步入式药品留样稳定性试验室

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  • 重庆康诚永生试验设备有限公司(以下简称“永生仪器”)是生命科学领域温湿度控制仪器、药品检验解决方案的制造商和供应商。永生仪器一直专注于为制药企业和研究机构提供药品稳定性试验箱、步入式试验室以及药品实验系统的全方位解决方案。 永生仪器率先研发出药品稳定性考察试验仪器,及时填补了国内在药品检验领域实验仪器的空白。 永生仪器历来视产品质量为企业发展的根本。永生仪器已将上万台药品稳定性检查仪器投放在客户实验室内昼夜不停地正常运行,客户数量超过5000个。
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  • 400-860-5168转1829
    北京兰贝石恒温技术有限公司成立于2008 年6月,地处北京中关村生命科学园,致力于温湿度技术的研发和服务,公司生产药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、步入式药品稳定性试验室、恒温恒湿箱、高低温试验箱、培养箱和低温保存箱等环境试验设备,引进德国先进技术,采用原装进口优质零部件,性能稳定可靠。公司为两千多家企业提供产品和技术服务,产品出口美国、英国等五十多个国家。 公司背靠科研院所,发挥自身人才优势,不断将最新成果应用于产品中,由研究员和热工博士领衔的研发团队,始终认真严谨;公司拥有自建标准厂房和标准测试实验室及钣金加工设备,通过ISO9001:2015质量体系认证和CE认证,拥有10多项专利证书。北京兰贝石携子公司江苏兰贝石、广州兰贝石和成都兰贝石,竭诚为您服务。关乎生命健康的事业,惟有努力进取,丝毫不可懈怠!
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  • 广州斯派克环境仪器有限公司是一家专注环境可靠性试验系统解决方案的国内外知名高新技术企业。我们是哈工大的团队,原爱斯派克的技术核心,参与了日本图纸的翻译和样机的国产化,秉承“规格严格,功夫到家”理念,有环试行业20年技术沉淀,10000+系统解决方案。恒温恒湿试验箱、高低温试验箱、冷热冲击试验箱、快速温变试验箱,恒温恒湿试验室等所有产品均按日本技术工艺流程设计制作,高精准,高可靠,高耐久,产品设计使用寿命超15年,可提供省部级第三方检测报告。SHIPAC斯派克一直致力于产品研制和生产阶段可靠性与环境试验的研究及技术服务,从产品研发、设计、定型、样品生产到量产质控,提供一站式的可靠性与环境试验系统解决方案,帮助缩短产品的研发和生产周期,提高产品的可靠性、稳定性、环境适应性和安全性。SHIPAC斯派克产品涉及气候环境、机械环境、生物环境、化学环境及其综合环境,为各行各业提供符合IEC、ISO、GB、GJB、EIA、ASTM、IPC、ISTA、JEDEC、SAE,JIS、MIL等国际国内行业标准的各类环境试验系统,并可根据用户的需求定制各类非标准产品和服务。主营产品:温湿度类:恒温恒湿试验箱、高低温试验箱、高低温湿热试验箱、高低温交变湿热试验箱、快速温变试验箱、冷热冲击试验箱、恒温恒湿试验室、步入式高低温试验室、低气压试验箱、高低温低气压试验箱、高温老化房、高温试验箱、换气老化箱、温度循环试验箱、药品稳定性试验箱、药品稳定性试验室、冷热冲击试验机、小型高低温试验箱、恒温恒湿箱、温度冲击试验箱、温度湿度振动三综合试验箱、试验箱、高低温冲击试验箱、高低温快速温变试验箱、高低温湿热试验室、防爆高低温试验箱、精密烤箱、高温烘箱;耐气候类:盐雾试验箱、淋雨试验箱、砂尘试验箱、臭氧老化试验箱、厌氧老化试验箱、紫外老化试验箱、氙灯耐气候试验箱、氙灯老化试验箱;液体介质:高低温油槽、恒温油槽、高温油槽、低温油槽、液冷低温试验箱;广州斯派克试验箱公司,是一家20年专注航空航天品质大型高低温试验箱研发制造厂家,主营产品:大型恒温恒湿试验箱,高低温试验箱,冷热冲击试验箱, 快速温度变化试验箱等。传承日系技术,性能稳定可靠,服务中国航空、中国航天等军工企事业单位13238家。大型试验箱找斯派克,军工品质,可靠性好、性价比高。
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步入式药品留样稳定性试验室相关的仪器

  • 上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上,实时数据曲线记录,性能指标高于GMP、FDA、ICH标准,提供权威3Q认证服务,欢迎咨询订购!产品名称药品稳定性试验室 药品试验室,大型药品稳定性试验箱,综合药品稳定性试验箱,药品强光稳定性试验箱,步入式药品稳定性试验室,大型药品留样试验室产品用途药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。制冷系统制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒:进口R404 或、R23、冷 凝 器:风冷式盘管蒸 发 器:鳍片式其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制(日本富士仪表)可编程控器(韩国TEMI880仪表)温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘(标配)2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD(二箱)YP-TSD(三箱)控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40~95%RH波动度±0.5%RH光照强度0~4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警温度传感器高分子热敏传感器更多尺寸有专业工程师设计制造
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  • 产品简介 步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。 其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,可最大程度的利用实验室空间,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求,定制的容积越大更能节省大量采购费用。制造和执行标准- 步入式恒温恒湿试验室是参照GB/T- 满足2015年版《中国药典》,满足美国FDA、GMP、cGMP关于药品稳定性试验的相关要求,满足ICH指南中Q1A对药品恒温恒湿试验的相关要求- 除满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验等项目外,用户也可按药品恒温恒湿试验要求自行设置试验条件特点集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能三重数据记录- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调- 无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出 包括:设定值,测量值,日期,真实时间 采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据- 实时电脑数据记录,通过RS485接口导出安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起,保修一年,终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务节能静音智能- 低能耗设计,减少使用成本- 静音型设计,超低运行噪音- 触摸屏显示,直观精确,更易操作参数型号SHH-XXW-SD温度范围20 ~ 50℃温度波动度±0.5℃温度偏差±1℃湿度范围50 ~ 90% R.H湿度偏差±3% R.H电源220V/50Hz内胆尺寸根据需求定制外形尺寸根据需求定制典型客户时间客户公司型号2012/12山西华康药业股份有限公司SHH-30000SD2013/06石药集团欧意药业有限公司SHH-46000SD2014/07华益药业科技(安徽)有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD2014/08四川汇宇制药有限公司SHH-15000SD2014/10葵花药业集团(重庆)有限公司SHH-14000SD2015/03广东嘉应制药股份有限公司SHH-20000SD2015/04江苏九旭药业有限公司SHH-24000SD2015/04石药集团中诺药业(石家庄)有限公司SHH-40000SD2015/04成都倍特药业有限公司SHH-41000SD2015/05桂林南药股份有限公司SHH-23000SD2015/06四川健能制药有限公司SHH-15000SD2015/07河南金鸿堂制药有限公司SHH-10000SD2015/08四川普瑞特医药科技有限公司SHH-73000SD2015/09上海信谊百路达药业有限公司SHH-94000SD2015/11香港乐信药业有限公司SHH-12000SD2015/12江苏黄河药业股份有限公司SHH-16000SD2016/01上海宣泰海门药业有限公司SHH-40000SD,SHH-30000SD2016/02国药集团国瑞药业有限公司SHH-25000SD2016/03山东中保康医疗器具有限公司SHH-12000SD2016/03成都青山利康制药有限公司SHH-12000SD2016/03湖北华世通潜龙药业有限公司SHH-24000SD2016/05江苏万邦生化有限公司SHH-50000SD2016/05石药银湖制药有限公司SHH-65000SD2016/05山西旺龙药业有限公司SHH-22000SD2016/06武汉康乐药业股份有限公司SHH-10000SD2016/06石药集团欧意药业有限公司SHH-65000SD2016/06神威药业集团有限公司SHH-60000SD2016/07河北常山生化药业股份有限公司SHH-61000SD2016/07辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-19000SD2016/07河北医科大学SHH-26000SD2016/08重庆润生科技有限公司SHH-18000SD,SHH-30000SD,SHH-34000SD2016/09澳大利亚Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD2016/09牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-17000SD2016/09哈尔滨三联药业股份有限公司SHH-56000SD2016/10奥乐维他(上海)健康科技有限公司SHH-22000SD,SHH-16000SD,SHH-22000MP2016/10锦州奥鸿药业有限公司SHH-9200SD2016/11亚宝药业四川只要哦有限公司SHH-17000SD2016/11四川汇宇药物研究有限公司SHH-30000SD2016/11福建太平洋制药有限公司SHH-41000SD,SHH-21000SD,SHH-33000SD2016/11重庆希尔安药业有限公司SHH-24000SD2016/11康美保宁(四川)制药有限公司SHH-8000SD2016/12中山市力恩普制药有限公司SHH-10000SD2016/12四川南格尔生物医学股份有限公司SHH-9000SD,SHH-15000SD2017/02牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-23000SD2017/02江苏神龙药业有限公司SHH-15000SD2017/02华北制药股份有限公司新制剂分厂SHH-23000SD2017/03天津工日康仁堂药业有限公司SHH-58000SD2017/03辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-18000SD2017/03河南润弘制药股份有限公司SHH-26000SD,SHH-16000SD2017/03广州玻思韬控释药业有限公司SHH-16000SD2017/03葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司SHH-39000SD2017/04河北爱尔海泰制药有限公司SHH-32000SD2017/04广州大光制药有限公司SHH-18000SD2017/06山东京卫制药有限公司SHH-35000SD2017/06合肥医工医药有限公司SHH-32000SD2017/06重庆海默尼制药有限公司SHH-19000SD2017/07山东裕欣药业有限公司SHH-33000SD,SHH-22000L2017/07黑龙江中桂制药有限公司SHH-26000SD
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  • 步入式药品稳定性试验室用途概述:以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。产品特点:● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。执行与满足标准:2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006技术参数:型号LHH-系列内容积2立方-250立方(可根据要求定制)性能系统平衡调温调湿控制系统(BTHC)温度范围0~65℃湿度范围40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1~2℃/min降温时间0.5~1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定值运行、程序运行分辨率温度:±0.1℃湿度:±1%RH输入温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485、RS-232C使用环境温度+5~+35℃电源AC380 50HZ 三相五线制 备注:可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务(选配):※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
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  • 德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制
    药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件,以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间,该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,技术参数:1、温度范围:15℃&sim 50℃2、湿度范围:50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率:温度:0.1℃;湿度:0.1%4、外箱尺寸:2700×5600×2200mm5、内部尺寸:2700×5000×2200mm6、冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机,两套制冷系统一备一用7、冷却方式:风冷式8、功率:20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制,产品特点:1、全新完美的造型设计,厚度为100MM聚氨酯保温库板,外部钢板烤漆,内部SUS 304不锈钢,内部可开安全门,和室内报警开关和独立超温报警系统,保证操作人员安全;2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器,控温精度高,备有USB接口,LAN网线接口,电脑操控软件实现远程监控,温湿度曲线查看,数据保存,数据打印机,故障手机短信报警等功能;3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器;4、平衡调温控制系统(BTHC),以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用;5、提供3Q认证方案:可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬,隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
  • 药品研发与生产的稳定之锚:稳定性实验箱的应用
    在现代医药领域,药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程,常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素,都可能对药品质量产生影响,使得药品中的有效成分逐渐降解,药品的疗效大打折扣,甚至完全失效,产生有害物质。 因此,深入研究药品的稳定性,全面了解影响药品质量的各种因素,显得尤为重要。通过科学的稳定性研究,我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据,为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现,科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能,能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数,从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中,并暴露于特定环境条件下一段时间后,科研人员可以评估样品是否发生变化,确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一,凭借逾30年的专业研发与生产经验,其各类箱体设备和步入式房间品质卓越,一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体,为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案:这一系列箱体分为600L和1200L两种规格,内部配置灵活多变,可分别搭载4层和8层不锈钢搁板,更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸,清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求,FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择:&bull FitoClima 600/1200 P:专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH:在温度控制的基础上增加了湿度控制功能,可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH:集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体,满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R:在PLH的基础上,通过集成辐射计和光传感器,实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH:可控制零下温度(-20℃),湿度控制功能可选配。此外,箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏,使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照,都能轻松调节,满足各种实验需求。利用这一系统,科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如,在生物医药领域,由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感,冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险,因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱,科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间,分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件,然后一键启动,即可直接进行冻融循环测试,无需频繁更换试验箱,大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围:-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化):±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性:± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围:20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化):± 1%rH&bull 空间湿度均匀性:± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商,上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备,包括: &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息,欢迎来电咨询!
  • 药品稳定性试验箱的故障如何判断?
    药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标,那你就要观察温度的变化,是温度峰的很慢,还是温度到一定值后温有回升的超势,前者就要检查一下,做低温试验前是否将工作室烘干,使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验,工作室内的试验样品是否放置的过多,使工作室内的风不能充分循环,在排除上述原因后,就要考虑是否是制冷系统中的故煌了,这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致,设备放置的环境温度,放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮,外形精巧,承重性好,双轮设计转动顺畅,移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭,保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构,进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶,以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水,省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式,具有可编程的程序运行模式,温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口,方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗,能在外门不被开启的情况下,全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

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  • 如何确定药品稳定性试验箱的选型

    了解药品稳定性试验箱就一定要全方位的了解,不然只是一个简单的了解对我们的帮助并不大,今天小编带来的分享是关于药品稳定性实验性选型方面的知识,希望小编的分享对你来说是比较有帮助的。  1、确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围  一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业  2、确定药品稳定性试验箱用途  一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素  3、确定药品稳定性试验箱温度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。  4、确定药品稳定性试验箱温度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH  5、确定药品稳定性试验箱照度范围  现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX  6、确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量  主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量  7、确定药品稳定性试验箱实验场地大小  记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。  8、确定药品稳定性试验箱的容积大小  现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制

  • 【讨论】稳定性试验与药品的有效期。

    [摘要] 本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法,目的是与业内人士探讨新药稳定性研究结果分析和评价的思路,以及在现有注册申报情况下如何对有限的稳定性试验数据进行合理的分析,预测药品的有效期,为后续阶段的研发工作提供药品稳定期限的技术支持,最终通过对生产规模的样品进行长期留样的稳定性试验,以确定产品的实际有效期。[关键词] 稳定性试验;药品;有效期

  • 药品稳定性试验箱历经检验,成就信赖之路

    药品稳定性试验箱历经检验,成就信赖之路

    [b]药品稳定性试验箱[/b]是一种针对性很强的环境试验设备,主要适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。采购商如果对药品稳定性试验箱不是很了解的话是很难买到称心如意的设备,因为这款设备确定选型涉及很多专业方面的知识。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107011415426497_9234_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align]  1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业  2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素  3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度  4.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH  5.确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX  6.确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到很大重量  7.确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境  8.确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制  9.确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏配件要求:无纸记录仪、记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统  10.确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务

步入式药品留样稳定性试验室相关的耗材

  • 上海步入式恒温恒湿试验室机械设备厂; 广州步入式恒温恒湿试验室机械设备厂
    上海步入式恒温恒湿试验室机械设备厂; 广州步入式恒温恒湿试验室机械设备厂产品概述:适用于大型零件、半成品、成品及药品等进行加速湿热试验、交变湿热试验、恒定湿热试验,也可以做高低温例行试验、低温储存,以便对产品在试验中拟定的环境条件下性能、行为作出分析与评估。上海步入式恒温恒湿试验室机械设备厂; 广州步入式恒温恒湿试验室机械设备厂参考型号及指标型号 AP-KF- 6.8AP-KF- 10AP-KF- 15AP-KF- 20AP-KF-- 28测试区尺(W×H×Dcm)180×210×180270×210×180360×210×200470×210×200450×210×300外型尺寸(W×H×Dcm)235×260×200235×260×200415×260×220525×260×220505×260×320工作温度范围+85℃(100℃,120℃)~-65℃(A:0℃,B:-20℃,C:-40℃,D:-65℃);相对湿度范围30%~95%RH温度偏差≤±2℃温度波动度≤±0.5℃湿度偏差+2/-3%RH升温时间≤60min降温时间30min~180min(视不同型号而不同)材质外部采用SECC钢板+粉体烤漆,内部SUS#304不锈钢,隔热层用PU发泡及隔热棉温湿度调节系统德国原装进口全封闭或半封闭压缩机,R404a/R23制冷剂,轴流风机、侧吹风或上出风,高性能加热器,采用蒸汽加湿,ADP临界露点冷却除湿方式,风冷或水冷二元复叠制冷方式。控制器采用西门子PLC控制器,标准型为OYO数显系列;显示精度,温度:0.1℃,湿度:0.1%RH程序方式、定值方式的运行方式,微积分运算PID控制方式,信号输入为铂金电阻PT100观察窗多层中空电镀膜加热防爆玻璃其它配件测试孔、照明灯、脚轮、隔层架或客户指定安全装置超温保护,漏电保护,缺水保护,加湿系统保护,压缩机超压、过载、过电流保护,风机过载保护,相序保护。电源AC380℃(1±10%)V,50±0.5HZ,三相四线+保护地线选配件温湿度记录仪,可同时记录温、湿度讯号、多个门。可延申的产品:恒温恒湿试验室、高低温试验室、高温老化房、烧机试验室、烧机房等注:另可依客户要求尺寸制作,满足客户的需求上海步入式恒温恒湿试验室机械设备厂; 广州步入式恒温恒湿试验室机械设备厂的售后服务用户的满意是我们服务的宗旨,完善的售后服务使您解除一切后顾之忧,我们坚信一个好的企业卖出去的不仅仅是一台好的产品,更重要的是良好的服务。东莞市爱佩试验设备有限公司负责对本公司产品提供以下售后服务: 1.技术培训:操作使用、日常维护保养、常见故障检测和排除 2.定期回访:设备巡检,排除故障隐患,传递最新消息 3.备品、备件专项储备支持 4.售后服务部提供维修服务的快速响应 5.专职维修人员确保及时、有效地排除故障
  • 拼装步入式试验室
    HONGZHAN(宏展公司)的步入式环境试验箱能用于测试大的元件、装配件和成品,包括从计算机、复印机到汽车,甚至是人造卫星等大范围的温度、湿度的环境测试。除了用于产品的温湿度试验和特定条件下的储存,这些试验箱还能为食品加工、药物研究和其它科学应用创造一个实验的环境。无论属于哪一种应用,每一个步入式试验箱都包括自带的调节模块和由互锁的拼装板或由经过焊接、隔热的整体墙板组成的腔室。产品特点拼装步入式试验箱安装既快捷又简单。拼装板重量轻,易于搬运。其结构采用模块化设计,用户可通过改变试验箱的尺寸和结构来满足不断变化的试验要求。根据您的需要,所用的材料可以选择铝、镀锌板和不锈钢。整体结构的步入式试验箱 一般是针对特定的应用而设计的,其能够提供更宽的性能范围。相比拼装板而言,经过焊接、隔热的墙壁能承受更高和更低的温度、更快的温变率和更高的湿度环境。除了温度调节器的设计和装配外,HONGZHAN也关注设备的结构。不管是拼装板式还是整体结构式,HONGZHAN出厂前都会对所有的元器件进行全面的诊断,以确保它们能满足您所需的模拟或维持的环境条件。HONGZHAN的步入式系列试验箱装配有最新的 Q8-901编程控制器。其控制器带有一个色彩鲜明的5.7英寸触摸显示屏,使得操作和数据收集比以往更容易、更可靠。它采用彩色画面对谈式的界面,操作感觉亲近且功能齐全。Q8-901编程控制器具有局域网和Web接入能力,因此可作为Internet前端。以便随时随地访问。Q8-901编程控制器友好的界面及方便的服务功能是其它控制器所不具备的,因而它将是工业界的最佳选择。控制系统*Q8-901温湿度控制器(韩国原装进口)高分辨率 彩色触摸屏接口交互式参数输入方式支持韩文,英文,中文提供内置SMPS的I/O RELAY BOARD-接线简化和节省成本同时支持干湿球方式及电子湿度传感器基于PC的方便监控方便设定多达33种的输出(内置计时器)方式支持利用UDC300(选项)的USB存储器-可代替记录器内置基于先进的PID算法的自动调谐功能提供强有力的通讯环境和支持99台多分支结构卓越的Fuzzy功能和ARW启动-抑制超程显示PV曲线(0~8天)规范条件推荐的步入式结构及其应用试验类型整体式拼装式稳态式步入温度循环&radic &radic 温度/湿度循环&radic &radic 较高温度/湿度测试&radic 低气压测试&radic 稳态温度&radic 稳态温度/湿度&radic 存储测试&radic &radic 步入式试验箱能力和性能性能整体式拼装式稳态式步入存储测试-73° C 至+177° C-68° C 至+85° C-20° C 至+50° C存储测试20% 至95%RH20% 至95%RH20% 至95%RH存储测试4 至5° C/分, 或者更快1 至2° C/分N/A温湿度控制能力范围表技术规格执行标准.中国国家标准分为强制性国标(GB)和推荐性国标(GB/T)中国国家标准,GB10586-89湿热试验箱技术条件中国国家标准,GB10592-89高、低温试验箱技术条件中国国家标准,GB/T10589-1989低温试验箱技术条件 满足标准国际电工委员会标准,IEC68-2-03_试验方法Ca_稳态湿热国际电工委员会标准,IEC68-2-01_试验方法A_冷国际电工委员会标准,IEC68-2-02_试验方法B_干热美国军用标准,MIL-STD-810F-507.4湿度美国军用标准,MIL-STD-810F-501.4高温美国军用标准,MIL-STD-810F-502.4低温美国军用标准,MIL-STD883C方法1004.2温湿度组合循环试验美国军用标准,MIL-STD810D方法502.2美国军用标准,MIL-STD810方法507.2程序3日本工业标准,JISC60068-2-3-1987试验Ca:湿热、稳态日本工业标准,JISC60068-2-2-1995试验B:干热日本工业标准,JISC60068-2-1-1995试验A:低温美国半导体行业标准,JESD22-A101-B-2004恒定温湿度试验美国半导体行业标准,JESD22-A103-C-2004高温储存试验美国半导体行业标准,JESD22-A119-2004低温储存试验中国国家标准,GB/T2423.1-2001低温中国国家标准,GB/T2423.2-2001高温中国国家标准,GB/T2423.3-1993恒定湿热试验方法中国国家标准,GB2423.34-86温湿度组合循环试验中国国家标准,GB/T2423.4-93方法中国国家军用环境试验设备方法,GJB150.9-8湿热试验
  • 步入式环境试验室,步入式恒温恒湿试验室
    HONGZHAN(宏展公司)的步入式环境试验箱能用于测试大的元件、装配件和成品,包括从计算机、复印机到汽车,甚至是人造卫星等大范围的温度、湿度的环境测试。除了用于产品的温湿度试验和特定条件下的储存,这些试验箱还能为食品加工、药物研究和其它科学应用创造一个实验的环境。无论属于哪一种应用,每一个步入式试验箱都包括自带的调节模块和由互锁的拼装板或由经过焊接、隔热的整体墙板组成的腔室。产品特点拼装步入式试验箱安装既快捷又简单。拼装板重量轻,易于搬运。其结构采用模块化设计,用户可通过改变试验箱的尺寸和结构来满足不断变化的试验要求。根据您的需要,所用的材料可以选择铝、镀锌板和不锈钢。整体结构的步入式试验箱 一般是针对特定的应用而设计的,其能够提供更宽的性能范围。相比拼装板而言,经过焊接、隔热的墙壁能承受更高和更低的温度、更快的温变率和更高的湿度环境。除了温度调节器的设计和装配外,HONGZHAN也关注设备的结构。不管是拼装板式还是整体结构式,HONGZHAN出厂前都会对所有的元器件进行全面的诊断,以确保它们能满足您所需的模拟或维持的环境条件。HONGZHAN的步入式系列试验箱装配有最新的 Q8-901编程控制器。其控制器带有一个色彩鲜明的5.7英寸触摸显示屏,使得操作和数据收集比以往更容易、更可靠。它采用彩色画面对谈式的界面,操作感觉亲近且功能齐全。Q8-901编程控制器具有局域网和Web接入能力,因此可作为Internet前端。以便随时随地访问。Q8-901编程控制器友好的界面及方便的服务功能是其它控制器所不具备的,因而它将是工业界的最佳选择。控制系统*Q8-901温湿度控制器(韩国原装进口)高分辨率 彩色触摸屏接口交互式参数输入方式支持韩文,英文,中文提供内置SMPS的I/O RELAY BOARD-接线简化和节省成本同时支持干湿球方式及电子湿度传感器基于PC的方便监控方便设定多达33种的输出(内置计时器)方式支持利用UDC300(选项)的USB存储器-可代替记录器内置基于先进的PID算法的自动调谐功能提供强有力的通讯环境和支持99台多分支结构卓越的Fuzzy功能和ARW启动-抑制超程显示PV曲线(0~8天)规范条件推荐的步入式结构及其应用试验类型整体式拼装式稳态式步入温度循环&radic &radic 温度/湿度循环&radic &radic 较高温度/湿度测试&radic 低气压测试&radic 稳态温度&radic 稳态温度/湿度&radic 存储测试&radic &radic 步入式试验箱能力和性能性能整体式拼装式稳态式步入存储测试-73° C 至+177° C-68° C 至+85° C-20° C 至+50° C存储测试20% 至95%RH20% 至95%RH20% 至95%RH存储测试4 至5° C/分, 或者更快1 至2° C/分N/A温湿度控制能力范围表技术规格执行标准.中国国家标准分为强制性国标(GB)和推荐性国标(GB/T)中国国家标准,GB10586-89湿热试验箱技术条件中国国家标准,GB10592-89高、低温试验箱技术条件中国国家标准,GB/T10589-1989低温试验箱技术条件 满足标准国际电工委员会标准,IEC68-2-03_试验方法Ca_稳态湿热国际电工委员会标准,IEC68-2-01_试验方法A_冷国际电工委员会标准,IEC68-2-02_试验方法B_干热美国军用标准,MIL-STD-810F-507.4湿度美国军用标准,MIL-STD-810F-501.4高温美国军用标准,MIL-STD-810F-502.4低温美国军用标准,MIL-STD883C方法1004.2温湿度组合循环试验美国军用标准,MIL-STD810D方法502.2美国军用标准,MIL-STD810方法507.2程序3日本工业标准,JISC60068-2-3-1987试验Ca:湿热、稳态日本工业标准,JISC60068-2-2-1995试验B:干热日本工业标准,JISC60068-2-1-1995试验A:低温美国半导体行业标准,JESD22-A101-B-2004恒定温湿度试验美国半导体行业标准,JESD22-A103-C-2004高温储存试验美国半导体行业标准,JESD22-A119-2004低温储存试验中国国家标准,GB/T2423.1-2001低温中国国家标准,GB/T2423.2-2001高温中国国家标准,GB/T2423.3-1993恒定湿热试验方法中国国家标准,GB2423.34-86温湿度组合循环试验中国国家标准,GB/T2423.4-93方法中国国家军用环境试验设备方法,GJB150.9-8湿热试验
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