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了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解,不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大,今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识,希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。 1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业 2、确定药品稳定性试验箱用途 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 3、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 4、确定药品稳定性试验箱温度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5、确定药品稳定性试验箱照度范围 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小 记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。 8、确定药品稳定性试验箱的容积大小 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
[摘要] 本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法,目的是与业内人士探讨新药稳定性研究结果分析和评价的思路,以及在现有注册申报情况下如何对有限的稳定性试验数据进行合理的分析,预测药品的有效期,为后续阶段的研发工作提供药品稳定期限的技术支持,最终通过对生产规模的样品进行长期留样的稳定性试验,以确定产品的实际有效期。[关键词] 稳定性试验;药品;有效期
[b]药品稳定性试验箱[/b]是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。采购商如果对药品稳定性试验箱不是很了解的话是很难买到称心如意的设备,因为这款设备确定选型涉及很多专业方面的知识。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107011415426497_9234_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH 5.确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX 6.确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到很大重量 7.确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境 8.确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制 9.确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏配件要求:无纸记录仪、记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统 10.确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务