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中药质量是中药临床疗效的保障,中药科技工作者为中药质量控制做了大量的工作,但仍未能满足日益提高的对中药质量控制的要求。为提升我国中药产品质量和质量控制水平,中国工程院院士刘昌孝研究员针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等医药体系自身的特点,提出了中药质量标志物(Q-marker)的新概念。中药质量标志物是存在于中药材和中药产品(如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂)中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质,是反映中药安全性和有效性的标志性物质。质量标志物确定的基本方法和技术?中药质量标志物可基于基原性鉴别、物质分析和生物学评价3类方法和技术的集成和整合来确定质量标志物。基原性鉴别方法和技术主要有经验识别、形态观察、生物基原、DNA条码等。物质分析方法和技术主要有紫外光谱、红外光谱、指纹图谱、化学标志物等。生物学评价方法和技术主要有生物色谱、生物效价、药效指标、毒理学指标、药代指标和代谢产物、根据中医理论建立的药物性味和功效测定方法、网络药理学与网络毒理学方法等。
刚接触质量体系工作两个星期的新人求助2017年10月24日质量技术监督局对我公司实验室进行CMA换证后的飞行检查,检查过后没有写不符合项纪录表,只提出几个问题并开具了责令改正通知书,一个月后交书面报告。其中有一个问题是《质量手册》、《程序文件》缺少“CMA标志和检测专用章使用规范”。现在有两个问题想问:第一、这个书面报告应当怎么写,有什么例子可以参考?第二、《质量手册》、《程序文件》应当如何加入编写“CMA标志和检测专用章使用规范”,有什么例子可以参考?
DEKRA德凯上海获沙特标准、计量和质量组织(SASO)认可,成为沙特质量标志(Saudi Quality Mark,SQM)认证机构,提供SQM认证服务。SQM认证用于确保进入沙特市场的产品符合质量和安全要求,最初仅对非电气产品强制执行,自2020年以来,部分电气产品(如插头、墙壁开关、拖线板等)也被要求执行。很高兴宣布我们获得了SASO认可,将提供SQM认证服务。这将使我们能够肩负使命助力更多企业迈向全球市场。SQM认证是对质量、安全和性能的坚定承诺,可帮助企业开启更多国际机遇。DEKRA德凯上海将在中东地区提供更全面的服务,特别是针对电子电气产品。”[align=right]——DEKRA德凯数字及产品解决方案产品认证[/align][align=right]与全球市场准入总监César Valencia[/align]沙特政府要求某些产品须获得SQM认证才能在该国合法进口和销售,因此,不具备认证的制造商和进口商可能会面临市场准入障碍。SQM认证是一项许可服务,意味着获得SQM认证涉及到一系列许可流程,它包括:检查产品是否符合沙特技术法规,根据SASO标准进行产品测试,并定期对生产设施进行审核以评估制造商的生产流程和质量体系。SQM认证的有效期为3年,与SABER认证有所不同,不通过SABER平台进行申请。[align=center][img=DEKRA德凯上海获SASO认可,成为沙特质量标志(SQM)认证机构.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/9072d222-5c69-4252-87ad-5ac71f11df41.jpg[/img][/align][align=center]DEKRA德凯其他服务[/align]除了SQM认证,作为具有资质的认证机构,DEKRA德凯在沙特提供众多服务,并覆盖欧洲、亚洲和澳大利亚等国家及地区。DEKRA德凯的实验室经SASO授权可提供能效EER认证服务,并可以为客户提供IECEE和RF(CST)的认证支持。此外,在中东地区,DEKRA德凯是海湾合作委员会标准化组织GSO的公告机构,并获得迪拜、卡塔尔和科威特民防部门授权可开展消防设备的测试和认证服务,同时也在阿联酋、巴林和阿曼提供测试和认证服务。关于DEKRA德凯DEKRA德凯是全球最大的独立非上市专业检验检测认证机构。作为一家提供全方位服务和解决方案的全球性服务商,我们助力企业提升安全、保障和可持续性发展绩效。2023年,DEKRA德凯营业总额预计超过40亿欧元,业务遍布世界5大洲60多个国家和地区,逾50,000名员工致力于提供独立的专家服务。DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级,位列前1%的可持续发展公司之列。欲了解更多,点击进入[url=https://www.woyaoce.cn/member/T124391/][color=red] DEKRA德凯中国 [/color][/url][size=14px][color=#707d8a][ 来源:DEKRA德凯在线服务 ][/color][/size]