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理化室化学检测分析的质量保证工作,是确保理化室正常运行、加强理化室建设与管理的关键。由于化学试验中,各种试剂、检测及辅助设备、检测程序及方法等均具有不确定性,因此会导致检测数据产生波动,甚至较大偏离。所以对化学检测分析进行质量保证的控制和研究,是保证检测数据准确、可靠的至关重要的环节,也是使化学检测分析结果最终满足规定的质量要求的保证,这一过程应当始终贯穿于实验室的整个实验、分析、管理等活动中。由于化学分析的质量保证囊括了实验室技术人员的专业技术能力、实验室内部环境(如空气、温度以及光照等自然条件)、仪器设备的质量、检测方法、程序的选择与实施、内务管理制度、化学试剂、溶液等的配置和质量,以及与实验相关的技术指标和技术资料等等,内容庞杂,程序繁多,本文从化学检测分析前、分析中和分析后三个阶段进行质量保证的简略阐述,为理化室化学检测分析工作的质量控制以及理化室建设和管理提供参考性意见。一、 检测前的质量保证(一)样品质量保证。首先,要保证被检样品的合格。确认被检样品质量是否达标,数量是否充足,必须保证样品与所需求相符合。由于化学实验的严谨性,这就要求在检测中做到详尽细致,不能有丝毫偏差疏漏。其次,是样品的运输和储存。为保证样品在运输和储存过程中不发生变质、损坏甚至混淆,通常要求采样人员具备较高的专业知识和技术管理技能,能够区分哪些样品在何种条件下容易发生质变或损坏,并采用合适的方式,保证正常使用时样品依然保持原样。对于有时效性的样品,还要考虑到与被检(或送检)单位的沟通与协调,以确保能在短时间内采集到合格的样品。(二)分析方法和标准的质量保证。实验的方法、步骤与判定标准的引用也是影响实验效果、结果的关键因素。而化学实验方法多样,步骤详细繁琐,判定标准也因不同要求而存在差异。有些方法方案已经通过审批和检阅,但在传递、打印、复制过程中,出现细微的错漏或改变,都会影响实验的最终效果,甚至使实验结果相差甚远。检验人员必须要熟悉实验的内容、步骤和判定标准,并能在进行实验时,仔细对照,反复求证,力保实验方法、步骤和判定标准的准确性、一致性。(三)仪器和环境的质量保证。为保证实验的顺利进行,不受外界因素的干扰,确保仪器设备和实验室环境满足实验要求也非常重要。仪器、设备的按标准选用以及是否能够保持正常运转,实验室的温度、湿度是否适宜,都需要检测人员对照仪器说明书和实验要求一一检查,保证使实验在最佳条件和最好环境下进行。二、检测中的质量保证在理化室化学检测分析中,质量保证与标准物质、仪器设备维护保养、检测统计分析以及评价、实验室内部管理控制和规范、实验室相关人员的素质以及培训、实验室间比对分析和评价等等都息息相关。其中,以下因素对质量保证具有较大影响和较为直接的关系。首先,技术人员的质量保证。对相关实验技术人员、检测人员都要有详细而且严格的检查。建立健全的理化室对各类技术人员和检测人员的进入制度、培训教育制度体系。检测其专业技术水平、实际操作技能以及个人素质等,要达到甚至高于检测要求,保证在正常以及突发情况下,检测分析的准确性和延续性。检测过程中相关工作人员都要有详细的记录,并由相关的检验人员和校核人员亲自签名,以保证检测过程和结果的真实性、可靠性。其二,仪器和环境的质量维护。不仅要在检测分析前做好相关检查,更要在检测过程中,随时对仪器设备和环境进行检测,及时调整控制,并保持记录以利于实验的复现性。建立一套完备的仪器设备检修记录,详细记录其使用、维修、监测情况。并根据仪器的使用状况和其性能,建立期间核查制度,对使用中的合格仪器设备也要定期或不定期进行检查和维护,确保在整个检测过程中,仪器和环境的达标性。其三,恰当的测定方法和标准。不同的检测分析有其不同的检测方法和标准,选择一套与实验相符合,能够准确可靠反映实验效果的检测方法,也是化学检测分析质量保证的必备条件。一般情况下,采取国家规定或者行业通行的标准和方法,是明智之举。同时,由于实验方法和标准在不断改进和升级,理化室应建立相应的制度和程序,以确保所使用的标准和方法的最新有效版本。三,检测后的质量保证化学检测分析质量保证和控制与检测后数据的处理也密切相关。要正确处理检测分析中的各种数据,首先要慎重取舍异常数据。一般情况下,我们都是采取少数服从多数,直接去掉异常数据,但在很多情况下,异常值的出现,很可能与一种异常情况相关,把握好异常数据,也是检测出潜在问题的一个突破点。其次,要严格按照数字修约规则和数据审核制度进行,准确分析检查数据的有效性,采取多种方式,如对数据进行表述、概括、分析、解释等等,做出综合评价,力求准确反映检查分析结果。其三,理化室化学检测分析过程中的质量报告也非常重要,其如实反映检测过程,对分析检测数据和结果具有至关重要的求证作用,并是追究详细原因的第一手资料。不仅包括样品检测处理情况、实验前仪器准备情况,也包括实验过程的记录,尤其是一些异常突发情况的详实记录和分析,还有对相关人员、材料的记录和储备,这些都对检测分析质量的保证有着重要影响。因此,做好化学检测分析,把好质量关,是提高理化室管理,保证实验效果和产品质量的重中之重。通过详实的化学检测分析报告,能够更好更快分析实验成败,找出原因,促使实验管理人员和检测人员不断提高专业技术水平,改善实验室工作条件,改进仪器设备,引进先进技术,进一步提高化学检测水平,保证检测分析质量。
GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施书籍简介:《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》是实验室质量控制规范系列国家标准的配套宣贯教材之一,由中国合格评定国家认可中心、浙江出入境检验检疫局等单位的有关专家经过半年的努力编写而成。实验室检测是产品质量监管的关键环节,食品理化实验室检测数据的正确性和公正性关系到市场上食品的安全性。规范食品理化检测实验室建设和管理,保障食品理化实验室检测数据的有效性显得非常重要。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》按照标准条款的顺序逐条进行解释,主要采用标准条款、理解要点和应用实例的编写结构。为方便读者阅读,“标准条款”直接列出GB/T 27404—2008的相关条款;“理解要点”对如何理解相应的标准条款进行较详细的阐述;“应用实例”中则列举了大量翔实的实验室管理体系建立和运行方面的典型实例,为读者正确理解和运用GB/T 27404—2008标准条款提供直观的指导和帮助。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》适用于质检部门、农业部门、卫生部门、食品生产企业、高等院校等从事食品、农产品的质量、化学物质检测的食品理化检测实验室检测和管理人员,同时也适用于从事食品理化检测实验室认可机构的认可人员对实验室认可准则和认可准则在化学检测领域的应用说明的理解。从事食品接触材料检测和其他领域的化学检测实验室亦可参考使用《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》。下载地址:http://www.antsws.com/gongju/2075/
理化检测试剂管理Management of the physical andchemical testing reagent不知道5年前这东西现在过时没。摘要:理化检测用试剂的好坏,直接关系到检测结果的准确度、可信度。在市场经济条件下,我们也应当合理利用资源,减少试剂的不必要浪费,以求达到收支平衡,这就需要对实验室用试剂进行合理地优化;同时,还得对理化检测实验室用试剂的社会影响进行优化管理,这也是国家实验室认证与认可对各检测实验室的要求。Abstract:The reagent of the physical andchemical testing is used in good or bad way. It affects directly the accurate degree and credibility of the testing result.Under the market economy term, we also ought to reasonably utilize theresources, and reduce to waste the reagent unnecessarily. This needs to optimize the reagent that whichbe used in laboratory. At thesame time, we still have to administer the reagent ofthe physical and chemical laboratory optimally to affect the society. This is also theNational laboratory certification and accreditation who request everytesting laboratory to be.关键词:理化检测 试剂管理 Key phrase:Physical and Chemical-testing Reagentmanagement影响检测实验结果的因素是多方面的:人员技术水平、设备、物资、管理等。在这之中,管理是关键,包括对人员、仪器设备、实验室所购物资等各方面的管理。本文所要讨论的是作为物资的实验室用试剂的管理。根据ISO 9000族标准的基本思想:所有的活动、过程必须受控,在受控的状态下达标;控制的出发点是预防,满足相关的要求,尤其是持续地满足用户的需求;建立并保持文件化的质量体系;对体系的有效性定期进行评价,以实现持续改进。在理化分析工作中,从取样、样品处理、直至进行分析测定都少了化学试剂。而试剂的纯度、试剂的选择、试剂的配制、试剂的使用都与检测结果有着必然的联系;废液的无害化处理,对社会环境有着长远的影响。总括起来,就是要对理化检测中涉及到试剂的各个过程进行全面的控制需要制定出必要的试剂管理制度,对化学试剂引起的意外事故的处理以及实验室废弃物的处理制定出相应的措施,以确保人员安全和环境免受污染。对理化检测试剂的管理,大致可以分为试剂采购管理、试剂库存管理、检测过程用试剂管理、实验室环境效益管理。一、试剂采购管理1.1供应商的管理应当选择质量好、服务周到、价格合理、证照齐全的供应商。属于集中招标采购的,应当向采购中心指定的单位采购;由于特殊需求需要从另一家供应商采购时,可由试剂库管理员提出申请,交主管领导审批。对于非集中招标的项目,应当由质量管理部门牵头进行采购;检测单位最好能每一年度对供应商的服务做出1-2次的定期评价,并对服务不满意的供应商要求其在定期内做出整改措施。在限期内不能达到要求的,可以终止合同。1.2生产商的管理可以通过对供应商的管理,从而间接地选择生产商,对于供应商同时代理几个生产商的情况下,应当在采购合同中明确指定生产商,以保证其质量得到保障。避免化学试剂生产厂家的产品质量影响到实验结果,减少不必要的浪费以及避免日后与供应商的纷争。二、试剂库存管理2.1 试剂需求管理应当分清责任,对谁进行需求计划、谁进行计划审批等划分出明确责任,实验室常用试剂一般由试剂管理人员提出需求计划,并制订需求表。对于非常用试剂可由实验室人员提出需求计划,提交相应的人员审核、审批,下发到采购部门进行采购。试剂的需求应当根据本单位开展的检测业务项目所需试剂、需求量等在每一季度或每一个月进行统计,对于新开展的项目或者试剂库中没有的试剂,一般由检测室提出供求计划报分管领导审批,然后直接下发到采购部门采购;在下发时或者在定期与不定期的检查时发现库存用尽或者库存不足时,应当及时地制订需求计划。2 .2 试剂入库管理应当依据需求计划表对供应商提供的试剂进行核对,发现有质量问题,应当拒绝接收。试剂在接收后,应当对其建立账目,并分类编号,一般分普通试剂、标准品、危险品。对各试剂的入库时间、规格、批号、纯度、分子式、分子量、数量、生产厂家、供应