摇包仪

p style="text-align: justify text-indent: 2em "药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为span style="color: rgb(63, 63, 63) "strong玻璃类、橡胶类、塑料类/strong/span材料；根据包装类型，又分为span style="color: rgb(63, 63, 63) "strong玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器/strong/span等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药包材的质量对药品的span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong安全性、有效性、稳定性/strong/span产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong《中国药典》药包材标准体系的建立/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 371px height: 239px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f66c2c2-f88b-4ffc-92db-15a5b61c944d.jpg" title="4000分项.png" alt="4000分项.png" width="371" height="239"/br//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong2015版/strong《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上，strong2020版/strong《中国药典》四部通则中又增加了“span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4000 药包材检测方法”系列共16个方法/strong/span，进一步规范了药包材的各种技术指标。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "仪器信息网将对这16个方法进行总结和梳理，结合相应的检测仪器，依次呈现给读者。供广大药学工作者和相关从业者学习和讨论。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 20px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) " 药包材检测方法与检测仪器（一）/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 4001—121C° 玻璃颗粒耐水性测试/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong应用范围：/strong钠钙玻璃、低硼硅玻璃以及中性硼硅玻璃等各类药用玻璃。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明：/strong作为玻璃耐水性测定和分级的依据。称取处理好的粒径为300–500 μm的玻璃颗粒2 g，在98℃试验用水中浸泡60 min。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分为三级。（分级依据如下表）/pp style="text-align: center margin-top: 10px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 155px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/adbcc20c-126c-4d0f-99ab-8bf086b324d7.jpg" title="4001 玻璃耐水性测试2.png" alt="4001 玻璃耐水性测试2.png" width="360" vspace="0" height="155" border="0"//pp style="text-align: center margin-top: 5px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 168px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/497ae397-50f5-4156-b697-16d328344646.jpg" title="4001 玻璃耐水性测试.png" alt="4001 玻璃耐水性测试.png" width="360" height="168"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="background-color: rgb(255, 192, 0) "strong使用核心装置：/strong/span研钵和配套的研杵、筛网a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击查看详细参数】/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c61d5424-e570-4ce7-aad4-14f9dbf2f4ee.jpg" title="4001 121耐水测试-赛成.png" alt="4001 121耐水测试-赛成.png"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "YBB00252003-2015 《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》；YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong 4002——包装材料红外光谱测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong应用范围：/strong各种高分子材料的药品包材鉴别。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明：/strong药品包装材料受红外辐射后，导致一定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征的红外吸收光谱。根据这些吸收光谱可以鉴定使用的材料。我国在2002年就已经颁布并应用34个有关药品包装容器（材料）的国家标准。在这些标准中，对高分子材料的控制，普遍采用红外光谱法进行测定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "依据2020版中国药典，由测定法可以分为：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong第一法 透射法/strong：采集波数范围strong 4,000–400 cmsup-1/sup/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "制样方法：热敷法（塑料产品及料粒），膜法（塑料产品及料粒），热裂解法（橡胶）/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong第二法 衰减全反射法（ATR）/strong：采集波数范围 strong4,000–650 cmsup-1/sup/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "适用材料：塑料产品、料粒及橡胶/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_blank"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击进入红外光谱仪IR专场】/span/abr//pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 270px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6a92f0c3-d742-410e-9f50-94a7e33808fe.jpg" title="Thermo Nicolet iS50.jpg" alt="Thermo Nicolet iS50.jpg" width="350" height="270"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong第三法 显微红外法/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "适用材料：多层膜、袋、硬片等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击进入a href="https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product&keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target="_blank" textvalue="显微红外仪"显微红外仪/a专场】/spanbr//pp style="text-align: center margin-top: 10px "a href="https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product&keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 299px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/60358bd5-b2fa-4747-b7cb-4271bdf9b1ba.jpg" title="4002 红外显微镜HYPERION.png" alt="4002 红外显微镜HYPERION.png" width="249" height="299"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "YBB 00262004-2015 包装材料红外光谱测定法/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4003 玻璃内应力测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "strong应用范围：/strong药包材中的玻璃材料，包括西林瓶、安瓿瓶等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px "strong方法说明：/strong内应力是指物件各部分在消除外部载荷的情况下内部仍存在的应力。玻璃材料本身为各向同性的均质材料，一旦有内应力出现就变为各向异性，出现双折射现象。所以可以通过span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong偏光应力仪/strong/span来检测。a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target="_blank" textvalue="【点击查看详细信息】"span style="color: rgb(0, 176, 240) "【点击查看详细信息】/span/a/ptable style="border-collapse:collapse "tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="212" valign="top"p style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/76d0bca7-3156-4829-b23c-6c06aaeabf88.jpg" title="偏光应力仪.png" alt="偏光应力仪.png"//a/p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="412" valign="middle" align="center"p style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 348px height: 176px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/daa2e28a-2936-42f7-9bd7-2690b4bff122.jpg" title="4003 内应力测试.png" alt="4003 内应力测试.png" width="348" height="176"//p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong参考标准/strong：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》；YBB00162003-2015《内应力测定法》。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "本文共介绍strong4001-4003/strong三种方法，span style="color: rgb(255, 0, 0) "后续方法将依次介绍，敬请期待/span。/pp style="text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px "span style="font-size: 18px "strong会议速递/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 16px "为帮助制药行业的用户学习span style="font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) "strong药品与药包材相容性/strong/span分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办了“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。/span/pp style="margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width="629" height="138"//span/strong/span/aspan style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "br//span/strong/span/pp style="margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "时间：2020年8月31日/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "会看地址：【a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"点击链接/a】/span/strong/spanbr//p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong安全、有效、稳定、方便使用/strong/span。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "这篇文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器，为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong药包材检测方法与检测仪器（二）/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4004——剥离强度测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong应用范围/strong：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong方法说明/strong：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的最大力。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1aae60d1-42fa-4a18-9290-89803dab818d.jpg" title="4004 取值.png" alt="4004 取值.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong测定方法/strong：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong典型曲线/strong/span。（如上图所示）/ptable style="border-collapse:collapse " data-sort="sortDisabled"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width="360" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6a22bec-d9e3-4376-8e4b-a9984e3e76e9.jpg" title="4004 T.png" alt="4004 T.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="263" valign="top"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb91c596-fb14-403a-a2bf-8c50c0d04582.jpg" title="剪裁模型.jpg" alt="剪裁模型.jpg"//p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan="1" colspan="2" valign="middle" align="center"span style="font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) "strong样品剪裁示意图（右）/strong/spanbr//td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "医疗器械复合袋剥离强度试验机是一款专业适用于span style="color: rgb(54, 96, 146) "strong胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张/strong/span等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。还可以用于：抗撕裂性能、剪切性能、热封性能、低速解卷力、离型纸剥离力、瓶盖去除力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）等等。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C102373.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 176px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a81bfcf9-440b-4caa-94b2-5a94e853c552.jpg" title="Labthink BLD-200N.png" alt="Labthink BLD-200N.png" width="483" height="176"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink BLD-200N 电子剥离试验机/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/ppspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263364.htm" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3034c67b-9dac-4d3b-a7cb-2c2ce5f2a964.jpg" title="Labthink 摩擦系数+剥离度.png" alt="Labthink 摩擦系数+剥离度.png" width="387" height="251"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink C620H摩擦系数/剥离试验仪/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/ppspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263394.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 203px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7367fe68-4d3d-4431-9e63-1310535bd476.jpg" title="Labthink 智能电子拉力机.png" alt="Labthink 智能电子拉力机.png" width="203" vspace="0" height="400" border="0"//a/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong/strong/spanspan style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strongLabthink C610H智能包装拉力机 塑料拉力机/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) "strong（点击span style="font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) "图片/span查看详细信息）br//strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong技术特征/strong：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongBLD-200N/strong配备多种规格力值传感器，支持剥离和拉伸试验模式；提供7档试验速度，满足不同条件的要求；限位保护、过载保护、自动清零、以及故障提示等配置。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongC620H/strong可以提供摩擦系数和剥离两种试验模式。具有滑块自动升降技术，确保滑块驻留时间精确，可以测量摩擦系数；试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测；自动控温。满足GB、ISO、ASTM多种测试标准。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongC610H/strong配置力优于0.5级的力值精度测试系统；伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，运行更平稳；气动夹持系统，可防止试样打滑。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong参考标准/strong：YBB 0013-2002《药品包装用复合膜袋通则》/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4005——拉伸性能测定法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "span style="color: rgb(49, 133, 155) "“对于塑性材料，span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong抗拉应力/strong/span表征了材料最大均匀塑性变形的力，拉伸试样在承受最大拉应力之前，变形是均匀一致性的，但是超出之后，对于没有（或很小）均匀塑性变形的脆性材料，反映材料的断裂抗力。”/span 这一段是2020年版《中国药典》对于抗拉应力的描述。strongbr//strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "strong应用范围/strong：span style="color: rgb(255, 0, 0) "塑料薄膜和片材/span（厚度不大于1 mm）的拉伸强度和断裂伸长率的测定。strongbr//strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong测试原理/strong：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。【计算公式如下】/ptable style="border-collapse:collapse " data-sort="sortDisabled"tbodytr class="firstRow"td style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="322" valign="top" height="273"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/266011be-a405-476b-b620-53d3bc93646d.jpg" title="Labthink Med.png" alt="Labthink Med.png"//p/tdtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width="302" valign="top" height="273"p style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dbb42b1b-b792-4e34-8337-8d994f520666.jpg" title="4005 拉伸强度.png" alt="4005 拉伸强度.png"//p/td/trtrtd style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan="1" colspan="2" valign="middle" align="center"span style="font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) "strongLabthink MED-01 医药包装性能测试仪/计算公式/strong/spanspan style="font-size: 14px "strongbr//strong/span/td/tr/tbody/tablep style="text-align: justify text-indent: 2em "参考标准：YBB00112003-2015 拉伸性能测定法/pp label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) "前期回顾【点击链接】/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px "本文共介绍strong4004-4005/strong两种方法，span style="color: rgb(255, 0, 0) "后续方法将依次介绍，敬请期待/span。/pp style="text-align: left "a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200810/556091.shtml" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 152px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/667d3d5d-b01f-4131-93ad-07a8cadee343.jpg" title="banner.png" alt="banner.png" width="430" height="152"//a/pp label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) "会议速递/spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 16px "为帮助制药行业的用户学习span style="font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) "strong药品与药包材相容性/strong/span分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。/span/pp style="margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width="629" height="138"//span/strong/span/aspan style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "br//span/strong/span/pp style="margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "时间：2020年8月31日/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px "span style="font-size: 18px "strongspan style="font-size: 16px "回看地址：【a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target="_blank"点击链接/a】/span/strong/spanbr//p

药包材的鉴别，您选对仪器了吗？2011年，经中国食品药品鉴定研究院检验，在某公司生产的药品中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），国家食药监局决定立即停止该产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。DIDP是塑化剂的一种，它能达到使薄膜、塑料达到柔软的地步。“塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料，可服用的、接触的医药品的或用作功能性（如防潮、阻氧等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。检测方法欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法，同样我国国家食品药品监督管理局也颁布了国家药品包装容器（材料）标准YBB00262004-《包装材料红外光谱测定法》。红外光谱法主要原理是对物质进行定性鉴别的有效方法，利用不同药品包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收，对其主要成分进行定性分析。样品的制备方法有衰减全反射（ATR）法：红外光以一定的入射角度通过ATR晶体后，在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图。大部分样品（原材料、成品）无需经过制备过程便可以直接测定。多层结构的药包材鉴定通常需要通过处理将多层包材分离后进行测试ATR更方便快捷。药品的包装原始材料包装材料上层检测的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）红外光谱图包装材料下层检测的聚乙烯（PE）红外光谱图小结采用ATR法对医药包装材料进行测试，无需制样、可以实现原位测定，尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料，方法简单、结果可靠，是鉴别医药包装材料的理想方法。Summit 傅里叶变换红外光谱仪Thermo Scientific™ Nicolet™ Summit 傅里叶变换红外光谱仪采用高性能光学引擎，配置的OMNIC™ Paradigm软件，符合药典法规。Summit拥有全面快速的药物分析检测方案，其操作简单、方便快捷，透射样品仓，高灵敏度ATR附件，QCheck高精度识别技术，Specta混合物识别技术以及TQ Analyst定量分析软件，可在更短时间内完成更多工作，令使用部门在工作效率上达到新的高度。Summit傅里叶变换红外光谱仪具有以下特点：1.性能：由Thermo Scientific™ LightDrive™ 光学引擎驱动的NicoletSummit光谱仪设定了红外光谱仪性能的基准，提供干涉仪、激光器和光源10年质保。2.工作效率：直观的OMNIC Paradigm 软件、集成的多色光带、智能背景采集功能以及可选配的机载触摸屏简化了分析，极大提高了工作效率。3.连接性：仪器采用数据库架构，支持多种数据库。4.兼容多种附件：适用于药包材检测的不同应用。对于药品包装材料的鉴别，Summit傅里叶变换红外光谱仪是您最合适的选择。