彝药草乌

中广网北京1月28日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道，云南白药再次被对簿公堂，这次还是老话题——云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分，而美国版的云南白药中，却把主要成分一一列表。从美国版的说明书中，细心的人发现了一味药——草乌，在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中，草乌被列为毒性药材。 　　中国人用了100多年，治疗跌打损伤、创伤出血的中药，到底还能不能用?云南白药为什么在美国可以标明成分，而在中国却不用?实际上，这不是云南白药第一次因为“涉毒”而被起诉了，这又是为什么? 　　湖南律师罗秋林前几天把云南白药及其经销商告上法庭，罗律师说，国内购买的云南白药说明书中，没有标明成分及各自含量 而他托人从美国加州购买的产品对所含成分及各自含量标明得很清楚。因此罗律师认为，云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。 　　这并不是云南白药第一次被告上法庭。2009年，北京的赵因律师就因为服用云南白药出现过敏反应，发现云南白药里面还含有毒性药材草乌。赵因律师认为，云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权，未尽到警示义务。最终，这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。 　　草乌是一味什么药?毒性有多大呢?北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫说，草乌确实有毒，它的别名叫“断肠草”。 　　金海杰：因为草乌里头含有一种生物碱对肾脏是有一种毒性的，它超过一定剂量的时候会引起全身的中毒症状，在临床主要是治温经散寒、祛瘀通脉止痛的，多用于风寒湿痹、关节疼痛，像咱们有风湿性关节炎用这个就比较好，通常用药不超过3克，一般不会引起什么问题。 　　云南白药由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功，原名“曲焕章百宝丹”。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。100多年来，云南白药一直被国人广泛使用。云南白药公司表示，从未接到过“针对云南白药中毒导致死亡的诉讼”。不过根据媒体报道，2003年，广州暨南大学华侨医院发生了一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。事后，法院判决书里面载明了云南白药含有草乌，患者出现乌头碱中毒症状。 　　三年前被告上法庭时云南白药方面回应说，由于该药是国家保密配方，所以不能确定其含有或者不含有草乌成分。在国家食品药品监督管理局网站数据库，云南白药有7种产品被列入“中药保护品种”，其中，云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级，保护年限均为1995年至2015年。 　　那么，旧事重提，把云南白药告上法庭的湖南律师罗秋林，是否有充分的法律依据呢?云南白药在中国和美国，是否涉嫌双重标准的问题呢?一边是患者的安全和知情权，一边是中华传统医学的知识产权保护，云南白药到底该何去何从? 　　北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫告诉记者，对于中成药来说，很多配方都是保密的，是否公开，取决于当地的法律要求。 　　金海杰：严格来讲制药成分要标明都具体含有什么什么东西，但有一部分咱们中国古代医学好多的方子，独家秘方祖传，它为了不让秘方外泄，它有的时候会隐藏一些比较关键的药物成分。国外法律比较健全，它不允许有任何东西这种隐藏，在中国这方面好象有些没有做到。 　　对于为什么能在美国公开配方，云南白药海外公司一位高管曾表示：“这是选择尊重当地的法律与消费者习惯，我们没有违反保密的原则”。白酒"塑化剂"风波，使得白酒产业资本市场遭受重创。此次，云南白药"涉毒"，是否又是一个"塑化剂"事件呢?

为了更好的交流及促进光谱分析技术(原子光谱、分子光谱)应用及其学科的发展，北京理化分析测试技术学会光谱学会定于2011年1月11日在北京天文馆举办“2010年北京光谱年会”。拟就原子光谱和分子光谱分析技术动态、光谱分析仪器方面的新进展等问题进行学术交流，并邀请光谱分析方面的专家作专题报告。上午大会报告，下午中药食品(红外)光谱分析专题研讨会。 　　为了更好总结光谱新技术，欢迎光谱技术人员踊跃投稿。本次年会将做光谱新技术论文集，欢迎光谱技术人员踊跃投稿。投稿请将文章全文于2010年12月20日前发到会务组，想在国家核心期刊上发表的文章，请注明期刊投稿。 　　一、 大会日程 （1）大会报告 时间 报告人 报告题目 单 位 08:40-09:00 陈吉文 金属材料分析领域光谱分析仪器研究进展 中国钢研集团钢研总院 09:00-09:20 邓勃 光谱定量分析中试验方法和数据处理中几个问题的探讨 清华大学 09:20-09:40 符廷发 新一代ICP-MS同时分析测试技术 德国斯派克 09:40-10:00 李娜 荧光偏振免疫分析在药物测定中的应用 北京大学 10:00-10:20 余正东 国产光谱仪器的发展思路 江苏天瑞 10:20-10:30 会间休息 10:30-10:50 李大为 岛津公司光谱最新应用技术进展 岛津公司 10:50-11:10 宋占军 应用紫外光谱法测定生物止血剂复杂体系中的蛋白含量 军事医学科学院 11:10-11:30 李德仁 麦当劳砷油事件的省思 安捷伦公司 11:30-11:50 龚䶮 光谱检测技术在生态纺织品检测中的应用探讨 北京服装学院 11:50-12:10 邱海林 低碳环保材料的检测技术 日立高新 12:10-12:30 孙素琴 红外光谱在复杂混合物体系分离与分析过程中的应用 清华大学 （2）中药食品(红外)光谱分析专题研讨会日程安排 2011年1月11(13:30~16:30) 时间 报告人 题目 单位 13:30-13:45 周 群 混合物红外光谱三级鉴别法 清华大学 13:45-14:00 刘 军 分子振动光谱仪器计量新进展 中国计量科学研究院 化学计量与分析科学研究所 14:00-14:15 吕 扬 复杂体系的中药材质量评价 中国药学科学院药物研究所 14:15-14:30 郭宝林 淫羊藿药材的FTIR鉴别和快速质量评价 中国医学科学院北京协和医学院 药用植物研究所 14:30-14:45 付 静 中药配方颗粒红外光谱质量评价 北京康仁堂药业有限公司 14:45-14:55 张志杰 我国药用雄黄的晶体结构鉴定 中国中医科学院中药研究所 14:55-15:05 图 雅 蒙药草乌叶及其提取物化学成分的 红外光谱分析 中国中医科学院中医药发展中心 15:05-15:15 徐蓓蕾 不同种葛根药材的光谱分析与鉴定 北京中医药大学 15:15-15:25 王 洋 中药甘草有效部位提取分离过程的 红外光谱分析与鉴定 天津中医药大学 15:25-15:35 武彦文 蜂胶质量的光谱分析与评价 北京理化分析测试中心 15:35-15:45 姚 霞 彭 勇 红外光谱法对枸杞子的分析与鉴定 中国中医科学院中药研究所 15:45-15:55 徐 荣 陈 君 肉苁蓉红外光谱分析与鉴定 中国医学科学院北京协和医学院 药用植物研究所 15:55-16:05 周应群 甘草环境影响的红外评价 中国药材公司 16:05-16:15 王俊全 基于计算识别的红外光谱丹参聚类分析 天津天士力集团现代中药资源有限公司 16:15-16:25 魏继平 白酒质量的光谱分析与评价 天津天士力集团研究院食品所 16:25-16:35 吴黎明 蜂王浆质量的光谱分析与评价 中国农科院蜜蜂研究所 16:35-16:45 雷 雨 应用红外光谱技术整体解析奶粉的组成 北京大学实验动物中心 16:45-17:00 陈建波 混合物红外光谱专家识别法 清华大学 　注：具体“报告题目及报告顺序”以会议当天通知为准，下午中药食品(红外)光谱分析专题研讨会日程见附表。 　　二、时　间：　2011年1月11日　8：10-16：00　(8：10签到，会议免费提供午餐) 　　三、地　点：　北京天文馆B馆 二楼4D科普剧场(北京西直门外大街138号，北京动物园斜对面) 　　四、乘车路线：公交7、15、808、19、65、102、103、332、334、360快、812、714、716、732、808、814、运通104、运通105、特4、特27路动物园站下 地铁动物园站下。 　　注：会议费用由光谱学会承担，参会代表免费参加。会场坐位有限，参会请于12月31日前回执。 　　五、会 务 组：北京理化分析测试技术学会 　　通讯地址：北京海淀区西三环北路27号 北科大厦 (100089) 　　电 话：010-68722460 传 真：010-68471169 　　联 系 人：于靖琦 赵艳清 电子信箱：gpnh88@126.com 　　光谱年会回执 　　电 话：010-68731259 68436471-821 电子信箱：gpnh88@126.com 单位名称 E-mail: 详细地址 邮 编 姓 名 性别 职 务 部门名称 电 话 手 机 备 注 1、有 无 论文： □有论文 □无论文 2、论文上期刊： □上期刊 □不上期刊 　　注：请参会人员与2010年12月31日前，将参会回执反馈到会议秘书处,本表复印有效。 　　北京理化分析测试技术学会 　　北京光谱学会 　　2010年12月16日

近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。 　　云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草乌为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成分可基本消除，含量在安全范围内。 　　实际上，近年来，云南白药所含毒性成分已引起多地多起中毒病例，甚至被指导致多人死亡。不过，一直以来，云南白药以配方保密为由，拒绝透露其药物成分，诉诸法院的多名患者也因为证据不足而不了了之。 　　值得注意的是，在修改说明书之前，国内版云南白药产品说明书中从未标注草乌等成分及含量，但在美国版云南白药说明书中，则皆按当地监管机构要求标注了成分及含量。所谓的&ldquo 双重标准&rdquo ，令外界倍觉蹊跷。同时，宣扬治疗伤痛有显著疗效的云南白药，在美国销售的身份竟然是膳食补充剂，而非药品品类。 　　正式承认含断肠草 　　云南白药在日前发布的公告中承认，其配方中含有草乌成分。云南白药在修改后的新版说明书中显示：&ldquo 本品含草乌(制)，其余成分略。&rdquo 　　&ldquo 尽管草乌早在1988年就被列为医疗用毒性药品，草乌制药品应在包装上标有毒药标志及用量，不过，云南白药公司却长期以&lsquo 国家保密配方&rsquo 为由，名正言顺地隐瞒其有毒成分。&rdquo 业内人士告诉记者。 　　上述人士表示，上述所指的草乌所含乌头类生物碱为剧毒物质，其中毒症状包括恶心呕吐、四肢麻痹、呼吸困难以及心律失常等，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。在欧美等国，草乌普遍被严格控制或禁止用药。 　　云南白药的&ldquo 含毒&rdquo 风波要追溯到去年2月份，香港特区政府化验所在抽检中发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生署随即下令回收云南白药旗下的云南白药胶囊、散剂、气雾剂等5款产品。同日，澳门卫生局也发出停用回收通知。至此，云南白药公司不得不出面承认配方中含有乌头碱类物质，而这也是云南白药第一次公开承认其产品含有毒成分。 　　9个月后，国家食药总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》。该通知规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚必须在2013年12月31日前，提出修订说明书的补充申请报备案，并在备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。 　　国务院早在1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中便规定，包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。 　　根据国家新规，即便是涉及国家秘密技术的中成药品种也不能例外。直到日前，云南白药才开始修改说明书，增加草乌毒性说明，不过，对于配方中的其他成分则依然保密。 　　&ldquo 此项要求并非针对云南白药一家，国家规定含有28种有毒中药材的中成药都需要修改说明书。云南白药只是牵涉其中的一种药品。&rdquo 云南白药在接受媒体采访时则强调，云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成分可基本消除，云南白药在安全范围内。 　　长期隐瞒有毒成分 　　尽管云南白药在披露风险的同时不断重申其安全性，但历年来的多起案例，则向外界揭露了云南白药的另一面：毒性成分疑致多名患者身体受损，对簿公堂皆因&ldquo 国家保密配方&rdquo 而败诉。 　　最惨的一个事故发生在11年前。 　　2003年，华南农业大学大四学生杨钧参加完学校运动会，出现排黑便及呕吐症状，被送往暨南大学附属第一医院治疗。病情并不严重的杨钧，在住院三天后，病情趋于平稳。但随后主治医生王平多次以每次4克的药量给杨钧服用云南白药，致其在12小时之内便出现手足抽搐、口吐白沫、持续高烧、血管收缩无法输液的惨状，一个星期之后，这个鲜活的生命便撒手人寰。