Sartorius Stedim Biotech推出用于灌注培养的新型ambr® 250高通量生物反应器系统

 - 独特的一次性灌注系统为加强细胞培养工艺开发提供了一条捷径

 - 这款创新产品在美国旧金山举办的BPI西部会议上隆重推出

德国哥廷根，2018年3月14日——作为国际领先的生物制药行业供应商，Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr^® 250高通量 (ht) 灌注系统。这是一款全新的自动化并行生物反应器系统，专为加快细胞培养灌注工艺开发而设计，目的是优化治疗性抗体的生产。该系统在美国旧金山举办的2018年BPI西部会议 (2018年3月19-22日) 上推出。

ambr^® 250ht灌注系统是与业内主要的生物制药公司合作开发而成。它整合了12或24个一次性使用微型灌注生物反应器 (工作容积为100-250 mL) 及相应的一次性使用灌注组件，这些组件全部由一台自动化工作站控制。与传统灌注式台式生物反应器相比，这种多重并行处理性能与完全一次性使用灌注容器的结合，使科学家们可以花费更少的时间和成本，进行更多的灌注培养实验。这款创新产品适用于多种中空纤维灌注应用，可藉此采用质量源于设计(QbD) 的方法，针对高细胞密度工艺开发，进行实验设计 (DoE) 研究。

该系统的核心是新型灌注生物反应器组件，后者基于成熟且备受赞誉的ambr^® 250生物反应器设计。诸如高效分布器、灌注泵腔、以及堪称业界标准的用于细胞截留过滤器的中空纤维等新部件，可改善细胞培养工艺。微型灌注生物反应器设计的几何形状与BIOSTAT STR^® 中试和生产级生物反应器相似，便于将已经优化好的灌注工艺快速扩大规模，缩短开发周期。

ambr^® 250ht灌注系统的灌注生物反应器是全组装式，并且已经过辐照处理，包含所有必需部件，因此易于设置和使用。上述部件中包括一次性使用的传感器，该传感器可连续监测培养液入口和渗透液出口处的压力，从而实现跨膜压力以及pH和DO等常规参数的在线监测。

Sartorius Stedim Biotech的ambr产品经理Barney Zoro博士解释说：“新型ambr^® 250ht灌注系统的推出，使我们可以向客户提供一项重要的支持技术，用于强化细胞培养工艺的早期开发。由分批补料转换为灌注培养后，可以使用1-2000L的一次性生物反应器，不必使用10,000L生产型不锈钢容器，因此有望降低资本密集度高的风险。ambr^® 250ht灌注系统是一种预测式工艺开发工具，可降低抗体药物的成本，并显著缩短开发周期。”

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关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商， 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

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