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骨筋丸胶囊

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  • 如何区分软胶囊和硬胶囊的优点

    胶囊的壳一般是明胶,胶囊到了胃中大约15分钟可以崩解成非常细的东西!一般不提倡除去囊壳,除非是婴儿或是吞咽功能不好的老人!不会有药效上面的区别! 胶囊剂: 胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。空胶囊一般均以明胶为主要原料,但近年来也曾试用甲基纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点: ①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服胶囊剂者,平均在1.5h血中浓度达到高峰,为6g/ml;另6例服片剂者,平均在2.5h血中浓度才达到高峰,且只有3.5μg/m1。 ③提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。 ④能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。 ⑤可定时定位释放药物。如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。也可制成直肠用胶囊供直肠给药。 但是,必需注意,凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化,易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。但因制备方法不同,又可分两种:用压制法制成的,中间往往有压缝,故称有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,则称无缝胶丸。 另外,还有一类在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。 胶囊在胃中消化的特别快,吃胶囊类药时吞的时候低头吞,好服用。

  • 软胶囊剂的制备

    软胶囊剂的制备  胶囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是该剂型能否成型的关键。其与明胶、增塑剂、水三者的比例有关。通常适宜重量比是,干明胶:干增塑剂=1.0:0.4~0.6,若增塑剂用量过高或过低,则囊壁会过软或过硬;水与干明胶比为1:1.由于软胶囊在放置过程中仅是水分损失,因此,明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增剂有甘油、山梨醇或二者的混合物,通常还加防腐剂(如尼泊金类)、色素、香料等附加剂。  软胶囊剂的制备  目前软胶囊剂多为固体药物粉末混悬在油性或非油性(如PEG-400等)液体介质中包制而成。形状有球形(亦称胶丸)、椭圆形等多种。填充的药物一般为一个剂量,为便于成型,容积要求尽可能小。为求得适宜的软胶囊大小,可用混悬固体的“基质吸附率”(Base adsorption)计算。基质吸附率是指:将固体药物1g制成可包制胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率可按下式计算。  基质吸附率=基质重量/固体药物重量  根据基质吸附率,称取基质与固体药物,混合均匀,测其堆密度,便可决定包制一定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态、大小、密度、含湿量及亲油亲水性对基质吸附率有影响,从而影响软胶囊的大小。  软胶囊剂的制备  一般填充固体药物粉末至少应过四~五号筛。口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时,通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400;混悬液中还应含有助悬剂。对于油状基质,一般使用的助悬剂是10%~30%油蜡混合物,其组成为:氢化大豆油1份,黄蜡1份,熔点为33~38℃的短链植物油4份;对于非油状基质,通常用1%~15%PEG-4000或6000.有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。液体药物若含水超过50%,或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等,均能使软胶囊囊材软化或溶解;O/W型乳剂填充于软胶囊中,可使乳剂失水破坏;醛类可使明胶变性,故均不宜制成软胶囊。液态药物以pH4.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。  软胶囊剂的制备  滴制法  该法由具双层喷头的滴丸机完成。以明胶为主的软质囊材(胶液)与被包药液,分别在双层喷头的外层与内层按不同速度喷出,使定量的胶液将定量的药液包裹后,滴入与胶液不相混溶的冷却液中,由于表面张力作用使之形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂。影响滴制法制软胶囊剂质量的因素:①明胶液的组成:以明胶:甘油:水=1.0:0.3~0.4:0.7~1.4为宜,否则胶丸壁过软或过硬。②明胶液的粘度:以3~5E为宜。③药液、胶液与冷却液密度,比例适宜,既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度,又有足够时间使之逐渐冷却成球形。④温度:胶液与药液应保持60℃,喷头处应为75℃~80℃,冷却液应为13℃~17℃,胶囊剂干燥温度为20℃~30℃,且配合鼓风的条件。  压制法  该法是将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片,将药液置于两胶片间,用钢板模或旋转模压制而成,故又分为钢板模压法和旋转模压法两种。旋转模压法用自动旋转轧囊机。模的形状可为椭圆形、球形或其他形状。

  • 十万颗胶囊为何被弃草丛中?

    昨日,佛山禅城一水果批发市场附近发现十万颗“无证”胶囊被弃,禅城药监局介入追查来源。这些胶囊全都没有外盒包装,铝箔上印有繁体字及英文,标有香港某制药厂,药名为“脑复康醒脑活血丸”,上面的有效日期标的是2013年4月15日。这些胶囊用三个蛇皮袋装着掩盖在草丛中,有的散落在地上,估计足足有10万颗以上。这种胶囊药品在香港售价很高,10万颗就达250万元。如此价值不菲的一批药品,又没超过使用期限,为何被丢弃在这偏僻路段的草丛里?http://1871.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/22/21/u104944628_137b0990f01g214.jpg http://1821.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/2/u104944628_137b0a26f35g213.jpghttp://1811.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2012/4/26/23/13/u104944628_137b0acd3abg215.jpg

  • 胶囊出问题,就剥了胶囊吃!你会吗?

    杭州老太太担心问题胶囊,于是选择“生吞活剥”  剥开胶囊吞药粉,灼伤食道  医生解释,胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道,并非可有可无  家住松木场的黄老太这段时间有点感冒,吃的药有抗生素也有感冒药,都是胶囊装的。昨天早上,她照常服药的时候,突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”,不知道自己服的胶囊有没有问题?于是,她把胶囊一颗颗拧开,捏着鼻子直接往下吞药粉。  吞完感冒药再吞抗生素的时候,糟了,黄老太被呛得一阵猛咳,而且嗓子眼里火辣辣的,喝了一大杯温水,喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。  消化科门诊医生为黄老太检查,发现她的食道被药粉灼伤了,还好情况不算很严重。  胶囊壳到底是不是可有可无的呢?眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊,这种做法靠不靠谱?记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。  舍弃胶囊壳直接吞药粉,不可取  杭州市中医院消化科王小奇主任说,“问题胶囊”铬超标的消息曝光后,不少患者都对胶囊药品有了排斥心理,很多人觉得胶囊壳本身没有疗效,如今又出现了质量问题,干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实,药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的,都有它的道理,胶囊壳并不是可有可无的东西。”  胶囊是药物的一种剂型,与片剂相比,胶囊在胃肠液中分散快、吸收好,胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。  王小奇说,药物作成胶囊主要出于几种考虑:  一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用,甚至可能造成灼伤;二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食,或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费,减低药效。  另外,有些胶囊是肠溶胶囊,它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道,让药物成分避开胃酸分解,安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊,可以延长药物成分的释放时间,让药效更加稳定。  “所以,不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉,并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗?你有没有剥开胶囊吃药的想法??

  • 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定

    [align=right][b]SGLC-GC-019[/b][/align][b]摘要:[/b]本文建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。[b]关键词:[/b]明胶空心胶囊 环氧乙烷 SH-WAX[b]1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材[/b]GC-FID[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]-氢火焰离子化检测器;色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m ;P/N 221-75895-30);SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34002-01);SHIMSEN Pipet[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url]:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。[b]1.2 分析条件[/b]色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m)柱温:45°C载气:N2顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为15分钟[b]2.结果及讨论2.1 色谱图[/b]按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:[img=明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-GC-019_1.png[/img][b]3. 结论[/b]参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m)分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。

  • 修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停

    修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停,为什么这么大的企业也出现这个情况,让人纠结的不行。新华社电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。据了解,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者近日调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。原料 生石灰处理工业皮革废料浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的1/3。药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产胶囊药品。记者发现,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,低的却只要四五十元。新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理透露,他们厂生产的药用胶囊所用原料主要是明胶。该公司销售经理王浩明说,因为材料不一样,合格的每吨3万多元,白袋子装的每吨2万多元。根据线索,记者来到河北衡水追查白袋子明胶的真相。河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。该厂经理宋训杰告诉记者,白袋子明胶之所以便宜,是因为使用了价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。工业皮革废料经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。宋训杰称,“蓝皮”铬不用化(验),肯定超标,一般超十五六倍。同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明“工业明胶”的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的“白袋子胶”,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。加工 工业明胶加工成药用胶囊那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。浙江新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明说:明胶比较脏,通过高温杀菌,把油脂清洁掉。就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。检测 重金属铬超标最多达90倍根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。这些被曝光的药企包括修正药业集团、青海格拉丹东药业公司等。据央视《每周质量报告》■ 探访被曝厂家药品北京有售昨晚,在肖村桥附近的一家药店内,未找到被曝光的13种药品。记者随机询问了其中几种药品,该药店工作人员表示,店内未购进过该厂家生产的该类药品。而在香河园地区的一家药店内,被曝光的13种药品中,长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”和吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”在店内有售,但批号与被曝光的不同。■ 反应修正药业官网一度被黑修正药业回应称,央视送检批号生产日期在新国标实施之前昨日,“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,修正药业官网一度被黑,网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗?”开头的六行字。修正药业高级副总裁王之光对外回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。该事件涉及企业包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中,通化金马为A股上市公司,1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度,归属于母公司股东的净利润1930万元,截至上周五股价收于5.06元。业内分析,此事件将对该股造成利空影响。据《医药经济报》报道,我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业处于产能过剩,造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。新京报记者 刘夏■ 追查公安赶到时河北厂房起火浙江新昌县已紧急查封问题企业,对4名企业负责人实行控制昨日中午,央视记者赶到了河北衡水的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂。而下午3时,当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。昨日下午2时,记者赶到了浙江新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是文中提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。据新昌县委宣传部称,15日中午,浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后,下午新昌县成立处置工作领导小组,展开调查处理,药监部门查封了涉及的问题企业,公安机关控制了相关企业负责人,并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。新昌县委、县政府表示,将切实加大对胶囊行业的规范整治,并对所有胶囊企业先停产检查,待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产,对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理,绝不姑息,还要迅速查明问题胶囊流向,防止问题胶囊再次流向市场。铬从哪里来?“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。铬有何危害?铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定,出厂应检测铬含量。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

  • 【分享】软胶囊技术资料

    软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,服用方便,生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于:1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程,吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高,减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好,不易氧化和吸潮5. 密封性好,遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍,外观美观,受人欢迎另外,软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的,受人欢迎的颜色和形状,以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前,国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求:软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶,增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外,还应符合凝胶强度(冻力)及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度,对吸湿性强的药物,宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛,其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖,能增加甜味,可口嚼,并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂(1.6%)及对羟基苯甲酸并酯(0.04%)的混合物,囊壳干燥后含有一定量水分,一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油:明胶=30―40:100来制备,个别化妆品使用甘油:明胶=50―60:100来制备。如甘油:明胶=25:100时,得到的干燥后的产品(14%含水量)非常硬,甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多;若干油:明胶=60:100时,产品(14%含水量)在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物,常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐,夹层使用热水或蒸汽,个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜,真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进,使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的,其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400,还应加入助悬剂,对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物;对于非油性基质,常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌,是装量精确度提高,含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1)水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术,可以将功能性物质经冻干法制成粉末,在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体,然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快,时间过长会使胶壳破裂,过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外,PEG400对胶壳有硬化作用,加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时,可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2)非水溶性内容物难溶于水的药物用油(常用植物油)分散溶解,加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊,其中的药物是以分子状态分散于油中,在体内油相因表面活性剂的作用,自发形成乳剂,经淋巴进入血液,不受首过效应的影响,因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性,例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多,如内容物的组成和性质,明胶的勃鲁姆(bloom)力,胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年,在国内根据不同的实验方法的出入下结论:1)勃鲁姆(bloom)力越低,溶解速率越高;反之勃鲁姆(bloom)力越高溶解速率越低2)由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3)在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸,有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化,这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化,如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇(甘油20%)或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外,软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),会发生自氧化反应形成醛,是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛,使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用,加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意:甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用,但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大,而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4)在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5)胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时,崩解时间可缩短一半。6)明胶的氧化加速胶壳的老化,在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7)在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度,如长期处于40度时,崩解时间明显延长8)在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9)胶壳含水量9%的胶囊适于口服,在胃肠道中易溶解10)强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化,导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高,且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

  • 藿香正气胶囊、藿香正气滴丸、藿香正气水有什么区别?

    藿香正气胶囊成为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐中成药,现在也成为了老百姓心中预防新型冠状病毒的神药,那么买不到藿香正气胶囊,那么藿香正气滴丸、藿香正气水可以替代吗?藿香正气胶囊的功效:能够解表,化湿,理气,和中,主要用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。藿香正气滴丸的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,脘腹胀痛,呕吐泄泻,胃肠型感冒。藿香正气水的功效:解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀。总结来说,功效有侧重,主治很相似,剂型不同,临床应用有差异,藿香正气水含有酒精,疗效峻猛,口感差,而藿香正气软胶囊及藿香正气滴丸的药效不及藿香正气水,但口感比较好一些,易服用携带方便,藿香正气滴丸临床使用的更多一些。总而言之,对于预防新型冠状病毒都可以使用啦!

  • 微胶囊的作用

    [b]微胶囊[/b]是以天然的或合成的高分子材料为壁材,将液体、固体或气体包囊所形成的一种具有半透性或密封囊膜的一种[b]微型胶囊[/b]的技术。通过对物质进行[b]微胶囊[/b]化可以实验许多目的:1可改善被包裹物质的物理性质如颜色、外观、静观密度、溶解性;提高物质的稳定性;2改善被包裹物质的反应活性、耐久性、压敏性、热敏性和光敏性;3屏蔽气味;4使药物具有靶向功能、缓释功能等。鉴于[b]微胶囊[/b]化带来的巨大优越性,所以[b]微胶囊[/b]技术目前已经在医药、农业和化工等方面得到广泛的应用。

  • 植物性胶囊壳铬居然也会超标?

    昨天心血来潮测了某厂家的两份植物性空心胶囊中的铬,结果令我大吃一惊 ,结果为5.0mg/kg 、6.0mg/kg。而我们的要求好像是植物性的胶囊壳不用检测铬,而从厂方提供的报告上看也没有铬的检测指标。我不禁 有个疑问,理论上说植物性的胶囊应该比明胶胶囊会好很多 ,但为什么铬也会超标?是以次充好还是本来就高?这个有待考究。不知道平时植物性的胶囊壳你们测了没有? 硬胶囊壳一般分为明胶胶囊和植物胶囊两种:明胶胶囊壳来自动物的皮、骨、筋腱中的胶原质,经部分水解后,提纯而获得的蛋白质制品,内含有大量嘌呤;植物胶囊是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为原料(原料含多聚糖和植物细胞壁的基本成分)制成的胶囊壳。 ,

  • 微胶囊包埋技术的行业应用

    微胶囊包埋技术是近些年发展起来的一项新技术,广泛用于纺织、香料、化妆品、印染、食品等工业部门。其原理就是将固体、液体或气体物料包埋在以微米计的微型胶囊中,在一定的条件下控制被包埋的物料预期释放出来。通过这种包埋和释放过程,一方面可以在未释放前保护物料,还可以通过释放方式、时间、速度和量的控制使物料发挥充分功能。 由于微胶囊化技术的独特性能优势,目前已广泛运用于各行各业,食品领域,其常用于包埋食品工业中的活性成分,能有效稳定包合物物化性质,减少氧化、钝化光敏性及热敏性,降低挥发性。化工领域,微胶囊化技术可用于降低客体分子的刺激性、减缓其释放速率,如降低洗衣粉的刺激性,延长空气清新剂香味持续时间等,与我们的生活息息相关。[b][color=red]为大家带来以下详细的微胶囊包埋技术的行业应用文章。敬请关注:[/color][/b](一)微胶囊包埋技术及其在食品中的应用(二)微胶囊包埋技术在保健品中的应用(三)微胶囊包埋技术在食品包装中的应用(四)微胶囊包埋技术在益生菌中的应用(五)微胶囊包埋技术在油脂中的应用(六)微胶囊包埋机在调味品中的应用(七)微胶囊包埋技术在产品研发及生产中的应用(八)微胶囊包埋技术在食品中的应用(九)微胶囊包埋技术在药品生产过程中的应用 ……

  • 毒胶囊”事件死灰复燃,空心胶囊中金属铬检测要点

    两年前,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。2014年9月2日,宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件,短短5个月,对外出售了高达9000万粒。http://www.drugnet.com.cn/Home/DetailsPage/18425毒胶囊事件又死灰复燃,我们在唾弃这些黑心不法分子的同时,也要积极行动起来,提醒我们的客户,特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业,加强对所生产产品进行全项检验的能力,选用高级别的酸,标液及定容耗材。详见:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/s476300.htm

  • 胶囊生产标准操作程序

    胶囊生产标准操作程序1. 目的 建立一个胶囊生产全过程的操作规程。2. 范围 包括所有胶囊制剂均须按本SOP的规定进行。3. 责任 操作工、组长、车间管理员、QA检查员应对实施本SOP负责。4. 程序 配料、装囊(手工)、装囊(装囊机)、胶囊清理。配料:(1) 配制室在使用前必须进行清洁检查,无任何上批生产遗留的痕迹发现,开启紫外灯照射30分钟以上;(2) 配制工收到物料生,按规定换穿工作服、鞋、帽、口罩、将物料送入配制室,关闭紫外灯;(3) 核对物料的品名、批号(流水号),逐一称量,填写记录,使用的工器具必须清洁;(4) 称取的物料,均匀地堆入在盘中,厚度不超过5cm,检查烘箱清洁后,按不同物料的温度及烘干时间及开始时间等。记录实际温度及烘干的起始时间,各物料烘干时间及温度的规定如下:(略);(5) 烘干后,将物料分别收集于塑料袋中,分别称量并记录;(6) 按照处方规定,称取干燥物重量配料,经复核,均在记录上签字;(7) 各物料可用同一摇摆式颗粒机过筛,过筛前后检查核机的清洁、使用筛网的目数及是否破损、脱丝等;(8) 过筛后的物料,用V型混和机,混和均匀,放入内衬塑料的桶中,扎紧口,称生,并记录,在桶外标明物料名称、毛重、净重及操作者和复核者姓名,存放于中间站。参照片剂生产过程中可利用物料的再利用的规定,将上批的可利用物料应在决混之前加入,记录品名、批号、数量;(9) 由QA根据取样和中间品控制SOP规定,取样送QC分析,桶外贴上“待验”标示,化验合格后由QA,改贴“合格”标示后,可以装囊;(10) 多余原辅料,按规定退库;(11) 按清洁工具的清洁程序SOP的规定,清洗器工具,按清洁区域的清洁SOP规定,清洁配料室,由QA检查以后,将清洁合格标示牌挂在门口。装囊(手工):(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布审核和领发料SOP规定:(2) 装囊工按照“配料”中的(1)、(2)、(3)要求进入装囊室工作;(3) 装囊工将根据化验合格的混合料从中间站移至装囊间。核对品名、批号、数量及标示,根据管理员混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;品 名 胶 囊 号 每囊装量范围(mg) 相应标示量(%) 药政要求(%) 90-110(4) 将空囊逐个拆去顶帽,置其大部于装囊板的每个孔格内,装满一板后,称取混合均匀的粉料(称量=每粒应装量×每板总囊数),均匀地布施于板上;(5) 用刮板轻匀地将药粉刮入每个空囊内,刮完为止。再将囊帽扣紧,倒下胶囊于桶中,每半小时的胶囊放在一个容器中;(6) 车间负责中间控制人员,应于每半小时产物的容器中取样20粒将其内含物倒出分别称重,均应在装量范围,如出现一粒不符合规定,可抽40粒检查,均应符合装量范围,否则应拆开重装。任何情况下,均不作三次取样,检查后应填入装量检查记录中;(7) 不合格装量的胶囊均拆开胶囊,将药物倒出,重新装量;(8) 将中间检查装量合格的胶囊合并,送入中间站,称重,容器标明品名、批号、数量;(9) 将不足于装一个板子的胶囊余粉上集于塑料袋中,标明品名、批号、数量,参照片子生产过程中可利用物料的再利用SOP;(10)按清洁区域的清洁SOP的规定清洁房间,按清洁工具SOP的清洁程序的规定清洗工具,由QA检查后,将清场合格标示挂在门口。装囊(装囊机):如使用装囊机装囊则按照本规定进行(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布、审核和领发料SOP的规定;(2) 装囊工应按照“配料”中(1)、(2)、(3)的要求进入装囊室;(3) 装囊工根据化验合格的混合料从中间站移至装囊室,核对品名、批号、数量及合格标示,管理员根据混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;(4) 根据装量要求,调节装囊机的计量盘,检查机械的清洁,确认无任何残留物后,将药粉及空胶囊分别倒入机械的容器中;(5) 接通电源,启动机器,使转速显示牌上不大于95r/min;(6) 机器开始启动后应勤于检查装量及盖帽情况,及时调整计量盘,将检查装量后倒出的粉子加回至粉斗中;(7) 装囊时诮及时清除机械传动的破损空囊,并收集不受污染可再利用不合格品,回收;(8) 按照机械保养SOP的规定,对机械及时润滑,勿使机械发生异常或损坏;(9) 按照本SOP“装囊”(手工)中(6)~(11)的规定进行中间控制及清洁;(11) 按照机械保养SOP的规定,清洁装囊机。

  • “毒胶囊”何时能休?

    最近,有看到新闻报道,浙江9000万粒毒胶囊去向不明。经检测,被查获的空心胶囊及生产原料中,重金属铬的含量均超标,最高的超过正常标准的65倍。

  • 胶囊中环氧乙烷残留检测

    最近在做胶囊环氧乙烷残留很不顺利,在环氧乙烷的峰前面有一个小峰非常难分离,降低流速后保留时间在6秒多才勉强分离,而且峰型非常难看,然后对水和空气分别在同条件下顶空进样,发现竟然是空气瓶中出的峰,后来在不同房间取了多瓶空气进样,发现都有同样的物质,不知道是什么,保留时间和环氧乙烷相差0.1秒左右,很难分离,请教做过的大侠们,你们有遇到这个问题吗?有什么解决的办法吗?另外药典条件下,标样环氧乙烷的浓度应该是0.2ppm,我的峰非常小,和空气中的物质出的峰面积差不多,你们的也是这样吗?还有看文献资料上的图用毛细管做环氧乙烷的峰都是细高的尖峰,而我们仪器做出来的峰型和填充柱的差不多,甚至还不如填充柱,请问正常吗?是我取样挥发了还是都是这样呢?希望大侠来解答,不胜感激!!!

  • 胶囊除了补铬,居然也补钙,真是营养丰富呀

    皮制明胶用的是动物皮,经浸泡取头层胶质物制作;骨制明胶则采用动物骨头熬制而成,明胶厂再度受老百姓的拷问,既然“皮革胶囊”有毒,“骨制胶囊”是否又存在呢?而更有甚者,用废品收购站收集的骨头做明胶,一到夏天我们这方圆几公里的苍蝇几乎都是从他们那出来的,就算是新鲜的骨头也干净不到哪去。胶囊除了补铬,居然也补钙,小小胶囊,还有多少不为人知的秘密?

  • 【讨论】填充胶囊问与答

    1. 怎样确认胶囊的装量 对于该问题,首先你要测定内容物的密度。对于粉末类的内容物,要采用振实密度,对于小丸和颗粒则采用堆密度。掌握了上述信息和要求的目标重量,就可以向空胶囊供应商索要一张容量换算表,如Table1。 例如对于振实密度为0.8g/ml的粉末而言,要装一个目标重量为500mg的胶囊就需要使用0号空胶囊。

  • 请问专家:“毒胶囊”非但无过,反而有功?

    请问专家:“毒胶囊”非但无过,反而有功?中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示,铬有毒性,但从现有资料和报道来看,“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积(4月22日新华网)。  又是一位站出来当靶子的专家。央视曝光“毒胶囊”后,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时就曾高调表示,“一天吃六个胶囊,一天三次,一次两个,没有吃掉多少铬,要冷静,不要恐慌……”现在,廖明阳继续重复这样的声音,并给出了具体的依据。不仅如此,另一位专家,中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光更是语出惊人,他认为,铬是人体必需的微量元素,缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题,儿童每人每天的摄入量为0.2毫克,成年人为0.5毫克,在这个范围以下是安全的……听这话音,“毒胶囊”非但无过,反而有功,为我们提供了铬这一营养元素了,难道,还要让我们对“毒胶囊”说一声“谢谢”不成?  静下心想,这些专家也许并没有骗人,他们说的全是科学意义上的“真话”,一天吃几个“毒胶囊”所摄入的铬确实有限,不至于伤人。面对公众对胶囊产生的巨大恐慌,需要有人出来安抚人心,为绝大多数安全的胶囊药正名。问题是,专家们在做这项工作时,绝不应该运用“反证法”通过证明“毒胶囊”毒不至于伤人来证明其它胶囊的安全,因为公众对“毒胶囊”恨之入骨,谈“囊”色变,不仅仅是因为它会伤人身体,更是对不法生产者唯利是图的一种痛斥和担忧。换句话说,即便用工业明胶生产出来的胶囊一点毒也没有,那也是不可原谅的,因为生产者践踏了最起码的道德底线,对这样的生产者,对这样的产品,就应该一棍子打死,毫不留情。  那我们应该如何辟谣,帮助人们重新树立起对胶囊的信心呢?办法只有一个,对所有的胶囊产品进行彻查,绝不放过每一个违规生产厂家和失职的监管部门,同时还要建立起长效监管机制,一旦“问题胶囊”被赶尽杀绝,监管者从此人人提心吊胆,如履薄冰,那么公众对胶囊的恐惧就会自然消除。否则,你就是喊破了嗓子,也无济于事。至于那些仍想“别出心裁”说“毒胶囊”不会伤人的专家,注定要被愤怒的老百姓扔“板砖”。

  • 微胶囊技术的原理及结构

    [align=left][b][color=#ff6600]微胶囊技术的原理:[/color][/b][/align][b]微胶囊技术[/b]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物(芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来,而对目的物的原有化学性质丝毫无损,然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来,或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[b][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/b]微胶囊的直径一般为 1~500μm,囊壁厚度为0.5µ m~150µ m,囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。从微胶囊的结构来分,可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。从芯材的透性来分,可分为不透和半透微胶囊,半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小,比表面积大,不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。改变壁材的性质可以使芯材物质在一事实上环境条件下即刻释放出来,也能够以特定的速度在一段时间内逐渐释放出来,以达到释放速率的目的。常用的缓释型胶囊的制备方法主要有原位聚合法、凝聚法、分子包埋法和喷雾干燥法。

  • 微胶囊技术的原理及结构

    [font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊技术的原理:[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]微胶囊技术[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物[/font](芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来,而对目的物的原有化学性质丝毫无损,然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来,或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]微胶囊的直径一般为[/font] 1~500μm[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑],囊壁厚度为[/font]0.5[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m~150[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m[font=微软雅黑],囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。[/font][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从微胶囊的结构来分,可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从芯材的透性来分,可分为不透和半透微胶囊,半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小,比表面积大,不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。[/size][/font]

  • 天美AA6100 毒胶囊铬实验有感

    最近,有人爆料含铬明胶用于酸奶业,我不禁担心奶业在三聚氰胺的打击下已经创伤,再打击估计都要趴下去了。殊不知,风云突变,胶囊躺着中枪,偶然之中的必然,于是胶囊铬变成了分析论坛近期最热门的话题。 有高手讨论 三价铬、6价铬的危害差异,有专家澄清一天吃六颗也没有问题,我只想说一点,非食用原料最后做成食品药品给人吃,就是不对的,更可怕的是废皮制造食用明胶曾获国家专利,只能说这是一个神奇的国度。 作为分析人员,任务开始忙起来了,原来胶囊2010版 药典中规定的一些项目如 铬 之类,药厂没有做检验,但是我想知道所谓合格哪来的?废话不说了,老板吩咐做实验,验证一下天美AA6100石墨炉检测怎么样,我看有很多改进方法,但依照药典还是没有错的。 首先买药,实验室没有样品,我来到市里,找到一个小药房,进去就问:“老板,来两盒胶囊药”,老板很惊诧的看着我,嘴里嘟囔着“胶囊药是什么药,你不会是药监局来调查的吧”,我这才知道说漏嘴了,一看老板的电脑上显示毒胶囊事件的网页,赶忙改口:是感冒胶囊药来两盒,老板问:“要什么牌子的,XX牌28元”,我说:‘不用了,最便宜的”,老板说:好吧 这个最便宜,两盒40元。 我交完钱,拿起药在老板疑惑的眼神下离开药店。 通过买药我有两处感慨:1 通货膨胀太厉害了,不感冒也是在挣钱呀,老板加工资呀 哈哈 2 网络传播的迅速,使得整个社会是一个联动体。买完药后 正式开始实验,先上药典(仅供学习交流使用):铬 取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5-10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解(按仪器规定的消解程序操作)。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸转入50ml量瓶中 ,并稀释至刻度,摇匀,即得。同法同时制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液,临用时,分别精密量取铬标准储备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在357.9nm测定,含铬不得过百万分之二。

  • 西安黑作坊用鸡饲料灌保健胶囊!!!

    http://photocdn.sohu.com/20110809/Img315835278.jpg生产者用兽药填充降压药品胶囊http://photocdn.sohu.com/20110809/Img315835279.jpg未央警方查出大量假药。 记者 王健 摄  鸡饲料、兽药在黑加工厂内,摇身一变竟成了“深海胰岛复活组合胶囊”、“海压宝”等8种保健品。昨日,未央警方捣毁了这个制售假冒保健品的黑窝点,6名涉案人员被控制。  经查,在短短半年内,该窝点生产了2400余箱假冒保健品,涉案500余万元。  8种“保健品”不同的只是包装  昨日,在西叶寨村莲湖区种子站内,记者看到这个加工“保健品”的作坊非常简陋。在一个专门包装“保健品”的作坊内,共有3个不足15平方米的房间。其中两个房间里堆满了名为“深海胰岛复活组合胶囊”、“海压宝”、“给力胶囊”、“乐压胶囊”、“男根宝”等8种假冒保健品的外包装盒。另外一个房间不仅是加工各种“保健品”的车间,还是工人做饭的厨房,在里边锅碗瓢盆和“保健品”的半成品胡乱地堆放在一起。  在另外一个距离10多米远的作坊里,记者看到地上散落着大量类似中药的碎末和五颜六色的胶囊。一旁是成堆的鸡饲料和兽药。民警介绍,这些鸡饲料和兽药就是加工各种“保健品”的主要原料,无论啥“保健品”基本上都用这些原料,区别只是胶囊壳不同而已。  警方4个月暗查端掉黑窝点  公安未央分局经侦大队大队长杨世英介绍,今年4月,未央宫派出所民警在辖区走访时,在西叶寨村发现一个生产“保健品”作坊,从门外根本找不到任何标记,没有人知道里边生产什么保健品,这种情况非常可疑。  很快,公安未央分局经侦大队介入调查。民警发现这一作坊位于西叶寨村莲湖区种子站内,平时这个作坊大门一直紧锁,外人根本无法进入。在4个多月的调查中,民警基本上确认该作坊就是一个生产假冒保健品的黑作坊,至少生产了8种假冒“保健品”。  在基本掌握该窝点的活动规律后,8月7日,公安未央分局经侦大队迅速组织民警一举端掉了这个黑窝点,当场抓获6名涉案嫌疑人,缴获大量成品和半成品的“保健品”。  96万板“保健品”已被销往全国  一举端掉这个制售假冒保健品的黑窝点后,民警对现场查获的物品进行了清点,共查获鸡饲料、兽药等原材料68袋,药用空心胶囊12箱共2.4万板,用于压板的假冒铝箔70卷,假冒成品保健品4万板,非法制作注册商标标识5万余件。  在进一步审查中,警方了解到,嫌犯从今年2月开始,花费不到1万元,租赁厂房及购买设备、原材料后,开始大肆制售各种假冒保健品。短短半年内,生产各种假冒保健品2400余箱共计96万板,涉案金额达500余万元。这些假冒保健品已通过各种非法渠道被销售到全国各地。目前,警方仍在进一步深挖中

  • 【分享】胶囊剂的质量检测

    【分享】胶囊剂的质量检测

    [B]一、胶囊剂的质量检测[/B]胶囊剂指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。1. 胶囊剂的分类胶囊剂分硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。2. 胶囊剂的检查 胶囊剂的质量检测涉及性状、鉴别、检查、含量测定。《中国药典》规定胶囊剂的常规检查项目为装量差异和崩解时限。3. 装量差异检查除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。结果判断 胶囊剂的装量差异限度,应符合规定。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不再进行装量差异的检查。4. 崩解时限的检查软、硬胶囊剂 除另有规定外,取供试品6粒,按照片剂崩解时限项下的方法(软胶囊或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板)检查。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。肠溶胶囊 除另有规定外,取供试品6粒,按照片剂崩解时限项下的方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。结果判断:软、硬胶囊剂 各粒均应在30min内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能全部通过筛网,应另取6粒复试,均应符合规定。肠溶胶囊 先在盐酸溶液(9 1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;再将上述供试品用水洗后采用同样方法改在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能崩解通过筛网,应另取6粒复试,均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限的检查。溶出度及含量均匀度检查 同片剂检查法。[B]二、乙酰螺旋霉素胶囊的检查[/B]本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的90.0%~110.0%。性状鉴别检查:(1)干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%。(2)乙酰螺旋霉素组分测定 取本品内容物适量,精密称定,加流动相制成每1mL约含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,摇匀,滤过,照高效液相色谱法测定,含单、双乙酰螺旋霉素(Ⅱ+Ⅲ)均应不得少于35%,按下式计算,乙酰螺旋霉素四个组分的总含量应不得少于70%。 [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906082122_154597_1600062_3.jpg[/img] 式中 AT为供试品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积;AS为标准品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积;WT为供试品的重量;WS为标准品的重量;P为标准品四个组分的百分含量的总和。(3)溶出度 溶出度是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法,它包括转篮法、浆法、小杯法三种。本实训采用转篮法。仪器装置 溶出度测定仪。溶出度的测定 取本品,照溶出度测定法,以盐酸溶液(稀盐酸24mL 1000mL)900mL为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸溶液稀释成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在232nm的波长处测定吸光度;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(相当于1粒的平均装量),加乙醇适量(每5mg加乙醇2mL)使溶解,按标示量用上述盐酸稀释成每1mL中含100μg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用上述盐酸稀释成每1mL中约含20μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。计算公式:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/06/200906082122_154598_1600062_3.jpg[/img]结果判断:6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量,按标示含量计算,均应不低于规定限度(Q);6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低于Q,但不低于Q-10%,且其平均溶出量不低于Q;6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q时,应另取6片(粒、袋)复试;初、复试的12片(粒、袋)中1~3片(粒、袋)低于Q,其中仅有1片(粒、袋)低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。注意事项:硬胶囊倾出内容物时不要将囊壳损失,应用毛刷或棉花等物尽量将其拭净,最好是称定胶囊后立即倾出内容物并将其拭净称重,以免搞错;软胶囊的洗涤应用与水不相混溶又易挥发的有机溶剂,其中以乙醚为最好,应在通风处自然挥散,不得加热以免囊壳失水;滤膜应浸在纯化水中,至少浸泡1天以上;检查溶出杯内溶出介质的温度应为(37±0.5)℃,为保证恒温,试验时应加有机玻璃盖,各杯之间温度最大不超过0.5℃;实训结束后,应将篮轴、篮体或搅拌桨从电动机上取下,用水冲洗,晾干后妥善保管。(4)其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),加乙醇(每5mg加乙醇2mL)使溶解,加灭菌水制成每1mL中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清夜适量,照抗生素微生物检定法测定。

  • 明胶空心胶囊消解完赶酸定容后是什么颜色的呢?

    以前做明胶空心胶囊时,发现样品消解赶酸定容完是有点淡黄色的,昨天的是无色的 ,上机检测发现铬含量特别低,也就是说颜色越淡,铬含量越低,得出这么一个结论[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801040838_4764_3170710_3.jpeg[/img]

  • 32.8 壮骨灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定

    32.8 壮骨灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定

    【作者】 李健英; 王连芝;【Author】 LI Jian-ying,WANG Lian-zhi(Research Institute of Traditional Chinese Medicine,Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China)【机构】 黑龙江中医药大学中医药研究院;【摘要】 目的:建立中药壮骨灵胶囊中淫羊藿苷含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270nm;柱温:40℃;流速:1.0mL/min。结果与结论:淫羊藿苷在0.1~0.18μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,淫羊藿苷含量平均值为0.287 8mg/g,该法准确、可靠、重复性好,可用于壮骨灵胶囊中淫羊藿苷含量的测定。 更多还原【Abstract】 Objective: To establish a method of HPLC for determination of icariin in Zhuangguling capsules.Methods: The HPLC column was Diamonsil C18(5μm,250×4.6mm).The mobile phase consisted of acetonitrile-water(30∶ 70) at the flow rate of 1.0ml/min.The column temperature was 40℃.The detection wavelength was set as 270nm.Results: The linear range of icariin was 0.1ug~0.18ug(r=0.999 9),and the average recovery was 102.4%(RSD=1.35%).Conclusion:The method is accurate,reliable and reproducible,and it can be u... 更多还原【关键词】 高效液相色谱法; 壮骨灵胶囊; 淫羊藿苷; 【Key words】 HPLC; Zhuangguling capsule; Icariin; 【基金】 黑龙江省教育厅科技攻关项目(11541135)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061736_381988_2352694_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061736_381989_2352694_3.jpg

  • 【求助】湿法消解明胶胶囊的疑问,请教大家!

    原吸测铁元素用湿消解法消解明胶胶囊的疑问我想测试样品明胶胶囊中的铁元素,用的湿消解,硝酸+高氯酸(4+1)消解明胶胶囊消解了很久其他样品都透明了,可是有明胶胶囊的液体还是乳白色的,请问要消解到什么时候才算是消解完全呢?明胶胶囊能消解到无色透明吗?如果是乳白色的液体,能用来进原吸吗?会不会堵住雾化器。。如果过滤下再进样,那铁含量会不会降低?。很纠结啊!求经验!求高人!如何用原吸测明胶胶囊中的铁啊!

  • 网友话胶囊:“毒胶囊”是怎样炼成的!!(组图)

    网友话胶囊:“毒胶囊”是怎样炼成的!!(组图)http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181829567727.jpg “毒胶囊”来袭,你还HOLD住吗? “毒胶囊”制作过程大揭秘 密探“毒胶囊”制作车间 一些动物皮被放入一个大转桶,使用硫化碱、脱脂剂等进行脱毛脱脂后,经过切皮机被切成一层层的生皮,这些生皮最后使用一种铬鞣剂进行鞣制处理。 这种经过鞣制处理后的皮子叫作熟皮,正是业内俗称的“蓝矾皮”,这种皮子由于在鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,而且很难被完全清除,这恰恰正是导致使用“蓝矾皮”做出的工业明胶出现重金属铬超标的根本原因。 调查中记者了解到,这种皮子经过整理加工可以用来生产皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,而剪下来的下脚料则被当地一些经销商集中收购后,再次整理,卖给全国各地的明胶厂。明胶厂再供货给全国各地的药厂,制作成胶囊到消费者的手中。“修正药,良心药,放心药,管用的药”,再听到这句广告词您觉得讽刺吗?http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907244058.jpg 曾经我很相信的海外制药也赫然在列!阿莫西林我一感冒就吃这个!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907249227.jpg对于胶囊,你还敢吃吗?有胃病的童鞋有木有吃过胃康宁胶囊的? http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907242945.jpg具体看看这些列表,下次买药一定拿着清单去买~!http://img00.hc360.com/pharmacy/201204/201204181907239090.jpg

  • 益生菌微胶囊的发展

    [font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]

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