口腔膜剂

口腔膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和粘膜使用。良好的机械性能能防止膜剂使用中撕扯破损，保持膜剂的完整性和剂量的准确性。成膜材料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械性能的影响因素，通过科学的性能检测能实现膜剂机械性能的合理控制。2020版《中国药典》对膜剂的定义为药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜使用。今天我们依据《口腔膜剂的制备与质量评价》来详细的了解一下口溶膜剂的性能检测项目及方法。 口腔膜剂在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体现了力学性能的重要性。 口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂伸长率，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值，以及膜剂材料受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。测试仪器： ETT-AM电子拉力试验机　　抗拉强度和断裂伸长率的测试方法一般参照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的测定》：将膜剂裁切成5个长3cm，宽2cm的试样，每个试样采用ETT-AM智能电子拉力机纵向拉伸，选择“拉伸强度"模式，拉伸速度为10mm/min，直至膜剂断裂。仪器自动计算抗拉强度和断裂伸长率。为了提升口腔膜剂的力学性能，生产企业在制剂处方中加入一定比例的增塑剂，并适当增加膜剂的基本厚度。当然，口腔膜剂厚度也应控制在合理的范围内，防止其过分延展造成药剂分量不准。厚度仪采用PTT-03A厚度测试仪口腔膜剂厚度采用接触式测量方法，首先仪器清洁测量头，取宽100mm、无褶皱和其他缺陷的试样放在测试台上，开始测量。仪器自动计算试样结果。

浙江工商大学食品与生物工程学院陈建设教授课题组设计并制作了兼备人舌表面微结构与化学性质的柔性仿生人舌基底应用于口腔软摩擦研究，相关研究成果在口腔软摩擦的体外模拟测试研究中具有重要的应用前景。该成果以“Development of a simulated tongue substrate for in vitro soft “oral” tribology study”为题发表于《Food Hydrocolloids》期刊。尽管近年来在将摩擦学装置应用于口腔摩擦学方面的研究取得了很大进展，但目前广泛应用的体外口腔摩擦学测试技术常使用具有光滑表面的金属与弹性体，对真实舌面的复杂特征及其物理性能的模拟仍不完全。哺乳动物舌表面有着复杂的几何结构，其粗糙度通常在数百微米，主要由富含味蕾细胞的菌状乳突以及底部包含机械感受神经末梢的丝状乳突随机分布构成。人舌的高变形性和复杂的拓扑结构结合唾液的润湿，控制着食物/口腔黏膜和人舌之间的摩擦和润滑。 研究团队在之前研究中，利用结构光学技术对于舌面分区的粗糙度进行人群统计，基于以上研究背景，该团队进一步探究舌面乳突形貌与舌面粗糙度的关系，基于此，设计模型丝状乳突微结构并依据人群特征，制作三类模拟丝状乳突微结构与分布的人舌基底。研究团队采用面投影微立体光刻3D打印技术(nanoArch S140，摩方精密)高效、精准地实现了上述设计微结构的模具制备。图一模拟人舌基底三维模型及利用PDMS浇铸脱膜后的基底的微结构(模具尺寸：79 mm×39 mm由三块25 mm×35 mm区域构成，其中T1，T2，T3区分别分布4900，3760，2600个模拟乳突)图二 T3类模拟人舌基底的体外软摩擦测试结果(T1,T2显示相同趋势)摩擦试验结果显示不同黏度近黏度流体可构建完整构建Stribeck曲线，除此之外，利用模拟人舌基底测试时，边界润滑层获得表观摩擦系数值相较于使用光滑基底出现显著降低(≈1)，与团队原位摩擦测试结果更为接近,证明应用具备一定人舌扑拓结构的基底于体外摩擦测试具有更好的模拟真实口腔软摩擦行为的潜力。 该工作得到国家自然科学基金面上项目、国家自然科学基金青年科学基金的支持。原文链接：https://doi.org/10.1016/j.foodhyd.2021.106991官网：https://www.bmftec.cn/links/10

2023年10月18日，走遍中华，寻访“匠”人“匠”室——“岛津中国行”活动来到风光旖旎，人文荟萃的天府之国——四川，参观了我国现代口腔医学高等教育发源地——四川大学华西口腔医院，并采访到实验室大型仪器管理人，郝丽英博士。郝丽英博士详尽地向我们介绍了口腔疾病防治全国重点实验室的主要研究内容、整体布局，以及各分析仪器在前沿研究中的重要应用。四川大学华西口腔医院口腔疾病防治全国重点实验室是我国口腔医学科学领域的一个国家级平台和培养创新人才的重要基地，拥有7个分析测试平台，这些平台不仅为各类科学研究提供了高精尖的全套技术支持，同时提供了精密的分析测试、技术指导和数据整合服务。视频请点击查看：https://mp.weixin.qq.com/s/mpEaw9dMxNkKG63_GevtTw郝丽英博士，毕业于四川大学化学学院分析化学专业，现工作于四川大学华西口腔医院口腔疾病防治全国重点实验室，主要从事原子力显微镜在口腔疾病防治中的应用。七大测试平台，全套技术支持据郝丽英博士介绍，口腔疾病防治全国重点实验室设有7个分析测试平台，每个平台都具备独特的优势和功能。微观形貌测试平台，主要进行基本微观形态分析和元素分析等。其中，扫描电镜主要用于表面成像，并且不会对样品造成损伤；透射电子显微镜可以满足更精细的观察需求，但对于生物样本来说，制样过程比较麻烦，需要经过染色等处理；原子力显微镜则能够满足高倍率观察的需求，在生物医药领域的应用十分方便有效。郝丽英博士分享了她在科研过程中的实际经验：“在合成抗体药物的过程中，由于抗体是蛋白质，使用扫描电镜观察时放大倍数不足，而使用透射电镜又需要染色，最终未能成功测试。然而，当我们使用原子力显微镜来观察石墨烯与抗体的负载时，可以清晰地呈现出材料的形态，并测量其高度，从而进一步确认两种材料已经成功合成。”因此，郝丽英博士总结说，这些仪器各有其优势，都是科研工作中不可或缺的表征手段。荧光成像平台，是使用频率最高的测试平台。X射线衍射仪，主要用于对材料物质的官能团进行分析。在进行材料合成时，需要了解材料的实际应用或与细胞的作用。为此，需要利用细胞力学平台中的激光共聚焦显微镜进行观察和分析。显微CT平台，主要应用于骨小梁、牙齿等各类组织生物材料的成像分析，并能够计算出特定区域的体积密度和孔隙率等参数。咀嚼生物摩擦平台，主要应用于金相物质的结构表征，以及金属、陶瓷和高分子生物材料等物质分析，例如力学性能和摩擦磨损性能测试等。如果需要进一步探讨机理，则采用PCR仪等技术手段深入分析。郝丽英博士特别提到流失细胞平台，主要应用于细胞周期分析，和单生物颗粒性质分析等。最后，郝丽英博士强调，这7个测试平台共同为研究人员提供了从材料合成制备到性质测定，再到材料应用、机理推导，以及后期临床转化的全套技术支持和强有力的研究手段，帮助科研人员解决口腔疾病的复杂难题。在介绍完口腔疾病防治全国重点实验室的重点测试平台后，郝丽英博士重点提到岛津的两台光谱分析仪器，分子荧光仪和傅立叶变换红外光谱仪。这两台仪器在实验室的研究工作中发挥着重大作用，为复合材料光学性质的测定、官能团结构表征以及化学价键形成的深入研究提供了全面的技术支撑。从研制到应用，离不开先进仪器郝丽英博士主要从事碳瓷材料对口腔疾病的防治研究，以及药食同源性物质的功能成分挖掘。在这些研究过程中，她应用了多种表征手段，以评估材料的合成、结构和性能。在材料合成过程中，郝丽英博士首先使用微观形貌测试平台，如扫描电镜、透射电镜和原子力显微镜等，进行形态测试；为了进一步了解材料的结构性质，她采用了X射线衍射和红外光谱分析等手段，去确定材料的结构和官能团信息。对于多糖结构的分析，郝丽英博士指出，这是一项具有挑战性的工作，需要借助二维核磁共振谱来解析，这种技术对于解析多糖的精细结构以及了解其与功能之间的关系具有重要作用；接下来，对材料的性能进行测试，尤其是光谱性能。对于荧光材料，需要用到分子荧光光度仪和紫外分光光度计等设备；在最后的材料合成验证阶段，郝丽英博士强调了功能应用验证的重要性。她提到，会使用激光共聚焦细胞流失技术和酶标仪等设备进行初步应用研究。如果需要进一步探讨机理，则采用PCR仪等技术手段深入分析。郝丽英博士表示，从材料的制备源头到应用，再到机理探讨，这一完整的研究过程需要强大的技术支持。所有研究成果的获得，都离不开先进的仪器设备。先进技术+稳定性能+专业售后=“岛津仪器”除了进行科研工作，郝丽英博士还负责着实验室的大型仪器管理。郝丽英博士回忆到，“自我工作以来，就开始从事大型仪器的管理，自2013年起，就一直负责原子力显微镜的管理工作。实验室最初配备的就是岛津SPM-9600原子力显微镜。”岛津SPM-9600具有一个独特优势，即配备了环境控制舱。人体口腔环境非常复杂，环境控制舱能够对实验过程中的温度和湿度等条件进行精准控制，更好地模拟口腔环境，从而对细菌的粘附力，以及补牙材料在口腔环境下的表面形貌、粗糙度等进行测定。”郝丽英博士表示，未来，会继续使用岛津SPM-9600去进行更多研究，比如组织工程材料的表面形貌研究等。岛津SPM-9600原子力显微镜的另一突出技术优势是，能够进行真空或特定气氛转换，为科学研究提供了更多的可能性。岛津SPM-9600原子力显微镜岛津SPM-Nanoa原子力显微镜郝丽英博士告诉我们，“随着科学研究的深入，我们接触到的生物样本及其机械性能越来越复杂，传统的万能材料试验机已经无法满足我们的需求。所以，最近新购入了一台岛津SPM-Nanoa原子力显微镜。希望这两台仪器能够相辅相成，为我们的研究提供更多的便利和可能性。岛津SPM-Nanoa的智能化程度很高，分析速度非常快，并且能够提供极高分辨率的图像，让人印象深刻。”郝丽英博士在夜间，利用这台仪器进行了DNA四面体测试，发现它的夜间运行性能依然稳定，并且实验结果可靠。对于岛津工程师的售后服务，郝丽英博士同样赞不绝口。在对新用户进行操作培训时，岛津工程师耐心地指导每一步操作，确保用户完全掌握，并最终取得实验结果。这种专业精神和认真负责的态度，令人难忘。在仪器使用过程中无论出现任何问题，他们总是能够迅速地给予回应，指导用户如何拷贝报错文件，以便他们快速给出最有效的解决方案。这种高效解决问题的方式，不仅提高了用户的工作效率，也让人感受到岛津售后的专业和高度负责。在采访的最后，郝丽英博士向我们表达了她对岛津的信任和期待。她相信，通过岛津仪器的帮助，他们能够取得更多的研究成果，为医学界带来更大的价值。同时，岛津仪器依靠卓越的技术实力、持续的创新精神以及周到的售后服务，必定能在未来的科学研究中发挥出更大的影响力，为全人类的科研进步贡献更多的力量。在未来的科研道路上，她期待能继续与岛津仪器携手共进，共同推动科学研究的持续进步与发展。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。