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舒尼替尼

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  • 尼美舒利引发网友质疑药品不良反应监测体制
    2011年2月11日起,尼美舒利致儿童肝功能损害的报道不断爆出,各大媒体高度关注,同时,国家对药品不良反应的监测与上报制度再次成为舆论关注焦点。   此药在国外被停售   2月17日,广东省食品药品监管局也发表了公告:据省药品不良反应监测平台数据显示,自2002年1月1日至2011年2月16日,广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例,常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应,暂未监测到儿童肝功能损害病例。目前,省食品药品监管部门尚未接到国家食品药品监管局的有关通知,正密切关注尼美舒利有关的安全性信息。   尽管国家药品不良反应监测中心未检测到严重不良反应,网站也无详细的不良反应信息提供查询,可是,国内已经有超过20篇专门研究尼美舒利不良反应病例的医学学术论文,公开发表在包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内的14家权威学术期刊上。例如,2009年8月,辽宁省的孙超4岁的女儿被确诊为重症肌无力,经过排查、比对尼美舒利系列药品的副作用后,确认引发该女童重症肌无力便是尼美舒利。在2007年4月,一则题目为《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》的文章就阐述了一名8岁男孩因为服用尼美舒利因肝衰竭致死。   在国外,尼美舒利更是频频引发争论,并在一些国家被停售并引发危机。2002年的时候,芬兰、西班牙以及土耳其由于尼美舒利严重的肝毒性在国内相继停售尼美舒利。2007年,爱尔兰因6例肝损伤报告继而停售尼美舒利。   目前,国家药监局暂无尼美舒利严重不良反应爆出,而广东省10年来133例不良反应,这个数据属于可控范围之内,而国外监测到的严重不良反应数量多,甚至被停售。这种差别不禁让大家产生疑问,为何国内外差别如此之大,为什么尼美舒利在中国使用的10年时间竟无一例严重不良反应出现?对我国的药品不良反应监督上报制度产生质疑。   医院上报全靠自觉   其实,国内关于尼美舒利的严重不良反应并非没发生,可是,为什么我国药监系统查无数据呢?有网友就表示,首先,国家对药物监管方面管理不够严格,政府必须立法实行药品不良反应强制上报制度,确保掌握各地区医院的信息。其次,药品监测系统不完善,相关的警示和不良反应信息工作在对应的药监局网站上无法详细查询。   对此,笔者也电话向广东省药监局相关人员了解我国药品不良反应监测与上报的流程。广东省药品不良反应监测中心的许燕科长表示,目前药监局严格按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》来执行,会定期安排医院相关负责人进行培训。虽然国家对于医院隐瞒不上报的行为会不同程度的处罚,据了解,药监局对医院上报并无过多的督促,多数靠的医院执行进行系统监测。   据了解,每个医院都会执行临床不良反应监测制度,医生在临床发现病人出现不同程度的药物不良反应之后,就会自觉上报给医院相关管理部门,由管理部门统一上报地方药监部门。   南方医院儿科副主任冯晓勤表示,医生凭借病人临床反应,只要发现、观察到不正常情况,都会第一时间上报,这是医生的职责,对此,药监部门也并没有实行过多的干预或者监督政策。同时,冯教授还称,病人临床表现超过药物正常作用下的承受范围,或者一个药物在短时间内出现过多的上报情况,药监局会给予医院反馈信息,并实行临床监督 在药监局判断下无特殊情况的,则不会给予反馈。   在这样的情况下,医生监测、上报药物临床使用的不良反应则完全靠自觉。在丁香园对500名临床医生的调查中就发现,46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等,看看能不能解决,能解决就不上报”,11%的医生选择“不会上报”。医生的专业水平、当下紧张的医患关系、药企与医生的利益、上报制度不完善,这些都是调查中发现影响医生上报的原因。由此可见,临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重,会直接影响到药物不良反应的报告。   我国应改进不良反应监督体制   近年来,人们对药品不良反应的关注与日俱增,从最近发生的尼美舒利事件,网友们就在网上各大论坛对我国的不良反应监督体制表示不同程度的质疑。而更早之前的维C银翘片、文迪雅事件也同样暴露了药监部门监管体系下的种种问题。目前,作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作,网友直指我国药品不良反应监督体系不完善,存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足,导致迟报、漏报的状况时有发生。   虽然现在相关的法律法规对相关部门、医生缺报、漏报、隐瞒有相关的处理与处罚,但是如何监督他们成为大家关注的重点。为此,网友们要求我国药监局各相关部门、机构制定强制上报的有效操作办法,建立迅速上报通道,卫生管理部门与药品监管部门要加强协调和管理。同时,要严格监督医院、药品研制机构、药研监测机构、药品生产企业,让他们严格按要求履行上报程序,负起收集药品不良反应情况的统计职责。   而医药行业的专家也指出,卫生管理部门加强管理监督的同时,广大临床医师以及药师,应负起更大责任,严格判断病人服药情况,做到出现不良反应及时上报 同时,药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中,发挥积极作用。
  • 谱尼测试内蒙古公司获得两化融合管理体系A级评定证书
    近日,谱尼测试内蒙古公司顺利通过国家工业和信息化部《信息化和工业化融合管理体系要求》管理体系认证,取得“两化融合管理体系A级评定证书”。   谱尼测试集团始终秉承“可持续、低碳化、绿色化”的两化融合可持续发展理念,经过多月的导入工作,谱尼测试内蒙古公司分别通过了两化融合管理体系第一、第二阶段评估审核,取得审核专家们的一致认可,顺利获得《两化融合管理体系评定证书》。   两化融合管理体系A级评定证书的获得标志着谱尼测试内蒙古公司在推进信息化和工业化融合方面得到权威认可,同时是行业对谱尼集团以往经营管理成果的肯定,也为今后公司信息化相关战略的落地实施,智能化的管理水平和竞争能力的提升打下良好基础。   两化融合管理体系   信息化和工业化融合(简称两化融合)管理体系是一套企业可参照执行的数字化转型方法体系,保障企业战略、业务、技术、管理等统筹推进的体系框架,促进贯标咨询、解决方案、评定等服务市场生态良性运转的引导体系,也是我国首个覆盖两化融合全局、全要素、全过程的管理体系标准。   谱尼测试内蒙古公司发展多年来,在谱尼集团强大的支持领导下,成长速度迅猛,已先后荣获国家高新技术企业、国家第三次全国土壤普查检测实验室、农业农村部耕地质量标准化验室、自治区科技型中小企业、呼和浩特市企业研究开发中心等多项殊荣,公司将以两化融合管理体系为契机,通过信息化系统建设,全面提升企业管理水平和管理效益,增强核心竞争力,专注品质,追求卓越,引领区域经济高质量可持续发展。
  • 360° 逛展会丨悉尼“IMC19 国际显微学术会议”现场体验
    九月,正值悉尼的春天,是澳大利亚最舒服的季节,春暖花开,风景美得让人过目不忘...作为如今大洋洲最大的城市,空间、阳光、自由就是悉尼给人留下的第一印象。 话不多说,先Po一些悉尼的美图~ △ 图:闻名遐迩的悉尼歌剧院 △ 图:蓝天、碧水还有阳光和沙滩 △ 图:澳大利亚三宝—考拉、袋鼠和鸸鹋鸟九月的悉尼,也丝毫不让大家失望,“国际显微学术会议IMC19”正在澳大利亚悉尼的奥运会主会场国际会议中心紧锣密鼓地进行着,各种新展品、新技术层出不穷,学术论坛、应用讲座、成果展示更是接连不断,令人目不暇接` △ 图:悉尼奥运会主会场国际会议中心 △ 图:IMC19会议开幕会场 △ 图:IMC19展示区观众注册处 △ 图:IMC19展示区观众导览册导览册在手,再也不怕迷失方向了,顺利奔向TESCAN展台,听说这次TESCAN展出了不少新产品,除了新系列电镜S8000,还有最近刚刚发布的S9000X 氙等离子源FIB-SEM系统,终于能一睹真容啦! △ 图:TESCAN展位先来个360°视角̷现场好不热闹,来自TESCAN全球的技术专家以及销售人员正在跟参展观众热烈交流新产品呢~△ 视频:TESCAN展位360°视角体验 (请关注“TESCAN公司”微信公众号查看) 再给展品来个特写,“我”就是集颜值与才华于一身的TESCAN电镜!别以为下面这台S8000G只是“长的还行”,内里也不简单!此次来到IMC19参展,可是充足了装备,还配置了冷冻传输系统,是一台名副其实的“冷冻双束电镜”呢! △ 图:TESCAN S8000G Ga FIB-SEM系统 △ 图:配置在S8000G上的冷冻传输系统下面这台更不简单,这是TESCAN在今年8月刚刚正式发布的氙等离子源双束FIB系统——S9000X,这是一个强大的双束电镜分析应用平台,配备超快速的氙等离子源,具有极高的精度和极高的效率,在进行大体积样本微加工和3D微量分析时,具有无可比拟的优势。 △ 图:TESCAN S9000X Xe Plasma FIB-SEM咦,这里还有一台——搭载了Delmic探测器的TESCAN S8000 GMU超大样品仓电镜,主要搭载了Delmic SPARC & SECOM systems,在展览现场完美演绎cathodoluminescence (CL) and correlative light and electron microscopy (iCLEM)方案。 △ 图片:TESCAN S8000 GMU大样品仓电镜TESCAN此次展览不仅展出了最新系列的SEM、FIB-SEM系统,在现场更是精心准备了丰富多彩的技术讲座和解决方案分享,吸引了众多参展学者的关注,现场的午餐分享会和S9000X技术讲座正在如火如荼的开展着~
  • 儿童用药尼美舒利被指致死 药监局称无异常
    “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。   近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。   尼美舒利仍是可用药物   据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。   昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。   国家药监局回应:尼美舒利不良反应监测无异常   近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。   2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示,这一事件其实是竞争对手在捣鬼,而某全球制药巨头就是主角。目前,康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信,并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称,公司目前正在了解情况,有进展将会告知。   不良反应与同类药物相当   同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。   卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。   致死因用药过量时间过长   孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。   尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。   国家药监局新闻办2月18日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。   某制药巨头被指幕后黑手   记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉,经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业,其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后,不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。   昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者,这个事情并不是单纯的药品不良反应,而是竞争对手在捣鬼。他还说,这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信,称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了,但是我们都保存了证据。”肖先生说。   据了解,该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药,而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。   肖姓负责人还向记者承认,海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院?该负责人表示法律途径正在研究当中。   康芝药业损失惨重   公司在其官网上也登出律师函表示:一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为,已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响,其行为已经触犯了法律,公司保留追究其法律责任的权利。   据悉,该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线,占其销售八成以上。2月14日,康芝药业紧急停牌并发公告澄清,表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符,且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。   而康芝药业的股票价格也因此事受到影响,从15日开盘自今,四个交易日有三天都股价下跌,昨天收盘再跌3.7%。   安全性将进一步论证   又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。   国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。   -调查   低价处方药随手可买酿风险   药店   买尼美舒利无需凭处方   目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日,记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售,价格14元-25元不等,且不需处方。   亦庄一中泰安康药店工作人员称,尼美舒利的药效很强,退烧效果很好,一般都是孩子发烧38度以上,且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重,或者患儿没有使用过尼美舒利,药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强,可能会影响孩子的免疫力,但目前没听买过的人来反映问题。”   问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时,该工作人员表示无可奉告。   而一百姓平安药房工作人员称,尼美舒利对孩子没有什么大的副作用,可以放心使用。各药店工作人员均表示,没有接到药监局关于此事的通知。   医生   已不作为一线退热药物   2月18日,北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对该药进行严格适应症管理,不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用做二线用药,用量很少。   中日友好医院儿科主任周忠蜀表示,发烧时小儿最常见的急症,一些家长因为着急,在药店自行购买退热药后,过频过量给孩子使用,甚至把退热药、感冒药联合使用,希望孩子快点退热,反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。   周忠蜀建议,药品监管部门对小儿用药,应该有更严格的监管。但同时,周也坦言,目前,儿童看病难,从药店购药是一个方便、快捷的渠道,但儿科用药在销售时,家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。   医院   儿科已多年不再用该药   儿童医院药剂科副主任王晓玲指出,尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经,并作为二线药物治疗,疗程限制在15天内,禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议,专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物,2岁以下最好不用。   中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍,数年前,由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道,该院的儿科已不再使用该类退热药。目前,医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。   专家   是国产儿童退热药主力   昨天,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示,尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产,是国产儿童退热药的主要成分,售价也比较便宜,颗粒剂零售十几元一盒,仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大,一些药店不看处方就卖药。   针对药店不看处方卖尼美舒利,北京市药监局相关负责人表示,将继续加强对药店的监管。   -小贴士   儿童发烧不宜急于药物退烧   北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。   胡仪吉强调,退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。   -疑点   商业竞争引“夺命药”风波?   此番“尼美舒利”风波,源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。   而近日,“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由,将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。   康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方,并在自己的官网上,打出禁用尼美舒利的标示,而强生目前主打的儿童退热药“美林”,主要成分是布洛芬。   康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图,指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。   记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道,强生公司中国区新闻发言人吕晶表示,不清楚此事,需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。   康芝药业称,该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分,而国际制药厂商的同类产品,主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品,也就是“尼美舒利”因价格合理,药效比较明显,目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额,但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作,已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
  • 被查出含泼尼松,拜耳声明癣泰舒是假药
    香港卫生署昨天呼吁市民不要购买或服用一款名为“癣泰舒胶囊”的口服产品,原因是该产品可能含未标示西药成分。 7月20日,记者致电该药的生产商德国拜耳,得到的回复是该药并非旗下产品。拜耳还通过本报发表声明,称其从未与任何机构一起研制或生产这种药,并称“癣泰舒胶囊”就是一款假药。 港媒爆料 癣泰舒含泼尼松 在港被查 香港医管局通报称,7月9日,一名67岁的男性患者因气促及发烧到北区医院急症室就诊。他表示因皮肤问题在今年5月份曾服用上述产品约两周。 通报称,该患者入院后被发现肾功能下降,其后临床诊断为肺炎并发败血性休克。目前病人情况稳定。 发言人称,医管局的化验结果显示该产品含有一种未标示西药成分“泼尼松”。泼尼松属于类固醇,长期服用,尤其是高剂量下,可引致高血压、高血糖及胃溃疡等副作用。 调查发现,该产品是患者从互联网购买的。目前港卫生署的调查仍在继续。发言人呼吁,市民切勿购买或服用成分不明或来源可疑的产品。 市场探访 网上问得多 药店没得卖 7月20日,记者用谷歌搜索“癣泰舒”共有50.2万条结果,其中询问治疗效果的至少约15万条。不少网友都在问“癣泰舒胶囊哪里有卖?”很多人都回复说,这是一款常见的治疗牛皮癣药物,大药店都有售。 记者随后走访了朝阳区定福庄一带的金象大药房、京卫大药房以及永泰堂大药房,不过,这些药店均没有名为“癣泰舒胶囊”的这款药物销售。 当记者提到“癣泰舒胶囊”时,金象大药房的店员直接告诉记者:“没卖的,没听说过这个(药)。”记者在随后的走访中也发现,其他药店均没有这款药物销售。 记者发现 癣泰舒出品方很“山寨” 据香港医管局提供的照片显示,癣泰舒是由中国银屑病研究院康复总院联合德国拜耳生物制药有限公司研制而成。今天上午,记者登录中国银屑病研究院康复总院网站发现,该网站首页主要就在介绍癣泰舒胶囊这款药。 该网站声称是国家唯一指定牛皮癣防治中心,癣泰舒胶囊由德国拜耳生物制药有限公司研制,并将药权授权给该院,并自称是我国目前为止第一个主要用于治疗牛皮癣的新药。 记者发现该网站页面设计粗糙,域名也很山寨,且只有两部咨询电话,记者试图进行电话采访,但均无人接听。 此外,记者注意到,该官网上罗列了一些专家对该药的点评,其中中华医学会银屑病首席专家韩文忠称,癣泰舒的问世改变了以往单一的治疗模式,彻底告别了银屑病不能治愈的历史。 不过,中华医学会告诉法晚记者,中华医学会根本没有“首席专家”这种称呼,“我们常常接到这种电话,有很多不法机构打着中华医学会专家的名义做广告。” 医生说法 医院没有这种药 对于“癣泰舒胶囊”这款药,专门从事银屑病治疗的北京中医院皮肤性病科副主任医师张苍教授表示,没有听说过,他们医院也从来没有这样一种药。 但对于其中所含成分“泼尼松”,张苍教授说:“这是一种激素,是皮科的常用药,但它是处方药,必须在医生指导下应用,用多了会有副作用。” 而对于“癣泰舒胶囊”的出品方,张苍教授说,中国银屑病研究院康复总院这个机构,他根本没有听说过,应该不是一家官方的机构。 拜耳回应 这就是一款假药 7月20日,德国拜耳医药保健有限公司发表声明称,他们公司从未与任何机构一起研制或生产过一种叫做“癣泰舒胶囊”的治疗银屑病的药物。 而且,拜耳医药保健有限公司旗下也没有德国拜耳生物制药有限公司这样一家公司。可以说,“癣泰舒胶囊”是假药。 拜耳医药保健有限公司也注意到这一情况,他们公司的法律部门也一直在进行沟通。 相关人员表示,对于“癣泰舒胶囊”给公司带来的恶劣影响,不排除采取进一步法律措施。
  • 雷尼替丁啊,雷尼替丁,都是NDMA惹得祸
    Breaking News美国FDA继2019年9月13日发出警示在雷尼替丁样品中检出NDMA后,于2020年4月1日发布公告要求制药商立即从市场上撤回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁产品。这是正在进行对雷尼替丁(商品名 Zantac,善胃得)中N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染物管控的最新举措。FDA已经确定,某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加,并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。NDMA是个什么鬼?NDMA全名N-二甲基亚硝胺又称二甲基亚硝基胺,分子式C2H6N2O,分子量74.08,黄色液体,可溶于水、乙醇、乙醚、二氯甲烷,属于亚硝胺类化合物。NDMA的合成通常由二甲胺与亚硝酸盐在酸性条件下反应生成。根据ICH M7通则对基因毒性杂质的分类原则,NDMA应属于第一类已知诱变性和致癌性的物质。在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中NDMA被列为2A类致癌物。 NDMA大事记12018年7月5日欧盟医药管理局(EMA)公告宣布,中国某药企原料药缬沙坦含有杂质NDMA。 22018年7月13日FDA发布通告,提醒医生和患者关于几种含有缬沙坦活性成分的高血压和心力衰竭治疗药的自愿召回。召回原因是缬沙坦原料药中含有基因毒性杂质NDMA。 32018年9月28日FDA对中国某药企部分产品发布进口禁令,意大利官方要求欧盟国家停止进口该公司缬沙坦原料药及中间体。欧盟官方也在其官方网站发布类似公告。42019年9月13日FDA警示在雷尼替丁样品中检出亚硝基二甲胺(NDMA)。 52019年12月5日美国FDA宣布开始检测一线降糖药二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物NDMA,如果发现二甲双胍药品中存在高含量的NDMA,将酌情建议召回。 NDMA从哪来?遗传毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合成、储存或者制剂生产过程中也可能会降解产生遗传毒性杂质。药物中NDMA的可能来源包含以下方面: 1. 硝酸环境下与体系中的二甲胺发生反应得到 2. 药物本身发生降解产生二甲胺,然后继续与硝酸盐反应得到 3. 生产工艺过程中使用了二甲胺前体试剂,由其发生降解得到 4. 药物含有二甲胺或者类似结构,通过氯胺化或者氧化等途径降解产生NDMA,如雷尼替丁、二甲双胍等 5. 药物合成过程中使用了叠氮试剂或亚硝酸盐,在有二甲胺供体的情况下反应生成NDMA,如四氮唑类药物缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等 6. 其他途径引入,如制药用水、辅料等 NDMA限度值?根据WHO的数据,NDMA的可接受限度AI值为0.005~0.016 μg/kg,换算后为0.375~1.2 μg/天。根据不同药物的用药特点,对NDMA的限度做了不同要求。2018年12月FDA发布了血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)药物中NDMA的可接受摄入量为96 ng/天。NMPA对缬沙坦的生产要求中规定了NDMA的限度不得过千万分之三(相当于EMA的暂定参考限定值0.3 ppm)。此外,在FDA的公告信中也提到二甲双胍中NDMA的可接受日摄入水平为96 ng/天,根据该值及最大日剂量则可计算出二甲双胍药品中NDMA的限度控制水平。如盐酸二甲双胍片最大日剂量为2 g,则该产品中NDMA的可接受摄入水平是0.048 ppm。 对于雷尼替丁,FDA在公告信中提到,建议制药公司如检测发现NDMA超出可接受日摄入水平(雷尼替丁96 ng/天或0.32 ppm)则因召回其产品。此次全面撤回是发现杂质NDMA会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加,从而导致严重的用药安全问题。 NDMA如何测?药品中遗传毒性杂质NDMA的含量极微,控制限度比较低,对检测方法灵敏度提出了很高的要求。目前中国NMPA、美国FDA、欧洲药典委员会EDQM及加拿大卫生部等机构公布的NDMA检测方法主要有GCMS、GC-MS/MS、LC、LC-HRMS、LC-MS/MS法等。随着美国雷尼替丁的退市,今后雷尼替丁中的NDMA测定需求尚未可知,但其他药品如沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍等这些药物中的基因毒性杂质地测定仍将继续。LCMS-8050同时测定沙坦类药物中NDMA、NDEA和NMBA5.0 ng/mL标准样品MRM色谱图 岛津版完整解决方案在经历全球范围内对基因毒性杂质致癌的恐慌之后,药品监管机构越来越警惕其他药物可能受到污染的风险。从缬沙坦到雷尼替丁,再到二甲双胍,由遗传毒性杂质NDMA引起的风波接连不断,NDMA控制的重要性不言而喻。为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评,2020年1月6日国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。为了更好地对该类药物中的遗传毒性杂质进行质量控制,岛津公司开发了基于GCMS、GCMS/MS、LC、LCMS/MS以及Q-TOF平台的相关药物中NDMA检测方法,精心汇编了《化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案》。此外,为了应对制药行业相关用户的需求,岛津分析中心还编写了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》,收入了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、残留溶剂等基因毒性杂质的应用方案。希望我们的工作能够为您带来帮助。
  • 谱尼测试预披露招股书 拟发1900万股
    中国证监会网站3月1日晚间预披露谱尼测试科技股份有限公司的首次公开发行股票招股说明书(申报稿).   谱尼测试拟发行不超1900万股,发行后总股本不超7600万股,拟于深交所创业板上市。公司主要从事健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定和安全保障等领域的检测业务。   关于谱尼测试   谱尼测试是一家全国性、综合性的独立第三方检测服务机构,主要从事健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定及安全保障等领域的检测服务,截至2011年11月28日,公司能够开展经CMA、CNAS认可的共计4,186项检测项目。   目前,该公司已在北京、上海、深圳、青岛、武汉、广州、天津、宁波、苏州、香港及其他国内大中城市建立了六大检测基地和30多个联络点,拥有食品实验室、环境实验室、水质实验室、土壤实验室、电子实验室、可靠性实验室、玩具纺织实验室、汽车实验室、电池实验室等39个实验室,业务范围遍布全国。   该公司是中国最具市场竞争力的民营检测机构之一,根据该公司管理层的估测,其在综合检测能力、服务范围、研发能力、销售收入等多方面均在国内民营检测机构中居于领先地位。
  • 慕尼黑上海光博会圆满结束
    2012年慕尼黑上海光博会已经于3月22日圆满结束。展会上,来自19个国家的将近500家参展公司向莅临参观的企业、个人展示了各自优质的产品、先进的工艺、优秀的服务。这是一次世界级的科技成果、全方位解决方案的盛宴。期间,美国必达泰克公司展出了手持式拉曼光谱仪检测系统NanoRam,这款高科技仪器向人们展示了拉曼光谱检测的优越性和拉曼检测技术的新阶段和无尽可能。 图为必达泰克公司慕尼黑上海光博会展台 NanoRam是通过必达泰克公司专业的软件对比所测样品拉曼谱图与已有标准样品谱图,来测定物质属性及成分的。它有以下几个特点: ※ 小巧、坚固,可以一只手操作 ※ 高清晰OLED触摸屏设计,中英文界面,一键式操作 ※ 支持二维码条形扫描,也支持人工输入 ※ 拥有标准样品数据库,也可自建样品库 ※ 专业的拉曼检测谱图对比软件NanoRam ID ※ 无需制备样品,可隔着包装袋、棕色瓶检测 ※ 无需待检隔离区及洁净室,完全适用于现场检测 ※ 通过了3Q认证,FDA&CDRH认证,USP&EP规范,CFR 21 Part 11&1040.10兼容 以上特征使得NanoRam非常适用于原料药来料、中间产品和产成品的快速、便捷、准确的鉴定,同时它也能有效识别假冒伪劣药品。美国FDA对于目前市面上的十来款便携式拉曼光谱仪器进行测评以后,最终选用了B&W Tek的拉曼光谱仪用于开发药物原辅料快速检测方法,并在多个下属分局实施应用。 图为必达泰克公司应用工程师详解NanoRam的先进技术、指标、特点及应用。观众还可以亲自操作仪器体验样品检测的便捷性和准确性。
  • 慕尼黑之行结束,东南科仪效果积极
    为期三天的上海慕尼黑展会已于昨天完满落幕。在展会上,东南科仪 所带来的ATAGO, ALP, Brookfield, Binder等著名品牌受到了广大客户的青睐;所展示的全自动熔点仪,旋光仪,折光仪,高压杀菌锅,实验箱,粘度计等一系列先进的仪器受到了广大客户的好评。东南科仪还为广大客户准备了各种仪器的相关资料,现场解答了客户的疑问。参会者纷纷表示在这收获很大,东南科仪此次上海慕尼黑之行取得了积极的效果!为回报广大客户,凡在展会上留有采购意向并在一个月内采购的客户,将获得意想不到的惊喜!机会难得,明智的您岂会错失?详情请咨询各办事处! 广州:天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07(510610) 电话:020-83510088 传真:020-83510388 北京:海淀区交大东路60号舒至嘉园3座 (100044) 电话:010-62268660 62260833 62238029 传真:010-62238297 上海:延安西路1590号增泽世贸大厦10楼E室(200052) 电话:021-52586771/72/73 传真:021-52586778 成都:高升桥路2号瑞金广场2-10F(610041) 电话:028-568222672 13281837316 传真:028-68222699 香港:九龙荃湾柴湾角街77-81号致利工业大厦C座16/F 16/f., Block C, Glee Industrial Building, 77-81 Chai Kok Street, Tsuen Wan, N.T.H.K 电话:852-25650348 传真:852-24169253 mail:dongnan@sinoinstrument.com http://www.sinoinstrument.com www.sinoinstrument.cn
  • analytica China 慕尼黑上海分析生化展
    展会名称:慕尼黑分析生化展(analytica China)   展会时间:2012年10月16-18日   展会地点:上海新国际博览中心N1、N2馆   展会网址:www.a-c.cn   展会周期:两年一届   会展主办方: 德国慕尼黑国际博览集团 慕尼黑展览(上海)有限公司   展出时间:2012年10月16日 09:00-17:00   2012年10月17日 09:00-17:00   2012年10月18日 09:00-16:00   展会描述:   慕尼黑上海分析生化展(analytica China)是分析和生化技术领域的国际性博览会,专门面向飞速发展的中国市场。凭借着analytica 的国际品牌,analytica China 吸引了来自全球主要工业国家的分析、诊断、实验室技术和生化技术领域的厂商。继2002年首次成功举办以来,analytica China 已经成为世界最大的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台,每两年举办一次,是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台,这也是该展会能够吸引越来越多展商和观众的关键所在。同期举办的analytica China国际研讨会也是业内人士关注的焦点,其聚焦整个行业的发展,是科学技术和行业技术相互传递的理想平台。   第六届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2012)将于2012年10月16-18日在上海新国际博览中心拉开帷幕。展会将启用全新建成的N1、N2馆,展示面积将达25,000平米、预计将吸引近600家国内外知名展商以及15,000名专业观众。展会的同期精彩学术研讨会将为参会者献上100余场专业报告!   2012展会亮点   ◆ 25,000平米展示面积、预计600家国内外参展企业,预计15,000位专业观众、100余场学术报告、3000位研讨会参会代表   ◆ 七大产品专区:分析仪器、通用实验室设备、生物技术、生命科学、测试测量、实验室建设、试剂耗材   ◆ 五大应用:食品安全、环境分析、生物技术、公共卫生、教育科研   ◆ 精彩纷呈的同期活动/研讨会:上海国际分析化学研讨会、蛋白质组学专题研讨会、色谱技术中德论坛、系列专题讨论会和研习班、展商技术交流会、食品安全与质量控制技术论坛、细胞生物学大会、法医学技术研讨会等   ◆ 慕尼黑上海分析生化展十周年庆典   ◆ 登陆www.a-c.cn 观众预登记,好礼不断   ▲ 免费获得会刊   ▲ 欢迎礼包   ▲ 邮寄胸卡,直接入场   ◆ 国家展团:日本、德国、英国和韩国等   主办单位 :德国慕尼黑国际博览集团 慕尼黑展览(上海)有限公司   合办单位 :中国分析测试协会 ( CAIA )   协办单位 :中国化学会 ( CCS )   支持单位 :欧洲精密机械和光学工业联盟   英国仪器仪表、控制装置、自动化和实验室技术协会   德国联邦经济与技术部   印度分析仪器协会 ( IAIA )   日本分析仪器协会 ( JAIMA )   上海市生物工程协会   中德复杂样品分离分析联合研究中心   德国精密机械和光学工业协会 ( SPECTARIS )   中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)   德国慕尼黑国际博览集团全球网络   analytica的全球网络   analytica China慕尼黑上海分析生化展是analytica全球网络的一部分。该网络涵盖了analytica 德国国际分析、生化技术、诊断和实验技术贸易博览会暨国际研讨会(analytica 2012,2012年4月17日至20日,慕尼黑)、analytica China慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2012,2012年10月16-18日,中国上海)、analytica Anacon India印度国际分析、生化技术、实验室技术博览会暨国际研讨会(analytica Anacon India 2013,2013年秋,印度)以及analytica Vientam越南国际分析、生化技术、实验室技术博览会暨国际研讨会(analytica Vietnam 2013, 2013年4月18日至20日,越南胡志明市)。更多以上展会及同期活动信息,请访问:www.analytica.de。   德国慕尼黑国际博览集团简介   慕尼黑国际博览集团是世界领先的展览公司之一,每年在全球范围内举办近40个博览会,涉及行业包括资本货物、消费品和高科技。每年有100多个国家的30,000多家企业来到慕尼黑参展,观众遍及全球200多个国家和地区,总人数超过200万。此外,集团还在亚洲、俄罗斯、南北美洲举办各类专业博览会。慕尼黑在全球89个国家拥有6家子公司和66个代表处,集团网络覆盖全球。   更多信息,欢迎登陆网站:   慕尼黑国际博览集团:www.messe-muenchen.de   慕尼黑展览(上海)有限公司: www.mmi-shanghai.com   联系方式:   参观/参展:   周桦君女士   慕尼黑展览(上海)有限公司   电话:+86-21-2020 5500 *882   传真:+86-21-2020 5688/5699   E-mail: zhou.huajun@mmi-shanghai.com   媒体联系:   余琳 女士   慕尼黑展览(上海)有限公司   电话:+86-21-2020 5500 *845   传真:+86-21-2020 5688/5699   E-Mail: yu.lin@mmi-shanghai.com
  • 天美集团参加Analytica 2018慕尼黑展并展示新品
    天美集团今年以有史以来最大的展台亮相Analytica 2018慕尼黑展。来自49个国家的36000名参观者和近1200名参展商参加了这次展览。天美集团旗下所有品牌员工团队集体亮相展台,迎接客户及经销商的到来。   天美在各商业领域都有不少工程开发新成果,在Analytica 2018慕尼黑的新产品发布会上天美发布了以下新品:  天美集团研发及工程中心(TREC)在英国苏格兰设计和制造的全新系列高性能双光束UV/Vis光谱仪;  瑞士Precisa开发的新一代创新性紧凑型称重模块和最新的触摸屏用户交互界面分析天平;  Scion推出全新GC色谱柱系列以及升级版CDS Compass多用户管理软件平台。  天美欧洲首席执行官Chris O' Connor评论说:“慕尼黑的Analytica展会在观众规模和全球化两个方面多年来都持续增长,今年来还吸引了更多的美洲和亚洲客户参观。该展会一直是我们与合作伙伴见面并展示我们对研发投入后最新的技术成果的好机会。今年Pittcon,Arablab和Analytica几乎在同期进行,是我们市场和销售团队最繁忙的一年。他们的工作成果显而易见,近期的一系列展会很好地展示了天美集团形象和众多领先产品。关于天美:  天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡sgx主板上市后,2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298),成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场,先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 froilabo公司、瑞士precisa公司、美国ixrf公司、英国 edinburgh instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司scion气相和气质产品生产线,加强了公司产品的多样化。
  • 慕尼黑2010年analytica中国观众招募函
    作为分析学、生物技术、诊断和实验室技术领域的专业博览会和分析学大会,慕尼黑的analytica博览会已经举办了21届,囊括了在生物学、生物化学、微生物学、生物技术、医疗诊断、药学以及食品、环境和仪器分析等研究领域内的应用和解决方案。无论是从规模还是从影响力来讲,都稳居全球该领域博览会三甲之列。analytica 2010将于明年3月23日至26日在新慕尼黑展览中心举办。作为慕尼黑国际博览集团在华的全资子公司——慕尼黑展览(上海)有限公司,将借助其主办方之利,推出“中国观众赴德观展考察”业务。招募活动已经展开,精彩不容错过!   展出日期:2010年3月23-26日   展览面积:56000平方米   展览周期:两年一届   展出地点:德国 新慕尼黑国际展览中心   举 办 者:慕尼黑国际博览集团   合作单位:德国化学家协会(GDCH)   德国生物化学及分子生物学协会(GBM)   德国医用化学协会(DGKCH)   展出内容:环境、食品和工业分析技术,生物化学,生物科技,基因技术,生物分子和细胞科学,医用诊断技术,药物科技,实验室设备与技术,分析质量监测技术   参观analytica 2010的理由   a) 达产业核心,晤企业高层    德国是欧洲生物技术的中心,巴伐利亚是德国生物技术三大中心之一    巴伐利亚州的慕尼黑、雷根斯堡、维尔茨堡是欧洲生物技术聚集地    慕尼黑拥有超过230家生物及制药企业,雇员超过18,000名    参加analytica的观众87%有决策权 47%为来自管理层   b) 洞悉世界产业发展趋势    直击新品发布会,参与学术研讨会    了解全球生化行业改革创新的动态和趋势   c) 拓展市场把握新商机    与同行业展商和观众交流,结识新伙伴,创造新商机   活动安排:   a) 欢迎仪式: 展会开幕当天,参加由慕尼黑国际博览集团领导主持的欢迎介绍仪式。   b) 商务洽谈: 针对行业重点企业,安排与Agilent、Thermo、Shimadzu、PE、GE、Roche、 Varian等企业进行商务对接洽谈 并针对其他目标企业提供一对一的商务拜访预约。   c) 论坛及研讨会:对于现场论坛和研讨会等活动,提供提前预约登记服务并安排现场参加。   d) 商务考察: 参观巴伐利亚州生物技术产业园,慕尼黑生物产业园“BioM”,学习交流园区管理及 服务经验,探讨园区合作与发展前景。   作为主办方我们的优势:   • 目标专一:仅为中国行业观众打造的高端商务参观考察团   • 资源丰富:主办方的独特优势确保全面获取展会信息   • 定制方案:可根据不同参观需求,度身定制观展计划   • 品质承诺:打造精品之旅,提供一流服务,尊享贵宾礼遇   组团对象:   国内仪器企业、国内代理商、各地政府机关等 科学家、讲师、研究和工业领域的决策者、医学人士、化学家、药剂师、主管部门和医药专业人士 各地高新技术园区,医药园区,生物产业园的相关人员。   观众团行程安排:   2010年3月22日 抵达慕尼黑   2010年3月23-25日 参观展会,参加商务洽谈,论坛交流等活动   2010年3月26日 商务考察   A行程:展后不随团   2010年3月27日 慕尼黑游览,自由购物,也可根据需求安排奥地利萨尔斯堡一日游。视具体情况而定。傍晚时分抵达慕尼黑机场,返回国内,结束愉快的商务之旅。   B行程:展后随团瑞士游   2010年3月27-30日 赴瑞士观光游览,30日搭乘班机返回国内   随团参观报价和流程   I. 参观团报价:   A行程. 展后不随团旅游,直接回国 ----人民币19,800元/人(境外5天)   B行程. 全程随团,展后瑞士游 ----人民币24,800 元/人(境外8天)   费用包含:   1、国际往返机票(含机场税、燃油附加税)   2、展会观众参观门票(含当地公共交通费)及会刊   3、办理参观展会签证用邀请函   4、三天参观展会 + 一天商务考察   5、A行程--展后直接回国:最后1天慕尼黑或奥地利萨尔斯堡一日游费用   B行程--展后参加瑞士游:赴瑞士参观费用   6、 全程四星级(或以上)酒店标准双人间   7、 境外西式早餐、中西结合午、晚餐(酒水、饮料自理)   8、 境外全程豪华巴士、中文导游陪同   9、 导游、司机工资及小费   II. 报名流程:   填写《参观团报名表》传真至慕尼黑展览(上海)有限公司市场传讯部 慕尼黑展览(上海)有限公司下发《参观报名确认》 参团人员支付随团费 慕尼黑展览(上海)有限公司发放办理签证邀请函、发票及签证需知 参观人员依据德国各使、领馆规定办理赴德签证 办妥签证后随团出发赴慕尼黑参观。   联系办法:   慕尼黑展览(上海)有限公司   市场传讯部   联系人:岳大鹏   电话:021-5058 0707 分机 857   传真:021-5058 3337 021-5058 0355   电子邮件:yue.dapeng@mmi-shanghai.com   网址:www.mmi-shanghai.com
  • 北京吉天参加德国慕尼黑analytica展
    德国慕尼黑analytica展是实验室设备及分析学领域在全球专业顶级盛会之一,为了更好的开发东南亚市场,2013年4月17日,我公司协同北京聚光公司一起,参加了位于越南胡志明市举行的两年一届的慕尼黑analytica展览会。 作为对东南亚市场的首次探底,此次展览会,我们将具有自主知识产权的成熟产品--原子荧光光度计以及方便快捷检测--固体进样汞镉同测分析仪作为主打产品推向这一新兴市场,受到国外分析仪器界人士的广泛关注。作为国产仪器的精品,我公司产品正向东南亚市场逐渐深入,欢迎广大客户莅临参观指导。
  • 文献解读丨生物活性聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折
    研究背景 目前全球骨缺损手术每年约为2000万例,为保持原有骨骼的结构与功能的完整,骨修复就必须依赖于移植材料,因而临床治疗中对于具有支撑作用的骨植入材料需求量巨大。植入材料的特性对于骨修复具有重要影响,是再生医学研究中的关键问题,也是临床骨修复的核心要点。聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 骨水泥是临床上出现很早、使用非常广泛的骨水泥制品,其安全性和临床效果已经得到普遍认可。但是过高的弹性模量、相对较低的生物活性都限制了它在临床使用上的进一步应用和发展。骨组织的修复和再生是一个动态过程,始于骨祖细的增殖和迁移,最终分化为成熟骨细胞。虽然骨组织具有较强的再生能力,但是当大段骨组织损伤造成大范围骨缺损时,为保持原有骨骼的结构和功能,骨的修复就必须依赖于移植材料。植入材料的特性对于骨修复具有重要影响,该过程的影响成为再生医学研究中的关键问题,也是临床骨修复的核心要点。骨植入材料主要有自体骨、异体骨(同种异体骨、异种骨)和合成材料等。自体骨一直被认为是骨移植材料的金标准,但来源有限,取骨后容易出现穿孔、伤口感染、脓肿、出血等相关并发症,植入困难、创伤大等,也使其在临床上的应用受到限制。随着组织工程技术的不断发展,人工骨不仅可以实现大批量生产,而且往往具有新的研究不断赋予的生物相容性、成骨诱导性等特点,使得人工骨普遍应用于临床骨修复以及作为骨外科填充材料。 鉴于上述缺点,材料和医学科学家尝试了多种PMMA骨水泥改性策略,通过改变单体、添加生物活性材料或有机材料等策略来优化PMMA骨水泥的生物机械性能和生物学活性。 方法与结果 本研究以PMMA骨水泥作为支持材料,在其中添加具有生物活性的矿化胶原(MC)材料,通过基础实验研究复合骨水泥的材料学表征以及体内外活性,通过将该材料应用于临床,探究临床的实用性以及价值。采用兔骨质疏松模型对复合骨水泥材料MC-PMMA在体内的生物相容性及成骨性能进行评价。 采用岛津InspeXio SMX-225 CT FPD HR对骨水泥进行扫描重建,统计骨水泥的孔隙率。如图1所示,PMMA骨水泥的孔隙率与MC-PMMA骨水泥的孔隙率几乎相同(5.61±0.16%比7.22±0.53%)。与PMMA骨水泥相比,MC-PMMA具有较低的CT值(9.36±0.13对5.46±0.22)。图1 岛津micro-CT扫描材料结果 体内实验中,更重要的评价环节为影像学评价。在4周,8周,12周时处死兔子,选择有材料的椎体,在Micro-CT定位下确定材料的位置,并进行硬组织切片和染色。采用岛津InspeXio SMX-225 CT FPD HR扫描样品,扫描后经三维等值画图软件重建并进行成骨体积分析测定。通过X线透视及CT扫描影像评估样品植入前后的形状、骨密度,并通过成骨体积的测量进行定量分析。 术后各组在各个时间点的典型扫描三维重建结果如图2A所示,骨水泥材料牢固地结合到骨组织上,没有明显的间隙。通过显微CT进行的三维渲染显示了缺损和骨水泥的位置。在图2A中,骨水泥具有以红色和黄色显示的高CT值,而骨是黑色的。随着骨水泥被骨替代,颜色变为绿色,蓝色,最后变为黑色,表明CT值逐渐降低。在4周时,两组标本的骨水泥CT值和体积相似。在8周时,MC-PMMA组的CT值下降,但在PMMA组中几乎相同。在12周时,MC-PMMA组的CT值与以前相似的区域更多。然而,PMMA组的CT值保持不变。骨水泥的界面外观和CT值的差异表明MC-PMMA组中的材料吸收和骨再生比PMMA组更多。在手术后4,8和12周,MC-PMMA骨水泥组的椎体重建三维图像的定量显示比PMMA骨水泥组有更多的骨形成(图2B-E)。手术后4周,MC-PMMA组的骨量百分比和骨小梁厚度较高。然而,骨小梁厚度或骨小梁分离没有差异。手术后8周和12周,与PMMA组相比,MC-PMMA组的骨小梁厚度显着增加,骨量百分比增加,骨小梁数较高,骨小梁分离度较低,表明随着时间的推移MC-PMMA组的骨生长增加。图2 micro-CT三维重建结果和计算结果 总结与讨论 本研究通过向广泛用于PVP和BKP的PMMA骨水泥品牌的粉末中添加矿化胶原来开发基于生物活性PMMA的骨水泥。与PMMA骨水泥相比,MC-PMMA骨水泥的压缩模量显着降低,而处理时间大致相同。MC-PMMA骨水泥促进细胞增殖和分化,并加速骨质疏松兔模型中椎骨的修复和小规模临床试验中患者的OVCF。我们的研究结果表明,MC-PMMA骨水泥有望用于临床转化。 微焦点X射线CT装置inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus高分辨率,图像清晰擅长复合材料的拍摄操作简单、试验速度快 文献题目《Bioactive poly (methyl methacrylate) bone cement for the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures》 使用仪器岛津inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus 第一作者诸进晋,杨淑慧 原文链接:https://doi.org/10.7150/thno.44276
  • 霍尼韦尔收购气体测量领先企业RMG集团
    霍尼韦尔收购气体测量及控制领域领先企业RMG集团   2009年7月7日,霍尼韦尔宣布签署协议,将以4亿美元收购RMG集团(RMG Regel + Messtechnik GmbH以及RMG所有子公司)。RMG是德国的天然气测量与控制产品、服务及解决方案供应商,它将整合至霍尼韦尔自动化控制集团下属的过程控制部,该交易已提交法律审批。   RMG集团位于德国卡塞尔,成立于1931年,专注于设计和生产天然气控制、测量以及分析设备,包括针对石油天然气公司的流量计量技术、调节产品以及安全设备。 RMG 2009年营业额预估约2.9亿美元。   这次收购将提升霍尼韦尔在天然气运输、存储、配送以及工业消耗领域的能力与地位。RMG与霍尼韦尔现场仪表以及控制解决方案关联紧密。举例来说,RMG气体流量计和调节设备同霍尼韦尔压力和温度变送器以及天然气液位计互为补充。同时,收购RMG也支持了霍尼韦尔提供增强能源效率解决方案的战略。近50%的霍尼韦尔现有技术实现了能源节约和效率。天然气作为可替代清洁能源,在全球成熟和新兴市场中的应用日益广泛。
  • 警察的发现导致头发中替扎尼定的LC-MS / MS新方法
    法国警察在自行车队的房间中发现了替扎尼定(Tizanidine),导致开发新的LC-MS / MS方法,用于测定头发样品。警察发现替扎尼定替扎尼定是肌肉松弛剂,禁止在运动中使用。然而,在法国的三周骑自行车比赛中,法国警察的特殊公共卫生部门发现了一个国际骑自行车团队的一名医生的房间里的替扎尼定药盒。替扎尼定是一种具有肌肉松弛剂活性的α-2肾上腺素能受体激素,用于治疗多发性硬化症、脊髓损伤或脑损伤患者的肌肉痉挛。其他应用包括疼痛管理和阿片类药物和酒精戒断治疗。该药物仅在法国根据指定的临时使用授权计划提供,该计划在没有其他合适治疗的情况下允许指定患者使用某些医疗产品(可能是开发性或非标签使用)。因此,在法国,替扎尼丁不能从大街上的药剂师那里买到。尽管世界反兴奋剂机构(WADA)并未禁止使用这种肌肉松弛剂,但这种肌肉松弛剂对运动员的康复、缓解痉挛和治疗运动损伤可能很有帮助。它也可以与其他药物联合使用。在队医室发现替扎尼丁后,警方联系了Légale医疗研究所(法国斯特拉斯堡)的反兴奋剂分析员,要求分析从自行车队成员处获得的头发是否含有替扎尼丁。文献中没有关于头发中替扎尼丁的测定方法报道,因此分析员团队开发并验证了一种新的LC-MS/MS方法,并通过LC-HRMS进行确认。开发专用的LC-MS/MS方法一位法医病理学家从七名骑自行车的人身上采集了头发样本,将头发剪得尽可能靠近头皮。样本长度范围为2-12 cm(通常为2-3 cm),保存至分析,确保从根部到尖端的方向保持不变,这是分段时间分析的一个重要步骤(尽管由于样本限制,此处未进行此操作)。样品在环境温度下由快递员送到实验室进行测试。所有头发样本均为黑色至深棕色。实验室工作人员的空白头发样本用于比对。首先,用二氯甲烷清洗完整的头发,然后用剪刀剪成1 mm的区段。将剪下的头发(20mg)在1mL pH 9.5硼酸盐缓冲液(40°C)中培养过夜,然后冷却并与5mL乙醚/二氯甲烷/己烷/异戊醇(50/30/20/0.5,V/V)混合。离心后,将获得的上清液干燥,然后溶于30 μL的5 mM甲酸铵缓冲液,用于分析。使用XEVO TQS微型三重四极质谱仪配备Waters Acquity HSS C18柱(150×2.1mm×1.8μm,在50°C下保持) ,用于分析。使用甲酸缓冲液(pH 3;流动相A)和0.1%甲酸的乙腈溶液(流动相B)进行梯度洗脱。以地西泮-d5为内标,以正模式电离。LC-MS/MS方法验证良好,线性范围为1至100 pg/mg。使用加标空白头发样本检查精确度,精确度低于15%,可接受。LOD为0.4 pg/mg,在头发中掺杂剂的预期范围内。头发没有出现任何干扰分析物或内标物的峰,基质效应较低。七名自行车运动员中有三名对替扎尼丁呈阳性反应,但水平较低(1.1至11.1 pg/ng),结果通过作者的标准验证性LC-HRMS方法得到证实。筛查和确认是法医毒理学和兴奋剂控制的一种可靠和成熟的方法。首次测定头发中的替扎尼丁反兴奋剂科学家首次成功测定了头发样本中的替扎尼丁。头发测试似乎适合于确认是否接触替扎尼丁。在测试头发中的药物时,解释结果非常重要。不幸的是,缺乏将替扎尼丁加入头发的文献数据或警方关于运动员给药的信息,这意味着无法确定运动员可能给药的剂量、频率或持续时间。未来的研究需要将给药方案与头发浓度联系起来,分段头发分析有助于区分一次性和长期使用。原文载于Separation LC Mass Spectrometry 11 November 2021相关文献Kintz P, Gheddar L, Raul J-S. Liquid chromatography–tandem mass spectrometry and confirmation by liquid chromatography–high-resolution mass spectrometry hair tests to evidence use of tizanidine by racing cyclists. Drug Test Anal. 2021. doi:10.1002/dta.3164Tizanidine. British National Formulary, National Institute for Clinical Excellence (https://bnf.nice.org.uk/drug/tizanidine.html accessed 9 November 2021).Kintz P, Ameline A, Gheddar L, Raul J-S. Testing for GW501516 (cardarine) in human hair using LC/MS–MS and confirmation by LC/HRMS. Drug Test Anal. 2020. https://doi.org/10.1002/dta.2802(符斌 供稿)
  • IMC19丨TESCAN邀您共聚悉尼,体验一场全新FIB-SEM之旅!
    四年一届的国际显微学术会议IMC19,将与2018年9月9日-14日在澳大利亚悉尼的奥运会国际会议中心隆重开幕。作为显微镜领域全球知名的供应商,TESCAN 将亮相本次大会,带来最新一代FIB-SEM及相关技术报告和应用讲座,届时,现场还会有S8000/S9000 新系列电镜 DEMO演示,期待与您相聚!“IMC19”(19th International Microscopy Congress)第十九届国际显微学术会议将于2018年9月9日-14日在澳大利亚悉尼召开。IMC19由澳大利亚显微学与显微分析学会(AMMS)和显微学国际联合会(IFSM)联合主办,并以' Microscopy: Bridging the Sciences' 为主题,内容涵盖所有显微学领域。 △ TESCAN 预祝 IMC19 成功举办 TESCAN作为显微镜领域的全球供应商,将携最新系列的电子显微技术S8000、S8000G及S9000X及其原位微分析综合解决方案亮相本次大会,届时,将在现场举办形式多样的午餐分享会、S9000X技术和应用讲座、数字海报展示及现场DEMO演示,期待与您共同交流! △ 将亮相 IMC19 的 TESCAN 产品 △ Sep 10-13,S9000X 技术讲座及现场体验 展览会日期:2018年9月9日~14日展览会地点:澳大利亚悉尼奥运会主会场国际会议中心 欢迎与会的各种专家学者莅临 TESCAN BOOTH #24-28 参观交流! TESCAN S8000 GMU超大样品仓电镜将展示在荷兰Delmic公司展位#47-50,并搭载Delmic探测器,为您展示高性能阴极荧光成像技术。您也可以点击“阅读原文”预约现场DEMO演示。 更多关于 “IMC19” 会议详情,请关注TESCAN微信公众号 TESCAN公司!
  • 天隆科技整体解决方案硬核支持印尼首都国际机场抗疫
    近日,天隆核酸检测实验室整体解决方案入驻印尼首都雅加达苏加诺-哈达国际机场,助力印尼把好疫情防控的国门第一关。应印尼客户需求,天隆团队也在结束西班牙之行后迅速转战印尼,保障当地客户各项服务支持工作。应印尼疫情防疫政策规定,所有入境印尼的旅客必须在入境时再次接受核酸检测,因此天隆团队抵达雅加达后也使用了自家品牌的检测产品做核酸检测。天隆智造高效、精准,全面满足机场“一个半小时出报告”的疫情防控要求。自今年7月份印尼疫情告急后,印尼政府为了严防死守,防止境外输入,9月份开始全面引进天隆整体核酸检测方案进入雅加达国际机场。据悉,目前天隆产品装备苏加诺-哈达国际机场核酸检测实验室,每天为出入境旅客开展2000余例的核酸检测工作,筑牢印尼战疫防线,有效抑制了疫情的进一步蔓延。此前,天隆产品已进入印尼各大实验室及医院系统协助当地抗疫。与此同时,天隆科技参与建设的移动核酸检测车也在雅加达、巴厘岛等各地区助力驰援。移动核酸检测车机动、灵活,搭载天隆产品,不仅可缩短样本运输时间,更大幅提高核酸检测效率,有效阻止疫情的传播和蔓延。此次雅加达之行,天隆团队除了对产品的操作进行现场培训,同时针对产品使用情况与客户进行深入沟通,旨在更好保障客户的使用需求。天隆科技致力于用硬核的产品品质及专业服务,与国际合作伙伴共谋发展,共克疫情挑战,助力构建人类命运共同体。我们将在守护人类健康的征途上不断前行,让天隆智造抵达世界每一个角落。
  • 谱尼集团旗下多家公司获批成为海关总署首批进口服装检验采信机构
    5月18日,中华人民共和国海关总署发布首批《海关进口服装检验采信机构名录》,谱尼测试(300887)集团股份有限公司(采信机构代码:A142220051)、谱尼测试集团上海有限公司(采信机构代码:A142220053)和谱尼测试集团深圳有限公司(采信机构代码:A142220044)均凭借专业技术实力,成功入选首批海关总署进口服装检验采信机构名单,可承担成人服装、婴幼儿及儿童服装的检验检测。此次认可,标志着谱尼测试集团的资质能力和技术实力再次获得高度认可。成为检验采信机构,意味着谱尼测试集团出具的检测结果可直接被海关采信,进出口货物可以实现快速验放,检验结果在全国通用,在有效期内可重复使用。谱尼测试集团将为进出口服装企业实现高效通关提供精准便捷的检验和技术支持。   海关进出口商品检验采信机构是指具备海关要求的资质和能力,被海关总署列入采信机构目录的检验机构。采信机构可以接受进出口货物收发货人或者其代理人的委托,对采信商品实施检验并出具检验报告。海关对使用采信机构签发的检验报告开展合格评定的进出口商品,海关实施审单放行、免于取样送检等便利化措施。   2022年12月1日,《中华人民共和国海关进出口商品检验采信管理办法》(海关总署第259号令)正式实施。同日发布《海关总署关于进出口服装采信要求的公告》(总署公告120号),这是海关总署发布的首个采信商品的采信要求公告,标志着海关进出口商品检验采信工作正式进入施行阶段,明确自2022年12月1日起,对进口服装检验实施采信管理。   谱尼测试作为中国检测行业知名企业,具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质,可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。谱尼测试早在2010年就成为中国出入境检验检疫协会会员单位,始终为我国进出口贸易发展提供着检验检测技术支撑,谱尼测试将以此次获评首批采信机构为契机,持续加强能力建设,提升专业技术管理水平及核心竞争力,更好地为进出口服装企业提供全面、高效、优质的检验检测服务。
  • 谱尼集团与北京绿色交易所签署战略合作协议
    为积极响应国家双碳政策,推动绿色低碳循环经济,引领行业低碳转型,近日,谱尼测试集团(股票代码:300887)与北京绿色交易所双方达成战略合作,并在京签署战略合作协议。   在充分发挥各自优势、秉持长期合作和共谋发展的基础上,双方将重点在支持绿色金融标准化建设、开发非标碳汇金融产品和个人碳汇交易产品、建设区域双碳项目等领域开展多层次、多形式的业务合作,共同拓展绿色金融合作平台,凝聚生态伙伴团队作战能力,以金融创新支持国家绿色发展示范区建设,助力绿色金融市场影响力持续提升。   北京绿色交易所作为国家级绿色交易所,是全国最具影响力的综合性环境权益交易市场之一。绿交所持续强化碳量化、碳定价、碳金融三大核心能力,积极在建设全国CCER交易中心、双碳管理公共平台和国家级绿色金融基础设施等方面开展了卓有成效的市场创新。   谱尼测试集团在绿色低碳领域具备联合国清洁发展机制(CDM)指定经营实体(DOE)资质,并授权可在15个行业领域开展国际CDM项目的审定和核查工作。同时谱尼集团是中国节能协会碳交易产业联盟的理事单位和“碳达峰与碳中和”服务工作组成员、中国电子节能技术协会低碳经济专业委员会成员、碳标签授权评价机构,北京绿色金融协会理事单位,上海产业双碳服务联盟会员单位。   双方将以此次战略合作协议的签署为契机,立足我国绿色低碳转型发展的关键期,充分发挥各自优势,共同在生态环保、节能降碳、碳资产管理与开发和绿色金融等方面不断拓展,联合组织推进绿色低碳项目评估指引等标准化体系建设,共同打造央地绿色合作新格局,创新区域碳市场交易模式,探索成立碳中和产业联盟,稳步推进区域资源集中整合,共建双碳创新联合体,全面推进“双碳”战略合作,协同增效,由点及面,促进业务共同发展。为实现产业“互融、互利、共赢”,为碳汇产业提供新型的融资服务,为国家战略目标的实现做出积极贡献。
  • Anyty(艾尼提)便携显微镜成为工业检测重要工具
    一直以来,工厂在产品检测、品质控制环节,涉及到微小物体或要检测产品的局部微小的细节,或检测要求精度较高,都要用到显微镜放大观察。而随着科技的发展,尤其是便携式显微镜的成熟和发展,以其小巧轻便、操作简单等优势在工业检测方面得到广泛应用,成为工业检测重要工具。 Anyty[艾尼提]便携式显微镜3R-WM401WIFI检测刀具 显微镜是工业检测重要仪器,在工业上观测材料、品质检测等,为提示工业制造精度具有很大的帮助。不过随着市场经济的发展,在工业产品质量控制与检测中,需要在生产环节各个节点进行品质抽检等,因此传统的显微镜存在移动不便、操作困难等弊端。 另外,品质检测人员要在普通显微镜的强光下,用显微镜的目镜观察细节,这样时间长了,不但会影响员工的用眼健康,品质检测人员流失严重,耗费大量的员工培训和管理的时间和精力,而且造成品质控制不严,影响公司的产品品质和客户信誉,从而严重影响公司的发展。 Anyty[艾尼提]便携式显微镜3R-MSBTVTY检测零部件 在这样的市场环境下,此类问题亟待解决。依托光电技术不断发展,便携式显微镜应运而生。 当前针对工业检测等方面,3R公司推出了一系列高清晰的不同规格类型的Anyty[艾尼提]便携式显微镜方案,有手持的,有直接带显示屏的,也有无线WiFi的等,当前已在工厂产品检测及品质控制等方面得到广泛应用,有效的弥补了传统显微镜的一些问题。 相比于传统显微镜,Anyty[艾尼提]便携式显微镜优势明细,小巧便携,非常适合不同的工作现场;而且具体一键自动对焦,操作简单,容易上手;自带屏幕,可进行精准测量,可拍照录像,对数据进行采集储存,便于生产检测报告等,成为工业检测重要工具。 Anyty[艾尼提]便携式显微镜3R-MSA600S筛网检测 总而言之,Anyty[艾尼提]便携式显微镜在工业检测领域广泛应用,并且能够针对不同用户提供个性化解决方案,为企业制造水平的提升提供重要产品支持和技术支持。
  • 岛津苏州产气质联用仪获“NIM-CS计量评价证书”
    近日,岛津苏州产气质联用仪,通过中国计量科学研究院的计量测试评价,获得国家最高计量技术机构颁发的“NIM-CS计量评价证书”。中国计量科学研究院(NIM)是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构,已建立了较为完善的国家计量基本标准体系和标准物质体系,在国家量值溯源体系中有特殊的地位和作用。计量评价证书体系(NIM-CS)依据相关国际标准、国际建议、国家标准和国家规范等,对测量仪器、测量装置、测量系统进行全方位计量测试评价,是国内权威的计量评价。2022年8月岛津质谱产品线成功落户苏州,推进了质谱等高端机型的“本土化”进程,其中GCMS-QP2020 NX单四极杆气质联用仪及GCMS-TQ8040/8050 NX三重四极杆气质联用仪等3款GCMS NX系列岛津在售主流型号均引入国内生产。岛津苏州产气质联用仪严格执行高标准的生产流程和品质控制,与进口品具有相同的性能。三款气质产品均搭载旗舰级Nexis GC-2030,采用全新智能交互界面,仅需触屏即可完成仪器操作并可以实时了解仪器运行状态;创新ClickTek技术,全面提升用户分析体验;MS采用高灵敏度抗污染离子源、OD Lens双偏转透镜以及三重四极杆的离轴设计等一系列特色设计,并搭载大容量高效真空系统,实现高抗污染能力和高灵敏度等卓越性能,确保分析工作长期稳定地进行;配套的Smart SIM/MRM数据库应对各大行业应用需求,形成专属定制分析系统。岛津气质联用仪被广泛应用于环境检测、农残检测、产品质量控制、科学研究等各领域。以其优异的性能获得用户的广泛好评。岛津苏州产气质联用仪将一如既往保持高的质量品质,服务于广大的用户。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • Memmert箱体闪耀2016慕尼黑生化展
    2016年10月10-12日,两年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)在上海浦东新国际博览中心举办,Memmert再次携带众多精品作为德国展团的成员盛装参展。 Memmert新颖的展台设计、样机布局,以及丰富的特色应用解决方案,吸引了大批中外观众驻足,与相关产品专家详细咨询交流。一、创新成果展示,新品闪亮登场 创新已经融入了Memmert的血液,自从1933年起,专注于温控箱体的研发,孜孜以求,不断因应时代发展,适时推出满足需求的新品。1、触摸屏二氧化碳培养箱 ICO 基于越来越严格的监管规则,要求二碳箱需要具备更便利的可操性,更安全的数据可靠性,Memmert融合了经典的INCO二氧化碳培养箱与新近日益成熟的触摸屏操控系统的数项优势,研发出了新一代触摸屏二氧化碳培养箱ICO系列,特别的,增加了50升级别适合个人使用的迷你型号。可以选配应急模块,即便在断电情况下依然维持数据记录及气体浓度控制。2、光照培养箱系列集体 Memmert推出专门进行动物饲养及植物栽培的光照培养箱,能够模拟昼夜更替及节律调节,适配不同的光照模块,动植物培养用光照培养箱首次携手亮相,大大拓宽了应用领域。3、超大尺寸恒温恒湿箱HPP1400 制药行业是Memmert持续关注的应用领域,新近推出的恒温恒湿箱HPP1400拥有超大批处理能力,可以容纳大批量样品进行稳定性试验。二、传统强势产品依然人气爆棚 恒温恒湿箱、烘箱、真空烘箱,以及高品质水浴产品等依然抢镜,凭借大方的外观、卓越的性能吸引着一波又一波关注的目光。期间,Memmert举行了欢迎晚宴,答谢拨冗莅临的代理商同事。 为期三天的展会虽短,Memmert带给大家的精彩还会持续呈现,Memmert将继续秉持“卓越品质、决不妥协”的理念,一如既往地致力于提供更加完美高效的恒温恒湿箱体解决方案与技术服务。 关于Memmert 全球领先的温控箱体领导品牌德国Memmert(美墨尔特),成立于1933年。近九十年来,美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验,为全系列半导体技术温控箱体的领先制造商。 其产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日,德国Memmert(美墨尔特)大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立,现在北京及南京设有代表处。“至尊品质,追求卓越,永不妥协”!
  • 致敬“逆行者”丨科技助力,杜伯特与你并肩上一线!
    在这个不寻常的春天,    全国人民过了一个    让人终身难忘的春节。    以往的我们总想着逃离城市的喧嚣,    现在却无比渴望这片土地回归    该有的热闹。  苟利国家生死以,    岂因祸福避趋之。    谁说英雄只出现在电影情节中,    那些不分昼夜为疫情防控工作努力着的人    不正是平凡而伟大的时代英雄吗?    白衣天使在人间    疾风知劲草,    烈火炼真金。    我们在家过年,    你们在替我们过关。    以前把名字写在校服上的90后,    如今化身白衣天使开始保护别人了。    自我鼓气,彼此加油;    疫情面前,感恩有你!  口罩磨破了脸颊,    汗水湿透了衣背。    你们让人泪目,    却又让人坚强。    一线医护人员体力逐渐透支,    更多医生自愿出发接力驰援。    没有被禁锢的城,    只有不停止的爱!    某医学院    某医学疾控先锋守前线    医疗处理存量,    疾控控制增量。    海岳尚可倾,    口诺终不移。    勇敢的疾控战士,    你们追踪每一个疑似病人,    及时将感染者送医,    将密切接触者科学隔离。    我知道,    在防控疫情传播的战场中,    疾控人出发得早、冲锋得前、坚守得长。    负重前行、默不作声的你们,    总是用行动在呐喊——    疾控人从未迟到,    疾控人也永不会离席!    默默躬耕,甘于奉献;    曲突徙薪,健康为上。    疾病预防,防一方百姓疫情;    公共卫生,生九州人民健康。    某疾控中心    科研巨匠战肺炎    使命召唤,    重任在肩。    与死神竞速,    疫苗研发进入加速期。    疫苗必须在极高的生物安全要求条件下完成,    实验室要达到 P3 或 P4 级别。    即便如此,    活毒研究的风险依然很大。    尊敬的科研工作者们,    终日与仪器仪表为伴的你们,    冒着被感染的风险,    投身于有效药品和疫苗研发中。    你们争分夺秒、紧张有序,    是为万家灯火负重前行的战士。    一项项科研成果的取得,    奠定了我们打赢疫情防控阻击战的信心!    某医药科技企业    每个时代都有“英雄”    此时此刻,    奋战一线、迎难而上的逆行者们,    你们就是最伟大的英雄!    当你们奔忙于抗疫一线,    终日与病du近距离接触。    我们zui大的心愿,    就是你们的平安凯旋!    中国加油!    愿省心省力的清洗操作,    为你稀释额前的汗滴;    愿一键启停的清洗系统,    为你多省些时间小憩。    愿洁净如新的清洗效果,    让你的科研工作更加顺利;    愿清洗、烘干双重高温灭杀,    为你隔绝消杀狡猾的病菌。    惟愿高温消杀,    护你安全无虞;    惟愿智能清洗,    伴你平安凯旋!    抗击疫情,匹夫有责!同担当、共前行,杜伯特随时待命。遏制疫情让爱先行。疫情防护相关优先处理,提供强有力的服务保障。    愿所有坚守,    都奔向团圆。    只要前方尚有一丝微光,    我们便要将它化为满天星辰。    我们坚信,黑暗过后定是华枝春满、天心月圆;疫情过后定是山河无恙,人间皆安!
  • 邀请函丨嘉盛科技诚邀您莅临慕尼黑上海分析生化展
    邀请函丨嘉盛科技诚邀您莅临慕尼黑上海分析生化展 慕尼黑上海分析生化展(analytica china)是分析和生化技术领域的国际性博览会,是业内领军企业全面展示新技术、产品和解决方案的平台。展会同期举办的analytica china国际研讨会与研习班也是业内人士关注的焦点,其聚焦整个行业的发展,是分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会和展示交流平台。 2018年10月31日-11月2日,慕尼黑上海分析生化展将在上海新国际博览中心召开,诚邀您莅临嘉盛科技展台,交流、探讨。现场展品 多功能近红外分析仪 分析原理:光栅全波长扫描 测量方式:样品透射和样品漫反射波长范围:730-1100nm和1400-2500nm波长分辨率:0.5nm分析时间:45秒左右谷物样品量:650毫升左右加工后的样品量:60毫升左右 全自动凯氏定氮仪回收率:≥99.5%精度:≤±0.75%检测范围:0.1-225mg 氮滴定精度:1.95微升/步 全自动消化炉样品量最高为15ml液体或5g固体微处理器可编辑控制温度和时间每步加热时间设置0到999分钟消化可在60分钟内完成可连续24小时运转数字显示温度和消化时间 全自动脂肪测定仪样品处理能力:每批2 / 6位最大检测能力:每天14 / 42个样品以上样品量:0.5-15g(通常2-3g)重现性:≤ 1%测量范围:0-100% 全自动喷雾干燥仪最大干燥量: 1500ml h2o/h进气温度范围: 40-250°c控温精度: ± 1 ℃干燥空气流量:100-300m3/小时干燥时间: 1.0-2.0秒加热功率: 3kw压缩空气机: 内置原装进口进样速度: 最大 32ml/min喷嘴自动清洗装置: 2.3 bar压力控制
  • Analytica 2010在德国慕尼黑闭幕(图)
    德国新慕尼黑国际展览中心外景   2010年3月26日,第22届慕尼黑国际分析、实验室、诊断及生物技术专业博览会暨研讨会(Analytica 2010)在德国新慕尼黑国际展览中心顺利闭幕;慕尼黑的Analytica博览会是分析学、生物技术、诊断和实验室技术领域的专业博览会和分析学大会,每两年举办一次。 观众入场盛况 展会现场   本届展会展出内容涉及环境、食品和工业分析技术,生物化学,生物科技,基因技术,生物分子和细胞科学,医用诊断技术,药物科技,实验室设备与技术,分析质量监测技术等方面;共吸引了全球37个国家的1038家企业参展,来自120个国家近33000名全球观众参加了这场重要的产业盛会。 analytica 2010部分参展商图片   据主办方-慕尼黑国际博览会公司的副总裁Norbert Bargmann先生说,作为行业领先的国际贸易博览会,今年的慕尼黑博览会又一次履行了它的职责,其巨大成功已经超过了我们的预期;我们能明显感受到一种蓬勃发展的气氛,全球相关企业和行业协会今年对其预期已经回升。另据独立研究机构TNS Infratest对参展观众的一项调查中显示,97%的受访者对其总体评价为良好,81%的受访者表示2012年会再次参加该展会。 学术会议现场   关于同期举办的分析生化会议,共有1197名观众参加,会议内容涉及化学、诊断、分子生物学、生化及相关学科基础及应用型分析技术研发领域,并致力促进相关科学界与产业界的沟通;其中,共有140全球著名专家与学者发言阐明了生物学、医学、制药、环境、食品分析等研究领域的最新发展趋势。   下一届Analytica展览会将于2012年4月17-20日在德国慕尼黑举行;在此之前,针对Analytica展会网络亚洲市场的业务拓展,Analytica China将于2010年9月15-17日在中国上海举行,Analytica Vietnam将于2011年4月7-9日在越南举行,Analytica Anacon India将于2011年10月12-14日在印度举办。
  • RephiLe乐枫即将参加Analytica2016慕尼黑上海分析生化展
    继今年年初参加的Pittcon及Anaytica 慕尼黑展会之后,上海乐枫生物科技有限公司将携公司最新推出的产品亮相2016年10月10日在上海举办的Analytica2016慕尼黑上海分析生化展,此次展会设在上海新国际博览中心,为期3天。这是上海乐枫生物科技有限公司(RephiLe)第三次参加慕尼黑上海分析生化展。展会上,RephiLe将展出公司主打的三大类产品:1、自主研发生产的纯水/超纯水系统包括新近入围仪器信息网“中国好仪器”的EDI纯水和超纯水一体化系统 Direct-Pure Genie以及纯水设备预过滤升级产品 RephiTEKT等。另外,RephiLe将在这次展会上正式展出RephiLe创新设计的纯水机远程控制功能APP模块。它能支持蓝牙4.0以上移动设备连接,具备多达10个分账户取水管理、两年历史数据追溯、纯水系统故障远程诊断、一键订购等功能。该系统可以提高实验室自动化管理水平,让实验室设备尽在掌握! 2、密理博水纯化系统兼容耗材RephiLe是全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,提供各种密理博实验室纯水系统的兼容替换耗材及配件,包括纯化柱,RO膜,紫外灯,EDI模块等产品,高性价比的兼容耗材产品目前已为80多个国家和地区的用户服务。3、实验室过滤产品 包括RephiQuik无菌及非无菌针头式过滤器、复合式针头式过滤器等。今年参观我们的展台还将发现更多的惊喜!详情请关注我们的后续报道。2016年10月,咱们上海见!时间:2016年10月10日~10月12日 地点:上海新国际博览中心展位号:N1. 1269 关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫是一家具有深厚的技术背景,专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初,上海乐枫就树立了尊重知识产权,自主创新的理念,积极建立自己的品牌,目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可,产品销往全球80多个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息,请登陆:www.rephile.cnRephiLe 企业微信名:乐枫纯水
  • Analytica2018上海慕尼黑 乐枫印象
    2018年10月31日,乐枫【RephiLe】开始了在第九届Analytica2018慕尼黑上海生化分析展上的第 一天展示。坐标:上海市新国际博览中心,展位号:E2.2722!将在接下来的几天中,持续为您输出乐枫印象!全新的乐枫【RephiLe】展台 小清新又不失大方,看水机,看滤器,你关心的,一目了然。 Genie水纯化系统、Super-Genie智能纯水工作站以及实验室样品前处理纯化过滤产品、密理博纯水兼容耗材等主要产品皆会在展会中亮相。走过路过请过来坐坐!配上帅气的解说员 下午乐枫接受了仪器信息网的视频采访,我们的工作人员不仅高颜值还有内在的专业素养,呵呵,是不是对我们的水机更了解了一些呢。更有有奖活动三重奏 展会期间,RephiLe展台为大家准备了摇奖活动,扫描二维码即可参与。还牵手仪器信息网和其他网站,为大家奉上三重好礼!来访探展,乐枫工作人员带你嗨翻天!关于上海乐枫生物科技有限公司 上海乐枫生物专业从事高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造,致力于,为生命科学和生物技术提供精锐品质、高附加值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化过滤产品。成立十年,乐枫创立出了自己的品牌RephiLe(瑞枫),拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息,请登陆:乐枫官网www.rephile.com 关注RephiLe 企业微信:乐枫纯水,关注乐枫动态!乐枫文章关键词:慕尼黑,分析生化展,上海,纯水,去离子水,DI水,蒸馏水,反渗透水,RO水,超纯水,EDI,过滤,针头式,无菌,HPLC,ICP-MS,AAS,LC-MS,生化分析仪,测序,NGS高通量测序,临床,老化机,洗瓶机,离子色谱,滤膜,空气过滤,二氧化碳培养箱,发酵罐
  • RephiLe即将参加Analytica 2016德国慕尼黑展会
    2016年5月10日-13日,为期4天的第25届慕尼黑国际实验室、分析、诊断及生物技术专业博览会暨研讨会(Analytica 2016)将在德国慕尼黑贸易展览中心举行。主办方共设置5个大型展厅(A1-A3、B1-B2),来自世界各地的参展商将在占地55,000平方米的展馆内展出用于实验室、分析、诊断及生物技术的产品和服务。据悉,此次展会除德国本土企业之外还有573家国外企业参展, RephiLe作为一家定于国际市场,从事水纯化和实验室分离纯化产品研发制造的高新技术企业当然不会错过如此盛会,欧洲区总裁Telis 博士也将亲自参与,并与来自全球的合作伙伴们直接交流。展会期间还将举行RephiLe欧洲经销商座谈会。这次,RephiLe将展出公司研发生产的以下几类产品:1、实验室Direct Pure纯水/超纯水系列。 ——包括创新设计的可远程控制的PURIST超纯水系统,该系统可通过蓝牙4.0与移动终端连接,远程控制PURIST的使用、维护等功能。实验室智能化设备中又添一员大将! 2、密理博水纯化系统兼容耗材 RephiLe是全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,提供各种型号密理博实验室纯水系统的兼容替换耗材及配件,包括纯化柱,RO膜,紫外灯,EDI模块等产品,高性价比的兼容耗材产品目前已为80多个国家和地区的用户服务。 3、实验室过滤产品时间:2016年5月10日~5月13日地点:德国慕尼黑贸易展览中心展位号:B1.130请不要错过与我们的相遇!关于上海乐枫生物科技有限公司上海乐枫是一家具有深厚的技术背景,专业提供水纯化和实验室分离纯化产品制造商和供应商。发展之初,上海乐枫就树立了尊重知识产权,自主创新的理念,积极建立自己的品牌,目前上海乐枫已经成为全球密理博纯水系统兼容耗材产品线最齐全的供应商,同时提供实验室纯水系统和实验室样品制备前处理针头式过滤器等。产品品质和服务被市场认可,产品销往全球80多个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息,请登陆:www.rephile.cnRephiLe 企业微信名:乐枫纯水
  • NirVivo系统应用分享|Au44团簇配体功能化用于NIR-II荧光成像引导的光激活肿瘤免疫治疗
    免疫疗法(immunotherapy)是在机体免疫功能低下或亢进时,利用生物学、化学、物理学手段人为地增强或抑制机体的免疫功能来对抗癌细胞的一种方法,但存在靶向不良反应、缺乏实时监测技术和反应不可持续等问题。 近期,青岛科技大学袁勋教授课题组设计了一种基于超小金纳米团簇(NC)的诊疗探针,并将其用于近红外二区窗口(NIR-II)荧光成像指导的光学治疗和光激活癌症免疫治疗。 该设计的关键是采用具有单线氧(1O2)可切割功能的连接分子将原子精确且具有近红外二区荧光(NIR-II PL)特性的Au44MBA26 NCs与小分子免疫抑制剂NLG919偶联,获得肿瘤诊疗探针Au44MBA26-NLG NCs(图1)。 图1 Au44MBA26 NCs的结构及近红外光激活机制。 该探针(Au44MBA26-NLG)由具有精确的原子结构和NIR-II发射性能的Au44MBA26 NCs(MBA表示水溶性4-巯基苯甲酸)通过单线态氧(1O2)切割的连接子与免疫检查点抑制剂NLG919偶联而成。 在近红外光照射下,Au44MBA26-NLG不仅可以对肿瘤进行NIR-II PL成像以指导肿瘤治疗,还可以利用光热特性进行癌症光热治疗(PTT)以及利用光生成的1O2进行光动力治疗(PDT),并释放NLG919以用于癌症免疫治疗。 图2瘤内注射AU、MBA、-NLG后不同时间点的4T1荷瘤小鼠NIR-11PL图像。(左)图3 Au44MBA26-NLG在肿瘤部位的荧光强度(右)图4 局部开窗区域的荧光强度分布(Rois)。 实验结果表明,由Au44MBA26-NLG调节的多重效应可促进效应T细胞的增殖和活化,提高全身抗肿瘤T淋巴细胞(T细胞)的免疫力,显著抑制活体小鼠的原发和远端肿瘤的生长。 综上所述,该研究能够为NIRII PL成像指导的光学治疗和光激活癌症免疫治疗提供一个新型高效的纳米诊疗平台。 图4 Au44MBA26-NLG NCs探针用于NIR-II荧光成像引导的肿瘤光疗(PTT/PDT)和光激活免疫治疗示意图。目前,这篇论文已经被《ACS Nano》期刊正式接收,想要查看完整英文版全文的读者,可以复制下方链接获取。https://doi.org/10.1021/acsnano.3c02370 值得一提的是,在上述研究中,研究团队选择了由北京睿光科技有限责任公司与医学影像的专业团队联合开发的国产活体荧光成像系统——NirVivo系列小动物活体荧光成像系统,并将此作为实验的核心仪器之一。NirVivo系列小动物活体荧光成像系统目前,该系统拥有三个型号可供选择,分别是NirVivo-lite、NirVivo-Pro和NirVivo-MIX,可以对可见光、近红外一区及近红外二区谱段开展生物自发光和荧光成像实验,拥有完整的自主知识产权,配置灵活,操作简洁,成像效果好。 可覆盖400-1700nm全谱段成像; 采用-80℃深度制冷科学级成像器件,可实现5分钟以上曝光; 高度集成的软硬件系统,可实现一键自动采集,提高实验效率; 宽视场和显微视野可选,可实现局部区域显微荧光成像;
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