步入式药品留样稳定性试验室

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验室 药品试验室，大型药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱，步入式药品稳定性试验室，大型药品留样试验室产品用途药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器更多尺寸有专业工程师设计制造

产品简介 步入式药品稳定性试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。 其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制，相比一般标准型药品稳定性试验箱，可最大程度的利用实验室空间，以实现同一试验条件的大容量留样考察要求，定制的容积越大更能节省大量采购费用。制造和执行标准- 步入式恒温恒湿试验室是参照GB/T- 满足2015年版《中国药典》，满足美国FDA、GMP、cGMP关于药品稳定性试验的相关要求，满足ICH指南中Q1A对药品恒温恒湿试验的相关要求- 除满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验，长期试验等项目外，用户也可按药品恒温恒湿试验要求自行设置试验条件特点集中控制&远程监控- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能三重数据记录- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调- 无纸记录，控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出 包括：设定值，测量值，日期，真实时间 采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据- 实时电脑数据记录，通过RS485接口导出安全保护- 独立工作室超温保护- 加湿系统断水- 制冷压缩机过载保护- 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警，一张sim卡可管理多达15台设备售后服务- 自验收合格起，保修一年，终身维修- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务节能静音智能- 低能耗设计，减少使用成本- 静音型设计，超低运行噪音- 触摸屏显示，直观精确，更易操作参数型号SHH-XXW-SD温度范围20 ~ 50℃温度波动度±0.5℃温度偏差±1℃湿度范围50 ~ 90％ R.H湿度偏差±3％ R.H电源220V/50Hz内胆尺寸根据需求定制外形尺寸根据需求定制典型客户时间客户公司型号2012/12山西华康药业股份有限公司SHH-30000SD2013/06石药集团欧意药业有限公司SHH-46000SD2014/07华益药业科技（安徽）有限公司SHH-20000SD,SHH-25000SD2014/08四川汇宇制药有限公司SHH-15000SD2014/10葵花药业集团（重庆）有限公司SHH-14000SD2015/03广东嘉应制药股份有限公司SHH-20000SD2015/04江苏九旭药业有限公司SHH-24000SD2015/04石药集团中诺药业（石家庄）有限公司SHH-40000SD2015/04成都倍特药业有限公司SHH-41000SD2015/05桂林南药股份有限公司SHH-23000SD2015/06四川健能制药有限公司SHH-15000SD2015/07河南金鸿堂制药有限公司SHH-10000SD2015/08四川普瑞特医药科技有限公司SHH-73000SD2015/09上海信谊百路达药业有限公司SHH-94000SD2015/11香港乐信药业有限公司SHH-12000SD2015/12江苏黄河药业股份有限公司SHH-16000SD2016/01上海宣泰海门药业有限公司SHH-40000SD，SHH-30000SD2016/02国药集团国瑞药业有限公司SHH-25000SD2016/03山东中保康医疗器具有限公司SHH-12000SD2016/03成都青山利康制药有限公司SHH-12000SD2016/03湖北华世通潜龙药业有限公司SHH-24000SD2016/05江苏万邦生化有限公司SHH-50000SD2016/05石药银湖制药有限公司SHH-65000SD2016/05山西旺龙药业有限公司SHH-22000SD2016/06武汉康乐药业股份有限公司SHH-10000SD2016/06石药集团欧意药业有限公司SHH-65000SD2016/06神威药业集团有限公司SHH-60000SD2016/07河北常山生化药业股份有限公司SHH-61000SD2016/07辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-19000SD2016/07河北医科大学SHH-26000SD2016/08重庆润生科技有限公司SHH-18000SD，SHH-30000SD，SHH-34000SD2016/09澳大利亚Mayne PharmaSHH-24000SD,SHH-53000SD2016/09牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-17000SD2016/09哈尔滨三联药业股份有限公司SHH-56000SD2016/10奥乐维他（上海）健康科技有限公司SHH-22000SD，SHH-16000SD，SHH-22000MP2016/10锦州奥鸿药业有限公司SHH-9200SD2016/11亚宝药业四川只要哦有限公司SHH-17000SD2016/11四川汇宇药物研究有限公司SHH-30000SD2016/11福建太平洋制药有限公司SHH-41000SD，SHH-21000SD，SHH-33000SD2016/11重庆希尔安药业有限公司SHH-24000SD2016/11康美保宁（四川）制药有限公司SHH-8000SD2016/12中山市力恩普制药有限公司SHH-10000SD2016/12四川南格尔生物医学股份有限公司SHH-9000SD，SHH-15000SD2017/02牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司SHH-23000SD2017/02江苏神龙药业有限公司SHH-15000SD2017/02华北制药股份有限公司新制剂分厂SHH-23000SD2017/03天津工日康仁堂药业有限公司SHH-58000SD2017/03辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司SHH-18000SD2017/03河南润弘制药股份有限公司SHH-26000SD，SHH-16000SD2017/03广州玻思韬控释药业有限公司SHH-16000SD2017/03葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司SHH-39000SD2017/04河北爱尔海泰制药有限公司SHH-32000SD2017/04广州大光制药有限公司SHH-18000SD2017/06山东京卫制药有限公司SHH-35000SD2017/06合肥医工医药有限公司SHH-32000SD2017/06重庆海默尼制药有限公司SHH-19000SD2017/07山东裕欣药业有限公司SHH-33000SD，SHH-22000L2017/07黑龙江中桂制药有限公司SHH-26000SD

步入式药品稳定性试验室用途概述：以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。产品特点：● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。● 独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。执行与满足标准：2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造欧盟安全认证：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006技术参数：型号LHH-系列内容积2立方-250立方（可根据要求定制）性能系统平衡调温调湿控制系统（BTHC）温度范围0～65℃湿度范围40～95%RH（加装除湿装置湿度可达20%RH以内）温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1～2℃/min降温时间0.5～1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定值运行、程序运行分辨率温度：±0.1℃湿度：±1%RH输入温度:PT100 湿度:电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485、RS-232C使用环境温度+5～+35℃电源AC380 50HZ 三相五线制 备注：可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务(选配）：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB2500元）选配

步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱产品特点：1.规格：定制2.附照明玻璃视窗1套、3.测试引线孔（100mm）1个4.主要为各种工业制品在研发、生产、检验等各环节的试验提供恒定湿热及高低温交变（湿热）等试验环境和试验条件。可满足电子器件、机电产品、材料能源、医药化工到汽车航天等行业的广泛需求。满足对空间大小有要求的客户的需求。 5.新型冷冻机的使用，实现了大范围、高精度的温湿度控制。6.40模式可编程控制器、具有多种语言选择、试验数据U盘存储。7.故障追溯功能、试验箱发生故障之前的运行状态会被自动记录并保存。8.标配左右电缆孔、便于实施通电连线、进行多项测量。9.满足多项国际安全规格要求。10.MODBUS-RS485，PCLink。11.RS485USB20、以太网口，可以选择。步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱温度范围：1.温度范围：-120℃～150℃ （可选） 2.温度波动度：≤±0.5℃3.温度均匀度：≤2℃4.温度偏差：≤±2℃5.升温速率：3℃/min（可定制）6.降温速率：0.7~1℃/min（可定制）步入式环境箱步入式药品稳定性试验箱湿度范围：1.湿度范围：20%RH～98%RH2.湿度波动度：≤+2%RH/-3%RH3.湿度均匀度：≤3%RH4.湿度偏差：≤±3%RH控制系统：1.控制仪表：10寸TFT真彩液晶2.传感器：PT100/电子传感器3.加热系统：独立系统，镍铬合金电加热4.加湿系统：外置隔离式，全不锈钢蒸发式加湿器5.除湿系统：采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿6.供水系统：采用自动控制.且可回收余水.节水降耗7.制冷系统：半封闭，德国比泽尔。复迭压缩制冷8.安全保护：漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护/控制器停电记

产品介绍：DRK637大型步入式药品稳定性试验室根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。主要特点：DRK637大型步入式药品稳定性试验室全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS#304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立*温报警系统，保证操作人员安全；中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；平衡调温控制系统（BTHC）,以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。主要技术参数:规格型号:DRK637温度范围:15℃～50℃湿度范围:50%RH ～ 85%RH温湿度分辨率: 温度： 0.1℃ 湿度： 0.1%外箱尺寸:宽2700×深5600×高2200mm内部尺寸:宽2700×深5000×高2200mm冷冻系统:采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用冷却方式:风冷式功率:20KW电源要求： AC 3ψ5W 380V 50HZ；环境温度： 5～38℃ ,湿度： 90%R.H；空气调节系统:空气调节方式：强制通风内循环，平衡调温法（BTHC），该方法在制冷系统连续工作的情况下，中央控制系统根据所采集到的箱内温度信号进行放大、模、数转换、非线性校正后与温度的设定值（目标值）进行比较，得出的偏差信号经PID运算，输出调节信号，自动控制加热器的输出功率，**使箱内的温度达到一种动态平衡。室内空气循环装置：不锈钢离心风机配合导风板确保均匀送风，保证室内温度均匀,室内风速可调节。空气加热方式：翅片式散热管优质镍铬合金电加热器加热。空气冷却方式：多级翅片式空气热交换器。制冷方式：艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机组两套，一用一备，环保制冷剂R404A。加湿方式：电*式加湿。除湿方式：高效表面式冷凝除湿器。中央控制器：控制器简介：日本进口优易控7.0英寸LCD触摸式控制器，中文操作界面，人机界面触摸屏方式输入，定值或程序动作状态显示，程序设置时只需设置温度、时间相应参数即可，无须额外输入压缩机等开启指令，控制器具有数据存储功能，并直接可用U盘导出或通过PC机上的专用软件显示和打印试验数据、曲线。控制温湿度设定测试值显示：可显示执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数,运转时间显示程序编辑以及图形曲线显示,具实时显示程序曲线执行功能。控制器主要性能指标：设定方式:可程序及定值设定内存容量:1000个程序记忆,每组100步999次循环，10组程序链接功能设定范围:温度条件：PT100:–100～200℃、湿度条件：0-100RH显示范围:温度条件： PT100_1:–100～200℃、湿度条件：0-100RH累计运行时间:99999 小时59 分设定分辨率:温度： ±0.1℃、湿度： ±0.1%RH时间分辨率:1分钟显示分辨率:温度：±0.1℃；湿度: ± 0.1%RH输入讯号:PT(100Ω)；DC入力:温度:4-20mA 湿度:4-20mA控制模式:9组PID控制和Fuzzy 控制定值斜率设定:温度0～100℃每分钟数据存储容量:可存储600天数据及曲线(1次/分钟)操作设定:可设定断电记忆，上电后继续上次结果运行； 　　　　可预约启动和关闭设备；可调调整日期和时间；　　　　 可设定无操作一段时间后自动关闭液晶显示器，触摸后恢复。上位机软件:可实现远程控制和实时监控打印功能:可连接打印机实现打印实时温湿度或实时运行曲线通讯方式:具备1个USB接口，1个LAN接口软件回放功能：可回放历史数据和转成ACCESS或EXCEL等格式文件。控制器可存储600天历史数据（24小时运行状态下），可在本机内直接查看。通过PC机专用软件编制试验程序并保存到U盘，再从U盘将试验程序调出并存入控制器中；也可将控制器内的程序转存到U盘.通过网络接口实现试验程序PC机与控制器双向传输，直接将记录的试验曲线及数据进行传送。可将存储在控制器内记录的试验曲线数据转存到U盘。通过PC机专用软件直接显示和打印试验数据、曲线。或将记录数据转为Microsoft office读取的Access数据文件。安全保护措施：设备提供以下安全保护，当发生故障时发出声光报警:1、三相电源缺相保护； 2、无熔丝开关保护；3、加热器短路保护； 4、鼓风电机过载保护；5、制冷系统高压保护； 6、压缩机机过载保护；7、防止干烧保护器； 8、三色灯运行指示；9、安全可靠的接地保护（防止带载过程中人员意外触电）；10、独立*温保护（当试验室温度*过设定值时切断加热电源，并发出声光报警）。

1、用途概述以科学的方式创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品储藏盒稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。2、产品特点进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。独特的风道循环系统确保实验室内部温湿度分布均匀。完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；防锁装置，人在实验室内可安全出入。 3、可选配件有线监控报警系统——————————————————————————￥2500.00有线监控报警系统，时刻关注一汽运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。光照度自动监测和控制————————————————————————￥3500突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无极可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。无线通信报警系统（短信报警系统）——————————————————￥2500设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成损失。 紫外杀菌系统—————————————————————————￥600.00紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。无纸记录仪（通用型）—————————————————————￥2500.003英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口；支持优盘数据转存功能；方便用户保存GMP认证所需的数据。富士PE-2高精度数字记录仪——————————————————￥6000.00各种输入自由选择，标准化的消耗品；标准RS-232通讯界面(RS-485可选)，有电脑软件；符合IP-65：防尘、防水标准。4、技术参数型号LHH-系列内容积2立方米—250立方米（可根据要求定制） 性能系统平衡调温调湿控制系统（BTHC）温度范围0~65℃湿度范围40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20% RH以内)温度波动度±0.5℃温度偏差≤±2.0℃湿度偏差±3.0%RH升温时间1~2℃/min降温时间0.5~1℃/min制冷方式双压缩机制冷双系统控制系统温湿度控制器彩色液晶触摸屏显示器操作界面液晶显示运转方式定制运行、程序运行分辨率温度±0.1℃ 湿度±1%RH输入温度：PT100 湿度：电容式湿度传感器控制方式PID控制通讯功能RS-485 RS-232C使用环境温度＋5~＋35℃电源AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制备注：可选配光照板及光照强度控制部分提供3Q验证和校准服务可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。正对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:1500元）选配

使用范围：Ø 以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境。Ø 方便大批量药品储存，以及进行长期耐潮湿循环试验。产品特点：Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。 Ø 专用进口触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。Ø 进口高精度湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。Ø 配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 选配符合FDA标准的监测记录系统，双重记录让数据更安全。Ø 标配RS485接口连计算机对单台或多台仪器进行控制以及控制数据的实时记录备份。Ø 标配4G温湿度超差、停电手机短信报警功能，一张卡能知晓多台仪器的运行状况。Ø 配备大门钥匙锁和防反锁装置，防止无关人员影响实验，人在实验室内可安全退出。Ø 循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题，极大延缓水系统长菌难题。Ø 进口全封闭耐热型压缩机，采用环保制冷、低噪音、寿命长，根据现场情况可设计外机模式，节能减排。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。Ø 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-15000VOL/FDXI-30000VOL/FDXI-40000VOL/FDXI-80000VOL/FDXI-****VOL/FD容积（m³ ）153040805-500定制温度范围20～60℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃（均匀度≤2℃）湿度范围40～90%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载、独立超温、压缩机过载、超压、水堵、缺水保护工作电源AC220V 或380V±10% 50HZ安装功率（W）4500550045005500根据用户容积确定载物架4只/4层8只/4层12只/4层24只/4层根据用户容积确定内部尺寸（mm）2000X3400X22003600X3780X22003600X5050X22005400X6700X2200根据用户现场尺寸确定外形尺寸（mm）2200X3600X24003800X3980X24003800X5250X24005600X6900X2400根据用户现场尺寸确定备注运行功率是开启1套压缩机做40℃/75%RH空载实测数据；载物货架镀镍、不锈钢等多种选配注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得 ；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定性试验箱三箱式药品稳定试验箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；

一、性能指标 1、 参照标准：GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件，JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范；2、 温度范围：20 ～ 45℃，温度波动度≤ ±0.5℃ ，温度偏差≤ ±1.0℃；3、 湿度范围：40 ～ 80%RH，湿度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制低湿：20 ～ 80%RH)；4、 测试点可选：25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低湿：40℃ /25%RH、25℃ /40%RH)； 5、 低温试验室：可定制≤ 20℃的阴凉库，2 ～ 8℃的低温冷藏库 ( 温度波动度≤ ±1.0℃ ，温度偏差≤ ±2.0℃ )。 二、 结构特征1、 结构系统：全新的风道系统设计，保证室内的温湿度均匀性，内壁及风道板的材质为不锈钢 304，底部满铺不锈 钢 304 花纹防滑板，配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热；2、 制冷系统：原装进口制冷压缩机组，带备用系统；3、 控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，带三级用户权限、审计追踪； 4、 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上；5、 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持用 U 盘以不可 更改文件格式导出；6、 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；7、 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能；8、 报警系统：现场蜂鸣报警，远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警；9、 安全装置：大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能，内部紧急按铃功能，保证使用人员安全，带多种安全保护 措施及故障报警； 10、日常监控：配置至少三个日常温湿度监控点，根据验证后温度最差点、湿度最差点、门口货架点；11、其它配置：FC 系列配置变频压缩机组，节能 50% 以上，符合 ICH 和中国药典 2020 版指导原则，详见技术方案； 12、选 配：网络服务器系统，对所有设备的数据进行集成管理，并符合 FDA 21CFR PART II 法规要求。

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点：◆人性化设计● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统（选配）● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制（选配）● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准：2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃ 技术参数：名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差无0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5～30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件：以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理：具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）※可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪（通用型）￥2500 元2、SDR100（原装进口）无纸记录仪-（两通/四通/六通）￥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ￥2500 元4、短信监控报警系统 ￥2500 元5、紫外杀菌系统. ￥1000 元6、隔板式光照器（每层）（150/250系列） （500/1000系列）（1500系列）￥4000 元￥6500 元￥15000 元7、提供3Q验证和校准服务￥2500 元（上门费另收800~3000元）

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃控温波动±0.5℃控湿范围30～95%RH30～95%RH光照强度 0～6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃～65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5℃光照强度0～6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

药品稳定性实验箱-简介● 药品稳定性实验箱能满足药典中长期、加速、高温高湿试验要求。● 高效稳定的压缩机组保障设备无故障运行9999小时。● 功能全面：支持无纸记录并配备微型打印机，用户还可选配短信监控功能及自动补水系统，无人值守时也可保障试验正常进行。● 带锁门把手，可保障试品安全。● 外观简介大方，噪音小适合大小实验室使用。药品稳定性实验箱-可选型号● 通过点击下列防爆烘箱标准型号可以更详细的了解产品技术参数。 ● 如标准型号中没有您期望的型号，可以通过点击“非标订制”按钮进行反馈。PWS150PWS250PWS500PWS1000欢迎非标订制药品稳定性实验箱-选型要素请在购买前确认您所选产品的技术指标是否满足您的需要。以上链接可能对您的选择有所帮助。药品稳定性实验箱-注意事项

药品稳定性实验箱 产品简介 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。九圃药品稳定性试验箱温湿度可调，光照可按需定制，配合隔离保温技术保持箱内温度、湿度、光照长期稳定，能够7*24小时持续运行，产品寿命达五年以上。 技术参数 型号PTC外部尺寸W×D×H[mm]定制内部尺寸[mm]定制内部容积[L]300-2000L标配光源层数1-8层高[cm]20-230总培养面积[㎡]1-8温度范围[℃]-10～70温度精度[℃]0.1温度波动度[±K]0.5℃温度均匀度[±K]2℃湿度范围[%相对湿度]10～95湿度精度[%相对湿度]1湿度波动度[%相对湿度]3湿度均匀度[%相对湿度]5标配光源类型LED单色白光(400-700nm)标配光源强度可选配光源，强度（%）0-100无极调节选配光源类型单色蓝光(450nm±5nm)\单色红光(660nm±5nm)\单色远红光(735nm±5nm)\三色BRIR(450nm±5nm,660n±5nmm,735nm±5nm)\四色光(400-700n±5nmm,450nm±5nm,660nm±5nm,735nm±5nm)\十八光谱\UVA\UBC\UVCCO?控制模块（选配）选配:环境浓度～2000PPM/5000PPM，精度：±70 ppm低温控制模块（选配）-10℃～45℃高湿控制选配[%相对湿度]50～99观察门选配底部出风选配 产品特点 1、采用7.0寸人机交互触控屏幕，微电脑程序控制温度、湿度、光照度，可稳定保持药品稳定性试验所需的温湿度、光照强度。2、品牌压缩机保证试验设备长时间连续运行，环保型制冷剂，高效率、低能耗、促进节能。3、外门可选配设置观察窗（密封观察窗专利），观察窗具有防雾、隔离环境功能，内部采用304不锈钢内胆，四角半圆弧型过渡，隔板支架可以自由装卸，便于箱内清洁工作。4、外壳采用了发泡保温技术，使能耗降低到最小，大大的节省了机器的使用成本。并且整机的故障率明显降低。5、立体循环新风系统，保证实验样本放置的层与层之间的温度保持一致。6、可调式搁架，高效利用内部空间，可随试验样品的高度调节层间高低。7、设有短路、漏电、过流、过温等保护功能，高温高湿、低温低湿、系统故障等故障情况都会主动报警提示。8、控制系统可记录各参数的变化状况，所有记录信息可通过U盘下载存储数据，记录实验成果。9、选配手机APP远程控制功能，远程视频监控功能。（选配）10、可选配植入二氧化碳功能。（选配） 细节展示

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验设备适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。符合标准： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。技术参数：规格与技术参数： 1. 药品稳定性试验箱 1) 型号：YP-150SD 容积：150升 2) 型号：YP-250SD 容积：250升 3) 型号：YP-500SD 容积：500升 2. 药品稳定性试验箱 1) 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 2) 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 3) 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 3.药品综合稳定性试验箱 1) 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 2) 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 3) 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 1. 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 2. 控温波动: ± 0.5℃ 3. 控湿范围: 40~95%RH 4. 光照强度: 0~6000LX可调 5. 照度误差: &le ± 500LX 6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 7. 工作环境温度：+5-30 ℃ 8. 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：运行控制系统： 1. 制冷方式: 直冷式高效制冷 2. 制冷机: 进口全封闭压缩机 3. 控制器: 药品稳定性试验箱,微机控制 （日本OYO仪表） 药品综合稳定性试验箱,可编程控器 （韩国TEMI880仪表） 4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻；药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器 5. 风机：离心风叶 6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 7. 载物托盘（标配）:2块药品稳定性试验箱箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到高均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔；

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务！现全数控制造现货优惠热售，欢迎来电咨询订购！此款药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案，WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围30~95%RH30~95%RH光照强度 0-8000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定性试验箱三箱式药品稳定试验箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～8000ＬＸ可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。技术参数：符合标准 ： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 规格与技术参数： 1. 药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 2.药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 控温波动: ± 0.5℃ 控湿范围: 40~95%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: &le ± 500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度：+5-30 ℃ 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔； 控制器： 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。

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用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

三箱综合药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏盈三箱综合药品稳定性试验箱，采用最新的结构设计，选用原装进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。 A箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LB箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LC箱:为光照箱,控制温度和光照 200L 　名称药品稳定性试验箱（三箱综合）　型号 　箱体标号ABC　控温范围10～65℃　控温波动±0.5℃±0.5℃±0.5℃　温度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃　控湿范围40～95%RH 40～95%RHN/A 　湿度波动度±3%RH ±3%RHN/A 　湿度偏差±5%RH ±5%RHN/A 　光照范围N/A N/A0～6000LUX 　照度偏差N/A N/A±500LX　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机（三套）　湿度传感器进口电容式湿度传感器进口电容式湿度传感器 　控制器进口温度控制器进口温湿度控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机针式微型打印机针式微型打印机　数据备份U盘存储U盘存储U盘存储　测试点25℃ 60%RH40℃ 75%RH25℃ 4500LX　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）4.0　容积 (L)100100200　内部尺寸(mm)　W×D×H 500*450*450 500*450*450 500*450*1000　外形尺寸(mm)　W×D×H1300*900*1800　搁板(标配)222　备注1特制预留型号,不带光照系统,根据需要配置其它单箱产品如下或见网站： 　名称药品稳定性试验箱（GMP）　型号YP-SDYP-SDP　控温范围0～65℃　控温波动±0.5℃　温度偏差±2.0℃　控湿范围40～95%RH　湿度波动度±3%RH　湿度偏差±5%RH　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机　湿度传感器进口电容式湿度传感器　控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机　数据备份U盘存储　测试点40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）1.52.5　容积 (L)150250　内部尺寸(mm)　W×D×H600×405×620600×500×830　外形尺寸(mm)　W×D×H760×830×1480760×940×1650　搁板(标配)22　备注1可选配:国家一级计量机构的计量报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择）

用途概述提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。产品特点组件：优质触摸屏控制器原装进口PT100温度传感器原装进口湿度传感器原装进口压缩机自主研发专利水循环系统结构：外箱：优质喷粉冷轧板保温层：高压聚氨酯整体发泡内壁：SUS304拉丝不锈钢搁板：SUS304拉丝不锈钢门锁：配备钥匙锁，保证有效管理验证孔：φ30mm脚轮：4只，可移动可锁定门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少观察窗：中空玻璃特点：结构牢靠实用保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异人性化设计，舒适使用体验专利阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少环境控制系统气流方式：强制垂直对流，SMOOTH整体风道均匀系统控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统控湿方式：自主研发电热蒸汽加湿供水方式：内循环供水系统，连续运行无需频繁加水节能环保箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低R134A环保型制冷剂无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料选用静音组件，噪音低，振动少控制系统&数据采集平衡式控制模式，温度、湿度控制更精准触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效RS-232或RS-485可连接计算机（选配）保护系统压缩机过载保护独立工作室超温保护加湿系统缺水保护手机短信监控报警系统（选配）加湿缺水报警系统开闭门监控系统容积(L)200350680880温度控制范围(℃)10～65波动度(℃)± 0.5偏差(℃)± 1湿度控制范围(%RH)30～95波动度(%RH)± 2偏差(%RH)± 3制冷剂R134a安装功率(W)1217123118991899运行功率(W)60060011001100电源220VAC 50HZ内箱尺寸(cm)50×42×9960×54×110120×55×104120×67×110外箱尺寸(cm)73×64×17483×76×185143×78×181143×90×187包装尺寸(cm)81×75×19491×87×203149×89×199149×101×205净重（kg）102124195215载物托架（标配）2244备注：性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备用途概述药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。产品特点※外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁；※微电脑控制系统，控温精度准确，安全可，隔板间距可自由调节；※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度湿度更均匀稳定；※双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，确保设备可长期稳定运行※同时具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；※独立限温报警器，温度偏低或偏高可声光报警提示，保证试验安全运行；※具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。彩色触摸屏（P系列）※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；※仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用；※资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；※控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟※具有P.I.D自整定功能，可将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；※可实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自打印等。连续运行保证※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。※连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能※独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。※温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。进口湿度传感器※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。光照控制系统（G系列）※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；紫外杀菌系统（选配）※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。稳定性试验条件※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行标准2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准▲长期留样的稳定性试验条件温度：＋25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月▲加速稳定性试验条件温度：＋40℃±2℃湿度：75±5%RH 时间：6个月强光照条件光照度：4500±500Lx可选配件无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—————————————————￥3000无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————————————￥2500紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600型号MSC-80SMSC-80SPMSC-150SMSC-150SPMSC-250SMSC-250SPMSC-500SMSC-500SPMSC-800SMSC-800SPMSC-1000SMSC-1000SPMSC-1500SMSC-1500SPMSC-100S2（上下两箱）MSC-150S2（上下两箱）电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50Hz控温范围0~65℃0~65℃温度波动度±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃控湿范围40%-95%RH35%-95%RH湿度偏差±3%RH±3%RH功率1900W2200W2400W3700W7000W7200W10000W3000W3300W内胆尺寸（W*D*Hmm）400*400*500550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*16001410*800*1500500*450*450660*520*450外形尺寸（W*D*Hmm）550*790*1080690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501570*475*2050685*745*1840845*745*1980公称容积80L150L250L500L800L1000L1500L100L*2150L*2载物托架2块3块3块4块4块4块4块2块2块定时范围1-99h1-99h1-99h制冷方式一套压缩机两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件标准配件选配安全保护压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护价格（RMB）2680036800328004680037800568005880071800758008380088800968001188001288006580082800型号MSC-150GSMSC-150GSPMSC-250GSMSC-250GSPMSC-500GSMSC-500GSPMSC-800GSMSC-800GSPMSC-1000GSMSC-1000GSPMSC-1500GSPMSC-150GPMSC-250GPMSC-400GPMSC-200GS2MSC-300GS2MSC-425GS3左上层有光照电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC220V 50Hz控温范围无光照0～65℃ 有光照10～50℃无光照0～65℃ 有光照10～50℃光照强度0～6000Lx0～6000Lx0～6000Lx温度波动度±0.5℃±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃±2℃控湿范围40%～95%RH无控湿功能40%～95%RH湿度偏差±3%RH无控湿功能±3%RH功率2250W2500W3900W7300W7350/7350/10800W1450/1700/3200W3200W5000W内胆尺寸（W*D*Hmm）550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*1600900*580*16001410*800*1500550*405*670600*500*830700*550*1140500*450*450660*520*450500*450*450500*450*1000外形尺寸（W*D*Hmm）690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501410*890*19501570*475*2050690*805*1530740*890*1680950*850*1850685*745*1840845*745*19801300*800*1850公称容积150L250L500L800L1000/1000/1500L150/250/400L上下各100L上下各150L左上下各100L右侧独立225L载物托架3块3块4块4块4块3/3/4块上2块（有光）下2块（无光）左上下各2块右侧独立3块定时范围1-99h1-99h制冷方式两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件额外选配安全保护过载过压、防干烧、超温报警、电器短路过载过压、防干烧、超温短路报警价格（RMB）45800618004880068800788009880095800110000118800128800158000268003180051800688008880098800

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备用途概述药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。产品特点※外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁；※微电脑控制系统，控温精度准确，安全可，隔板间距可自由调节；※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度湿度更均匀稳定；※双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，确保设备可长期稳定运行※同时具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；※独立限温报警器，温度偏低或偏高可声光报警提示，保证试验安全运行；※具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。彩色触摸屏（P系列）※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；※仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用；※资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；※控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟※具有P.I.D自整定功能，可将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；※可实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自打印等。连续运行保证※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。※连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能※独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。※温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。进口湿度传感器※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。光照控制系统（G系列）※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；紫外杀菌系统（选配）※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。稳定性试验条件※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行标准2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准▲长期留样的稳定性试验条件温度：＋25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月▲加速稳定性试验条件温度：＋40℃±2℃湿度：75±5%RH 时间：6个月强光照条件光照度：4500±500Lx可选配件无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—————————————————￥3000无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————————————￥2500紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600型号MSC-80SMSC-80SPMSC-150SMSC-150SPMSC-250SMSC-250SPMSC-500SMSC-500SPMSC-800SMSC-800SPMSC-1000SMSC-1000SPMSC-1500SMSC-1500SPMSC-100S2（上下两箱）MSC-150S2（上下两箱）电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50Hz控温范围0~65℃0~65℃温度波动度±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃控湿范围40%-95%RH35%-95%RH湿度偏差±3%RH±3%RH功率1900W2200W2400W3700W7000W7200W10000W3000W3300W内胆尺寸（W*D*Hmm）400*400*500550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*16001410*800*1500500*450*450660*520*450外形尺寸（W*D*Hmm）550*790*1080690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501570*475*2050685*745*1840845*745*1980公称容积80L150L250L500L800L1000L1500L100L*2150L*2载物托架2块3块3块4块4块4块4块2块2块定时范围1-99h1-99h1-99h制冷方式一套压缩机两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件标准配件选配安全保护压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护价格（RMB）2680036800328004680037800568005880071800758008380088800968001188001288006580082800型号MSC-150GSMSC-150GSPMSC-250GSMSC-250GSPMSC-500GSMSC-500GSPMSC-800GSMSC-800GSPMSC-1000GSMSC-1000GSPMSC-1500GSPMSC-150GPMSC-250GPMSC-400GPMSC-200GS2MSC-300GS2MSC-425GS3左上层有光照电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC220V 50Hz控温范围无光照0～65℃ 有光照10～50℃无光照0～65℃ 有光照10～50℃光照强度0～6000Lx0～6000Lx0～6000Lx温度波动度±0.5℃±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃±2℃控湿范围40%～95%RH无控湿功能40%～95%RH湿度偏差±3%RH无控湿功能±3%RH功率2250W2500W3900W7300W7350/7350/10800W1450/1700/3200W3200W5000W内胆尺寸（W*D*Hmm）550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*1600900*580*16001410*800*1500550*405*670600*500*830700*550*1140500*450*450660*520*450500*450*450500*450*1000外形尺寸（W*D*Hmm）690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501410*890*19501570*475*2050690*805*1530740*890*1680950*850*1850685*745*1840845*745*19801300*800*1850公称容积150L250L500L800L1000/1000/1500L150/250/400L上下各100L上下各150L左上下各100L右侧独立225L载物托架3块3块4块4块4块3/3/4块上2块（有光）下2块（无光）左上下各2块右侧独立3块定时范围1-99h1-99h制冷方式两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件额外选配安全保护过载过压、防干烧、超温报警、电器短路过载过压、防干烧、超温短路报警价格（RMB）45800618004880068800788009880095800110000118800128800158000268003180051800688008880098800

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备用途概述药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。产品特点※外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁；※微电脑控制系统，控温精度准确，安全可，隔板间距可自由调节；※无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度湿度更均匀稳定；※双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，确保设备可长期稳定运行※同时具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；※独立限温报警器，温度偏低或偏高可声光报警提示，保证试验安全运行；※具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。彩色触摸屏（P系列）※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；※仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用；※资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；※控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟※具有P.I.D自整定功能，可将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；※可实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自打印等。连续运行保证※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。※连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能※独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。※温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。进口湿度传感器※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。光照控制系统（G系列）※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；紫外杀菌系统（选配）※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。稳定性试验条件※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行标准2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准▲长期留样的稳定性试验条件温度：＋25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月▲加速稳定性试验条件温度：＋40℃±2℃湿度：75±5%RH 时间：6个月强光照条件光照度：4500±500Lx可选配件无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—————————————————￥3000无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————————————￥2500紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）————————————————￥1000RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————————————￥600型号MSC-80SMSC-80SPMSC-150SMSC-150SPMSC-250SMSC-250SPMSC-500SMSC-500SPMSC-800SMSC-800SPMSC-1000SMSC-1000SPMSC-1500SMSC-1500SPMSC-100S2（上下两箱）MSC-150S2（上下两箱）电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50Hz控温范围0~65℃0~65℃温度波动度±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃控湿范围40%-95%RH35%-95%RH湿度偏差±3%RH±3%RH功率1900W2200W2400W3700W7000W7200W10000W3000W3300W内胆尺寸（W*D*Hmm）400*400*500550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*16001410*800*1500500*450*450660*520*450外形尺寸（W*D*Hmm）550*790*1080690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501570*475*2050685*745*1840845*745*1980公称容积80L150L250L500L800L1000L1500L100L*2150L*2载物托架2块3块3块4块4块4块4块2块2块定时范围1-99h1-99h1-99h制冷方式一套压缩机两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件标准配件选配安全保护压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护价格（RMB）2680036800328004680037800568005880071800758008380088800968001188001288006580082800型号MSC-150GSMSC-150GSPMSC-250GSMSC-250GSPMSC-500GSMSC-500GSPMSC-800GSMSC-800GSPMSC-1000GSMSC-1000GSPMSC-1500GSPMSC-150GPMSC-250GPMSC-400GPMSC-200GS2MSC-300GS2MSC-425GS3左上层有光照电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC220V 50Hz控温范围无光照0～65℃ 有光照10～50℃无光照0～65℃ 有光照10～50℃光照强度0～6000Lx0～6000Lx0～6000Lx温度波动度±0.5℃±0.5℃±0.5℃温度均匀度±2℃±2℃±2℃控湿范围40%～95%RH无控湿功能40%～95%RH湿度偏差±3%RH无控湿功能±3%RH功率2250W2500W3900W7300W7350/7350/10800W1450/1700/3200W3200W5000W内胆尺寸（W*D*Hmm）550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*1600900*580*16001410*800*1500550*405*670600*500*830700*550*1140500*450*450660*520*450500*450*450500*450*1000外形尺寸（W*D*Hmm）690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501410*890*19501570*475*2050690*805*1530740*890*1680950*850*1850685*745*1840845*745*19801300*800*1850公称容积150L250L500L800L1000/1000/1500L150/250/400L上下各100L上下各150L左上下各100L右侧独立225L载物托架3块3块4块4块4块3/3/4块上2块（有光）下2块（无光）左上下各2块右侧独立3块定时范围1-99h1-99h制冷方式两套压缩机一套压缩机微型打印机标准配件额外选配安全保护过载过压、防干烧、超温报警、电器短路过载过压、防干烧、超温短路报警价格（RMB）45800618004880068800788009880095800110000118800128800158000268003180051800688008880098800