乌头碱含量

2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。　　有毒物质使用不当可致命　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。　　“经过炮制可使毒性大大降低”　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。　　云南白药未表示将召回　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。　　■ 追问　　配方是国家秘密不用公开?　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。　　信息披露为何中外有别?　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。　　■ 药店情况　　云南白药在正常销售　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。”　　■ 背景　　保密品种可享定价权　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。

日前在沪举行的皮肤健康产业中国科技联盟（筹）2023年年会，制定了我国首个《皮肤健康产业中国科技联盟化妆品无汞化团体标准》，上海家化、云南贝泰妮等企业作为牵头单位签署协议，启动联合技术攻关，从原料、配方、制造工艺等多个方面共同发力，实现化妆品生产全流程的无汞化。化妆品伴生汞元素皮肤健康产业中国科技联盟（筹）是由清华大学、华东师范大学、华东理工大学、江南大学等高校联合行业协会和科研院所发起成立的。中国工程院院士、华东师大校长钱旭红介绍，经过大量的文献调研、数据比对和企业走访，联盟（筹）完成了《化妆品无汞化文献调研报告》，同时对国内外部分化妆品品牌的汞含量进行抽检。用于生产爽身粉、香粉、粉饼、唇膏、胭脂以及眼影等粉末状化妆品的矿物质粉类原料，它们一般都会含有微量的重金属汞，这是由于在地质矿物富集成矿的过程中会伴生大量重金属元素，而汞元素正是常见的伴生元素之一。此外，生产时把关不严，或者没有按照国家规定的标准进行生产，还有包装、运输环节出了纰漏，混入带有汞的杂质，都可能导致最终产品的汞超标。令与会专家们忧心的是，在化妆品行业和广大消费者中，一直存在无铅不成粉（亮肤），无汞不成妆（美白）的认知误区。殊不知，汞和铅都是剧毒物质，经皮肤吸收后会沉积在人体内无法排除，轻则引起皮肤过敏，重则导致人体的慢性中毒，从而造成无法修复的伤害。由于汞作为防腐剂，能够有效抑制引起人类眼球感染甚至失明的细菌的生长，在没有其他更安全及有效的代替品情况下，硫柳汞与苯基汞通常作为防腐剂而被人为地添加到眼部化妆品中。但是，世界卫生组织国际化学品安全规划署已经把汞列为“引起重大公共卫生关注的10种化学品之一”。我国的《化妆品安全技术规范（2022 年版）》也明确规定，汞成为禁用原料。培育无汞国妆品牌皮肤健康产业中国科技联盟（筹）表示，将研发新一代的汞检测设备、汞检测技术及汞去除分离材料等原创性技术和产品，充分应用到化妆品低汞化行动的带头企业，增强企业的核心优势，培育一批具有国际竞争力的国妆品牌，同时建立化妆品企业汞含量合格产品清单并向社会公示。联盟（筹）秘书长、全国卫生产业企业管理协会化妆品产业分会会长庄小洁透露，相关研究机构正在加快研发汞试纸，明年消费者可以通过该试纸对所购化妆品进行汞含量的检测。结合中国化妆品产业发展现状，联盟（筹）提出，我国的化妆品无汞化行动将首先面向护肤类、洗护类、清洁类化妆品以及相应化妆品用原料。倡议各大化妆品的原料生产企业、生产制造企业、产品销售企业以及相关科研院所、检验检测机构、各大电商平台等共同参与，协同推进化妆品无汞化行动，降低化妆品中的汞含量，营造化妆品无汞化良好氛围，形成行业高度自律，维护生态环境安全，促进皮肤健康产业绿色高质量发展。联盟（筹）还提出，化妆品无汞化行动目标将分为两个阶段进行。第一阶段（2023年8月到2024年12月）实现化妆品汞含量为20 ppb，为现有国家标准的五十分之一（目前国家标准为1ppm）；第二阶段（2025年1月到2027年12月）实现化妆品汞含量低于10ppb。

10月7日，国际烟草控制政策评估项目(ITC)组织公布的科研报告显示，13个中国国产卷烟品牌检测出含有重金属，其含量与加拿大产香烟相比，最高超出三倍以上。对此烟草专卖部门接受媒体采访时回应称，重金属标准目前国内外都还没有标准。而昨日本报记者联系到参加此项研究报告的中国专家，其指出报告只是整个研究项目的一个内容，目的在于呼吁加强控烟政策。记者走访广州市面，烟民对此反应平淡，烟店表示没有接到国家要求查扣的通知。　　重金属或来自种烟土壤　　记者在这份报告中看到，13个含重金属的国产香烟品牌为：白沙、大前门、都宝、红双喜、黄金叶、Happiness(吉庆)、红河、红金龙、红梅、红旗渠、红塔山、石林、壹枝笔。　　加拿大对香烟的检测非常严格，这次比较的正是加拿大的同期产品。报告指出，在2005年至2006年间在中国购买的13个香烟品牌的二次抽样中观察到，接受检测的中国香烟品牌铬的含量平均为 0.55μg/g(0.0~1.0之间)，砷的含量平均为0.78 μg/g(0.3~3.3之间)，镉的含量平均为3.24 μg/g(2.0~5.4之间)，铅的含量平均为2.54 μg/g(1.2~6.5之间)。除了铬之外，其他三种重金属都严重高于加拿大香烟，达到2至3倍。　　“我们猜测重金属可能来自种植烟草的土壤，但到底是污染还是自然含有就不得而知”，昨日，参与此项研究的中国专家对本报记者表示，其实香烟本身就含有60种致癌物，重金属只是其中之一。　　加国需检测 所以与其产品相比　　《扬子晚报》引述国家烟草专卖局科技司副司长王献生的话表示，目前国内外还没有香烟的重金属标准，“尽管我国还没有对整支烟出台重金属市场准入标准，但这个标准不仅是中国没有，国际上也没有，加拿大研究者以本国烟为参照物，还列入了一些已经停止生产的香烟，从立场和角度上来看，并不能说完全客观公正。”王献生认为，这个报告只能看做是研究性质的，有一定的参考意义。像其他一些研究报告中，加拿大香烟中特有亚硝胺的含量普遍是中国香烟的8~10倍，最高的甚至高达30倍，而特有亚硝胺也是致癌的。　　而前述研究项目的中国专家也指出，目前国际上还没有香烟重金属的标准，只是加拿大有对重金属检测的要求，具有相关技术条件，所以选取了加拿大的数据比较。　　13品牌中　　Happiness(吉庆)和壹枝笔已不生产　　记者走访广州市场发现，各大超市及香烟专卖店和烟档仍在销售白沙、红双喜、红河、红塔山、芙蓉王等品牌的香烟，涉及的13个品牌中，Happiness(吉庆)和壹枝笔早已不生产。　　对于重金属超标一说，销售员都表示不知情，有的表示听说过，但暂时没发现销售有什么影响，而烟价也没有变化。销售员和烟档主都表示，没有接到国家要求查扣的通知。　　“我看新闻看过，早就知道吸烟有害健康，但就是难戒啊”，刚刚买了一包芙蓉王的张先生说。　　研究目的:　　呼吁国家加强控烟　　前述研究项目的中国专家指出，ITC在10月份出了一份关于中国控烟政策的专刊，里面包含12篇文章，上述研究报告只是其中1篇内容，其余11篇文章是关于吸烟行为的研究。该专家指出，研究目的是呼吁国家加强控烟政策。“我们前段时间的一项研究表明，中国只有16%的烟民想戒烟，即使是大城市比例也只有20%。而加拿大的数字是80%，相差很大。”其认为，控烟政策太弱和香烟太便宜是原因之一。