医用输液袋

JJF 1259-2010医用注射泵和输液泵校准规范

静脉输液是一种最常用的临床治疗方法，是护理专业的一项常用给药治疗技术。临床上应根据药物和患者情况不同配以适当的输液速度。输液过快，可能会导致中毒，更严重时会导致水肿和心力衰竭;输液过慢则可能发生药量不够或无谓地延长输液时间，使治疗受影响并给患者和护理工作增加不必要的负担。常规临床输液，普遍采用挂瓶输液，并用眼睛观察，依靠手动夹子来控制滴药速度，不易精确控制输液速度，而且工作量大。为此遇到特殊患者（如：进行化疗的癌症病人和进行抢救治疗的危重病人）或使用某些特殊药品时 (如：麻醉药、降压药等)需要使用医用注射泵（输液泵）进行定量、恒速输液。如果使用中的注射泵（输液泵）的误差过大、稳定性较差，无疑将增加患者治疗的风险。为此国家质检总局于2010年6月10日发布了JJF 1259-2010《医用注射泵与输液泵校准规范》，可依据该规范对注射泵进行校准。但在对仪器校准的过程中我们发现，操作中的一些细节会影响校准结果的可靠性，甚至发生误判，下面我将介绍一下校准过程中的一些建议，供大家参考。 1、注射泵由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成，具有往复移动的丝杆、螺母，因此也称为丝杆泵。螺母与注射器的活塞相连，注射器里盛放药液。工作时，单片机系统发出控制脉冲使步进电机旋转，而步进电机带动丝杆将旋转运动变成直线运动，推动注射器的活塞进行注射输液，把注射器中的药液输入人体。校准前应先推拉注射泵丝杆，检查是否灵活，如感觉丝杆较紧，不易移动，可在轨道槽中滴入2～3滴机油再推拉数次，可减少机械误差、提高稳定性。当使用不同品牌的注射器时，注射泵要选择与之对应的序号，可减少注射器带来的误差。 2、输液泵是利用步进电机带动凸轮轴转动，使滑块按照一定顺序和运动规律上下往复运动，像波一样依次挤压输液管，使输液管中的液体以一定的速度定向流动。由于各品牌的输液管粗细不同、管壁厚度不同、弹性不同，对校准的结果会产生较大影响，所以在校准输液泵时应尽量使用原厂指定的输液管，使用劣质或不配套输液管会对校准结果有较大影响，如在无法获得原厂输液管的情况下，可参照仪器的使用说明书，利用输液泵自带的校准(标定)功能，对仪器进行标定，将有效减小因使用非原厂输液管引入的误差。在校准过程中还应尽量做到检测一台输液泵更换一套输液管，如确有必要使用同一套输液管路进行校准工作时，则应确保每次止水夹所加部位不同，以防止输液管路中出现折痕，影响校准结果。 3、JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》规定，校准过程中必须使用符合GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水(符合或优于三级水)，否则不但影响校准流量的示值误差，还会损坏校准装置内部器件。蒸馏水收集器皿按要求放置合适高度，即输入端与输出端在同一水平面上，否则容易造成校准管路内部形成真空，产生正的或负的背压，影响校准的示值误差。 4、使用一段时间内流量的平均值作为测量值，而不是使用瞬时流量作为测量值。因为瞬时流量或在很短时间周期内的流量由于设备结构原理的问题造成误差较大。在这里建议可采用1分钟内的流量测量平均值作为单次测量值。 5、确保足够长的校准时间。注射泵(输液泵)由于设计原因其流速波动性存在喇叭曲线，它说明注射泵与输液管路组合在一起时在观测窗口中的平均流速最大与最小的变化范围。也就是说达到稳定流量状态需要一段时间，如果校准时间不够，在注射泵(输液泵)的流量尚未达到稳定时变记录数据，极易造成对仪器性能的误判。 6、根据临床使用的需要适当增加校准点。校准规范要求对流量基本误差进行校准时，以注射泵(输液泵)最大设定值的10％作为校准起始点，在流量范围内确定校准点数，不少于3点，尽可能均匀分布。目前常见的注射泵(输液泵)最大流速多已达到1000mL/h，甚至更高，最大流速最小的也达到200mL/h。根据校准规范的要求，校准起始点将在20mL/h～100mL/h之间。而在临床中常用值是，注射泵：5mL/h，输液泵：25mL/h。可见校准规范所规定的校准点不能覆盖临床实际使用流速。所以我建议，在对仪器进行校准时，除了对校准规范规定的校准点进行校准外，增加临床常用流速点的校准，使得校准结果更加严谨。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508031459_558827_1638093_3.bmphttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508031500_558828_1638093_3.bmp由此可见，测量次数越多K值越接近1，而测量次数少于10次时K值得影响就已不可忽略，所以在使用贝塞尔公式对示值重复性进行计算时，测量次数越多，得到的结果的可靠性就越高，我建议在进行示值重复性测量时，测量次数以大于10次为宜。 8、由于在校准过程中使用一段时间内流量的平均值作为单次测量结果，所以我们发现经常发现，注射泵(输液泵)的流量平均值非常接近设定值且非常稳定，但瞬时值却忽高忽低、极不稳定、波动较大。所以我建议对某些用于需要稳定输入的药物(如：半衰期较短的药物)的注射泵(输液泵)增加对流量波动性的检测，给出流量最大波动度，便于医务工作者判断是否适合临床使用的需要。 医用注射泵(输液泵)是治疗危重病人的常用仪器，校准过程中需要注重临床使用的需要，逐步完善校准过程中的一些细节，使得校准结果更能体现仪器的计量性能，以上只是笔者在校准工作中的一些经验与建议，不妥之处请多多指正。

GB_T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分化学分析方法