骨筋丸胶囊

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骨筋丸胶囊相关的耗材

  • 脑立清丸、脑立清胶囊的测定,推荐色谱柱 HR-20M
    脑立清丸、脑立清胶囊的测定,推荐色谱柱 HR-20M 关键词:脑立清丸;脑立清胶囊;聚乙二醇20000;北京绿百草;2010年药典 2010年药典:脑立清丸、脑立清胶囊的测定,照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定,采用PEG-20M,龙脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。(药典一部P1013) 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
  • 明胶胶囊
    1.明胶胶囊Gelatin Capsules 天然的、硬质明胶胶囊。常用作水溶性树脂包埋的包埋模具,或者作为需要光固化树脂的包埋用品(LR white 树脂紫外固化)。明胶胶囊在0.5% HCl溶液里36-38°C时大约5分钟溶解完毕(水中37°C或者人造胃液中大约2分钟)。货号型号长度mm直径mm容积ml包装70101000 26.149.551.371000个/盒70100 00 23.308.180.95 1000个/盒701100 21.207.340.68 1000个/盒70102 1 19.006.63 0.50 1000个/盒70103 2 17.506.070.37 1000个/盒70104 3 15.505.56 0.30 1000个/盒70105 4 13.905.05 0.21 1000个/盒2.大明胶胶囊Large Gelatin Capsules 通常可以用来存放一些小的样本,也可以作为石蜡包埋的包埋模具使用。货号型号长度mm直径mm容积OZ包装701141324131/8(约3.6ml)50个/盒701151233131/4(约7.4ml)50个/盒701161138191/250个/盒70117105222150个/盒701180766221.550个/盒
  • 锡胶囊 | N2411255
    产品信息:锡胶囊用来分析非挥发性固体样品订货信息:锡胶囊产品描述规格数量部件编号标准锡胶囊套件5 mm x 7 mm96N2411255标准锡胶囊套件 (10 件装 )5 mm x 7 mm960N2410155大号锡胶囊套件7 mm x 14 mm250N2411362

骨筋丸胶囊相关的仪器

  • 软胶囊滴丸硬度测定仪,软胶囊滴丸测定仪、药片硬度测定仪软胶囊滴丸硬度测试仪适用于测定不同软胶囊滴丸、药片等的硬度,为选择产品的配方和工艺提供参考数据。该机也叫软胶囊滴丸硬度测定仪,软胶囊滴丸测定仪等。也可以测试药片的的硬度。软胶囊,又称胶丸,它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂 在软胶囊加工过程中随着明胶浓度逐渐增大,明胶软硬度会非常快速的增加,明胶软硬度的增大远大于明胶浓度增大速度。测试软胶囊的硬度对选择产品的配方和工艺有着指导意义。软胶囊滴丸的硬度是衡量其是否具有应用价值的一个重要指标软胶囊滴丸硬度测试仪测试原理:软胶囊测试仪通过对软胶囊进行挤压测试,测定其不同状态下软胶囊硬度;从而确认其硬度计位移参数。软胶囊滴丸硬度测试仪特点:1、触摸屏显示器实时显示力值,位移变形,全自动完成测试,自动保存当次试验最大值;;试验实时速度、变形等参数。2、采用高精度、全数字调速系统及精密减速机,驱动精密丝杠副进行试验,实现试验速度的大范围调节,运行平稳。3、 采用高精度传感器,专业测控软件,测试精度高,可测试范围广,操作简单。4、标配微型打印机,可随时打印结果,可以统计多次试验结果,最大值,最小值,平均值。5、选配配电脑后,软件曲线和测试结果同时显示在一个界面上,曲线,测试数据。测试数据如力,时间,距离,在测试过程中同步显示到的软件。数据分析,结果数据及曲线,可以无限存储数据,可以打印A4报告。软胶囊滴丸硬度测试仪技术参数:测量范围 :50 N(100 N 、500 N 、1000N任选)分辨力 :0.1N准确度 :±0.5%试验速度: (1-300) mm/min压头:10mm*30mm 最大测试距离:50mm外形尺寸 :430×350×280mm质量: 20kg电源 :220V, 50Hz软胶囊滴丸硬度测试仪配置标配:软胶囊滴丸硬度测试仪主机、测试辅具、微型打印机。(单机也可使用)软胶囊滴丸硬度测定仪,软胶囊滴丸测定仪、药片硬度测定仪
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  • 大小鼠明胶给药胶囊,非常适合对大鼠、小鼠进行经口灌胃给药。选择合适的型号,先对胶囊进行定量的药物灌装,再使用合适的工具将胶囊投入到胃内。明胶胶囊的主要应用: 用固体的药物,不能用导管进行投药的情况下,使用胶囊可以方便地投药; 容易给动物带来苦味的药物; 为了能够长时间持续发挥药效,使药物可以充分辅助吸收; 实验过程中必须使用胶囊投送的情况下; 与胶囊药物在饲料中进行喂养比较,用的方法更能适合食疗且无残留; 有配套的装药器和投药器可供选择,可以让装药和投药工作更为轻松;玉研研可以提供多种型号的国产溶肠胶囊、胃溶胶囊、结肠溶胶囊: 大号胃溶胶囊,小号胃溶胶囊; 大号肠溶胶囊,小号肠溶胶囊; 大号结肠溶胶囊,小号结肠溶胶囊;进口款式的大小鼠明胶胶囊,只有胃溶型的,根据需要,可在明胶胶囊基础上自备包衣材料,自制肠溶胶囊和结肠溶胶囊。胶囊给药套件包括明胶胶囊、装药器、投药器和教学视频装药器、投药器:还根据需要,使用小动物内窥视情况可以在胃内的电子溶解镜下观察:动物内窥镜操作部和插件产品主要特色: 镜面诊疗设备,能够提升专业内实验室的研究水平; 可以高频电疗和激光治疗; 完整的、系统的内窥镜解决方案; 满足动物的鼻腔、耳道、气管、肺道、尿道、尿道等症状的诊断和治疗; 具有专业的技术服务人员,能够快速响应响应的应用需求;还可以根据需要,选择皮下植入式给药胶囊:大鼠、小鼠植入式微量给药渗透压胶囊(泵)ALZET Osmotic Pump体积小巧,可植入大鼠、小鼠的皮下或腹腔内,直接或通过导管将药物持续、准确地注射到指定部位,选择合适的型号,缓释给药时间可以达到3天到42天。请关注玉研仪器的更多相关产品。如对产品细节和价格感兴趣,敬请来电咨询!
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  • HP612软胶囊弹性(硬度)测试仪软胶囊弹性(硬度)测试仪适用于测定不同软胶囊硬度、弹性等,为选择产品的配方和工艺提供参考数据。软胶囊弹性测定仪也叫软胶囊硬度测定仪,软胶囊弹性测定仪等。软胶囊,又称胶丸,它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂 在软胶囊加工过程中随着明胶浓度逐渐增大,明胶软硬度会非常快速的增加,明胶软硬度的增大远大于明胶浓度增大速度。测试软胶囊的硬度对选择产品的配方和工艺有着指导意义。软胶囊弹性(硬度)测试仪测试原理:软胶囊测试仪通过对软胶囊进行下压测试,测定其不同状态下软胶囊硬度和回弹性;对软胶囊进行穿刺测试,可以得到胶囊穿破时所需的力值和胶囊破裂时的形变量,从而确认其硬度及韧性。软胶囊弹性(硬度)测试仪特点:1、触摸屏显示器实时显示力值,位移变形,全自动完成测试,自动保存当次试验最大值;显示界面可实时显示试验曲线;试验实时速度、变形等参数。2、采用高精度、全数字调速系统及精密减速机,驱动精密丝杠副进行试验,实现试验速度的大范围调节,运行平稳。3、 采用高精度传感器,专业测控软件,测试精度高,可测试范围广,操作简单。4、标配微型打印机,可随时打印结果,可以统计多次试验结果,最大值,最小值,平均值。5、选配配电脑后,软件曲线和测试结果同时显示在一个界面上,曲线,测试数据。测试数据如力,时间,距离,在测试过程中同步显示到的软件。数据分析,结果数据及曲线,可以无限存储数据,可以打印A4报告。软胶囊弹性(硬度)测试仪技术参数:测量范围 :50 N(100 N 、500 N 、1000N任选)分辨力 :0.1N准确度 :±0.5%试验速度: (1-300) mm/min上压头:10mm压头上、下压板平行: 0.025mm下压板直径 :120 mm外形尺寸 :430×350×710mm质量: 45kg电源 :220V, 50Hz软胶囊弹性(硬度)测试仪配置标配:软胶囊弹性(硬度)测试仪主机、测试辅具、微型打印机。(单机也可使用)选购:联想电脑、喷墨打印机、联机电脑控制软件。 软胶囊弹性(硬度)测试仪触摸屏显示图
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骨筋丸胶囊相关的方案

  • 北京华阳利民:骨筋丸胶囊中毒性成分士的宁和马钱子碱的在线富集检测
    摘 要:目的建立毛细管电泳场放大富集技术同时检测骨筋丸胶囊中有效毒性成分士的宁和马钱子碱的方法。方法选择未涂渍弹性石英毛细管(50μm×57 cm,有效分离长度50 cm)为分离通道,20 mmol/L醋酸钠(醋酸调pH3.8)为运行缓冲溶液 运行电压20 kV 进样电压20 kV,进样时间25 s 在进样之前设定用水冲洗,压力为3.5 kPa,冲洗时间3 s 紫外检测波长260 nm。结果该方法使士的宁和马钱子碱的检测灵敏度分别提高了600倍和400倍。士的宁在14.8~940.0μg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),最低检测限为1.48μg/L,平均回收率为98.5%,RSD为1.9% 马钱子碱在17.2~1090.0μg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限为2.58μg/L,平均回收率为98.5%,RSD为1.8%。结论本方法简便、快速、富集效率高,为骨筋丸胶囊生产过程中的质量控制及临床药物监测提供了一种新的、可靠的分析手段。关键词:毛细管电泳场放大富集技术 骨筋丸胶囊 士的宁 马钱子碱
  • 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定
    本文建立了 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析 明胶空心胶囊中的环氧乙烷 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析 提供参考 。
  • 明胶胶囊中环氧乙烷残留量检测成套仪器
    我公司对胶囊中环氧乙烷残留量的检测解决方案是基于对明胶胶囊中环氧乙烷残留量的检测,本方案检测方法先进,仪器配置合理,操作简单,适合各制药厂及医疗器具厂使用。分析条件如下:检测器:200度,柱温:80度,顶空进样器:样品箱温度:60度, 管路温度:100度, 阀箱温度:80度 样品加热时间:30min,加压时间:0.5min进样时间:0.05min,清洗时间:5min

骨筋丸胶囊相关的论坛

  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

    胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。

  • 软胶囊剂的制备

    软胶囊剂的制备  胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是,干明胶:干增塑剂=1.0:0.4~0.6,若增塑剂用量过高或过低,则囊壁会过软或过硬;水与干明胶比为1:1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失,因此,明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常还加防腐剂(如尼泊金类)、色素、香料等附加剂。  软胶囊剂的制备  目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(如PEG-400等)液体介质中包制而成。形状有球形(亦称胶丸)、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小,可用混悬固体的“基质吸附率”(Base adsorption)计算。基质吸附率是指:将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。  基质吸附率=基质重量/固体药物重量  根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合均匀,测其堆密度,便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。  软胶囊剂的制备  一般填充固体药物粉末至少应过四~五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时,通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400;混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质,一般使用的助悬剂是10%~30%油蜡混合物,其组成为:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~38℃的短链植物油4份;对于非油状基质,通常用1%~15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%,或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使软胶囊囊材软化或溶解;O/W型乳剂填充于软胶囊中,可使乳剂失水破坏;醛类可使明胶变性,故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。  软胶囊剂的制备  滴制法  该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。  压制法  该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片,将药液置于两胶片间,用钢板模或旋转模压制而成,故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。

  • 十万颗胶囊为何被弃草丛中?

    昨日,佛山禅城一水果批发市场附近发现十万颗“无证”胶囊被弃,禅城药监局介入追查来源。这些胶囊全都没有外盒包装,铝箔上印有繁体字及英文,标有香港某制药厂,药名为“脑复康醒脑活血丸”,上面的有效日期标的是2013年4月15日。这些胶囊用三个蛇皮袋装着掩盖在草丛中,有的散落在地上,估计足足有10万颗以上。这种胶囊药品在香港售价很高,10万颗就达250万元。如此价值不菲的一批药品,又没超过使用期限,为何被丢弃在这偏僻路段的草丛里?http://1871.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/22/21/u104944628_137b0990f01g214.jpg http://1821.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/2/u104944628_137b0a26f35g213.jpghttp://1811.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/13/u104944628_137b0acd3abg215.jpg

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  • 十万火急!制药公司涉非法添加被查 全国紧急召回万应胶囊
    9日,记者从国家食药监总局官方网站获悉,近期,国家食药监总局在组织对四川西昌杨天制药有限公司(以下简称“西昌杨天制药”)飞行检查时,发现该企业存在涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱等四大违法违规行为。目前,四川省食药监局已对西昌杨天制药进行立案调查,同时,食药监部门要求召回市场销售的该公司所有万应胶囊产品。  涉嫌非法添加 还从无资质的厂家采购原料  国家食药监总局在其官方网站上通报称,在飞行检查中,执法人员发现西昌杨天制药存在四大问题,具体为:  1、批生产记录不真实。企业部分批次万应胶囊批生产记录中使用的万应药粉批次,与其生产车间办公电脑中保存的药粉入库使用情况文件不一致。  2、实验室数据不真实。包括:在企业QC精密仪器室高效液相色谱仪电脑中,发现一个文件夹中有批号为“140225、140227、140228”的万应胶囊高效液相色谱图,与该公司此三批万应胶囊成品检验记录中的高效液相色谱图不一致。此外,在企业口服固体制剂二车间办公电脑和笔记本中,记录有该企业万应胶囊(批号:160703)检出大肠杆菌,但该企业没有提供相应的调查报告,该批次的微生物限度检查记录和检验报告均没有体现出该批次产品大肠杆菌检出的相关信息。  3、涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱。企业规定万应胶囊中间产品——万应药粉含量测定以盐酸小檗碱计,不得少于1.20%。在其生产车间办公电脑文件中,显示有多项数据与实际生产记录和质量控制不符。  4、物料管理混乱。包括:企业存放于冷库内的6桶牛胆汁(每桶约40—50kg),没有入库单、物料台账、货位卡、随货通行单等,外包装无任何标识,无法溯源 万应胶囊处方中使用的香墨,系从安徽省绩溪县上庄老胡开文墨厂购进,该墨厂无《药品生产许可证》和GMP证书 以及改版前的万应胶囊说明书和包装盒随意存放在配电房,没有任何账目,且未按照不合格物料进行管理 企业对存放在第10栋厂房内的废弃包材、不合格中间品及标识为待销毁的万应胶囊无任何管理措施。  召回市场上所有万应胶囊 四川已立案调查  国家食药监总局称,西昌杨天制药的上述行为已涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定。目前,国家食药监总局要求四川监管部门已监督企业封存其库存万应胶囊,责令企业召回已销售产品,收回相关《药品GMP证书》,并对该企业违法违规生产行为进行立案调查。  同时,国家食药监总局还要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川西昌杨天制药有限公司生产的万应胶囊。四川西昌杨天制药有限公司要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有万应胶囊产品。  9日,记者从四川省食药监局获悉,已监督西昌杨天制药召回全部在售万应胶囊,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内经营企业和医疗机构做好相关药品召回工作。  据了解,四川省食药监局将于2016年12月20日前将调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局。  记者还了解到,万应胶囊,是一种中成药,具有清热,镇惊、解毒之功效。主治口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛 小儿高热,烦躁易惊等。主要由胡黄连、熊胆粉、廨香、黄连、香墨、牛胆汁等组成。
  • 补金胶囊等28种中成药质量标准修订内容公示
    为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处  邮 编 :100061  联系电话: 010-67079592  联系人:倪龙  传 真:010-67156317  email :nilong@chp.org.cn  附件:  1.补金胶囊  2.补金片  3.莲芝消炎片  4.龙胆泻肝胶囊  5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣)  6.龙胆泻肝颗粒  7.龙胆泻肝软胶囊  8.小儿清热化积散  9.鳖甲煎丸  10.补肾益精酒  11.柴黄软胶囊  12.产后益母丸  13.补肾康乐胶囊  14.川贝梨糖浆  15.川贝止咳糖浆  16.醋制香附丸  17.二母安嗽片  18.癃闭舒片质量  19.裸花紫珠颗粒  20.人参天麻药酒  21.茸血补心丸  22.丹莪妇康煎膏  23.丹红注射液  24.肥儿疳积颗粒  25.复方羊角胶囊  26.骨刺片  27.固本益肠胶囊  28.莲芝消炎胶囊  国家药典委员会  2015年1月13日
  • 动物性胶囊重金属超标难除 植物胶囊或“走红”
    由于动物性胶囊重金属超标问题难根治,专家呼吁用植物胶囊来替代  今年4月发生的“毒胶囊”事件让公众对所有胶囊制剂的药品(食品)惶恐不安,如何消除安全隐患,保障胶囊剂药品(食品)安全已成为当下亟待思考的问题。日前,在由广东省保健行业协会等机构主办的“胶囊剂质量安全思考与解决方法讲座暨研讨会”上,国家食品药品监督管理局药品注册司原副司长、中国医药包装协会副会长冯国平教授表示,由于动物明胶胶囊人为掺入或人为污染原因造成的重金属超标很难根治,植物胶囊人为污染的途径和可能较小,因此用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径,但现实情况是植物胶囊的成本要稍高一些。  冯国平介绍说,胶囊剂是口服制剂中的第二大剂型,据统计,2011年我国药品、保健食品以及用硬胶囊灌装的食品总量约2500亿粒,软胶囊剂约500亿粒,其中95%以上为动物明胶胶囊。但是,当前我国胶囊剂的质量却令人担忧。  冯国平介绍,药用空心胶囊是一种药用辅料,目前,世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊,是从猪、牛等动物骨骼、皮中提取的明胶为主要原料制成的。动物明胶本身的理化性质和来源的复杂性、难控性决定了产品存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷,已成为业界的共识。对于动物明胶胶囊来说,人为掺入或人为污染原因造成重金属超标很难根治,而且鉴于动物性胶囊保存时间短等问题,许多国家都在开发植物性药用空心胶囊方面做了大量的研究。  “植物胶囊人为污染的途径和可能较小,因此,用植物胶囊替代动物胶囊是解决胶囊污染顽疾的根本途径。”冯国平介绍说,近年来,发达国家植物胶囊应用已是趋势,每年都以30%的速度在增长。  据统计,我国胶囊剂药品在药品制剂中占很大比例,年需药用空心胶囊千亿粒以上,市场需要量很大。但是由于植物胶囊的生产成本较高,目前在我国使用的比例还非常少。冯国平呼吁,要彻底解决药用胶囊的安全性问题,需要国家在植物胶囊的生产、使用等环节予以政策扶持,也需要有责任感的制药企业多采用植物胶囊,同时提倡患者注意选用采用植物胶囊的药品(食品)。
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