德国元素:制药用水中总有机碳测定解决方案
p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 制药用水对于制药业非常重要,水质的好坏更是直接影响药物产品的质量。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高,制药用水的制备及检测技术也都在与时俱进。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 为帮助制药行业的用户梳理制药用水检测技术及方法,仪器信息网特别策划了“制药用水检测技术”专题并特此约稿。Elementar德国元素的相关负责人员就制药用水检测现状、难点以及Elementar制药用水检测的解决方案做了介绍。& nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 600" title=" 41.jpg" style=" width: 381px height: 465px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 41.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/af847e74-d604-406e-aea9-ff7573af96c3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " Elementar产品专员 潘婷 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 1、请您介绍一下当前制药用水主要检测内容及制药用水检测现状? /strong /span strong /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 潘婷 /strong :制药用水包含纯化水、注射用水、灭菌注射用水等,其在水源、贮存、运输等过程均可能会带来有机物的污染。而如针对每一种有机化合物进行具体检测,具有耗时、耗力、高难度、高成本等特点,故现采用对总的有机化合物含量进行测定。根据药典规定,特别是针对注射用水,药典要求必须进行总有机碳测定,以间接控制注射用水中的有机物含量。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 2、请谈一下制药用水检测的特点和难点是什么? /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 潘婷 /strong :根据药典要求,需要对注射用水中的总有机碳(TOC)进行测定,而正如大家所了解的,注射用水中总有机碳的含量低至几十个ppb,这对仪器的灵敏度要求很高,需要仪器能够在极低浓度下有良好的信号响应。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 3、贵公司可以提供哪些制药用水检测的解决方案? /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 潘婷 /strong :Elementar德国元素的总有机碳(TOC)分析仪:Acquray TOC 与vario TOC cube分别采用湿法(UV-过硫酸盐法)与干法(燃烧法),专门针对制药用水的低检测浓度。特别是Acquray TOC,专为制药领域而设计,完全满足制药用水的检测的要求,如高灵敏度、符合GMP与药典要求、满足21CFR要求。Acquray TOC 与vario TOC cube 总有机碳分析仪均可满足制药用水中总有机碳的检测要求。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 4、请介绍贵公司制药用水检测所用的仪器产品或产品组合。相比于同类产品,在技术上有哪些优势? /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 潘婷 /strong :Elementar德国元素Acquray TOC 与vario TOC cube 总有机碳分析仪均可满足制药用水中总有机碳的检测要求,并为客户的样品分析提供更简单直接的分析解决方案。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong Acquray TOC 具有以下优势: /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 高进样体积 (市场上最大的反应器) /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp CFR 软件允许运行过程中添加样品 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 清洁验证的棉签可采用固体模块燃烧分析 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp UV 等在两个波长下均可工作& nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103004/C261656.htm" target=" _self" img width=" 550" height=" 171" title=" 1.jpg" style=" width: 550px height: 171px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 1.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8d195037-5c2d-4e42-a7bb-e7a23cdaed01.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103004/C261656.htm" target=" _blank" elementar acquray TOC 总有机碳分析仪 /a br/ /p p & nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong Vario TOC cube具有以下优势: /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 燃烧炉温度更高: 氧化能力更强,可破坏所有碳的化合物 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 棉签分析可选配固体模块 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp CFR 软件允许运行过程中添加样品 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 无需准备化学品 (如湿法分析仪) /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " ●& nbsp 运行成本低 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103004/C244011.htm" target=" _blank" img width=" 550" height=" 413" title=" 2.jpg" style=" width: 469px height: 335px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a395607e-2b45-4ca9-9185-cf9b1c67f244.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103004/C244011.htm" target=" _blank" elementar vario TOC cube总有机碳分析仪 /a /p