新型冠状病毒核酸检测

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  • 一、新型冠状病毒肺炎防控方案新型冠状病毒属于β属的冠状病毒,基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。病毒对紫外线和热敏感,56℃ 30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氯乙酸和氯仿等脂溶剂均可灭活病毒。基于目前的流行病学调查和研究结果,潜伏期为1~14天,多为3~7天;传染源主要是新型冠状病毒感染的患者,无症状患者也可能成为传染源;主要传播途径为呼吸道飞沫和接触传播,气溶胶和粪——口等传播途径尚待明确;人群普遍易感。为做好全国新型冠状病毒肺炎防控工作,加强新型冠状病毒 肺炎疫情防控相关机构的组织协调,完善疫情信息监测报告,做 到“早发现、早报告、早诊断、早隔离、早治疗”,控制疫情传 播,降低病死率,切实维护人民群众生命安全和身体健康,维护 社会稳定,根据新型冠状病毒肺炎纳入乙类法定传染病甲类管 理、全国疫情形势变化和病情流行病学、临床研究进展,在第三版防控方案的基础上更新制定本版方案。 (发布于2020年2月7日)(一)健全防控机制,加强组织领导。(二)病情与突发事件的发现与报告。各级各类医疗机构、疾控机构按照《新型冠状病毒肺炎病情 监测方案(第四版)》(见附件 1)开展新型冠状病毒肺炎病情 和无症状感染者的监测、发现和报告工作。(三)流行病学调查。 县(区)级疾控机构接到辖区内医疗机构或医务人员报告新 型冠状病毒肺炎疑似病情、临床诊断病情(限湖北省)、确诊 病情和无症状感染者,以及聚集性疫情,应当按照《新型冠状病 毒肺炎病情流行病学调查方案(第四版)》在 24 小时内完成流行病学调查。 (四)标本采集与检测。 收治病情的医疗机构要采集病情的相关临床标本,尽快将标本送至当地指定的疾控机构或医疗机构或第三方检测机构实验室进行相关病原检测《实验室检测技术指南》。标本采集、运送、存储和检测暂按二类高致病性病原微生物 管理,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《可感染 人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫 生部令第 45 号)及其他相关要求执行。(五)病情救治及院内感染预防控制。 1. 医疗机构应当按照《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控 制技术指南》的要求,重视和加强隔离、消毒和防护工作,全面落实防止院内感染的各项措施,做好预检分诊工作, 做好发热门诊、急诊、及其他所有普通病区(房)的院感控制管理。2. 对疑似病情、临床诊断病情(限湖北省)及确诊病情,应当在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗,疑似病情、临床诊断病情(限湖北省)应当单人单间隔离治疗。3. 无症状感染者应当采取集中隔离14天,或隔离7天后核酸检测阴性可解除隔离。医疗机构应当严格按照《医疗机构消毒技术规范》,做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒;按照《医 院空气净化管理规范》要求进行空气消毒。在诊疗新型冠状病毒肺炎患者过程中产生的医疗废物,应当根据《医疗废物管理条例》 和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的有关规定进行处置和管理。 (六)密切接触者的追踪和管理。由县(区)级卫生健康行政部门会同相关部门组织实施密切 接触者的追踪和管理。对疑似病情,临床诊断病情(限湖北省)、确诊病情和无症状感染者的密切接触者实行集中隔离医学观察,不具备条件的地区可采取居家隔离医学观察(新型冠状病毒肺炎 病情密切接触者管理方案(第四版)),每日至少进行 2 次体温测定,并询问是否出现急性呼吸道症状或其他相关症状 及病情进展。密切接触者医学观察期为与病情或无症状感染者末 次接触后 14 天。(七)宣传教育与风险沟通。(八)加强医疗卫生机构专业人员培训。(九)加强实验室检测能力及生物安全防护意识。 各省级疾控机构、具备实验室检测能力的地市级疾控机构以及指定的医疗卫生机构或第三方检测机构要做好实验室诊断方法建立和试剂、技术储备,随时按照实验室生物安全规定开展各项实验室检测工作。(十)及时做好特定场所的消毒。 及时做好病情和无症状感染者居住过的场所,如病家、医疗 机构隔离病房、转运工具以及医学观察场所等特定场所的消毒工 作,必要时应当及时对物体表面、空气和手等消毒效果进行评价 (特定场所消毒技术方案(第二版))。(十一)加强重点场所、机构、人群的防控工作。(十二)科学分类实施社区防控策略。 二、核酸检测PCR实验室的建设重点对于新型冠状病毒感染疫情,快速启动的病毒核算检测,在感染病情诊断和疫情防控种发挥了突出的作用,2019-nCoV核酸检测PCR实验室如何建设,成为关注的焦点。1.2019-nCoV核酸检测PCR实验室的建设依据① 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)② GB18489-2008《实验室生物安全通用要求》③ GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》④ WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》⑤ 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫生部⑥ 《医疗机构临床基因检验实验室管理办法》卫办医政发【2020】194号⑦ 《医疗机构临床基因检验实验室工作指导》2.核酸检测PCR实验室的建设重点
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  • 新型冠状病毒目前尚无有效的抗病毒药物。目前我们采取的方法就是抗病毒治疗、抗低氧血症和多器官衰竭(MODS)、抗休克治疗、抗感染治疗;维持水电解质酸碱平衡、调节人体微生态平衡。下面就给大家讲一下维持电解质平衡的重要意义吧。 水和电解质广泛分布在细胞内外,血液中重要的电解质有钾、钠、氯、钙、镁、碳酸氢根等和微量元素,参与体内许多重要的功能和代谢活动,对正常生命活动的维持起着非常重要的作用。体内水和电解质的动态平衡是通过神经、体液的调节实现的。临床上常见的水与电解质代谢紊乱有高渗性脱水、低渗性脱水、等渗性脱水、水肿、水中毒、低钾血症和高钾血症。人和高等动物机体内的细胞也象水中的单细胞生物一样 是在液体环境之中的。和单细胞生物不同的是人体大量细胞拥挤在相对来说很少量的细胞外液中,这是进化的结果。但人具有调节机构,能不断更新并保持细胞外液化学成分、理化特性和容量方面的相对恒定,这就是对生命活动具有十分重要意义的内环境。 水、电解质代谢紊乱在临床上十分常见。许多器官系统的疾病,一些全 身性的病理过程,都可以引起或伴有水、电解质代谢紊乱:外界环境的某些变化,某些变化,某些医原性因素如药物使用不当,也常可导致水、电解质代谢紊乱。如果得不到及时的纠正,水、电解质代谢紊乱本身又可使全身各器管系统特别是心血管系统、神经系统的生理功能和机体的物质代谢发生相应的障碍,严重时常可导致死亡。因此,水、电解质代谢素乱的问题,是医学科学中极为重要的问题之一,受到了医学科学工作者的普遍重视。 普朗电解质分析仪采用了先进可靠的液位检测技术,样本无需离心,可直接测量全血、血清中Na、K、CL、Ca离子浓度和ph值、二氧化碳。全中文触摸屏显示,自动屏保,操作方便简单,功能齐全,欢迎来电咨询。
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  • 权威认证!2020年,全球人民一起经历了新冠肺炎导致的封闭隔离。眼看着到年底了全球日趋平稳,英国又出现了传染性更强的变异新冠病毒,伦敦也在圣诞前夕上演了30万人大逃离。依稀记得去年开始过年放假之后,很多学生被迫在家上网课、上班族只能居家办公,但依然需要外出买菜、取外卖,免不了和外界接触,而也是在这时,人们开始意识到空气健康不仅仅是洁净空气这么简单,更需要对室内空气进行消毒! 青岛和诚空气消毒净化器作为当下知名空气净化品牌被广泛应用在住宅以及办公室装修后的空气净化中,可以针对空气中广泛存在的甲醛、过敏原以及细菌等进行全面清理,其最终目的是使室内空气变得干净、无菌,让用户真正呼吸到清新健康的空气。 该产品采用进口ABS精选安全材料,表面光泽温润,环保内用。在设计方面为更好的符合当下消费审美,采用小蛮腰造型,通体散发珍珠般迷人气息,百搭于现代装修风格需求;在消杀病毒方面,采用高频发射器、高压静电集尘模块结合等离子发生器来实现颗粒污染物(病毒)的分解灭杀;多重净化模块,层层过滤净化空气,为您提供更为健康的室内空气环境。 青岛和诚推出空气消毒净化器自上市以来受到了众多用户的认可,在强大消杀净化模块驱动下,澳蓝的消毒净化能力通过了广微所的权威检测证明,能有效消杀空气中悬浮的冠状病毒H1N1、感冒病毒、白色葡萄球等,保障空气安全,让人们自由呼吸。在疫情反复的今天,人们对室内环境的追求不知停留在有害气体之上,越来越多的人开始更为深入的关注室内空气质量问题。随着空气消毒净化机的不断改进与发展,空气消毒净化机逐渐走进寻常百姓家,越来越多的人愿意追求健康的生活空间,借助全面的空气环境治理设备来改善自己的生活空间,澳蓝空气消毒净化器将在健康“空气”的赛道上为人们提供更多产品,助力健康室内生活。
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新型冠状病毒核酸检测相关的耗材

  • 艾普拜 新型冠状病毒核酸检测 试剂盒
    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒 (数字PCR法)—一步法反转录-digital PCR-TaqMan探针法a)三重检测区段(同一管中,同时检测): * 新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame,ORF1ab) * 核壳蛋白(nucleoprotein,N)基因区域 * 人源内参基因 b)试剂盒组成:* 引物和探针* 扩增预混液1 p * 扩增预混液2 p * 新冠病毒阴性质控* 新冠病毒阳性质控c)产品特性:* 判读直接直观——结果为拷贝数* 灵敏度更高——可进行疑似阴性样本的* 严格的质控——含样本量质控基因和实验质控品* 不限制样本来源——对抑制剂的耐受力强d)结果展示(图1和图2):同一反应孔检测新型冠状病毒ORF1ab、N基因和人内源基因同时进行三色检测:* Blue通道检测ORF1ab基因* Green通道检测N基因 * Red通道检测人内参(样本量质控)图1:Blue-Red检测二维图(ORF1ab-人内源)图2:Green-Red检测二维图(N基因-人内源)
  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测 试剂盒
    新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒参考国家CDC与WHO指南方法,生信分析新型冠状病毒的开放读码框1ab(open reading frame, ORF1ab)、核壳蛋白(nucleoprotein,N)区域保守序列,优化引物探针,降低病毒变异的影响;利用三荧光通道的优势,加入人源管家基因作为内标进行监控,实现单孔多重三基因检测,结果更可靠。产品特性试剂盒组成• 结果判读简单直观——直接输出病毒拷贝数• 灵敏度更高——进行可疑样本的复核检测• 严格的质控——含样本量质控基因和实验质控品• 不限制样本来源——对抑制剂的耐受力强• dPCR预混液1• dPCR预混液2• 2019-nCoV MIX• 2019-nCoV阳性对照品• 2019-nCoV阴性对照品*仅供科研使用
  • 新型冠状病毒试剂盒
    【产品名称】新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)【包装规格】24人份/盒【预期用途】冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,直径约80-120nm,目前只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类脊椎动物。新型冠状病毒(2019-nCoV)经确认为新的变种,可引起病毒性肺炎,轻者发热干咳,重者呼吸困难甚至休克。本试剂盒用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的核酸检测,结果可用于新型冠状病毒感染患者或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断,为感染患者提供分子诊断依据。本试剂盒检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的唯*一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。【检验原理】本试剂盒利用液滴式数字PCR技术结合Taqman荧光探针技术,对新型冠状病毒(2019-nCoV)进行定性检测。通过数字PCR芯片,将样本随机分配到生成的数万个油包水液滴中,将液滴进行PCR反应,PCR反应结束后读取每个液滴的荧光信号,并利用泊松分布原理进行统计与分析,从而实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)特异性基因拷贝的精*准检测。

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新型冠状病毒核酸检测相关的资讯

  • 核酸检测的关键点之一:新型冠状病毒的核酸提取试剂
    目前,临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。核酸检测,是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸,从而诊断患者的感染原因。此次新冠病毒是单链RNA病毒,根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》(下文简称诊疗方案)建议,针对疑似病例的确诊,需要具备以下病原学证据之一者,即为确诊病例:1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;2. 病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;血 清新型冠状毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。诊疗方案中提到了三种检测方式,其中实时荧光RT-PCR和基因测序都属于核酸检测,需要进行核酸提取。新冠病毒核酸检测是临床诊断的“金标准”, 患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性,说明其感染了新冠病毒,而且具有传染性。目前新冠病毒检测中核酸提取一般通常使用两种方式:手工提取和仪器提取。病毒核酸提取试剂盒采用具有独特分离作用的磁珠和缓冲液系统,专为快速、高度敏感,有效的从血清、鼻咽拭子样本中提取病毒DNA、RNA而研制,磁珠在一定条件下对核酸具有很强的亲和力,并且在条件改变时,磁珠与其吸附的核酸分离,能够达到快速分离纯化核酸的目的,产品提取出的核酸能够满足下游各种分子生物学实验检测,例如PCR扩增等。荧光定量PCR是临床分子检测中常用的检测方法,病毒核酸提取方法的选择对于最终的检测结果的影响非常重要。在以往采用RT-PCR对病毒核酸进行的检测中,磁珠法是较为常用的核酸提取方法,普遍认为其对病原体的核酸提取具有简便、高效、提取浓度及纯度较高等优势。此外因各实验室条件不同及针对的病毒的试剂盒不同,离心柱法、煮沸裂解法等也在临床大量应用。不同的病毒核酸提取方法因其提取产物浓度、纯度的差别以及对RNA的保护程度不同,将在一定程度上影响病毒核酸尤其是临界阳性样本的核酸检出。磁珠法手工提取病毒核酸主要设备有:冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、磁力架、无菌无酶吸头、移动紫外灯、水浴锅或金属浴、生物安全柜等。无菌无酶吸头系列磁力架(货号DTCLJ-20)核酸提取仪病毒核酸医院检验科在进行新冠病毒检测时通常面临着大量的待检测样本需要短时间出来完成报告结果,因此自动化、高通量的核酸提取仪已经变得极为迫切。LunAmple全自动核酸提取纯化仪高通量提取 ---- 每次提取可根据需要选择1-72个样本人性化界面 ---- 触屏加按键式直接操作,无需连接电脑简单易用自由编辑 ---- 可自行编辑所需程序或预设保存,快速便捷结果稳定 ---- 提取灵敏度高,重复性好,核酸质量高安全可靠 ---- 配备紫外灭菌功能,减少与有害试剂的接触防止污染 ----内置独家去除核酸气溶胶装置,保护样本不被污染核酸提取制备的整体步骤
  • 核酸质谱快速检测新型冠状病毒变异株
    新型冠状病毒肺炎(Coronavirusdisease2019,COVID-2019)是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)所引起的高传染性病毒疾病,对世界人口造成了灾难性影响,导致全球380多万人死亡,成为继1918年流感大流行以来影响最大的全球卫生危机。 新冠病毒不断变异的RNA病毒 作为单链结构的RNA病毒,新型冠状病毒的一大特点就是极其容易变异。随着感染人数的增加和疫情的持续,新型冠状病毒不断进化和变异,陆续产生多种新冠病毒变异株。世界卫生组织(WHO)根据新冠病毒变异株的传播力、致病力等将其分为VOCs(Variant of concern)和VOIs(Variant of interest)。新冠病毒VOCs的分类 新冠病毒VOIs的分类 目前市场对新冠病毒筛查主要采用荧光 PCR 方法,该方法检测灵敏度高,但成本也相对较高,并且单机通量小,容易被污染,制约了大规模病毒检测速度,对当前不同变异毒株区分荧光PCR方法存在一定难度。随着病毒感染多元化和疫情防控常态化的推进,市场急需一种更快速、准确、高通量的检测方法,用于满足大样本量的检测、基层的日常防控筛查,以及不同变异株的区分。 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)主要用于分析包括蛋白质及核酸在内的生物大分子,该技术应用于核酸检测具有高通量、高灵敏、高准确率的特点。其主要工作原理是结合延伸分析法和碱基特异裂解分析法,将扩增后的核酸产物通过离子源使样品离子化,产生不同质荷比的离子,再经过质量分析器测定该样品中不同种类离子的分子量,按照从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱,并根据检测项目不同给出相应的检测报告。该技术在遗传病筛查、肿瘤变异检测、甲基化检测、用药指导、病原体检测及功能医学健康管理等多个领域的应用日益深入,已经成为精准医学不可或缺的分子诊断技术。MALDI-TOF MS检测新型冠状病毒方法为通过特定引物扩增目标基因片段,再通过靶向位点探针特异性单碱基延伸,然后通过质谱技术检测延伸位点的碱基,判断病毒种类和变异类型。该方法灵敏度高、操作简单、成本低廉、人员需求低、通量高,可实现6小时384样本出报告,以后每1小时出384份样品报告。新冠病毒流行初期,Autof ms1000系统建立了完成病毒检测检测体系,对病毒毒株进行了精准检测(图3)。随着研究深入,Autof ms1000检测核酸的体系也日渐成熟,针对当前多变异毒株情况,研究人员通过合理设计扩增引物和探针,可实现单个样品,单芯片位点检测,一次区分当前所有可认知的新冠病毒变异株。随着疫情斗争的持续进行,病毒变异也不断发生,后续可能出现更多更复杂的病毒变异株,MALDI-TOF MS技术基于其检测原理,在大样本多病毒变异株检测方面的优势将日渐突出。随着人们对该技术的认知度的日渐加深,未来该技术在核酸检测方向的应用将出现更多的思路和方法,MALDI-TOF MS在临床应用领域中将会发挥更大的作用。
  • 中国计量科学研究院关于举办新型冠状病毒核酸检测能力验证计划的通知
    各有关实验室:为进一步提升新冠病毒核酸检测能力和水平,应对各种新冠病毒变异株检测,保障测量结果准确、有效、一致。中国计量科学研究院先进测量工程中心(计量检测与校准中心)(中国合格评定国家认可委员会CNAS认可的能力验证提供者,PTP证书号:CNASPT0037)拟组织新型冠状病毒核酸检测能力验证计划,计划编号NIM2022NA01。摘要本次新型冠状病毒核酸检测能力验证计划包括:1.新型冠状病毒奥密克戎(0micron)变异株;2.新型冠状病毒德尔塔(Delta)变异株;3.新型冠状病毒贝塔(Beta)变异株;4.新型冠状病毒伽马(Gamma)变异株;5.阴性样本。本次能力验证计划的样品为新型冠状病毒核酸样品,测量方法为荧光定量PCR或数字PCR方法。本次能力验证计划报名截止日期:2022年3月31日联系人:张永卓,王霞电子邮件:zhangyz@nim.ac.cn,wangxia@nim.ac.cn联系电话:010-64525062,010-64525069手机:15201442744,15031234221NIM2022NA01-关于举办新型冠状病毒核酸检测能力验证计划的通知.pdf
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