平凸柱

p来源：生物探索 br//pp　　Choi Seung-hoon在思考一个不可能完成的任务。2004年，北京，一个灰蒙蒙的秋日，他开启了一场征途：试图汇聚几十位来自亚洲国家的代表将千年中医知识浓缩成一个完整的分类体系。十余载努力之后， 9月26日，《Nature》杂志带来最新消息称，明年中医细节将首次被纳入世界卫生组织机构——国际疾病分类(ICD-11)之中。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/748e3f3e-42f9-4e0f-bf08-7f31eefc0091.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong浙江一名中医执业者在为病人治疗(来源：China Daily/Reuters)/strong/span/pp　　中医有着极其复杂庞大的概念体系，因此各地区在针灸穴位等位置认知上有着很大的差别，这导致了中、日、韩等国家在编制时存在部分争议和冲突。 “每个国家都关心自己的体系或内容会被选择多少，”当时在马尼拉担任世界卫生组织(WHO)西太平洋办事处传统医学顾问的Choi回忆。/pp　　经过多年努力，他们最终达成一份由3106个术语组成的清单，并统一采用英语翻译。明年，Choi所在的委员会将迎来最辉煌的时刻，届时，世界卫生大会将采用WHO的第11版全球纲要——ICD-11，并首次将中医细节包含在内。/pp　　据悉，这份文件将上千种疾病和诊断分类，并在100多个国家制定了医疗议程。它影响着医生如何诊断，保险公司如何确定保险范围，流行病学家如何以此为研究依据，以及卫生部门如何解释死亡率统计等。/pp　　Choi委员会的工作内容将载入第26章，该章将以传统医学的分类系统为特色。其影响将是深远的。Choi和其他人预计，将中医纳入其中，将进一步加速中医实践的扩散，并最终助推中医成为全球医疗保健不可或缺的一部分。“它肯定会改变全世界的医学。”现任庆山韩国医学国家发展研究所的董事会主席Choi说。/pp　　对中国来说，这无疑是一件利好的事情。在过去的几年里，我国一直在国际舞台上大力推广中医药，一方面是为了扩大其全球影响力，另一方面也是为了在估值500亿美元的全球市场中占领一席之地。/pp　　另一方面，我国的医疗旅游也吸引了数以万计的外国人购买中药。过去3年，我国在巴塞罗那、布达佩斯和迪拜等20多个城市开设了中医中心，并增加了中药的销售。而世卫组织也一直大力支持将传统药物，尤其是传统中药作为实现全民医疗的长期目标的一步。世卫组织表示，在一些国家，传统的治疗方法比西药更便宜，也更容易获得。/pp　　但事物的发展都是双面性的。许多受过西方教育的内科医生和生物医学科学家对此深感担忧。批评人士认为，中医的做法不科学，没有临床试验的支持，有时甚至是危险的:如中国药监局每年收到超过23万份关于中医不良反应的报告。/pp　　鉴于对中药有效性和安全性的质疑如此之多，一些专家想知道为什么世卫组织仍然越来越支持中药的普及。Donald Marcus是一位免疫学家，也是贝勒医学院的名誉教授，以及著名的中医批评家。在他看来，“或许在某一时刻，每个人都会有这种疑问:(既然中医饱受质疑)那么世卫组织此举不是要让人们生病吗?”/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/3f08e323-70e3-4d70-af91-1a5682abaff4.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong北京一家传统医院的药房分发药物(来源：David Gray/Reuters)/strong/span/ppstrong01 有别西医的中医“气学”论/strong/pp　　中医以“气”为理论基础，认为“气”是一种重要的能量，它沿着经脉流动，帮助身体保持健康。在针灸中，针刺可以刺穿皮肤，进入经络上的数百个穴位。在这些穴位上，气的流动可以被重新定向以恢复健康。中医解释，无论是针灸疗法还是草药疗法，都是通过阴阳平衡来调整健康的。/pp　　中西医相互猜疑现象常有。西方的惯例是寻找明确的、经过充分检验的原因来解释一种疾病状态，而且通常需要随机的、受控的临床试验提供一种药物是否有效的统计证据。/pp　　但从中医的角度来看，这过于简单了。决定健康的因素因人而异，从大群体中得出结论是困难的。而治疗方法则通常由十几种或更多的成分混合而成，它们的机制无法被简化为一个单一的因素。/pp　　不过，在全球化趋势的推动下，中西医也在不断融合。一些深受西方医学影响的组织，如美国国立卫生研究院(NIH)，已经建立了研究传统药物和实践的部门。与此同时中医医生也越来越多地在临床试验中寻找疗效证明。中医现代化和标准化开始被经常提及。/pp　　第26章提供了一个标准参考，所有的医生都可以使用它来帮助诊断疾病和评估可能的原因。例如，“消渴病”的特征是过度饥饿和小便增多，解释为“消耗肺、脾或肾系统中的阴液并在体内产生火和热的因素”。在这些观察的基础上，病人可能会被西方医生诊断为糖尿病，并为其开针灸、各种滋补药和艾灸处方，以及菠菜、茶、芹菜、大豆和其他寒性食物等食疗处方。/pp　　目前，世界各地的中医医生正在为第26章做准备，该章将于2022年由世卫组织成员国实施。/pp　　就中医的突出成就而言，最引人注目的当属2015年我国诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦女士从中药中提取出来青蒿素，现在已经成为治疗疟疾的有效药物。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/657ea38b-7dcb-4d2b-b408-a81cc6d8e7fb.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong海南省的一家中医诊所内，患者在接受拔火罐治疗(来源：新华社Avalon.red)/strong/span/pp　　批评者则认为，没有生理证据证明气或经络的存在，也没有证据表明中医有效。在随机对照临床试验中，只有少数病例证明中草药治疗有效。科学家在其他中药和疗法的随机试验上花费了数百万美元，却收效甚微。/pp　　世卫组织在回答《Nature》杂志提问时表示，其传统药物战略是“为会员国和其他利益攸关方提供指导，以规范和整合、确保安全和质量的传统和补充药物产品、实践和执业者”。世卫组织强调，该战略的目标是“通过酌情规范、研究传统医药产品、从业人员和实践并将其纳入卫生系统，促进安全有效地使用传统医药”。/pp　　中医凝结着数代人智慧的结晶，我国也一直在大力弘扬中医之精华。2016年，国务院制定了一项国家战略，承诺到2020年普及中医药实践，到2030年使其成为一个蓬勃发展的产业。这一战略包括支持中国的中医旅游，并引导人群体验中医。每年，数以万计的游客(主要是俄罗斯游客)涌向海南南部海岸，通过中医寻求缓解。政府计划到2020年在海南建立15个类似的中医“示范区”。/pp　　中国还欲让中医走出国门。 “一带一路”贸易倡议要求到2020年建立30个中医药医疗服务和教育中心以传播其影响力。到2017年底，已有17个中心在阿拉伯联合酋长国、匈牙利、哈萨克斯坦和马来西亚等国建立。/pp　　“一带一路”建设也取得不错的成效。据统计，2016至2017年，“一带一路”沿线国家中医药及相关产品销售额增长54%，达到2.95亿美元。/ppstrong02 世卫组织竭力支持/strong/pp　　世卫组织的支持适用于所有传统医学，但它与中医药以及与中国的关系尤为密切，特别是在2006年至2017年陈冯富珍(Margaret Chan) 任职世卫组织总干事期间。2016年11月，陈冯富珍在北京发表讲话，称赞中国在公共卫生方面取得的进步，以及宣扬她推广传统医学的计划。她表示:“国内做得好的东西，在出口到其它地方时，也会带来非同反响。”/pp　　陈冯富珍支持传统医学，特别是中医，并与中国密切合作，以促进这一愿景。2014年，世卫组织发布了一项10年战略，旨在将传统药物纳入现代医疗保健，实现全民健康覆盖。该文件呼吁会员国为传统药物提供保全系统，确保保险公司和报销系统覆盖传统药物，并推进传统医学教育。/pp　　同年，由北京中医药大学和香港浸会大学赞助的《Science》杂志刊登了一篇增刊的序言。陈冯富珍写道，传统药物“通常被认为更容易获得、更实惠、更容易被人们接受，因此也可以成为帮助实现全民健康覆盖的工具”。在2016年新加坡的一次演讲中她又表示，中医在预防或延缓心脏病方面做得很好，因为它“开创了健康均衡饮食、锻炼、草药治疗和减轻日常压力等干预措施”。/pp　　许多西方内科医生和科学家承认，中草药可能会发现有用的分子(毕竟许多西药都是从植物中提取的)，但他们同时担心，中草药可能会取代已被证实的药物，或具有潜在危险。/pp　　纽约石溪大学癌症研究人员Arthur Grollman一项研究表明马兜铃酸(一种中草药中的成分)是如何导致肾衰竭和癌症的。他认为，世卫组织文件应更加注意含有这种化学物质的风险及补救措施，这种化学物质目前仍被广泛使用。/pp　　对一些科学家来说，世卫组织对中医的拥抱令人费解。“我认为世界卫生组织应致力于发展循证医学，”英国牛津大学的统计学家和流行病学家Richard Peto说。/pp　　许多医生和研究人员也发现，世卫组织关于传统医学的声明难以解析。世卫组织的各种文件要求将“经过证明的质量、安全性和有效性的传统药物”整合起来。但该机构没有说明哪些传统药物和诊断方法得到了证实。 “世卫组织不支持特定的传统和补充药物及治疗方法”。世卫组织驻北京办事处代表Wu Linlin告诉《Nature》杂志。/pp　　世卫组织在传统医学上的举措与其他领域形成了鲜明对比。譬如，该机构向成员国提供了具体的建议，告诉它们应该使用哪些疫苗和药物，以及应该避免哪些食品。然而，对于传统药物来说，这些细节大多被忽略了。世卫组织网站上有警告信息，明确指出马兜铃酸是一种致癌物质。但Marcus认为，世卫组织反复强调整合传统医学，其内涵信息已十分明确。他表示，“世卫组织实际上就是明确表示这些是安全有效的药物”。/pp　　《Nature》杂志曾多次试图通过世卫组织与陈冯富珍取得联系，但世卫组织表示，陈冯富珍没有回答有关世卫组织事务的问题。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/18e786f3-dec7-4ca8-94fd-ca6a8c1b5cfd.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "strong图片来源：pixabay/strong/span/ppstrong03 钱是中医走向世界的关键/strong/pp　　尽管人们对世卫组织将中医纳入其中的决定感到担忧，但就连批评中医的人士也表示，第26章可能会起到建设性的作用。Peto说，第26章可以帮助研究人员收集不良反应的数据，以及人们正在接受的传统治疗方法。“但如果目的是支持这些东西，那就不合适了，”他表示。/pp　　对于那些浸淫于西医的人来说，传统疗法的持续传播令人担忧。中医医生越来越多地谈论用传统的替代品取代已被证明有效的西药，因为传统的替代品具有成本优势。Grollman认为ICD-11正朝着这个方向发展。全球医疗保健支出的70%是根据ICD信息进行报销或分配的。中医将成为这个系统的一部分。/pp　　“他们想要的是让它听起来更正式，得到保险公司的认可。”因为它的成本相对较低，保险公司会接受。”Grollman说。/pp　　“多数人都认可世卫组织这一决定对中医传播的益处。对保险公司来说，纳入ICD-11是医疗保健提供者说服传统药为合法药的有力工具，世界卫生组织对中医的行动是一种主流接受，将在全世界产生重大影响。”曾接受过中医培训的加州大学洛杉矶分校东西方医学中心医师Ryan Abbott总结道。/p

在药品包装以及病人使用之前，灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗，因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前，机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能，如装箱、码垛。目前，在RTU（Ready-To-Use）容器（小瓶，注射器和药筒）的初级包装过程中，利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中，瓶子的包装是预先准备好的，因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封，从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式，使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器，以满足对小批量药品，订制包装，产品和模具的快速更换，减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中，传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性，多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步，机器人已经能够兼容样品的无菌生产，几乎不会产生任何颗粒，并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比，机器人具有一项特殊的优势：灵活性。它们具有完全的适应性，如果应用或者容器规格进行更改，可以进行重新编程，将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的，他们装在一个密封的蜂巢盒中，因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中，可以确保运输的安全性，避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域（RABS/隔离器）进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中，机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸，并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后，蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中，通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下，机器人手臂提供了安全和清洁的操作，避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后，会转到下个步骤，第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置，在灌装过程中，灌装头的位置是固定的，机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装，这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后，立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成，机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置，进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性，同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作，减少颗粒物的产生，空气干扰和意外的摇晃，防止样品溢出或其他事件的发生，否则可能会导致计划之外的人工干预，从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器，通过机器人实现灌装和加塞/加推杆，适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头，达到200VPM的灌装速度，同时具备IPC在线称重功能。此外，还提供拆袋，撕膜，去蜂巢，贴标签，加推杆等一些列完整的功能，机器人采用洁净化工艺设计，可进行VHP灭菌，充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案，实现自动化，无菌化，标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装，也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化； 不仅可提供液体样品的灌装，也可以提供固体粉末样品的灌装； 可用于生物药品，疫苗，眼药类药品等的灌装，满足不同客户的不同需求。

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