究。该系统的核心是新型灌注生物反应器组件,后者基于成熟且备受赞誉的ambr® 250生物反应器设计。诸如高效分布器、灌注泵腔、以及堪称业界标准的用于细胞截留过滤器的中空纤维等新部件,可改善细胞培养工艺。微型灌注生物反应器设计的几何形状与BIOSTAT STR® 中试和生产级生物反应器相似,便于将已经优化好的灌注工艺快速扩大规模,缩短开发周期。ambr® 250ht灌注系统的灌注生物反应器是全组装式,并且已经过辐照处理,包含所有必需部件,因此易于设置和使用。上述部件中包括一次性使用的传感器,该传感器可连续监测培养液入口和渗透液出口处的压力,从而实现跨膜压力以及pH和DO等常规参数的在线监测。Sartorius Stedim Biotech的ambr产品经理Barney Zoro博士解释说:“新型ambr® 250ht灌注系统的推出,使我们可以向客户提供一项重要的支持技术,用于强化细胞培养工艺的早期开发。由分批补料转换为灌注培养后,可以使用1-2000L的一次性生物反应器,不必使用10,000L生产型不锈钢容器,因此有望降低资本密集度高的风险。ambr® 250ht灌注系统是一种预测式工艺开发工具,可降低抗体药物的成本,并显著缩短开发周期。”了解更多SSB的新型ambr® 250ht灌注系统的更多信息,请点击此处>>关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  联系我们                    电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯生物工艺”官方微信,了解更多

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2018.04.12

赛多利斯即将盛装亮相55th CIPM China 2018

2018年4 月20 日,由中国制药装备行业协会主办的第55届全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会(55th CIPM China 2018)将在重庆国际博览中心隆重举行。作为中国制药行业最大规模的会展之一,中国国际制药机械博览会一直是了解最新市场动态和先进技术的最佳渠道,同时一直致力于将最前沿的行业动态和技术发展呈现给制药界同行。 赛多利斯展台:  N8馆-38号展位 作为全球领先的生物制药工艺及实验室技术完整解决方案的提供商,赛多利斯(Sartorius China)将盛装亮相此次展会。本次展会上展示的产品涵盖了纯化过滤、细胞培养、流体管理及实验室技术等产品。届时,我们还将组织丰富的现场活动,诚邀您的光临与参与!产品展示:Sartocheck® 4 plus完整性测试仪除菌过滤 & 病毒清除技术切向流过滤技术BIOSTAT® B台式生物反应器无菌连接 & 断开技术无菌转移系统实验室天平实验室纯水系统微生物限度检测液体处理关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.03.27

Sterisart®Septum 隔膜技术,无菌检测的新标准

Sterisart®Septum 隔膜技术,专为取样而设计。作为一种无菌屏障,Sterisart®隔膜能够以安全无菌的方式将样品从封闭的无菌系统中转移出来,以便于您在需要时取样,或经过几天的培养后将样品传送到快速检测系统。这是一种独一无二、安全又灵活的方法。真正的英雄值得拥有最好的工具!我们确信自己的检测结果,您呢?细节使您受益,小小创新带来巨大改变,这些创新点给您带来更多便利!为您和您的样品提供双重安全保证:用于无菌取样和加样的Sterisart®隔膜——保持样品安全、免受污染,而简单的穿刺设计可最大限度地降低您受穿刺伤害的风险。依靠物品标识码可以获得良好的产品可追溯性。滤筒采用防泡沫设计。清晰可见的体积刻度标记。经过gamma射线灭菌的气密性包装无需冲洗,节约了冲洗液成本。所有组件都在一个主气密性包装内。方便取用,无需额外打开多余包装。查看Sterisart® Septum无菌隔膜更多创新点>>心动了吗? 想要灵活安全无菌地从封闭的无菌系统中取样,成为实验室的真正英雄?现在申请,就有机会免费体验我们的Sterisart® Septum无菌隔膜。点击此处,了解更多Real Heroes相关的信息>> 关于赛多利斯 赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。   联系我们                          电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com 官网:www.sartorius.com.cn  想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.03.22

无需具备超能力,即可实现微生物质量控制!

微生物质量控制的智能工具真正的英雄值得拥有最好的工具! >>点击图片了解详情  作为一名QC实验室的技术人员,您在药物制造过程中发挥着重要作用。我们深知安全性和合规性对于您日常工作中的微生物取样、检测和计数的重要意义。我们的微生物系列产品旨在为您提供最好的工具,解决您每天所面临的挑战。良好匹配、易于使用,帮助你免除多个工作步骤。提供他人无法企及的智能解决方案。 无菌检测 从封闭的无菌系统中取样:采用Sterisart® Septum Technology隔膜技术。  >>点击图片了解详情 空气监测 无琼脂,连续空气监测:采用MD8 Airscan®搭配独特的凝胶膜过滤器。  >>点击图片了解详情 微生物计数 无需镊子,仅凭“魔术盖”即可轻松转移过滤膜:使用Microsart® @filter和Microsart® @media培养基。 >>点击图片了解详情 支原体检测 最高的特异性,无需花费数周时间培养活的支原体:使用Microsart®支原体检测试剂盒。>>点击图片了解详情 细菌检测 无需耗时数天,3小时之内快速完成细菌检测:使用经验证的Microsart® ATMP细菌检测试剂盒。>>点击图片了解详情 赛多利斯微生物检测支持服务 赛多利斯服务团队及其紧密联系的全球网络将全程为您提供支持,满足您微生物检测方面的需求:从安装和资质,到预防性维护和维修等。>>点击图片了解详情点击此处,了解更多Real Heroes相关的信息>> 关于赛多利斯 赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。   联系我们                          电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com 官网:www.sartorius.com.cn  想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多  

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2018.03.22

赛多利斯助力中国造!FDA批准10年来首款创新HIV疗法

近日,美国FDA宣布正式批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作为一种具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是,这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。  Trogarzo由中裕新药创制、药明生物协助生产,是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。作为一种“病毒侵入抑制剂”,ibalizumab能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4,以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。美国FDA药品评估和研究中心的抗病毒产品部副主任Jeff Murray博士表示:“Trogarzo能为那些无药可用的HIV感染者带来显著的益处。新疗法有望能改善他们的预后。” 赛多利斯恭祝Trogarzo新药顺利上市。同时,作为国际领先的生物工艺完整解决方案的供应商,赛多利斯不仅是这一里程碑的见证者,也承担着造梦者的角色,我们的多项技术正在助力新药的研发生产。 BIOSTAT® RM生物反应器BIOSTAT® RM是一款符合GMP所有标准的一次性波浪混合式生物反应器。具有一个可替换的培养袋托盘,适用于1L-50L总体积的培养袋。BIOSTAT RM基础型摇摆底座具有集成的本地控制器,空气| CO2混合模块以及称重传感器,是种子传代等直接应用的最佳选择。了解详情>> 线性放大无压力的BIOSTAT STR®系统BIOSTAT STR® 一次性使用生物反应器家族是基于传统搅拌式设计,同时可提供从12.5L至2000L的完全可放大工作体积。>">了解详情>>Flexel® 磁力搅拌系统Flexel® 磁力搅拌系统使用了市场领先的专利磁力搅拌技术,结合Flexel® 3D混匀袋及经过市场验证的Palletank® 技术,满足了生物制药工艺中所有固-液及液-液混匀的需要。了解详情>>BioWelder® Total Containment无菌接管机BioWelder® TC 是一款全自动的设备,用于在层流安全柜之外用密封形式连接热塑管道,对含有液体的管道轻松完成无菌连接。了解详情>>BioSealer® 无菌封管机BioSealer® 是一款全自动的设备,设计用于在热塑管上生成透明一致的,无泄漏的密封层。无需任何层流安全柜或类似环境,即可对一次性工艺袋组件实行无菌断开。了解详情>>Sartocheck® 4 plus用于过滤器和一次性袋子的最佳完整性测试仪。了解详情>>过滤技术产品涵盖各种规格材质的囊式滤器和滤芯,可应用于所有生物工艺步骤,具备优越的过滤性能和可靠的过滤效果。了解详情>>关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  联系我们                    电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯生物工艺”官方微信,了解更多

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2018.03.09

体外诊断,1年参加这1场就够了!

又是一年一度的体外诊断盛宴,第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)将于2018年3月17-19号在重庆国际博览中心隆重举行。 该博览会作为体外诊断产业、检验医学、生物工程、实验医学,学术交流、展览展示、高端论坛的交流平台,为关心体外诊断发展进步的各行各业同仁们呈现出一场前所未有的集体外诊断学术、转化、合作、交流、展示为一体的盛宴! 赛多利斯作为该次博览会的参展商之一,也将与您相约2018@重庆。展台:N7馆S20展位 作为国际领先的供应商,赛多利斯一直为体外诊断产和检验医学领域提供一流的仪器、耗材和服务。早春三月,我们将继续携众多明星产品与您相见。欢迎小伙伴们来到展台,与我们的技术专家面对面交流。 UniSart StructSure ® 硝酸纤维素膜UniSart® CN110硝酸纤维素膜 液体处理实验室过滤超滤实验室天平微生物检测 PB10 酸度计arium mini纯水机 山水之都,美丽重庆!我们期待与您相约2018年3月17-19日——重庆国际博览中心! 关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.03.09

移液器的准确度和精确度知多少

准确度和精确度准确度和精确度是挑选移液器时最重要的两个方面。准确指移液量与设置量相等。精确是指多次移液结果接近一致。 ■ 结果准确但不精确:虽然平均移液量与设置量相符,但是单次移液结果之间互有偏差。准确但不精确 ■ 结果精确但不准确:移液结果之间只有微小差异,但是平均移液量与设置量相差甚远。精确但不准确 ■ 结果准确且精确:平均移液量与设置量相等,移液结果之间只有微小差异。精确且准确 准确度和精确度这两个术语在移液器技术参数中表现为系统误差 %(不准确度 %)和随机误差 %(不精确度 %)。值得注意的是,通常只有当匹配原厂吸头使用时技术参数才会有效。使用具有高品质、经专业维护和校准的移液器,以及合适的高品质吸头才能取得最好的准确度。另一方面,移液经验和实验室管理规范对精确度有很大的影响,比如正确的移液角度、最佳移液速度以及一致的移液节奏等因素。 为了取得高水平的准确度,应选择能够操作所涉及容量中最小容量的移液器。这一点很重要,因为排液容量接近移液器最小容量时,移液器的准确度会降低。例如,分配 10μl 的液体时,使用 1 ml 容量的移液器会产生相当差的准确度,而使用 300 μl 的移液器效果则会好一些,使用 10μl 的移液器则会产生理想的效果。 为了取得良好的移液结果,务必选择具有较小移液力、吸头安装力、吸头弹出力的移液器。移液力大的移液器会加速手臂和手部肌肉的疲劳,尤其是在长期移液工作期间,从而导致更为不理想的结果。 我们建议您可以按照以下特点进行选择,这些都会影响到移液结果的可靠性:■ 针对各种液体都可以轻松校准。如果设定可以保存待用也是有益的。■ 容量调节锁定:这个功能可以防止移液时出现意外的容量改变。应特别留意该机制的可靠性、人体工学设计以及灵敏性。■ 移液器或移液器帽的颜色标识:这可以帮助您选取正确的移液吸头。 您了解了吗?点击按钮立刻申请移液器免费试用,即有机会亲身体验赛多利斯移液器的准确度和精确度哦!关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.03.01

恭祝奕安济世研发中心与生产基地正式启用

2018年1月22日,杭州奕安济世生物药业隆重举行研发中心与生产基地开业仪式。来自合作伙伴、知名投资、制药企业以及相关主管机构的数百位嘉宾莅临现场,小编有幸受邀,共同见证了这一激动人心的时刻。 奕安济世总裁赵奕宁博士在仪式上回顾了公司自成立以来走过的历程。预计在今明两年,奕安济世将有数个免疫等领域的生物药物进入临床试验阶段。 据悉此次建成的生产基地,其设计、建设和运营均采用新一代的智能生物制造平台,并同时符合中国、美国和欧盟 GMP 药品生产质量管理规范标准。赛多利斯的Flexel® 磁力搅拌系统也参与其中,为这个里程碑的建设贡献着力量。 Flexel® 磁力搅拌系统使用了市场领先的专利磁力搅拌技术,结合Flexel® 3D混匀袋及经过市场验证的Palletank® 技术,满足了生物制药工艺中所有固-液及液-液混匀的需要。同时低摩擦设计的惰性陶瓷轴承搅拌桨,可在保证极低微粒脱落的同时实现对50L至2000L的理想混匀效果。  开业仪式后,赛多利斯上游工艺平台专家王延涛受邀参加了专题研讨会“连续化生产技术的最新进展”,发表了题为“QbD框架下加速连续培养工艺放大”的演讲。在演讲中他系统阐述了如何应用QbD的方法进行连续灌注培养的工艺开发和工艺表征,从而实现快速放大至商品化生产及高效安全的工艺转移。并就高通量自动化微型生物反应器ambr®系统、新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列及PAT技术在连续培养工艺开发中的应用,与参会同仁进行了交流讨论。 点击了解更多赛多利斯一次性使用军团的英雄产品!可用于灌注培养的全自动微型生物反应器系统ambr®250线性放大无压力的新一代BIOSTAT STR®系统过程分析技术(PAT)关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。  联系我们                    电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯生物工艺”官方微信,了解更多 

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2018.02.01

Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy奖项进入评选流程了!

  2017年Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy奖项的报名申请已于2017年10月1日结束。看到科学界对它的关注,我们感到非常的激动。目前,一个由美国科学促进会(AAAS)主导的专家小组正在对申请进行筛选。 AAAS和Science将于2018年3月8日正式公布冠军和亚军的名单。我们非常期待在“再生医学&细胞治疗趋势与挑战论坛”(2018年3月21-22日,德国哥廷根)上见到这些杰出的科学家们。 如果您错过了这次申请,我们还有好消息告诉您!下一期的申请将于2018年4月1日开始,2018年10月1日结束。利用这次极好的机会向全世界介绍您和您的研究成果。  关于Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 该奖项由国际领先的制药和实验室设备供应商赛多利斯,联合著名的Science杂志共同推出。该年度奖项面向在基础研究或转化研究方面取得杰出进展的科学家。在近十年内取得博士学位(Ph.D. 或者M.D.)的科学家们即可申请,提交一篇关于再生医学、细胞治疗、基因治疗、免疫治疗、相关的材料和组织工程的研究短文。 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 冠军将获得25,000美元奖金,并在Science和Science Online上发表研究短文;亚军(最多三名)将获得5,000美元奖金,并在Science Online上发表研究短文。获奖者还将得到由赛多利斯提供的精致产品礼包。 只需提交一篇1000字的英文研究短文,介绍您的研究成果,及其对再生医学和细胞免疫治疗领域的影响,并提供支持文件。申请日期:2018年4月1日至10月1 日期间。更多关于 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 奖项的信息,请访问:https://www.passionforscience.com/zh/win-it/   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.01.19

第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗

第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗 2018年3月20-21日,为学术和行业专家量身定制学术专家与行业精英的倾情分享诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座“The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享  为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治疗的跨界交流,赛多利斯将于2018年3月20-21日在德国哥廷根举办第二届研究交流论坛。 生物技术行业的专家将汇报细胞治疗领域的最新进展。《Science》杂志编辑Priscilla N. Kelly博士和2014年诺贝尔化学奖得主Stefan W. Hell博士将出席论坛并发表演讲。  论坛期间,赛多利斯和Science杂志还将共同授予 “Sartorius & Science Prize”,奖励在再生医学与细胞治疗领域的杰出研究贡献。 大赛的冠军得主和三名亚军得主将首次分享他们的研究成果。 点击论坛网站https://promotions.sartorius.com/rxf2018报名参加论坛。 活动详情 2018 研究交流论坛:https://promotions.sartorius.com/rxf2018 The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy:https://www.passionforscience.com/win-it   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多 

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2018.01.19

如何基于人体工程学知识选择选择手动移液器?

知道这些,您就可以做到采用随意舒适的工作姿势,又无需花太多努力与力气进行移液!研究表明,40% 以上的实验室专业人员都经受着移液所引起的身体不适。手部或手臂的损伤限制了工作表现,并且可能因此影响结果的准确度、精确度以及可靠性。为了达到最佳人体工程学效益,在选择移液器时您需注意:所需的移液力:较大的移液力会增加罹患重复性劳损(RSI)的风险。此外,还会降低长期移液工作的准确度和精确度。通常将柱塞按至一档所需的力在 3 到 15 N之间。将柱塞按压到二档所需的力则高达 40 N。您可以将两个柱塞相互挤压进行简单的测试,以比较两支移液器的移液力。移液力较低的柱塞将先缩进。吸头弹出力:吸头弹出通常需要比移液更大的力。手动移液器的吸头弹出力高,会带来损伤风险,尤其是在进行重复性移液工作时。一般的吸头弹出力范围在 15 至30 N。吸头安裝:移液过程中吸头安裝与吸头弹出所需的力度差不多。吸头安裝力是指将吸头牢牢连接在移液器上所需要的力。不合适的吸头需要用手进行敲击、摇动甚至用手装紧以确保适当的密封。使用合适的吸头可以减少这个力度。握柄设计与平衡:移液器应舒适贴合手掌,在握住移液器时手指支撑点应不费力气。另外,质心位于中部的平衡性设计良好的移液器,可以保持稳定,大大减轻了手部肌肉劳损和腕部扭力。重量和长度:移液器越轻,长度越短,就越符合人体工程学设计。容量调节:调节移液器容量应方便且符合人体工程学原理。为了避免不必要的拇指劳损,应尽可能使用双手调节容量,一只手握住移液器,另一只旋转调整轮。容量显示:为了避免用别扭的姿势手持移液器,正常移液期间容量应可以轻松读取。针对惯用左手和惯用右手用户的适应性:对惯用左手和惯用右手用户而言,移液器都必须做到使用起来比较舒适。两个方向的操作都应有着相同的功能。此外,无论从哪个方向使用,显示器都应保持轻松易读。 点击下图观看视频,更加直观的查看赛多利斯人体工程学设计的移液器给您带来的便利和保护! 如何防止污染?为了避免在弹出吸头时样本的气溶胶或液滴扩散,须确保选择吸头弹出力度柔和的移液器。如果吸头弹出时力度柔和,剩余的液体液滴或气溶胶就不太可能在大范围内扩散。如果要快速便捷地进行去污染步骤,请选择不需要拆卸即可整支高温高压灭菌的移液器。这一点也同样适用于多通道型号。您应该选择能够在吸头圆锥上使用过滤器的移液器。吸头圆锥过滤器可以防止气溶胶和液体污染移液器内部元件。它们也是一种可以防止样本污染的经济实用的方法。或者,可以使用滤芯吸头。您了解了吗?点击下图按钮,即有机会亲身体验赛多利斯人体工程学设计的移液器哦!关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 联系我们                         电话:400.920.9889 / 800.820.9889 传真:021.68782332 邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?关注“赛多利斯实验室”官方微信,了解更多

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2018.01.16

大咖漫谈:借助外部专业知识

在制药行业,生物工艺知识就是力量,获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。而制药企业对此有何见解?他们又如何平衡外部专业知识与内部产能?Enzene Biosciences是Alkem Laboratories的子公司,总部位于印度,正在开发生物仿制药和创新药的产品组合,产品拟在发展中国家和包括美国在内的发达国家上市。 以下是赛多利斯技术内容市场经理Nick Hutchinson与Enzene Biosciences首席科学官Himanshu Gadgil之间的对话。  为什么Enzene Biosciences决定建造生产厂房而不是外包生产?  Enzene Biosciences与CMO合作,进行临床试验批产品生产。但是我们要在印度拥有我们自己的生产能力。我们正在计划建造生产厂房,以进行第一个产品的商业化生产——我们将拥有微生物和哺乳动物细胞生产能力。发展自己的生产能力对于Enzene Biosciences是很重要的。我们相信市场需求量是不可预知的,所以拥有我们自己的生产能力可以给予我们更大的灵活性来管理供应链,并且使我们能够快速对需求变化作出反应。一个关键的项目里程碑是车间生产获得美国FDA的批准,我们想要确保全面控制这一目标的实现。 我们已经为产品组合成功地开发出连续平台工艺。寻找具备这些能力的CMO并不容易,且由于运行连续工艺所需的生产时间较长,因而成本通常也较高。此外,由于连续工艺中一次性技术的使用和较少生产场地的占用,建造新厂房的资金成本有了显著降低,这意味着将生产外包给第三方的需求也有所下降。   如何通过与来自技术供应商的外部工艺专家合作来支持您的企业目标?  我们实施新生物工艺技术的能力可能是竞争优势的一个来源。我们想了解目前有什么新技术,以及将来会出现什么新技术。我们借助工艺专家的专业知识加速应用最新的生物工艺工具——这是我们能战胜全球竞争对手的原因。   在与外部工艺专家合作过程中获得的知识,您如何确保Enzene Biosciences能够将其内部化?  我们拥有一个由高素质科学家和工程师组成的团队。但生物工艺领域发展迅速,因此我们内部团队的专业知识必须持续发展。   某些能力缺口可以通过外部招聘填充,但我们也依靠覆盖全球的技术供应商对我们的员工团队进行新兴技术的相关培训。我们通常要求接受这种培训的人数超过我们的日常需求,使我们有充足的人才储备,避免依赖于某一个人。一旦团队开始接受培训,我们通常要求他们对其同事网络进行新知识的培训。      对于企业寻求扩大其内部产能,您有何建议?    不要被现有生物制品生产惯例所束缚。市场竞争正变得日益激烈,为获得成功,你需要关注别人还没有做的事。“先发”获得的竞争优势大于较早采用新技术的风险。生物工艺技术正在快速发展,因此我建议企业注意新兴的发展趋势,并保持与技术提供者经常对话。这样企业不仅能够降低其商品成本,提供更便宜的药品,还能提升工艺控制能力,从而提供更安全的药品。     本文翻译自:the Medicine Maker - Bioprocess Knowledge Is Power

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2017.12.22

生物工艺知识就是力量

技术外包是一种获得深入的生物工艺技术的有效途径,但对于外部资源的依赖可能限制企业内部的知识提升。是否存在一种两全其美的途径呢?作者:nick hutchinson、floris de smet、miriam monge开发出最高效且有效的生物工艺,可以提高企业的生物制剂产能、降低其商品成本,从而增强竞争力。不幸的是,知易行难。真正地理解生物工艺并对其进行优化需要卓越的技术能力。在企业内部发展这些能力成本较高,通常只有实力雄厚、资金充足的生物制药公司才会选择这么做。另一种方式是将生产外包,充分利用合同生产商的专业技能。但这种方式的外包可能会限制企业内部的能力提升,导致依赖于外部生产合作伙伴,这在所有企业看来都不是一种理想的状况。人才争夺战不久前,开发生物制药生产工艺主要侧重于工艺开发的速度,以使新的生物制品尽可能快速地进入临床。进入临床速度的重要性至今仍未降低,但如今企业也意识到一个经良好开发和高度优化的工艺所带来的效益,这个工艺是尽可能高效的,并且不影响产品质量。生物工艺效率越高,则能带来越低的商品成本。由于该行业处于竞争日益激烈的环境中,故这一点是非常关键的。越来越多的生物类似药登陆市场,凭借远低于原研药的研发成本,它们以较低的价格夺走了一定的市场份额。持有创新药的企业需要尽可能降低其生产成本,以减小来自低价格生物仿制药竞争的影响。提高生物工艺效率的主要途径之一是应用新技术,如过程分析技术能有效地提高生物工艺的性能。但应用新技术绝非易事。生物制药领域出现了越来越多新颖、复杂的工具和技术,但具备这些技能和知识的工程师却是有限的。客观地说,由于行业的快速扩张以及对于具备科学与工程技能的雇员的依赖,生物工艺企业正忙于一场“人才争夺战”。行业调查凸显出管理者正在经历填补职位空缺方面的困难。这个问题在《the medicine maker》的6月份发行版中已进行了讨论。这个问题可能还得持续一段时间,特别是在中学和大学学习理工科专业的学生似乎较为缺乏的情况下。有强大的生物制药研发产品线的大型生物制药企业更有可能拥有内部资源,组建较大的能够应用先进开发和生产技术的交叉功能团队。那么小型企业如何呢?这些企业可能只能在其能力范围内进行有限的投资,然而我们也注意到,如今许多新药是这些小型企业开发出来的(3)。内包 vs 外包如前文所述,通过外包,企业无需进行内部投入即可获得生物工艺人才。由于合同开发与生产组织(cdmo)拥有现成的生产资产,小公司常与cdmo合作以便快速进入临床(4)。cdmo必须加大对工艺研究的投入以保持竞争力,常常能快速地实施新的加工技术。由于cdmo与许多客户合作,他们趋向于拥有新技术、新项目类型和生物工艺开发的各种丰富的经验。但外包也有其缺点。合同生产商提供的生物加工能力可能永远也无法进行内部化。当把工艺创新的责任转移至一家cdmo时,存在这样一种危险,即外包由一种选择变成了必须(5)。日益依赖于cdmo合作伙伴的生物制药企业在其进行商业条款谈判时,一定会处于艰难的位置。在某些情况下,管理者作出委托合同生产服务的决策,且决定永不在企业内部进行生产,这能达到好的效果。但是对于其他企业而言,保留将来某一天进行内部生产活动的选择是有真实价值的。在内部开发与外包之间找到一个折中点也是可能实现的,通过引入专业技能和工艺知识,在企业内部进行工艺开发活动。这里的意思是指由第三方对生物工艺开发、工艺放大、实施及任何监管问题提出建议。这种合作方式的最大好处之一就是企业可以吸收相关知识,增强内部生物制药生产能力。许多开发活动可以从这种方式中受益:例如,工艺建模、细胞系开发、细胞库建立/测试、分析方法开发、高通量上游/下游工艺开发和过程分析技术。能否真的实现取决于企业和其选择的合作伙伴。合作的关键众所周知,在任何内包合作中,为获得最优的效益,战略性和前瞻性的方法是必不可少的。但实际上通常需要应用更加特别的方法。在此我们提供几点建议。管理者开发其合作计划的理想时间是在药品开发的早期阶段。应采用差距分析识别出需要的、目前企业内部暂且缺乏的知识。当寻找内包合作伙伴时,我们建议不仅要看他们的专业技能,还应关注其跨地理位置工作的能力。一旦选定合作伙伴,就应确定期望、项目目标、交付成果、里程碑和时间节点。同样重要的是要记住尽管使用外部专家意味着您不必招聘额外的全职员工,但您需要分配内部资源来管理这种关系。一旦您已建立实质性的合作关系,您就需要考虑企业组织如何吸收产生的知识。对于大部分企业而言,选择这种类型的外包方式,其最终目标是发展新的能力和专业技能。为获得项目成果,一个知识管理系统是必须的。这决不只是简单的报告存档;必须识别出关键知识点,以及用于组织内部高效传播这些知识点的有效方法。将内部研讨会等信息传播方法与“经验教训”讨论活动等更多正式方法相结合是一种良好的途径。外部专家也能提供有关高契合度培训计划的建议。实际上,我们建议该计划能成为工艺开发和新技术实施战略的一个基础。知识就是力量——获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。作者介绍:nick hutchinso是技术内容市场经理,floris de smet是工艺开发咨询团队北美区经理,miriam monge是工艺开发咨询团队全球总监。三位作者均为sartorius stedim biotech 德国公司成员。 参考文献:1. e langer, bioprocess international, “hiring and staffing in biopharmaceutical manufacturing: five-year trends indicate difficulty in filling positions”, (2016). available at: http://bit.ly/1p2aygz. accessed august, 26, 2016.2. k o’driscoll, “train and retain”, the medicine maker, 20 (2016). available at: http://bit.ly/2b37c2m3. b speder, “making small biotech work”, the medicine maker, 18 (2016). available at: http://bit.ly/2c0ywua.4. n walker, contract pharma, “single-use technology integral to advancing biomanufacturing”, (2016). available at: http://bit.ly/2bleuiy. accessed august, 26, 2016.5. cm christensen, “principles of disruptive innovation”. presented at the liverpool summit – transforming the future; october 1-2, 2008; liverpool, uk.

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2017.12.14

赛多利斯前9个月业务:挑战性环境中持续增长

  · 集团收入增长8.6%; 在货币效应不利的情况下,收入增长7.3%;  · 由于有机增长以及收购,实验室产品与服务部门实现两位数增长;  · 由于临时性影响,生物工艺解决方案部门的增长低于预期;  · 2017年计划调整,中期目标确认。  尽管有部分业务环境充满挑战,生物制药行业和研究领域的合作伙伴赛多利斯(Sartorius)在2017年前九个月仍取得进一步增长。  集团首席执行官Joachim Kreuzburg博士评论说:“今年,各种不同的影响造就了我们的业务发展情况。通过有机增长以及在生物分析领域扩大其产品组合,实验室产品和服务部门继续保持高速增长;而生物工艺过程解决方案部门的增长与去年同期的高速增长相比则有所下降。但全球生物制药市场的增长动力仍然保持不变,所以我们认为生物工艺业务具有高增长潜力,并确认了我们的中期目标。”  赛多利斯集团业务发展  2017年前九个月,赛多利斯以固定货币(报告:+ 8.1%)增加8.6%至10.436亿欧元。 亚太地区涨幅最大,销售额达到2.565亿欧元,同比增长24.7%。 在EMEA地区,赛多利斯的收入为4.51亿欧元,同比增长6.3%。 特别是在美洲,生物过程工艺解决方案部门的暂时制造和供应瓶颈,以及在两个非常强劲的年份之后客户对该部门的需求大大减弱,暂时抑制了增长动态。因此,该地区集团收入仅轻微上涨1.0%,达到3.361亿欧元。 赛多利斯集团第三季度订单获得双位数的强劲增长,因此前九个月(所有地区和订单的固定货币数量)增长了11.4%。  尽管货币影响不利,但EBITDA相比去年强劲的基数增加了7.3%,达2.59亿欧元。 本集团各自的利润率为24.8%,上一年同期为25.0%,如果汇率保持不变,相较上年的数字将略有提升。 本集团纯利润由9890万欧元增长6.9%至1.057亿欧元。 每股普通股盈利1.54欧元(2016年前9个月:1.44欧元),每股优先股收益1.55欧元(2016年前9个月:1.45欧元)。  即使在2017年3月收购Essen BioScience以及2017年四月收购Umetrics之后,赛多利斯集团的主要财务指标仍维持在强劲的水平。于报告期末,公司权益比率为33.6%,其债务净额比率相关EBITDA为2.7(2016年12月31日:分别为42.0%和1.5)。 由于集团全球基础设施的全面扩张,今年前九个月的资本支出比例如预期般为13.6%。  各部门业务发展  生物过程工艺解决方案部门为生物制药领域提供多种创新技术,相对于去年同期的销售额来说,以固定货币计算,其销售额增长了4.1%,达7.529亿欧元。由于一些暂时性影响,其2017年前九个月的发展情况低于预期。在2015年和2016年两个非常活跃的年份之后,北美和部分欧洲地区的需求相对较弱,第三季度尤其受到少数客户库存减少的影响。此外,由于玛丽亚飓风,公司在波多黎各的生产设施也无法交货,合作伙伴运输能力方面的瓶颈的持续时间长于预期,对细胞培养基业务的表现也造成了影响。2017年前9个月,所收购的kSep和Umetrics的销售增长约1个百分点。由于第三季度强劲的两位数增长,报告期内订单增长强于销售额,按固定货币计算增长7.1%。  生物过程工艺解决方案部门的EBITDA增长2.2%至2.07亿欧元; 相应的利润率达到27.5%,相对去年同期的27.9%,如果货币汇率保持不变,将维持上年水平。  实验室产品和服务部门主要为制药和公共研究领域实验室提供产品和技术,收入显着增长,按固定汇率(报告:+ 22.0%)上涨21.8%至2.970亿欧元。 受所有地区和所有产品领域需求强劲的推动,有机增长率为7%。由于在2017年3月底收购了Essen BioScience,该部门的产品组合扩展到生物分析领域,并贡献了接近15%的增长。2017年前九个月订单量按固定货币计算增长24.9%。  该部门的基本EBITDA大幅上涨34.2%至5190万欧元; 尽管受不利的货币影响,其盈利率从16.2%上升至17.9%。这是由于内部强劲增长的规模和收购所贡献的利润。  全年计划的调整和制定; 中期前景确认  管理层认为,上述临时影响将影响生物过程工艺解决方案部门的发展,同时也会影响到赛多利斯集团2017年全年的增长。 鉴于这些影响,赛多利斯集团预计按固定货币计算的销售收入将增长约为9%(之前的预期:约12%至16%)。由于汇率的不利影响,目前EBITDA利润率预计将达到上年同期水平,约为25.0%(之前的预期:比2016年略高0.5个百分点)。  对于两个部门,管理层现在预计,生物过程工艺解决方案的销售增长将达到约4%(之前的预期:约9%至13%),而相关EBITDA利润率(包括不利汇率影响)将约为去年同期水平28.0%(此前以固定汇率计算,约为增长0.5个百分点)。 对于实验室产品和服务部门,管理层的预测基本保持不变,预计销售额将增长约22%(之前预期为20%至24%),在不利货币政策影响下,该部门的EBITDA利润率预计仍将以每年16.0%的速度增长近两个百分点。  预计今年的资本支出比例将在销售额的约12%至15%范围之内。  赛多利斯确认了中期目标。

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2017.11.20

赛多利斯邀您17疯狂购!三款产品购不停!

 赛多利斯邀您17狂欢购!购!购!击穿底价,力度空前!三项促销仅限前1111位客户,错过今年不知何年!活动时间:2017.11.06-2017.11.17活动一:手动移液器mLine®mLine®单道移液器疯狂 促销1980元买一赠一(规格任选,两支可以不同)还赠送(以下任选一种):容量200μl-1200μl的Flexibulk大盒装吸头一盒;或10ul袋装吸头一袋; 或5ml或10ml小盒装吸头1盒; 活动二:电动移液器Picus®Picus®电动移液器,每订购一支Picus可获赠一支单座充电支架还赠送(以下任选一种):容量200μl-1200μl的Flexibulk大盒装吸头一盒;或10ul袋装吸头一袋; 或5ml或10ml小盒装吸头1盒;活动三:除菌过滤器Minisart®高流速、低吸附纯进口除菌级滤器Minisart®,每盒499元,+1元再得一盒。(16541-K,16533-K,17597-K,17598-K)立即订购手动移液器mLine®产品编号  量程范围   可变量测试体积  不准确度(%)不精确度(%)7250100.1-3 μl0.002μ3.0 /1.5/0.3 μl1.30/2.40/10.000.80/1.6/6.07250200.5-10 μl0.01 μl10/5/1/0.5 μl1.00/1.50/2.50/5.000.6/1.00/1.50/4.007250302-20 μl0.02 μl20/10/2 μl0.90/1.20/3.000.40/1.00/2.0072505010-100 μl0.10 μl100/50/10 μl0.80/1.00/2.000.15/0.40/1.0072506020-200 μl0.20 μl200/100/20 μl0.60/0.80/2.000.15/0.30/0.8072507010-1000 μl1.00 μl1000/500/100 μl0.60/0.60/1.000.20/0.20/0.40725080500-5000 μl10.0 μl5000/2500/500 μl0.50/0.60/2.000.20/0.30/0.607250901-10 ml20.0 μl10/5/1mll0.60 /1.20/3.000.20/0.30/0.60               电动移液器Picus®产品编号通道数量程范围可变量测试体积不准确度(%)不精确度(%)7450211-ch0.2-10 μl0.01 μl10/5/1 μl0.90/1.00/2.500.40/0.70/1.507450411-ch5-120 μl0.10 μl120/60/12μl0.40/0.60/2.000.15/0.20/1.007450611-ch10-300 μl0.20 μl300/150/30μl0.40/0.60/1.500.15/0.20/0.807450811-ch50-1000 μl1.00 μl1000/500/100μl0.40/0.60/0.600.15/0.20/0.507451011-ch100-5000 μl5.0 μl5000/2500/500μl0.50/0.80/1.000.15/0.20/0.407451111-ch500-10000 μl10.0 μl10/5/1ml0.60/1.20/3.000.15/0.20/0.607453218-ch0.2-10 μl0.01 μl10/5/1μl0.90/1.50/4.000.50/0.80/3.007453418-ch5-120 μl0.10 μl120/60/12μl0.50/0.70/2.000.20/0.30/1.507453618-ch10-300 μl0.20 μl300/150/30μl0.50/0.70/2.000.20/0.30/1.007453918-ch50-1200 μl1.00 μl1200/600/120μl0.50/1.00/2.500.20/0.30/1.0074542112-ch0.2-10 μl0.01 μl10/5/1 μl0.90/1.50/4.000.50/0.80/3.0074544112-ch5-120 μl0.10 μl120/60/12μl0.50/0.70/2.000.20/0.30/1.5074546112-ch10-300 μl0.20 μl300/150/30μl0.50/0.70/2.000.20/0.30/1.0074549112-ch50-1200 μl1.00 μl1200/600/120μl0.50/1.00/2.500.20/0.30/1.00Minisart®除菌级滤器EFD膜材质外壳孔径出口接头颜色无菌*每包/数量产品编号28mmPESMBS0.22μmMale Luer Slip宝蓝色是5016541-----k28mmPESMBS0.45μmMale Luer Slip琥珀色是5016533-----k28mmSFCAMBS0.2 μmMale Luer Slip蓝色是5017597-----k28mmSFCAMBS0.45 μmMale Luer Slip黄色是5017598-----k说明:*赛多利斯销售人员或指定经销商会根据您提交的意向信息帮您完成正式的采购订单;*此次特价活动的采购订单需要在2017.12.31前完成,过期此价格作废;*此次活动的最终解释权归赛多利斯中国所有。立即订购

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2017.11.08

赛多利斯园区扩建:新的实验室仪器生产设施正式启用

新大楼占地约25,000平方米赛多利斯园区的最大单笔投资,总投资额约4,200万欧元大楼采用特殊的抗振动结构  德国哥廷根,2017年9月13日——凭借其全新的实验室仪器生产设施,赛多利斯可提供卓越的生产条件、先进而高效的工作环境。作为享誉世界的生物制药和实验室设备供应商,赛多利斯宣布正式启用这座建于赛多利斯园区、耗资约4,200万欧元的新大楼。大约250位各界嘉宾共同见证了这一时刻,包括下萨克森州州长Stephan Weil先生和哥廷根市市长Rolf-Georg K?hler先生。该工厂位于哥廷根市Grone工业区,占地近25,000平方米 (约27万平方英尺),目前约有450名员工在这里从事实验室仪器的生产制造,如天平、超纯水系统以及水分分析仪等。下萨克森州和德国联邦政府为该生产工厂共同出资420万欧元,该设施是赛多利斯园区内的最大单笔投资。总体而言,赛多利斯已在其园区投入约5亿欧元,预计在2018年底完工。作为新的集团总部,这里将整合集团位于哥廷根的两座工厂,除了为生产和行政管理部门提供更多空间外,同时还打造了极具吸引力的工作环境。此外,该园区还有约17万平方米的土地储备 (约1,829,865平方英尺),可用于未来工厂的进一步扩建。新的大楼整合了原本分散在多个地点的生产设施,将零件生产、原型建造、校准中心、扩建的职业培训中心以及综合管理等部门集中到同一地点。玻璃幕墙的覆盖面积将近7,000平方米 (约75,350平方英尺),确保楼内所有区域均能获得充分的自然采光;现代的办公空间设计则有助于提高工作效率。由于高精度天平同样在楼内校准,大楼采用了多项保护措施,不仅消除了温度波动,并通过减弱振波的地基,隔绝地面振动。今年年初,大楼荣膺德国结构钢行业高层建筑类别的2017年度工程设计奖 “Ingenieurpreis des Deutschen Stahlbaues”。作为该奖项的评审团成员,bauforumstahl e.V.对这座建筑褒奖有嘉,认为这座建筑恰好象征着楼内生产的实验室天平,有着精巧的动态平衡与超卓的生产工艺。此外,赛多利斯还希望新的大楼能够获得德国可持续建筑协会 (DGNB) 的认证。  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。  

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2017.10.11

杰科生物与赛多利斯全面开展细胞培养技术合作

—— 强强联合助力中国精准医疗的腾飞 上海|天津,2017年9月21日 —— 杰科(天津)生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)中国公司宣布,双方正式签署细胞培养上游技术开发协议,建立紧密的战略合作伙伴关系。今日,双方在中新天津生态城世茂希尔顿酒店举行了签约典礼。 此次技术合作,双方将针对基因治疗领域中细胞培养工艺开展全面的技术开发。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶向基因药物以及重组疫苗生产技术疗法的关键,合作将利用自动化的高通量细胞培养平台和在线监测技术,开展综合的工艺研究,以期在该领域获得重大技术突破,从而加速国内肿瘤靶向药物的研发与生产能力。 “作为制药企业的合作伙伴以及上游技术的行业引领者,赛多利斯从加速进入临床、提高蛋白表达量、质量源于设计和稳健生产等四个方面,有力支持中国生物制药行业的快速发展。” 赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士表示, “杰科生物与赛多利斯在创新和质量上秉持相同的理念,双方的技术合作将为脑部肿瘤靶向治疗翻开新的篇章,药物质量也将比肩欧美国际标准。同时,赛多利斯也将为杰科生物北美研发部门的平台建设以及中美间技术转移提供全面支持,将最新的工艺技术更快地落地于中国。相信此次合作将为双方的长期持续发展奠定基础,以高效创新型药物促进中国健康事业的发展。” “杰科生物作为创新型生物药开发的生力军,致力于研发高质量的抗肿瘤抗感染的生物药物,正在建设多余条中试及大规模生物药物生产线,预期在未来研发生产包括靶向治疗脑癌等多个生物药物,为健康事业做出良好的社会效益。”杰科生物CEO及首席科学家朱建伟博士表示,“此次与赛多利斯开展的技术合作将有助于引入创新研究理念和全球领先的技术平台,加速开发靶向免疫治疗的生物药物,为创新药物的生产铺平道路。” 在此次技术合作中,赛多利斯将为杰科生物提供涵盖研发、中试至商业化生产的细胞培养平台,并以合作全球制药企业的丰富经验提供有力技术支持。此次技术合作以执工艺创新之牛耳,必将共同助力中国精准医疗的腾飞。    关于杰科生物 杰科生物是美国生物医药公司Jecho Laboratories, Inc.在中国投资成立的第一家企业,位于天津滨海新区中新天津生态城,正在建设达到世界先进水平的生物医药研发及生产基地。基地将分为两期建设,重点研发生产治疗人类重大疾病(如:癌症和感染性疾病)的创新型生物药物。目前,项目一期工程已接近尾声。待整体项目建成投产后,预估产值达五十亿元以上;可为当地提供约1500个就业岗位。同时丰富了华北地区的生物医药产业链,未来必能创造出巨大的经济效益和良好的社会效益。(www.jechobio.com) 关于赛多利斯斯泰帝赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 

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2017.09.29

“齐鲁制药称重质量月”完美收官——为科学完整的称重管理打Call

    在制药行业的质控管理工作中,我们对于天平的选择、安装、验收、SOP制定、日常检测、定期校准等,普遍存在着一些问题。这些问题可能导致称量结果的不准确,带来不必要的重复性工作,降低检验效率。    在这个盛夏,为了推广科学的称量管理,齐鲁制药联合赛多利斯,举办了首届“称重质量月”活动。齐鲁制药的称量工作者们和赛多利斯的称重技术专家,深入发掘称量工作中存在的弊端,共同探讨并提出解决方案。2017年7月18日,质量月正式拉开帷幕,并在齐鲁制药研究院举行了内容丰富的启动仪式。 活动期间,我们总共收到了由72人提交的107个称量问题,无论从参与人数还是问题广度方面都收到了热烈的反响,大家对活动给予了充分的肯定和鼓励。之后,经过专家甄选和公开投票,筛选出16个典型问题,并公开征集解决方案,大家共同献计献策。最后,齐鲁制药和赛多利斯的专家们对提交的解决方案进行评分,最终选出了十篇优秀解决方案。2017年9月11日,齐鲁制药与赛多利斯共同举办了闭幕暨颁奖总结大会,颁发了优秀作品奖、集体荣誉奖、评委奖等若干奖项。远在内蒙古和海南的称重达人们也通过视频和远程会议的方式传来了他们的心声。  在此次活动中,赛多利斯的技术和服务团队走遍了齐鲁制药各地厂区,竭尽全力给予全方位支持。赛多利斯的技术专家们深入各厂实验室与使用者们深入交流、排忧解惑,举办了十余场技术研讨会,讲解最新的应用和法规要求。同时,与齐鲁人一起探讨,共同修改和调整称重管理细则。  赛多利斯专业的服务工程师也遍访各厂区实验室,从操作规范到应用功能,从维护保养到故障排查,细致入微地为天平“体检疗伤”。 此外,在质量月的后期,我们还举办了“寻找称重达人”系列有奖问答,以检验大家在质量月期间的学习成果。四期有奖问答累计发布80道高难度称量题目,累计351人次参与。我们欣喜地发现,累计64人获得了满分的好成绩,齐鲁制药亦是卧虎藏龙之地。 “齐鲁制药称重质量月”活动历时55天,齐鲁制药各地厂区的称量工作者们、赛多利斯的技术和服务团队,因此而紧密地联系在一起,从济南到临邑,从呼和浩特到海口,大家密切地交流经验,分享知识,因地制宜地探讨解决方案。通过此次活动,大家更加深刻地认识和理解了称量技术和法规要求,为真正实现科学完整的称重管理打好了坚实的基础。   关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。    

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2017.09.27

实验室发酵液澄清利器,澄清除菌一举两得

Sartoclear Dynamics® Lab P15 是一种新型发酵液澄清工具,可快速澄清15ml 高浓度的细胞发酵液,而且澄清和除菌可同时完成。  活动时间:2017.9.6-10.31 Sartoclear Dynamics®  Lab P15 特点:·         仅需一步分分钟完成收获,代替耗时的离心+除菌过滤的方法;·         处理的发酵液细胞浓度可达20 x 106 cell/ml甚至更高;·         可用于生物反应器、滚瓶、摇瓶培养后发酵液的澄清;·         安全无毒,处理过程中使用硅藻土蛋白无额外损失。   扫描右侧二维码立刻申请免费样品!  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。   

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2017.09.25

赛多利斯2017上半年持续增长,亚太地区表现优异

  2017上半年财报:赛多利斯持续增长  销售额和利润均实现两位数增长;  实验室产品和服务业务通过有机增长及收购实现了快速发展;  生物工艺部门在预期的正常化市场环境中稳步增长;  2017年全年预期确认。  2017年7月21日,赛多利斯集团公布其2017年上半年财报,稳固的业务发展以及两次收购使其销售收入明显增长。  首席执行官兼执行董事会主席Joachim Kreuzburg博士在评论该公司上半年表现时说:“赛多利斯继续保持了高速的、盈利的发展。尤其具,两个业务部门在北美具有挑战性的环境中实现了稳定的有机增长,并且在收购的业务整合方面取得了快速进展。在实验室产品和服务业务中,我们通过收购所新创建的生物分析部门已经有了明显的收入和收益。生物工艺业务通过收购进入了生物过程数据分析领域,我们看到了这一业务进一步的增长潜力。下半年,预计北美市场环境将有所改善,因此我们确认了两个部门及本集团的销售和盈利预测。"  赛多利斯集团业务发展  2017年上半年,销售收入从6.254亿欧元增长到7.041亿欧元,上涨了11.5%(报告:12.6%)。其中亚太地区涨幅最大,销售额增长34.8%,至1.722亿欧元。在EMEA和美洲地区,在收入基数高于上年同期的情况下,赛多利斯的销售额分别增长了5.9%,达到3.029亿欧元;以及增长了4.8%,达到2.29亿欧元,(所有地区的增长均以恒定汇率计算)。报告期的收益相对于销售额再次超额增长。因此,EBITDA从1.534亿欧元增加到1.47亿欧元,增长13.8%。相应的,相对于去年同期的24.5%,保证金达到24.8%。集团净利润由6,240万欧元增长13.6%,至7,090万欧元。  这相当于每股普通股1.03欧元(2016年上半年:0.91欧元)和每股优先股1.04欧元(2016年上半年:0.92欧元)。即使在2017年3月最新收购Essen BioScience以及2017年4月的Umetrics之后,集团的主要财务指标仍然保持强劲。 报告期末,公司股权比例为32.6%,净债务与潜在EBITDA的比例为2.7(2016年12月31日:分别为42.0%和1.5)。上半年资本开支率在预期范围内,为12.9%。投资活动的重点是扩大位于波多黎各Yauco制造一次性袋子和过滤器的工厂,以及德国戈廷根集团总部的组合和扩建。截至2017年6月30日的报告日,Sartorius共雇用了7,364名员工,比2016年12月31日多453人(约增长7%)。  各部门业务发展  正如预期,生物工艺业务的市场在两年的强劲扩张之后,在2015年和2016年之后增长呈正常化。生物工艺部门的业务以制药生产中一次性使用设备为主,尽管上一年的可比基数较高,以恒定汇率计算,其销售收入达5.190亿欧元(报告值:+ 8.8%)。其中,美洲的发展受到了客户需求相对疲软和细胞培养基运输能力有限的影响,而亚洲的业务则明显增长,主要是由于项目都相对较大。2016年7月收购的kSep以及2017年4月份收购的Umetrics对增长贡献了近一个百分点。生物工艺部门的EBITDA的涨幅度超过了10.0%,至1.480亿欧元。相应的,该部门利润率为27.6%,而上年同期为27.3%。其中也有其收购细胞分析专家Essen BioScience的原因。 其销售额则上升了22.1%(报道24.1%),至1.93亿欧元。而有机增长约为7%,收购为约占该部门贡献15%的收入增长。  实验室产品与服务业务收入增长33.1%,其基础EBITDA从2530万欧元大幅增加至3370万欧元。其相应利润率为17.5%,上年同期为16.3%。  全年预期确认  根据公司上半年的业绩,管理层确认了四月初作出的全年上涨的预测。因此,管理层预计,全年集团销售收入将增长约12%至16%,潜在EBITDA利润率将比上年同期增长25.0%,略高于上年同期半个百分点。本财政年度的资本支出比率预计将维持在12%至15%左右。  关于两个部门,管理层预计,生物工艺业务的销售额将增长约9%至13%,其中包括公司所收购的kSep和Umetrics所提供的一个百分点的有机增长。关于细胞培养基的运输能力,管理层认为这一情况将在今年第三季度正常化。该部门的潜在EBITDA利润率预计将比上年的28.0%上升约半个百分点。  对于实验室产品与服务部门,集团管理层预测,如经济环境整体稳定,其销售额将增长约20%至24%。这个收入包括公司所收购的IntelliCyt,ViroCyt和Essen BioScience等公司带来的约为17个百分点的非有机增长。该部门的潜在EBITDA利润率预计将比上年的16.0%上升近两个百分点。  所有预测均以恒定货币计算。

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2017.09.08

蒲公英药品质量控制巡讲,九月约重庆

伴随着专项检查与飞行检查常态化,制药企业面临着更为严峻的监管形势,合规性对制药企业的重要性不言而喻。在合规的前提下,如何更好的兼顾高效与经济的原则,如何应用新技术、新理念建立更加安全的质量控制体系,2017年“蒲公英药品质量控制巡讲”将继续为您答疑解惑。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨药品质量管理中最新和最热门的话题。  主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯会议时间:2017年9月29日 8:00-16:30会议地点:重庆金科大酒店 | 多功能厅                  重庆市渝北区北部新区黄山大道 会议内容:u  药品质量控制检查要点与改进意见   梁老师   河南省食品药品检验所u  中国药典2015年版微生物限度检查法解析   曹晓云   天津市药检所抗生素室主任u  GMP实验室系统与QC实验室管理   刘飞鸽   质量高级工程师u  分析实验与制药用水法规新解   李春华    高级工程师,华东测试中心理化分析室u  制药实验室称量合规性及风险评估   张忠任    赛多利斯中国区资深称重产品专员u  最低风险的无菌检测解决方案   诸景光    赛多利斯中国区资深微检产品专员 参会对象:药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员,以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。   参会方式:         本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请扫描右侧二维码提交会议注册信息 报名截止日期为2017年9月27日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电  话:021-68782807邮  箱:luo.li@sartorius.com  关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商,包含两大业务部门:生物工艺部门和实验室产品与服务部门。生物工艺部门拥有广泛的产品组合,主要致力于一次性使用解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。实验室产品与服务部门则通过其优质的实验室仪器、耗材和服务,为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务,满足其需求。公司成立于1870年,总部位于德国哥廷根,在全球设有50多个生产和销售基地。查看更多赛多利斯的信息:www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯实验室”官方微信(微信号:SARTORIUSNEWS),了解更多。 

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2017.09.05

相约兰州, 聚焦疫苗工艺革新

相约兰州, 聚焦疫苗工艺革新     2017年9月20日     中国 ·兰州 如何管控疫苗生产、检验、批签、储存及运输等环节的风险?如何通过技术改良建立更加高效安全的生产工艺及质量管理体系?如何加快新型疫苗的研发速度以期在同质化竞争激烈的市场中脱颖而出?  身在疫苗行业的你是否常有以上的疑虑与困惑?现在,我们诚挚地邀请您带着这些问题加入我们! 2017年9月20日,赛多利斯与您相约兰州,聚焦疫苗生产的风险管理与工艺革新,答疑解惑共赴技术盛宴。 会议亮点解读最新疫苗行业法规及指导文件探讨疫苗上游工艺的高效开发与放大分享下游核心工艺应用的经典案例 会议时间与地点时间:2017年9月20日    9:00-16:00 地点:兰州皇冠假日酒店|三楼宴会B厅      兰州市城关区北滨河东路1号 会议议题如何进行高效的细胞培养工艺的开发高密度细胞培养的工艺放大一次性使用系统在疫苗应用中的工艺验证过滤技术在疫苗生产中的应用疫苗工艺下游纯化案例分享一次性使用技术在疫苗工艺中的应用演示参会对象人用、兽用疫苗企业及研究机构中从事工艺开发、生产、验证管理等的相关人员;以及从事疫苗生产监管相关工作的人员。  参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描右侧二维码进行在线报名报名截止日期为2017年9月13日会议名额有限,我们会在您提交注册信息一周内通知您是否报名成功  会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com  关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。 

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2017.08.16

一次性使用系统的应用及考虑要点

赛多利斯网络讲堂,开讲啦!一次性使用系统的应用及考虑要点 一次性使用系统具有降低初期投入、降低污染/交叉污染风险、生产灵活化平台化以及便于技术转移等诸多优势,帮助制药企业实现产品的快速上市并降低成本。在受益于其优势的同时,制药企业也应该认识到其中潜在的风险并加以控制。本次网络讲堂将以一次性使用系统实施考虑要点为题,从系统设计、生产和质量控制、完整性控制以及工艺验证策略等各个角度,阐述制药企业应如何与供应商协作发展,降低引入一次性使用系统的风险,全面确保患者的用药安全。 本期讲师:王志坚赛多利斯中国区一次性产品高级应用专家 中国海洋大学微生物学硕士。12年生物制药行业背景,同制药企业及科研院所合作完成多项重组蛋白/因子类项目,精通种子筛选、下游纯化及灌装方案设计,近年来专注于一次性使用系统在单抗及疫苗领域的应用、设计实施以及方案遴选。  本期课题时间:2017年9月7日 下午2:00-3:00 扫一扫右侧二维码,立即报名! *打开页面后请点击“注册”进行预约报名。 参与有礼:参与本期网络讲堂,您将有机会获得Connect Upstream精美礼盒一份,赶紧注册抢板凳吧! 小贴士 1. 如为手机听课,请先在手机应用中心下载Webex APP,即可随时随地使用手机上网参与讲堂。2. 如为电脑听课,不能正常安装软件时,请点击“启动临时应用程序”。 网络讲堂联系人:赛多利斯市场部肖女士电话:021-68785131Email: serena.xiao@sartorius.com  关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn 想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。 

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2017.08.07

【通知!通知!】上游工艺技术巡讲,与您相约北京!

如何通过整合上游工艺平台来提高表达量并快速进入临床?如何实现从细胞系到商业化生产的安全放大及工艺转移?如何实现新型生物制药的稳健化生产?带着这些问题,赛多利斯邀请了业内知名技术专家齐聚北京分享专题技术演讲,与您一同探讨最新的全集成上游工艺技术及生物工艺袋质控体系,轻松应对以上顾虑。除了精彩的技术演讲,本次活动还设有一次性上游工艺完整解决方案的演示实操环节,涵盖最新生物反应器系统、配液储液和无菌转移等多个工艺步骤。精彩多多,不容错过!时间:2017年8月17日   9:00-16:00地点:北京亮马河酒店|二层万黛a厅           北京市朝阳区东三环北路8号,近地铁地铁十号线亮马河站c号出口参会对象生物制药企业和研究机构中从事上游工艺开发、生产及监管相关工作的人员。每家单位限2人参会。参会方式本次研讨会免注册费,会议期间提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。扫描右侧二维码进行在线报名 报名截止日期为2017年8月11日会议名额有限,我们会在您提交注册信息三个工作日内通知您是否报名成功会议联系人赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司市场部   张女士电话: +86.21.6878.5302    邮箱:wenji.zhang@sartorius-stedim.com往期精彩瞬间回顾关于赛多利斯斯泰帝 赛多利斯斯泰帝 (sartorius stedim biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。查看更多赛多利斯的信息: www.sartorius.com.cn想获取更多活动和技术信息吗?立即关注“赛多利斯生物工艺”官方微信(微信号:sartorius-stedim),了解更多。  

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2017.08.01

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公司地址: 上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通产业园3号楼7-11层 联系人: 赛多利斯 邮编: 200120 联系电话: 400-805-0826

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