2018年1月22日,杭州奕安济世生物药业隆重举行研发中心与生产基地开业仪式。来自合作伙伴、知名投资、制药企业以及相关主管机构的数百位嘉宾莅临现场,小编有幸受邀,共同见证了这一激动人心的时刻。
奕安济世总裁赵奕宁博士在仪式上回顾了公司自成立以来走过的历程。预计在今明两年,奕安济世将有数个免疫等领域的生物药物进入临床试验阶段。
据悉此次建成的生产基地,其设计、建设和运营均采用新一代的智能生物制造平台,并同时符合中国、美国和欧盟 GMP 药品生产质量管理规范标准。赛多利斯的Flexel® 磁力搅拌系统也参与其中,为这个里程碑的建设贡献着力量。
Flexel® 磁力搅拌系统使用了市场领先的专利磁力搅拌技术,结合Flexel® 3D混匀袋及经过市场验证的Palletank® 技术,满足了生物制药工艺中所有固-液及液-液混匀的需要。同时低摩擦设计的惰性陶瓷轴承搅拌桨,可在保证极低微粒脱落的同时实现对50L至2000L的理想混匀效果。
开业仪式后,赛多利斯上游工艺平台专家王延涛受邀参加了专题研讨会“连续化生产技术的最新进展”,发表了题为“QbD框架下加速连续培养工艺放大”的演讲。在演讲中他系统阐述了如何应用QbD的方法进行连续灌注培养的工艺开发和工艺表征,从而实现快速放大至商品化生产及高效安全的工艺转移。并就高通量自动化微型生物反应器ambr®系统、新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列及PAT技术在连续培养工艺开发中的应用,与参会同仁进行了交流讨论。
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关于赛多利斯斯泰帝
赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。
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