舒尼替尼

2011年2月11日起，尼美舒利致儿童肝功能损害的报道不断爆出，各大媒体高度关注，同时，国家对药品不良反应的监测与上报制度再次成为舆论关注焦点。 　　此药在国外被停售 　　2月17日，广东省食品药品监管局也发表了公告：据省药品不良反应监测平台数据显示，自2002年1月1日至2011年2月16日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例，常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应，暂未监测到儿童肝功能损害病例。目前，省食品药品监管部门尚未接到国家食品药品监管局的有关通知，正密切关注尼美舒利有关的安全性信息。 　　尽管国家药品不良反应监测中心未检测到严重不良反应，网站也无详细的不良反应信息提供查询，可是，国内已经有超过20篇专门研究尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内的14家权威学术期刊上。例如，2009年8月，辽宁省的孙超4岁的女儿被确诊为重症肌无力，经过排查、比对尼美舒利系列药品的副作用后，确认引发该女童重症肌无力便是尼美舒利。在2007年4月，一则题目为《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》的文章就阐述了一名8岁男孩因为服用尼美舒利因肝衰竭致死。 　　在国外，尼美舒利更是频频引发争论，并在一些国家被停售并引发危机。2002年的时候，芬兰、西班牙以及土耳其由于尼美舒利严重的肝毒性在国内相继停售尼美舒利。2007年，爱尔兰因6例肝损伤报告继而停售尼美舒利。 　　目前，国家药监局暂无尼美舒利严重不良反应爆出，而广东省10年来133例不良反应，这个数据属于可控范围之内，而国外监测到的严重不良反应数量多，甚至被停售。这种差别不禁让大家产生疑问，为何国内外差别如此之大，为什么尼美舒利在中国使用的10年时间竟无一例严重不良反应出现?对我国的药品不良反应监督上报制度产生质疑。 　　医院上报全靠自觉 　　其实，国内关于尼美舒利的严重不良反应并非没发生，可是，为什么我国药监系统查无数据呢?有网友就表示，首先，国家对药物监管方面管理不够严格，政府必须立法实行药品不良反应强制上报制度，确保掌握各地区医院的信息。其次，药品监测系统不完善，相关的警示和不良反应信息工作在对应的药监局网站上无法详细查询。 　　对此，笔者也电话向广东省药监局相关人员了解我国药品不良反应监测与上报的流程。广东省药品不良反应监测中心的许燕科长表示，目前药监局严格按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》来执行，会定期安排医院相关负责人进行培训。虽然国家对于医院隐瞒不上报的行为会不同程度的处罚，据了解，药监局对医院上报并无过多的督促，多数靠的医院执行进行系统监测。 　　据了解，每个医院都会执行临床不良反应监测制度，医生在临床发现病人出现不同程度的药物不良反应之后，就会自觉上报给医院相关管理部门，由管理部门统一上报地方药监部门。 　　南方医院儿科副主任冯晓勤表示，医生凭借病人临床反应，只要发现、观察到不正常情况，都会第一时间上报，这是医生的职责，对此，药监部门也并没有实行过多的干预或者监督政策。同时，冯教授还称，病人临床表现超过药物正常作用下的承受范围，或者一个药物在短时间内出现过多的上报情况，药监局会给予医院反馈信息，并实行临床监督 在药监局判断下无特殊情况的，则不会给予反馈。 　　在这样的情况下，医生监测、上报药物临床使用的不良反应则完全靠自觉。在丁香园对500名临床医生的调查中就发现，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。医生的专业水平、当下紧张的医患关系、药企与医生的利益、上报制度不完善，这些都是调查中发现影响医生上报的原因。由此可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，会直接影响到药物不良反应的报告。 　　我国应改进不良反应监督体制 　　近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，从最近发生的尼美舒利事件，网友们就在网上各大论坛对我国的不良反应监督体制表示不同程度的质疑。而更早之前的维C银翘片、文迪雅事件也同样暴露了药监部门监管体系下的种种问题。目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，网友直指我国药品不良反应监督体系不完善，存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。 　　虽然现在相关的法律法规对相关部门、医生缺报、漏报、隐瞒有相关的处理与处罚，但是如何监督他们成为大家关注的重点。为此，网友们要求我国药监局各相关部门、机构制定强制上报的有效操作办法，建立迅速上报通道，卫生管理部门与药品监管部门要加强协调和管理。同时，要严格监督医院、药品研制机构、药研监测机构、药品生产企业，让他们严格按要求履行上报程序，负起收集药品不良反应情况的统计职责。 　　而医药行业的专家也指出，卫生管理部门加强管理监督的同时，广大临床医师以及药师，应负起更大责任，严格判断病人服药情况，做到出现不良反应及时上报 同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

近日，谱尼测试内蒙古公司顺利通过国家工业和信息化部《信息化和工业化融合管理体系要求》管理体系认证，取得“两化融合管理体系A级评定证书”。 　　谱尼测试集团始终秉承“可持续、低碳化、绿色化”的两化融合可持续发展理念，经过多月的导入工作，谱尼测试内蒙古公司分别通过了两化融合管理体系第一、第二阶段评估审核，取得审核专家们的一致认可，顺利获得《两化融合管理体系评定证书》。 　　两化融合管理体系A级评定证书的获得标志着谱尼测试内蒙古公司在推进信息化和工业化融合方面得到权威认可，同时是行业对谱尼集团以往经营管理成果的肯定，也为今后公司信息化相关战略的落地实施，智能化的管理水平和竞争能力的提升打下良好基础。 　　两化融合管理体系 　　信息化和工业化融合(简称两化融合)管理体系是一套企业可参照执行的数字化转型方法体系，保障企业战略、业务、技术、管理等统筹推进的体系框架，促进贯标咨询、解决方案、评定等服务市场生态良性运转的引导体系，也是我国首个覆盖两化融合全局、全要素、全过程的管理体系标准。 　　谱尼测试内蒙古公司发展多年来，在谱尼集团强大的支持领导下，成长速度迅猛，已先后荣获国家高新技术企业、国家第三次全国土壤普查检测实验室、农业农村部耕地质量标准化验室、自治区科技型中小企业、呼和浩特市企业研究开发中心等多项殊荣，公司将以两化融合管理体系为契机，通过信息化系统建设，全面提升企业管理水平和管理效益，增强核心竞争力，专注品质，追求卓越，引领区域经济高质量可持续发展。

九月，正值悉尼的春天，是澳大利亚最舒服的季节，春暖花开，风景美得让人过目不忘...作为如今大洋洲最大的城市，空间、阳光、自由就是悉尼给人留下的第一印象。 话不多说，先Po一些悉尼的美图~ △ 图：闻名遐迩的悉尼歌剧院 △ 图：蓝天、碧水还有阳光和沙滩 △ 图：澳大利亚三宝—考拉、袋鼠和鸸鹋鸟九月的悉尼，也丝毫不让大家失望，“国际显微学术会议IMC19”正在澳大利亚悉尼的奥运会主会场国际会议中心紧锣密鼓地进行着，各种新展品、新技术层出不穷，学术论坛、应用讲座、成果展示更是接连不断，令人目不暇接` △ 图：悉尼奥运会主会场国际会议中心 △ 图：IMC19会议开幕会场 △ 图：IMC19展示区观众注册处 △ 图：IMC19展示区观众导览册导览册在手，再也不怕迷失方向了，顺利奔向TESCAN展台，听说这次TESCAN展出了不少新产品，除了新系列电镜S8000，还有最近刚刚发布的S9000X 氙等离子源FIB-SEM系统，终于能一睹真容啦！ △ 图：TESCAN展位先来个360°视角̷现场好不热闹，来自TESCAN全球的技术专家以及销售人员正在跟参展观众热烈交流新产品呢~△ 视频：TESCAN展位360°视角体验 （请关注“TESCAN公司”微信公众号查看） 再给展品来个特写，“我”就是集颜值与才华于一身的TESCAN电镜！别以为下面这台S8000G只是“长的还行”，内里也不简单！此次来到IMC19参展，可是充足了装备，还配置了冷冻传输系统，是一台名副其实的“冷冻双束电镜”呢！ △ 图：TESCAN S8000G Ga FIB-SEM系统 △ 图：配置在S8000G上的冷冻传输系统下面这台更不简单，这是TESCAN在今年8月刚刚正式发布的氙等离子源双束FIB系统——S9000X，这是一个强大的双束电镜分析应用平台，配备超快速的氙等离子源，具有极高的精度和极高的效率，在进行大体积样本微加工和3D微量分析时，具有无可比拟的优势。 △ 图：TESCAN S9000X Xe Plasma FIB-SEM咦，这里还有一台——搭载了Delmic探测器的TESCAN S8000 GMU超大样品仓电镜，主要搭载了Delmic SPARC & SECOM systems，在展览现场完美演绎cathodoluminescence (CL) and correlative light and electron microscopy (iCLEM)方案。 △ 图片：TESCAN S8000 GMU大样品仓电镜TESCAN此次展览不仅展出了最新系列的SEM、FIB-SEM系统，在现场更是精心准备了丰富多彩的技术讲座和解决方案分享，吸引了众多参展学者的关注，现场的午餐分享会和S9000X技术讲座正在如火如荼的开展着~