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质量标志

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  • 中药质量护身符:质量标志物

    中药质量是中药临床疗效的保障,中药科技工作者为中药质量控制做了大量的工作,但仍未能满足日益提高的对中药质量控制的要求。为提升我国中药产品质量和质量控制水平,中国工程院院士刘昌孝研究员针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等医药体系自身的特点,提出了中药质量标志物(Q-marker)的新概念。中药质量标志物是存在于中药材和中药产品(如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂)中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质,是反映中药安全性和有效性的标志性物质。质量标志物确定的基本方法和技术?中药质量标志物可基于基原性鉴别、物质分析和生物学评价3类方法和技术的集成和整合来确定质量标志物。基原性鉴别方法和技术主要有经验识别、形态观察、生物基原、DNA条码等。物质分析方法和技术主要有紫外光谱、红外光谱、指纹图谱、化学标志物等。生物学评价方法和技术主要有生物色谱、生物效价、药效指标、毒理学指标、药代指标和代谢产物、根据中医理论建立的药物性味和功效测定方法、网络药理学与网络毒理学方法等。

  • 《质量手册》《程序文件》应当如何加入编写“CMA标志和检测专用章使用规范”

    刚接触质量体系工作两个星期的新人求助2017年10月24日质量技术监督局对我公司实验室进行CMA换证后的飞行检查,检查过后没有写不符合项纪录表,只提出几个问题并开具了责令改正通知书,一个月后交书面报告。其中有一个问题是《质量手册》、《程序文件》缺少“CMA标志和检测专用章使用规范”。现在有两个问题想问:第一、这个书面报告应当怎么写,有什么例子可以参考?第二、《质量手册》、《程序文件》应当如何加入编写“CMA标志和检测专用章使用规范”,有什么例子可以参考?

  • DEKRA德凯上海获SASO认可,成为沙特质量标志(SQM)认证机构

    DEKRA德凯上海获沙特标准、计量和质量组织(SASO)认可,成为沙特质量标志(Saudi Quality Mark,SQM)认证机构,提供SQM认证服务。SQM认证用于确保进入沙特市场的产品符合质量和安全要求,最初仅对非电气产品强制执行,自2020年以来,部分电气产品(如插头、墙壁开关、拖线板等)也被要求执行。很高兴宣布我们获得了SASO认可,将提供SQM认证服务。这将使我们能够肩负使命助力更多企业迈向全球市场。SQM认证是对质量、安全和性能的坚定承诺,可帮助企业开启更多国际机遇。DEKRA德凯上海将在中东地区提供更全面的服务,特别是针对电子电气产品。”[align=right]——DEKRA德凯数字及产品解决方案产品认证[/align][align=right]与全球市场准入总监César Valencia[/align]沙特政府要求某些产品须获得SQM认证才能在该国合法进口和销售,因此,不具备认证的制造商和进口商可能会面临市场准入障碍。SQM认证是一项许可服务,意味着获得SQM认证涉及到一系列许可流程,它包括:检查产品是否符合沙特技术法规,根据SASO标准进行产品测试,并定期对生产设施进行审核以评估制造商的生产流程和质量体系。SQM认证的有效期为3年,与SABER认证有所不同,不通过SABER平台进行申请。[align=center][img=DEKRA德凯上海获SASO认可,成为沙特质量标志(SQM)认证机构.png]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/9072d222-5c69-4252-87ad-5ac71f11df41.jpg[/img][/align][align=center]DEKRA德凯其他服务[/align]除了SQM认证,作为具有资质的认证机构,DEKRA德凯在沙特提供众多服务,并覆盖欧洲、亚洲和澳大利亚等国家及地区。DEKRA德凯的实验室经SASO授权可提供能效EER认证服务,并可以为客户提供IECEE和RF(CST)的认证支持。此外,在中东地区,DEKRA德凯是海湾合作委员会标准化组织GSO的公告机构,并获得迪拜、卡塔尔和科威特民防部门授权可开展消防设备的测试和认证服务,同时也在阿联酋、巴林和阿曼提供测试和认证服务。关于DEKRA德凯DEKRA德凯是全球最大的独立非上市专业检验检测认证机构。作为一家提供全方位服务和解决方案的全球性服务商,我们助力企业提升安全、保障和可持续性发展绩效。2023年,DEKRA德凯营业总额预计超过40亿欧元,业务遍布世界5大洲60多个国家和地区,逾50,000名员工致力于提供独立的专家服务。DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级,位列前1%的可持续发展公司之列。欲了解更多,点击进入[url=https://www.woyaoce.cn/member/T124391/][color=red] DEKRA德凯中国 [/color][/url][size=14px][color=#707d8a][ 来源:DEKRA德凯在线服务 ][/color][/size]

  • 【分享】“C”标志的含义

    "C"(英文CHINA的第一个字母)标志是定量包装商品生产企业计量保证能力合格标志,定量包装商品带有"C"标志表明其净含量是有保证的,是生产企业对消费者的承诺。对定量包装商品实施"C"标志管理是原国家质量技术监督局参照国际通行作法推出的一种全新的监督管理模式。定量包装商品生产企业获准使用"C"标志的前提条件是企业在对其计量保证能力进行自我评价和自我声明的基础上,经过省级以上质量技术监督部门组织的必要的核查,确认该企业计量保证能力符合《定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范》的要求,其生产的定量包装商品净含量符合强制性国家或行业产品标准和《定量包装商品计量监督规定》的要求后,对通过核查的企业予以备案,并向其颁发《定量包装商品生产企业计量保证能力证书》,允许在其生产的定量包装商品上使用全国统一的计量保证能力合格标志,即"C"标志。

  • 来,回顾回顾----各种认证认可标志!!!

    来,回顾回顾----各种认证认可标志!!!

    国家免检产品:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191649_621538_1631173_3.jpg[/img]免检标志属于质量标志。获得免检证书的企业在免检有效期内,可以自愿将免检标志标示在获准免检的产品或者其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。国家质量技术监督局统一规定的免检标志呈圆形,正中位置为'免'字汉语拼音声'M'的正、倒连接图形,上实下虚,意指免检产品的外在及内在质量都符合有关质量法律法规的要求。在这一中心图案上方,有'国家免检产品'的字样,显示了国家免检的权威性;图案左右,为标示免检有效期的起止年、月;图案下方,是呈弧形排列的'国家质量技术监督局'9字及其英文缩写'CSBTS'。免检标志基调为白色,外圆及中心图形为蓝色,字及字母为黑色。免检标志尺寸以标志外圆半径R为基础,以R的相应比例确定标志上其他各部位的尺寸。++++++计量认证标志[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/200592162341_01_1631173_3.gif[/img] 这是做为产品质量检验机构最起码的要求。 《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。 取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为'中国质量认证'。省级以下检验机构计量认证证书编号为()量认(省)字()号;国家级检验机构计量认证证书编号为()量认(国)字()号。+++++二、产品质量检验机构考核合格符号[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021630_7486_1631173_3.gif[/img] 该标志分为省级和国家级 根据《中华人民共和国产品质量法》的规定,产品质量检验机构必须经省级以上质量监督管理部门或其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验任务。凡考核合格的检验机构,应在其发出的考核合格范围内的检验报告上及有关工作文件上使用统一的考核合格符号。印有考核合格符号的检验报告,具有法律效力,可作为判定产品质量的依据。 考核合格符号由CAL三个英文字母形成的图形和检验机构考核合格证书编号两部分组成。CAL分别是'中国考核合格检验实验室'相应英文单词(China Accredited Laboratory)的字头,证书编号是省级以上质量监督管理部门按技监监函(1994)04号文向其考核合格的产品质量检验机构颁发的证书的编号。省级以下检验机构的编号为()省质监认字()号;国家级质检机构的编号为国质监认字()号。++++++三、实验室认可标志[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021633_7487_1631173_3.gif[/img] 该标志只有国家级一种 实验室认可是指'权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认',实验室可根据需要自愿申请认可。我国统一负责校准和检测实验室资格认可,以及承担已获认可实验室日常监督的国家认可机构是中国实验室国家认可委员会。实验室认可的依据为CNACL 201-2001《实验室认可准则》,该准则等同采用国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,与国际标准要求相同。实验室认可是国际通行做法,目前,实验室认可已打破国界,朝着实现国与国之间的相互承认,并向多边相互承认的趋势发展。 获准认可的实验室由中国实验室国家认可委员会授予资格证书,并允许实验室在其出具的检验报告或校准证书上使用'中国实验室国家认可标志'。认可标志如下图。其含义为: (1)图案中心上方的五星象征国家授权的权威性,中心下方为长城,象征中国; (2)图案内圈的'中国实验室国家认可'表示已取得中国实验室国家认可资格; (3)图案外圈为'中国实验室国家认可'的英文表述; (4)图案内圈为长城共同组合成英文字母'Q',表示实验室认可工作是为树立国家认可的权威性和提高产品质量服务的; (5)图案下方的CHACL是中国实验室国家认可委员会的英文缩写。 一般而言,只有获得国家实验室认可的检验机构,才可受托从事国家级强制抽检,总之,企业在选择检验机构时,可根据其出据的检测报告上所标示的标志和证书编号来判断其权威性。++++++中国名牌产品标志: [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021635_7488_1631173_3.gif[/img]由国家质检总局和中国名牌战略推进委员会颁发的中国名牌产品的标志,标志下方的时间指名牌产品的有效期限。获得中国名牌的产品通过了包括市场评价、质量评价、发展评价和效益评价为主要内容的严格的综合评价,其市场占有率、经济效益水平、知名度和品牌效应在同行业中名列前茅。获得中国名牌产品称号的产品自动享受免检待遇。++++++强制性产品认证标志(ccc):[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021637_7489_1631173_3.gif[/img]强制性产品认证(ccc)标志包括安全认证标志、消防安全标志、电磁兼容标志、安全与电磁兼容标志。凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品必须经认证合格、加施认证标志后,方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。+++++无公害农产品标志:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021638_7490_1631173_3.gif[/img]加施于获得无公害农产品认证的产品或者其包装上的证明性标记。足全国统一的无公害农产品认证标志。农业部和国家认证认可监督管理委员会对全国统一的无公害农产品标志实行统一监督管理。县级以上地方人民政府农业行政主管部门和质量.技术监督部门按照职责分工依法负责本行政区域内无公害农产品标志的监督检查工作。凡获得无公害农产品认证证书的单位和个人,均可以向认证机构申请无公害农产品标志。认证机构应当按照认证证书标明的产品品种和数量发放无公害农产品标志。无公害农产品标志出入库台帐应当存档,保存时间为5年。++++原产地域产品标志:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021639_7491_1631173_3.gif[/img]为了有效地保护我国的原产地域产品,保证原产地域产品的质量和特色,1999年,国家推行了原产地域产品保护制度,并对原产地域产品的通用技术要求和原产地域产品专用标志制定了国家强制性标准。凡国家公告保护的原产地域产品,在保护地域范围的生产企业,经国家质检总局审核并注册登记后,可以将该标志印制在产品的说明书和包装上, 以此区别同等类型,但品质不同的非原产地域产品。+++++定量包装商品计量保证C标志[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021641_7492_1631173_3.gif[/img] “C”标志是证明该定量包装商品(即以销售为目的,与消费者利益密切相关,在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度标注的预包装商品)的净含量符合产品标准和《定量包装商品计量监督规定》的要求,该商品的生产企业的计量保证能力符合《定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范》的要求的标志。+++++食品质量安全标志[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2005/09/200509021641_7493_1631173_3.jpg[/img] “Q S标志”是食品市场准入标志,由“质量安全”的英文(Quamy Safety)缩写成。加贴“Q S标志”表明食品符合质量安全基本要求。

  • 【分享】计量保证能力合格标志

    2001年4月,原国家质量技监局为了保证定量包装商品净含量准确,维护消费者和生产者利益,鼓励定量包装商品生产企业(以下简称企业)建立计量保证体系,制定了《定量包装商品生产企业计量保证能力评价规定》。  本《规定》所称定量包装商品生产企业,是指生产以销售为目的,在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度标注的定量包装商品的生产企业。  《规定》要求,自愿参加计量保证能力评价的企业,应按照要求,进行自我评价,达到要求的企业,可以自我评价声明的方式,明示企业已达到《规范》的要求,并向所在地省级质量技术监督部门申请计量保证能力评价。  受理申请的省级质量技术监督部门根据需要,对企业自我评价情况按要求组织实施核查。经核查符合要求的企业,由受理申请的省级质量技术监督部门予以备案,并颁发全国统一的《定量包装商品生产企业计量保证能力证书》(以下简称“证书”),允许在其生产的定量包装商品上使用全国统一的计量保证能力合格标志“C”。证书有效期为3年。  计量保证能力合格标志图形外沿为正八边形,内沿为正方形。 http://www.qzzj.gov.cn/uploads/计量合格标志.png

  • 【分享】QS标志的含义是什么?

    QS标志的含义是什么?QS是英文Quality Safety(质量安全)的缩写,获得食品质量安全生产许可证的企业,其生产加工的食品经出厂检验合格的,在出厂销售之前,必须在最小销售单元的食品包装上标注由国家统一制定的食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志“QS”。食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定,该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色,使用时可根据需要按比例放大或缩小,但不得变形、变色。加贴(印)有“QS”标志的食品,即意味着该食品符合了质量安全的基本要求。 自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度,对第二批十类食品肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品、膨化食品、调味品、饮料、饼干、罐头实行市场准入制度。国家质检总局将用3~5年时间,对全部28类食品实行市场准入制度。[B]已有类似内容![/B]

  • 【分享】QS标志知多少?

    目前,产品包装上的“QS”(即质量安全市场准入)标志越来越被消费者所熟悉,它是指由有关主管部门或组织,按照规定的程序颁发给生产者,用以表明该企业生产的该产品的质量达到相应水平的证明标志。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。使用时可根据需要按比例放大或缩小,但不得变形、变色。鉴于一些不法分子的造假手段越来越无孔不入,消费者在购买产品时要注意以下事项: 1、“QS”标识下编号由英文字母QS加12位阿拉伯数字组成。编号前4位为受理机关编号,中间4位为产品类别编号,后4位为获证企业序号。 2、受理机关编号。受理机关编号由阿拉伯数字组成,前2位代表省、自治区、直辖市,由国家质检总局统一确定;后2位代表各市(地)由省级质量技术监督部门确定,并上报国家质检总局产品质量监督司备案。前2位编号规定:北京11 天津12 河北13 山西14内蒙古15 辽宁21 吉林22 黑龙江23上海31 江苏32 浙江33 安徽34福建35 江西36 山东37 河南41湖北42 湖南43 广东44 广西45海南46 重庆50 四川51 贵州52云南53 西藏54 陕西61 甘肃62青海63 宁夏64 新疆65 3、产品类别编号:产品类别编号由阿拉伯数字组成,位于QS代码第5位至第8位,编号由国家质检总局统一确定。 粮食加工品:小麦粉0101、大米0102、挂面0103; 食用油、油脂及其制品:食用植物油0201; 调味品:酱油0301、食醋0302、味精0304、鸡精调味料0305、酱类0306; 肉制品:肉制品0401; 乳制品:乳制品0501; 饮料:饮料0601; 方便食品:方便面0701; 饼干:饼干0801; 罐头:罐头0901; 冷冻饮品:冷冻饮品1001; 速冻食品:速冻面米食品1101; 薯类和膨化食品:膨化食品1201; 糖果制品(含巧克力及制品):糖果制品1301、果冻1302; 茶叶及相关制品:茶叶1401; 酒类:葡萄酒及果酒1502、啤酒1503、黄酒1504; 蔬菜制品:酱腌菜1601; 水果制品:蜜饯1701; 炒货食品及坚果制品:炒货食品1801; 蛋制品:蛋制品1901; 可可及焙烤咖啡产品:可可制品2001、焙炒咖啡2101; 食糖:糖0303; 水产制品:水产加工品2201; 淀粉及淀粉制品:淀粉及淀粉制品2301; 糕点:糕点食品2401; 豆制品:豆制品2501; 蜂产品:蜂产品2601。 以浙江省桐乡市某厂生产的茶叶类产品的“QS”编码为例,编码为“QS3304 1401 0044”,“33”代表浙江省,04代表“桐乡市”,“1401”为茶叶产品代码,“0044”代表这家企业的序号。质监部门提醒,目前已有28大类895种食品实施市场准入工作,如发现销售无编号的“QS”标志产品或伪造“QS”标志,将予以严惩。鉴别“QS”标志真伪最有效的方法是登录国家质检总局的网站进行查询,因为每个“QS”标志都有惟一的12位阿拉伯数字的序列号,对应惟一的产地、企业和产品,网上一查就知真假。

  • 【分享】实验室仪器设备彩色标志需统一

    [center]实验室仪器设备彩色标志需统一[/center][center]摘自:中国质量新闻网 [/center] 仪器设备彩色标志管理是为了实现对实验室仪器设备状态的有效控制,强化实验室仪器设备的管理,根据实验室仪器设备的实际状态张贴不同种类的彩色标志。彩色标志是用不同颜色和文字表示仪器设备被确认的状态,仪器设备使用者可根据标志来确认该仪器设备可否使用,避免误用,从而确保检定、校准和检验结果的准确可靠。对此,《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025—1999)和我国与其等效的文件《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481—2000),以及《法定计量检定机构考核规范》(JJF1069—2003)和《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》都有相应规定。因而,无论是检定/校准实验室,还是检验实验室,实施统一规范的仪器设备彩色标志管理,以切实改变各实验室对彩色标志认识多样、各行其是的现状就显得尤为重要。目前,计量检定机构使用的彩色标志分为合格(绿色)、准用(橙色)、限用(蓝色)、使用(红色)共4种,产品质量检验机构使用的彩色标志分为合格(绿色)、准用(橙色)、停用(红色)共3种。存在认识不一致的地方主要是,经校准计量性能全部符合要求的仪器设备使用哪一种彩色标志;经校准计量性能在实际使用的测量范围符合要求的仪器设备,使用哪一种彩色标志;无法检定/校准而经自行检查/试验符合使用要求,或按照使用说明书进行功能性检查状态正常的仪器设备,使用哪一种彩色标志。根据笔者所在实验室的具体实践,结合其他类型实验室的经验,笔者提出以下实施建议:1.合格标志(绿色)该标志表明该计量仪器设备经有权检定的实验室检定后,处于合格的状态或经有权校准的实验室校准后,计量性能全部符合要求的状态。2.准用标志(橙色)该标志用于影响检定、校准、检验质量的非计量仪器设备,经检查/试验表明所有功能正常或技术指标符合要求。3.限用标志(蓝色)多功能的计量仪器设备,某些功能已丧失,或仅能使用某些功能,使用的功能正常且经校准符合使用的要求;计量仪器设备的部分测量范围经检定/校准不合格或不符合使用的要求,而实际仅使用某些测量范围且所使用的测量范围经校准符合使用要求;无法检定/校准而经自行检查/试验符合使用要求,或按照使用说明书进行功能性检查状态正常;用于降等、降级使用的计量仪器设备。4.停用标志(红色)用于损坏、经计量检定/校准不合格或不符合使用的要求、性能无法确定、超过检定周期、不再使用的仪器设备。以上建议仅供商榷,同时希望实验室彩色标志管理工作目前存在的问题,能引起认证认可、计量、质量、标准化等管理部门的重视,及早制定出台符合国际惯例的统一的彩色标志使用规范,促使我国实验室彩色标志管理工作更加科学化、规范化,最终形成全国范围彩色标志的统一和互认。◇冯中泽/文

  • 【分享】C标志:养在深闺人未识

    [img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09501.gif[/img][size=4]老百姓买东西,最怕缺斤短两;商家卖东西,最怕被怀疑在斤两上做手脚。但奇怪的是,无论是商家还是消费者在买卖交易过程中,对QS(食品质量安全认证标志)注重有加,而对C(定量包装商品计量认证标志)却视而不见。 2001年,我国决定推行定量包装商品计量认证C标志制度,并首批确定酒、食用油、方便面、米、奶粉、牛奶、纯净水等13种定量包装商品可采用C标志。C标志是对产品净含量是否准确的一种证明,取得C标志的定量包装产品就意味着“重量不差分毫,绝不缺斤短两”。 虽说定量包装商品计量认证C标志制度已实施7年有余,但至今仍未能引起生产企业、销售场所和消费者的足够重视,竟落得个“养在深闺人未识”的百般冷落。销售场所和消费者之所以忽视C标志,大多缘于宣传力度不够,以至于形成了“质量不安全,弄不好就会病从口入;而缺斤短两,顶多就是吃个亏而已”的消极销售观念和消费观念。生产企业之所以轻视C标志,既缘于销售场所和消费者对C标志关注度不高,C标志没有强制色彩属自愿申请,这就无形中降低了生产企业申请C标志的积极性;又缘于获取C标志难度太大,要过“企业自愿并按国家要求向质监部门提出申请,质监部门受理后组织专家进行考察;质监部门在市场和企业对申请C标志的商品计量进行抽查;专家根据考察、抽查结果,按照国家有关评价规范对商品进行评价,合格者颁发证书”三道关,以至于资金、技术实力不强的生产企业不敢贸然行事。 缺斤短两,是公平交易的大敌。推广包装商品计量认证C标志制度,对于生产企业、销售场所和消费者来说,是一个“三方均得利”之举。只有让C标志“飞入寻常百姓家”,才能不断提升生产企业和销售场所的信誉度,让缺斤短两的商品无处藏身,从而最大限度地维护消费者的合法权益。[/size]

  • 【资料】中国环境标志已形成完整的标准认证体系

    中国环境标志已形成完整的标准认证体系 发布时间:2008-06-13 来源:新华网 新华网北京6月11日电(记者顾瑞珍)目前中国环境标志已形成了完整的标准、认证、审核、质量保证等体系,环境标志产品涉及汽车、建材、纺织、电子、日化、家具、包装等行业,已有1500多家企业生产的3万多种规格型号的产品获得了中国环境标志认证。 这是环境保护部副部长吴晓青在此间举行的“可持续消费国际研讨会”上表示的。 吴晓青表示,为实现环境与经济的协调发展,中国政府提出了建设资源节约型、环境友好型社会的奋斗目标,以改变现有的生产生活方式,走可持续发展的道路。 中国政府在充分发挥政府采购促进可持续消费的功能作用方面做出了积极努力。2004年出台了节能产品政府采购政策后,2006年制定了《环境标志产品政府采购实施意见》,公布了环境标志产品政府采购清单,要求政府采购优先购买节能产品和环境标志产品。 为了加大促进节约能源和环境保护的力度,国务院2007年决定对节约能源产品实行强制采购政策。 在可持续消费领域,中国从2006年开始实施政府绿色采购。截至目前,财政部和环境保护部已经发布了两批政府绿色采购清单,共有14个种类的444家企业进入到政府绿色采购清单。 中国环境标志认证工作作为中国政府绿色采购的重要技术支撑,已经有65个认证产品种类。中国环境标志目前已与德国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、泰国等国家和地区签订了合作互助协议。

  • 【资料】世界部分国家认证标志及其简介

    世界部分国家认证标志及其简介CE标志欧洲通用标记工业设备、机械设备、通讯设备、电气产品、个人防护用品玩具等。GS标志德国安全认证标志 家用产品、音像设备、灯具、通讯工具、手工工具、通讯办公设备、机械产品、健身器材等TUV标志德国零部件产品型式认证标志 电气零部件,如:电源、变压器、调光器、继电器、接插件、插头、导线等机械产品零部件运动器材零部件。EMC标志德国电磁兼容认证标志各类电子电气产品,包括家用工业用的产品E标志欧洲机动车辆认证标志整车,如:汽车,摩托车零部伯,如:车灯、玻璃反光镜、轮胎等。ISO9000体系认证标志各类企业的质量保证体系认证。同时也是美国QS9000及德国VDA6.1的认下机构TOXPROOF德国纺织品安全标志各类纺织品、服装德国人体工学认证标志目前主要适用于显示器、以后将扩大到其它产品。CB证书和测试报告 CB检验为——全球性相互认证体系,全世界有34个会员。在共同的IEC标准下,各验证单位均相互承认彼此核发之CB证书及报告,据此,可以迅速地转换他国证书。Nordic标志北欧四国安全认证标志产品范围同CB标志GOST标志俄罗斯产品合格认证标志家电产品,机械产品,通讯设备,玩具,化学制品,食品,纺织品等。S标志日本产品安全认证

  • 关于使用企业食品生产许可证标志

    国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告) 2010年第34号关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告为贯彻落实食品安全法及其实施条例,做好企业食品生产许可工作,提高食品安全保障水平,按照有关法规,现将企业食品生产许可证标志及使用办法公告如下:一、企业食品生产许可证标志式样企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。其统一制定式样详见附件。二、企业食品生产许可证标志使用的要求企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印(贴)。企业使用企业食品生产许可证标志时,可根据需要按式样比例放大或者缩小,但不得变形、变色。从2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。二〇一〇年四月十二日

  • 【原创】解析QS标志

    【原创】解析QS标志

    QS标志样图[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2006/08/200608281609_24912_1607298_3.jpg[/img] 一、QS标志的概念 QS标志由英文(Quality Safety)字头“QS”和“质量安全”中文字样组成,标注在产品、包装或说明书上,用以证明某企业具有市场准入资质,表明该企业生产的某种产品的质量达到相应水平。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色;企业在使用市场准入标志时,可以根据需要按比例自行缩放,但不能变形、变色。 二、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定,国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证(即QS认证)制度: 1、乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品; 2、电热毯、压力锅等可能危及人身、财产安全的产品; 3、税控收款机、卫星电视广播地面接收设备等关系金融安全和通信质量安全的产品; 4、安全网、安全帽等保障劳动安全的产品; 5、电力铁塔、危险化学品等影响生产安全、公共安全的产品; 6、法律、行政法规要求依照《条例》的规定实行生产许可证管理的其他产品。 三、QS标志的主要特性和内容 1、QS标志的作用是表明产品质量的水平,是实物产品的质量信誉标志,有的是法定的,有的则是自愿的,具有共性。 2、企业在生产列入生产许可证制度的工业产品目录的产品时,应审请QS认证,在经过工业产品生产许可证主管部门的评审、考核等程序后,合格者颁发QS认证证书,证书上载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。 3、在我国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入生产许可证制度的工业产品目录的产品,在其产品、包装或说明书上应标注(或加贴)QS标志和编号。对非法生产、销售或者使用无QS标志的重要工业产品的违法行为,国家监管部门应对违法行为实施行政处罚。 四、质监部门提醒消费者 今后在购买食品和重要工业产品时,要注意产品、包装或说明书上是否标注了QS和编号,食品生产许可证的编号由英文字母QS加12位阿拉伯数字组成,而工业产品生产许可证编号则由XK加10位阿拉伯数字组成。若对所购商品的QS标志和编号存有异议,可向质监部门拨打12365举报电话或者登录国家质检总局网站(www.aqsiq.gov.cn)进行查询。【附件】实施及将实施生产许可证管理食品名录(QS标志)一:小麦粉:1通用小麦粉:特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉。2专用小麦粉:面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉。二:大米:包括所有以稻谷为原料加工制作的大米。三:植物油:以菜籽、大豆、花生、葵花油、棉籽、玉米胚、红花籽等植物油料制取的原油(毛油)、经过加工制成的食用植物油(含食用调和油)。*芝麻油不在发证范围内。四:酱油:酿造酱油、配制酱油。五:醋:酿造食醋、配制食醋。一:肉制品:1腌腊肉制品:咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类。2酱卤肉制品:白煮肉类、酱卤肉类、肉松类、肉干类。3熏烧烤肉制品:熏烧烤肉类、肉脯类。4熏煮香肠火腿制品:熏煮香肠类、熏煮火腿类。*申证单元4个。二:乳制品:1液体乳:巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳。2乳粉:全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉。3其他乳制品:炼乳、奶油干酪。*申证单元3个。三:饮料:1瓶(桶)装饮用水。2碳酸饮料。3果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料。4乳饮料。5茶饮料。6固体饮料。*申证单元6个。四:调味品:1糖:白砂糖、绵白糖、赤砂糖、冰糖、方糖。2味精:谷氨酸钠(99%味精)、强力味精、特鲜味精。五:冷冻饮品:冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰。六:方便面:油炸方便面、热风干燥方便面。*保鲜湿面不在发证范围内。七:饼干:酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、薄脆饼干、曲奇饼干、夹心饼干、威化饼干、蛋圈饼干、蛋卷、粘花饼干、水泡饼干。八:罐头:1畜禽水产罐头。2果蔬罐头。3其他罐头。*申证单元3个。九:速冻面米食品:生制品、熟制品。十:膨化食品:焙烤型、油炸型、直接挤压型、花色型。一:糖果制品:1糖果:硬质糖果类、硬质夹心糖果类、乳脂糖果类、凝胶糖果类、抛光糖果类、充气糖果类、压片糖果类、其他糖果类。2巧克力及巧克力制品:黑巧克力、牛奶巧克力、白巧克力、混合型巧克力制品、糖衣型巧克力制品、涂层型巧克力制品、其他型巧克力制品。*申证单元2个。二:茶叶:1天然茶:绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶。2再加工茶:花茶、袋泡茶、紧压茶。三:葡萄酒:1葡萄酒。2果酒:山葡萄酒、苹果酒、山楂酒。*以浸泡或者蒸馏工艺生产的果酒不纳入发证范围。四:啤酒:熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒。*酒精度含量小于0.5%(V/V)的产品不在发证范围内。五:黄酒:酒精度含量大于等于8%(V/V)小于24%(V/V)。六:酱腌菜:根据SB/T10297-1999《酱腌菜分类》分为11类。七:蜜饯:蜜饯类、凉果类、果脯类、话化类、果丹(饼)类、果糕类。八:炒货食品:烘炒类、油炸类。九:蛋制品:再制蛋类、干蛋类、冰蛋类。十:可可制品:可可液块、可可粉、可可脂。十一:焙烤咖啡:焙烤咖啡豆、咖啡粉。十二:水产加工品:1干制水产品。2盐渍水产品。3鱼糜制品:熟制鱼糜灌肠、冻鱼糜制品。十三:淀粉及淀粉制品:1淀粉。2淀粉制品。一:豆制品:发酵性豆制品、非发酵性豆制品。二:蜂产品:蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶。三:糕点制品:糕点、蛋糕、年糕、发糕、印糕、片糕、烘糕。四:鸡精调味品:鸡精调味料、鸡粉调味料。五:酱类产品:甜面酱、黄豆酱。六:辣椒制品:辣椒干、辣椒油、鲜辣酱、五香辣椒酱、香辣酱。七:水产加工品:1水产调味品。2冰冻水产品。

  • 【原创大赛】现代分析技术在中药质量标志物中的应用研究进展

    [align=center][font='宋体'][size=16px][b][/b][/size][/font][/align][align=center][b][font=宋体]现代分析技术在中药质量标志物中的应用研究进展[/font][/b][/align][b][font=宋体]摘要:[/font][/b][font=宋体]中药质量标志物(Q-marker)已广泛应用于中成药的质量评价与控制。近年来越来越多的研究使用不同种类的分析仪器,密切联系中药有效性-物质基础- Q-marker研究,建立了丰富的中成药系统质量控制方法,为探讨建立中药全过程质量控制及质量溯源体系奠定了基础。然而,近十几年来,中成药的质量控制缺乏统一标准,虽逐渐被行业内重视,但仍不能体现其本身特性,许多现有质量标准及规范缺乏科学性、有效性、溯源性,对中药产业的健康发展产生了很大的影响。Q-marker研究关键步骤最初由刘昌孝院士于2016年首次提出,其中提到中药质量标准研究需要结合多种现代分析技术的理念在行业内引起了强烈反响。对目前中药产品Q-marker的研究现状进行综述及分析,将中药Q-marker的研究思路与不同分析仪器的特点相结合,形成具有分析仪器特色的中药Q-marker质量控制新思路,旨在引发专家同行的思考与共鸣,推动中成药质量控制方法的发展与完善,保障中药产品行业的快速稳步发展。[/font][b][font=宋体]关键词:[/font][/b][font=宋体]质量标志物;含量测定;分析仪器;色谱法;光谱法;质谱法;核磁共振波谱[/font][b][font=宋体]中图分类号:[/font][/b][font=宋体]R288 [/font][b][font=宋体]文献标志码:[/font][/b][font=宋体]A[/font][align=center][b][font=宋体]Advances in Application of Modern AnalyticalTechniques in Quality Marker (Q-marker) of Traditional Chinese Medicine[/font][/b][/align][b][font=宋体]Abstract:[/font][/b][font=宋体] The quality marker (Q-marker) of Traditional Chinese Medicine(TCM) was the core concept of quality evaluation and control of TCM in recentyears. Different kinds of analytical instruments were used to closely link theresearch on the Q-marker of TCM in Effectiveness-Material Basis- Q-marker. Toestablish a systematic quality control method for TCM, and lay a foundation forexploring the whole process quality control and quality traceability system ofTCM. However, in recent decades, the quality control of TCM lacks unifiedstandards. Although it has gradually been paid attention to by the industry, itstill can not reflect its own characteristics, lacks of scientific, effectiveand rational, seriously affecting the healthy development of the industry of TCM.In 2016, academician Changxiao Liu first proposed the key steps for the studyof Q-marker of TCM, which mentioned that the concept of combining variousmodern analytical techniques to control the quality of TCM has aroused strongrepercussions in the industry. This paper summarized and analysed the currentsituation of quality standards of TCM, combined the research ideas of Q-markerof TCM with different characteristics of analytical instruments, and formed anew idea of quality control of Q-marker of TCM with the characteristics ofanalytical instruments, aiming at arousing the thinking and resonance ofexperts and colleagues, and promoting the quality control of TCM. Thedevelopment and perfection of the method can ensure the rapid and steadydevelopment of the TCM product industry.[/font][b][font=宋体]Key words:[/font][/b][font=宋体] Q-marker the determination of content analyticalinstruments Chromatography Spectrometry Mass Spectrometry Nuclear Magnetic ResonanceSpectroscopy[/font][font=宋体]中药质量标志物(Q-marker)是存在于中药材和中药产品中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质,作为反映中药安全性和有效性的标示性物质进行质量控制[sup][1][/sup]。在中药生产及检测过程中建立有效的Q-marker控制方法和评价体系,对实现中药标准化、现代化和国际化具有推动作用[sup][2][/sup]。近年来,伴随着多种现代分析仪器的检测手段的更新、灵敏度的提高和精密度的提升,以及计算机软件与化学计量学方法的相互结合,更多的先进技术和方法应用到Q-marker的制定标准中,以进一步改善中药生产及检测的质量标准,建立中药全程质量控制及质量溯源体系[sup][3-7][/sup]。例如,将液相色谱法-串联质谱法、分子生物学检测技术、高效液相色谱-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱[/color][/url]法等用于Q-marker的质量控制研究[sup][8-12][/sup]。中药Q-marker已广泛应用与质量控制研究中,研究者建立了中药材DNA条形码分子鉴定法、色素测定法、中药中真菌毒素测定法、近红外分光光度法、基于基因芯片的药物评价技术等指导方法,为今后药品标准项目的增订、限度标准的确定以及引导和规范新药和已上市药物的质量研究和评价奠定基础[sup][13-18][/sup]。现就近年来现代分析技术在Q-marker中的应用做一综述。[/font][b][font=宋体]1[/font][font=宋体]色谱法[/font][/b][font=宋体][color=#2e3033]色谱法在现代分析研究中主要是将不同极性的物质分离后消除彼此的检测影响,它主要包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]、液相色谱、薄层色谱、超临界流体色谱等。色谱法凭借其对不同极性样品的分离能力,在中药Q-marker研究中主要是辨识不同化学物质,从其生源途径或特异性分析初步筛选出更具专属性的化学成分作为Q-marker。[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]1.1 [/color][/font][b][font=宋体][color=#2e3033]薄层色谱法(TLC)[/color][/font][/b][font=宋体][color=#2e3033]TLC[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]是将适宜的固定相(如硅胶)均匀涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,经过点样操作将样品置于薄层板,利用展开剂的扩散,与分析物的对照物按相同的方法在同一块薄层板上所得的色谱图作对比,还可用薄层扫描仪进行扫描。TLC操作相对简便,同时具有分离和鉴定的功能,它既可以对已知成分进行定性、定量分析,也可对未知成分或复杂成分进行特征性鉴别分析,配合扫描技术、数码成像和数据处理,可形成综合分析能力较强的TLC轮廓谱[sup][19][/sup]。影响其测定结果的因素较多,如薄层板的质量,展开湿度、温度、点样与显色技术及显色灵敏度等。TLC已应用于中药Q-marker中黄酮、皂苷、生物碱和糖类等成分的分离鉴定。马柏林[sup][20][/sup]等采用微乳薄层色谱鉴别法检测中药材杜仲花、叶、皮和种子中的Q-marker槲皮素、杜仲黄酮A、杜仲黄酮 B。孙悦[sup][21][/sup]等采用微乳薄层色谱鉴别法检测中药制剂复方石韦胶囊中的Q-marker苦参碱和氧化苦参碱、黄芪甲苷。在TLC实际应用中,十二烷基硫酸钠-正丁醇-正庚烷(27[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]∶[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]63[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]∶[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]10[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]或 39[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]∶[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]52[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]∶[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]9[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033])在微乳展开剂中所占的比例较高,可用于分离鉴定黄酮类、生物碱和蒽醌类成分等[sup][22][/sup]。[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]1.2 [/color][/font][b][font=宋体][color=#2e3033][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法(GC)[/color][/font][/b][font=宋体][color=#2e3033]GC[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]是以气体为流动相,具有分离效率高、样品用量少、分析速度快等特点。适用于分离、鉴别和定量测定样品中的挥发性成分。GC在中药Q-marker研究中多用于中药材挥发性成分(如芳香醇、柠檬烯、蒎烯、龙脑)的测定,也可以经过衍生化反应后生成生物碱、脂肪类、内酯类、酚类、糖类等用于分析中药的其他成分。GC已经成为分离分析中药中Q-marker的重要分析方法之一,它在中药Q-marker的定性鉴别、挥发油类分析及含量测定等分析中都有广泛的应用研究。GC指纹图谱可建立全面反映中药所含Q-marker的种类与数量,为辨识中药Q-marker起到了关键的作用。李红梅[sup][23][/sup]等采用GC结合火焰离子化检测器,以水蒸气和正己烷萃取藿香正气水,以正十七烷为参照物,标识了16个共有指纹峰,为辨识藿香正气水Q-marker 提供了可靠的定性依据。何小稳[sup][24][/sup]等采用顶空单滴微萃取技术结合GC分析测定了百草油中挥发性成分薄荷醇和水杨酸甲酯的含量,避免了复杂的样品前处理过程,为辨识百草油Q-marker提供含量测定的方法。吴和珍[sup][25][/sup]等利用GC分析测定片姜黄挥发油中44种成分并对其中的10种Q-marker进行GC定量分析,定量结果准确可靠,为片姜黄挥发油Q-marker的辨识研究提供参考。阎正[sup][26][/sup]等利用毛细管GC对中成药东乐膏进行了分析,其中东乐膏由大黄、乳香、没药、冰片等药材制成,研究建立了8个Q-marker特征指纹峰的东乐膏GC指纹图谱,并对东乐膏中的主要挥发性Q-marker冰片的含量进行了快速分离测定。张铁军[sup][27][/sup]等确定了延胡索的Q-marker为延胡索乙素、延胡索甲素、黄连碱、巴马汀、去氢延胡索甲素、D-四氢药根碱及原阿片碱,为延胡素质量控制研究提供科学依据。[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]1.3 [/color][/font][b][font=宋体][color=#2e3033]高效液相色谱法(HPLC)[/color][/font][/b][font=宋体][color=#2e3033]高效液相色谱法是基于经典液相色谱而发展起来的,其传质阻力较小,分离效率较高、分离速度较快,且具强检测灵敏度,现已成为中药Q-marker研究中的重要手段之一,对于保证药物质量控制效果具有非常重要的作用。其基本操作方法是用具有一定极性的单一溶液或是不同比例的混合溶剂作为流动相,利用高压色谱泵将其注入填充有特定填料的色谱柱中,依靠流动相将所注入的试样带入柱内后进行分离,由色谱柱分离后的成分随流动相依次进入检测器,得到检测结果[sup][28][/sup]。张琦[sup][29][/sup]等利用超高效液相色谱系统建立了白芍药材的特征指纹图谱,在短短9 min快速标定了15个共有峰,并对其中5个Q-marker进行定性定量研究,完善了白芍药材的质量控制方法。巩丹丹[sup][30][/sup]等建立大黄、黄芩和黄连的HPLC组方指纹图谱,确定其融合模型,观察组方融合指纹图谱与一清片复方样品指纹图谱的一致性,从而以组方融合指纹图谱代替复方整体来智能预测复方制剂质量。卢建秋[sup][31][/sup]等采用HPLC法同时测定藿香正气水中甘草和陈皮的Q-marker甘草苷、橙皮苷的含量,采用HPLC法在段时间内同时测定了藿香正气水中厚朴的Q-marker厚朴酚与和厚朴酚、白芷的Q-marker欧前胡素和异欧前胡素、甘草的Q-marker甘草酸的含量。刘昌孝[sup][32][/sup]等将丹参素、丹酚酸B、丹参酮[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]Ⅱ[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]A[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]等9个化学成分确定为复方丹参片用于定性鉴别的Q-marker。并对复方丹参片提出建议,如果要对复方丹参片的有效成分进行质量控制,可以采用HPLC或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]方法测定丹参素、丹酚酸B和丹参酮[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]Ⅱ[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]A[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]和三七皂苷R[sub]1[/sub]的量,为复方丹参片的质量控制提供科学依据。[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]1.4 [/color][/font][b][font=宋体][color=#2e3033]超临界流体色谱(SFC)[/color][/font][/b][font=宋体][color=#2e3033]SFC[/color][/font][font=宋体][color=#2e3033]是一种分离原理近似于正相色谱的分析技术,以超临界流体二氧化碳作为流动相对分析物产生分离作用。它是一种先进的分析技术,具有分析时间短、灵敏度高、绿色环保等优点。SFC为手性药物拆分提供了一种简便、快速、环保的新方法,可作为液相色谱或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]的一种补充。SFC采用无毒、低成本的二氧化碳作为主要的流动相,可节省大量有机试剂,具有分析速度快、分离效果好等特点。对于成分比较复杂的中药而言,利用SFC能够快速分离中药中的多种成分,产生的废液少,相对环保,节约成本,并且能获得准确的结果。肖梦琦[sup][33][/sup]等利用SFC对人参与三七中的多种皂苷成分进行了分离测定,包括人参皂苷Rg[sub]1[/sub]、人参皂苷Re、人参皂苷Rb[sub]1[/sub]与三七皂苷R[sub]1[/sub]等Q-marker,为人参和三七的质量控制提供方法。杨杰[sup][34, 35][/sup]等利用SFC从中药淫羊藿中分离制备了12个结构相近(苷元相同,糖链不同;糖链相同,苷元不同;苷元相同,仅糖链中糖的连接位置不同的同分异构体)的黄酮单体化合物,鉴定其为淫羊藿的Q-marker,并对其进行了定性和定量分析。[/color][/font][b][font=宋体]2 [/font][font=宋体]光谱法[/font][/b][font=宋体]光谱法是根据物质的光谱强度来确定其相对含量的方法,它主要包括紫外光谱法、红外光谱法、拉曼光谱法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法等。近年来光谱技术迅速发展,在多组分混合物分析中可以达到更高的分辨率,越来越多地被应用于农产品、食品和药品等领域的质量控制分析。大多数光谱法都能实现对中药样本的直接分析,无需额外分离提取,不仅对环境友好,而且降低了有机溶剂对中药有效成分产生不良影响的可能性。另外,因为效率高且仪器操作难度较低,还可实现在线监测。光谱法可根据确定的 Q-marker 来定性和定量,定性鉴别推荐采用传统方法与 DNA 条形码,定量可以采用一测多评的方法以及指纹图谱,从整体上对产品质量进行把控。[/font][font=宋体]2.1 [/font][b][font=宋体]紫外光谱法(ultraviolet[/font][font=宋体]spectrometry[/font][font=宋体],UV)[/font][/b][font=宋体]UV[/font][font=宋体]是分子最外层的价电子在不同能级轨道上跃迁而产生的,是一种常见的光谱分析方法。UV具有原理简单、操作方便、使用面广、灵敏度高、准确度高等特点。目前,UV较多的应用于中药Q-marker定性分析方面,对于外形相近的中药材,其可迅速进行真伪鉴别;对于不同产地的中药材,亦可迅速进行产地鉴别。另外,UV也广泛应用于中药Q-marker的质量控制方面,其可迅速测定中药有效成分的含量近年来,随着复方中药的研究为人们所关注,国内外对中药复方Q-marker的研究越来越多,UV也因其快速分析鉴定的优势得到广泛地应用。谭梅英[sup][36][/sup]等利用UV结合聚类分析方法,采集了5种叶类中药的UV图谱,并对图谱做一阶导数光谱处理,得到的指纹图谱进行聚类分析,准确地将布渣叶和其他四种叶类中药鉴别出来,并且反映了各样品之间的亲疏远近关系。邢丽红[sup][37][/sup]等以HPLC法为一级数据,测定金银花提取物中绿原酸、咖啡酸等5种Q-marker的含量,并采集UV光谱,分别建立了样品紫外吸收光谱与上述5种有机酸含量之间的校正模型,考察了各模型的预测能力。结果表明预测结果准确,紫外光谱法可快速测定金银花中有机酸的含量。Huang[sup][38][/sup]等建立了一种测定丹参和冠心宁注射液中单宁含量的方法,采用化学计量学方法对采集到的样品UV图谱构建偏最小二乘回归数学模型,相关系数r为0.952,模型表现良好,为中药注射剂中Q-marker的质量控制提供了技术支持。张铁军[sup][39][/sup]等通过性-效-物三元关系和作用机制研究结合UV法确定元胡止痛滴丸的Q-Marker为胡索甲素、延胡索乙素、欧前胡素、原阿片碱和异欧前胡素。[/font][font=宋体]2.2 [/font][b][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法(near infraredspectroscopy,NIRS)[/font][/b][font=宋体]NIRS[/font][font=宋体]是介于可见光和中红外光之间的电磁波,将物质的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]通过适当的化学计量学多元校正将其浓度或性质关联建立模型,对未知样品进行预测,在有机化合物的鉴定中应用广泛。NIRS 法具有简单快速、不损伤样品,可直接测定液、固和胶状样品,适合于生产过程中的在线监测分析。理论上,每种物质结构不同,都应该有其独特的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url],然而中药化学成分复杂,采集到的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]由多种复杂成分的吸收叠加构成。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]结合化学计量学方法分析后,可将背景光谱扣除,经过光谱波段的选择和光谱预处理后,Q-marker的特征吸收就可以用来定性及定量分析。Zang[sup][40][/sup]等利用NIRS对地龙提取物中的Q-marker鸟苷和肌苷两种核苷酸建立定量分析模型,采用偏最小二乘法将地龙水提过程实现质量的快速分析。雷晓晴[sup][41][/sup]等利用NIRS采集丹参样品的光谱,结合偏最小二乘法,对Q-marker丹参素、原儿茶醛、咖啡酸等11种化合物进行定性、定量分析,实现了丹参中多种成分的快速无损检测,更好地控制了丹参药材和饮片的质量。[/font][font=宋体]2.3[/font][b][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法(atomicabsorption spectrum,AAS)[/font][/b][font=宋体]AAS[/font][font=宋体]是由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品蒸气时,被蒸气中待测元素的基态原子所吸收,吸收遵循一般分光光度法的吸收定律,通过测定辐射光强度减弱的程度可求出待测元素的含量[sup][42][/sup]。其主要用于中药材中微量元素的测定、杂质的测定以及制剂分析。崔朋雷[sup][42][/sup]等利用AAS对黄芪、甘草、合欢花3种治疗心血管疾病的中药测定其微量元素的含量,采用优化后的硝酸:高氯酸=4:1混酸体系作为消化液,为中药中铁、锰、锌、铜等元素的含量测定提供方法。王庆富[sup][43][/sup]等利用AAS测定凤尾草、贯众、海金沙和蜈蚣草中钙、镁、铜、锌、铁等8种元素的含量,矿物质元素含量与生长环境及药材对元素的富集作用存在一定关系,部分元素含量与药材种类及区域不同具有显著性差异。[/font][b][font=宋体]3 [/font][font=宋体]质谱法(mass spectrum,MS)[/font][/b][font=宋体]MS[/font][font=宋体]分析原理主要包括飞行时间质谱法、三重四级杆质谱法等,通过测定样品得离子质量和强度,来分析化合物的化学成分和结构。在中药Q-marker研究中主要用于鉴定和测定中草药及植物的化学成分的化学结构和含量。色谱联用技术的出现加快中药研发的步伐,该技术具有所需样品量少、速度快等特点,且可得到更多信息,目前,在药物分析领域正处于快速发展阶段并广泛应用于中药微量Q-marker研究的色谱联用技术包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]/质谱联用(GC-MS)、液相色谱/质谱联用(LC/MS)、液相色谱/质谱/质谱联用(LC/MS/MS)、毛细管电泳/质谱联用(CE/MS)和电感耦合等离子体/质谱联用([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url])等。现代质谱技术凭借其灵敏度高、检测高效快速、离子对特征性强等优点在中药Q-marker代谢及Q-marker药代动力学研究领域发挥着不可替代的作用。MS技术可以实现对初步筛选出的 Q-marker 进行深入的传统中医理论的药效、药性学物质基础研究以及药动学变化的研究,进一步验证其生物活性。[/font][font=宋体]3.1 [/font][b][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]技术([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url])[/font][/b][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url][/font][font=宋体]为中药Q-marker及其代谢物的复杂体系的分离分析提供了有效手段。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]能给出分析物的质谱图,提供分析物的结构信息,对鉴别非常有用;[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]能将一级质谱中飞出的离子,选择碰撞打碎成碎片离子,由二级质谱选择测定,增加了分析物的特征性,并提供了更多的化合物结构信息,检测灵敏度大大提高。Han[sup][44][/sup]等利用超高效液相色谱结合飞行时间质谱研究了龙胆Q-marker龙胆苦苷在人体尿液的15种代谢产物,其中包括Q-marker经过氧化、环化、葡醛酸结合和去糖基化反应等代谢转化,该研究为新药研发提供了科学依据。Li[sup][45][/sup]等利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS建立了穿心莲在血浆中Q-marker穿心莲内酯琥珀酸盐的定量检测方法,并成功应用于人体药代动力学研究,大大提高了检测的灵敏度,提高了检测效率。Li[sup][46][/sup]等利用UHP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS对散结镇痛胶囊在血浆中10种Q-marker建立同时定量检测方法,成功应用于大鼠体内的药动学研究,该方法检测限低,灵敏度高,为散结镇痛胶囊的临床开发提供了科学依据。[/font][font=宋体]3.2 [/font][b][font=宋体][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]技术(GC-MS)[/font][/b][font=宋体]采用GC-MC法,利用不同组分的挥发性差异,经过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]柱的分离,依据Q-marker的色谱保留时间,以及质谱的分子离子与特征碎片离子组成的断裂模式,结合标准样品裂解图,对Q-marker逐个作出定性鉴定与定量分析。郭丰[sup][47][/sup]等利用基于毛细管[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]质谱联用分析技术,对中药木瓜的挥发油成分进行分析,从69种挥发油中选取16种含量最高的挥发油为Q-marker,更加准确的确定木瓜挥发油的主要Q-marker,为阐明木瓜的中药功效起到了推进作用。李升[sup][48][/sup]等利用GC-MS法检测出丁香挥发油中4种成分,辨识出丁香挥发油的Q-marker是3-烯丙基-2-甲氧基苯酚,占总成分的69.77%。该研究为丁香挥发油质量控制提供参考。郑莹[sup][49][/sup]等利用GC-MS枳壳挥发油主要为萜类成分,是其发挥促胃肠动力作用的主要Q-marker,其中Q-marker柠檬烯的含量与枳壳的促胃肠动力作用呈一定的正相关性。该研究为揭示枳壳药材促胃肠动力物质基础和作用机制提供了可靠的科学依据。孙蓉[sup][50][/sup]等提出一种基于“效-毒”相互评价的Q-marker的辨析技术,研究认为对于有毒中药的Q-marker,应分别同时建立功效和毒性研究,还应考虑含量限度和“效-毒”平衡问题。[/font][b][font=宋体][color=#222222]4 [/color][/font][font=宋体][color=#222222]核磁共振法(NMR)[/color][/font][/b][font=宋体][color=#222222]NMR[/color][/font][font=宋体][color=#222222]是一种物理方法,它检测的是组成有机化合物分子的原子核的性质及其周围化学环境的相互作用。在适当的磁场条件下,样品能够吸收射频区的电磁辐射,所吸收的辐射频率取决于样品的特性,吸收与分子中的某一给定的原子核有关,吸收峰频率对吸收峰强度作图构成 NMR谱图[sup][51][/sup]。刘晓婷[sup][51][/sup]等将NMR与固相萃取前处理设备结合,成功测定中药板蓝根饮片中的Q-marker表告依春的含量,实际测得板蓝根饮片中Q-marker表告依春含量为0.19-1.26 mg/g,显示出固相萃取强大的富集作用,可以克服NMR在低含量复杂样品的定量分析难题。禹珊[sup][52][/sup]等选择中药虎杖和板蓝根为研究对象,用NMR同时测定虎杖中Q-marker白藜芦醇和虎杖苷两种药效成分的含量以及板蓝根中Q-marker表告依春的含量。样品预处理方法简便,可为中药虎杖和板蓝根的Q-marker研究提供科学依据。熊亮,彭成[sup][53][/sup]采用多种波谱学技术和化学方法,鉴定了赶黄草所有成分的结构,认定赶黄草酮B可作为赶黄草代表性的Q-Marker,益母草碱可作为益母草代表性的Q-Marker。杨静[sup][54][/sup]等利用NMR、MS和LC-UV综合分析得出,丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、丹酚酸A、原儿茶酸、迷迭香酸等成分是丹红注射液的质量标志物。[/color][/font][b][font=宋体]小节[/font][/b][font=宋体]综上所述,随着现代分析技术的发展,检测手段的科学性、准确性与灵敏度不断提高,中药Q-marker质量控制标准会越来越完善。研究中药Q-marker必须立足于中药特色,密切联系中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分研究,建立中药全程质量控制及质量溯源体系,只有这样,所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量,保证中药用药安全、有效的目的。[/font][b][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体]参考文献[/font][/b][font=宋体][1][/font][font=宋体]刘昌孝,陈士林,肖小河,等. 中药质量标志物(Q-Marker):中药产品质量控制的新概念[J]. 中草药, 2016, 47(09): 1443.[/font][font=宋体][2][/font][font=宋体]南洋,徐鹏,丁宏,等. 现代分析技术在中药质量评价中的应用[J]. 环球中医药, 2015, 8(11): 1421.[/font][font=宋体][3][/font][font=宋体]郝敏,陆兔林,毛春琴,等. 基于中药质量标志物的饮片质量控制研究[J]. 中草药, 2017, 48(09): 1699.[/font][font=宋体][4][/font][font=宋体]李振皓. 质谱及微流控芯片分析技术在中药质量评价中的应用研究[D]. 浙江大学, 2017.[/font][font=宋体][5][/font][font=宋体]马艳芹,张蓉蓉,房吉祥,等. 现代分析技术在中药质量控制中的应用进展[J]. 首都医药, 2013, 20(16): 14.[/font][font=宋体][6][/font][font=宋体]安卓玲. 中药质量标准与现代分析技术在中药指纹图谱中的应用[J]. 黑龙江医药, 2007(01): 45.[/font][font=宋体][7][/font][font=宋体]刘嘉. 基于离散小波变换的FTIR分析在中药材槐花等真伪鉴别中的应用研究[D]. 浙江师范大学, 2011.[/font][font=宋体][8][/font][font=宋体]王少敏,黄晓静,毛丹,等. 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    我国定量包装商品采用“C”标志需经一定程序,即自愿采用“C”标志的企业,应按照国家质检总局《定量包装商品生产企业计量保证能力评价规范》的要求,进行自我评价,达到要求的企业应以自我声明的方式,明示企业已达到相关要求,并向所在地省级质量技术监督部门申请计量保证能力评价,由受理申请的省级质量技术监督部门组织实施核查合格后予以备案,并颁发《定量包装商品生产企业计量保证能力证书》,允许在其生产的定量包装商品上使用全国统一的计量保证能力合格标志“C”,并可免于市场计量监督抽查,有效期为三年。已取得证书的企业,在证书有效期满前三个月内,可向颁发证书的省级质监部门申请复查,经复查合格的,准许继续使用合格标志;复查不合格或逾期不申请复查的,由颁发证书的省级质监部门注销其证书,并停止其使用合格标志,同时向社会公布。

  • 没有QS标志的食物是否是问题食物?

    QS标志是食品质量安全市场准入标志。随着消费者维权意识的逐渐提高,很多消费者在购买商品时都会仔细核对包装上的厂名厂址、生产日期以及是否具有QS标志等。但是,没有QS标志的食品有没有问题呢? 近日,江苏镇江12315接到消费者章先生的投诉。章先生称,自己在镇江火车站对面的沃尔玛超市购买了300元钱的桂皮、朝天椒、核桃和核桃仁等食品,事后发现商品包装上均没有QS认证标志。“现在食品一般都有QS标志吧,没有QS标志的我觉得都是‘三无’产品。”章先生说。为此,章先生找商家投诉,而商家却认为自己的商品没有任何问题,不予处理。 后经工商工作人员了解确认,章先生所购买的商品均在法律规定的“初级农产品”范围之内。《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》第三条明确规定:本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。因此未经过加工处理的鲜活农副产品,不在相应管理类别内,无须进行QS认证。也就是说,没有QS标志的食品并非是问题食品。 无须QS标志的食品还有哪些呢? 镇江检验检疫局卫食科负责人介绍了以下几种: 边缘性食品 随着食品工业的发展和新资源、新工艺的不断涌现,传统食品的挖掘和开发出现了许多新型边缘性食品,这类食品QS认证标准的制定和出台往往比较滞后,企业暂时无法申请QS认证。 保健食品 所有获得“健”字号的食品都不需要进行QS认证。 无须在国内分装的进口食品 如果在国内进行分装销售的进口食品,仍需要通过QS认证。 限区域销售的食品 限区域销售的食品包括两类,一是指宾馆、酒家、西餐厅以及超市、大卖场等自制的食品,二是指小作坊食品,其产品无预包装或者简易包装,直接销售给本村或者本乡消费者的食品。该类食品的销售区域限制在生产场所所在地的乡镇级行政区域,且不得进入商场、超市销售。 鲜活农副产品 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》第三条规定:本细则所称食品是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。因此,未经过加工处理的鲜活农副产品,无须进行QS认证。

  • 【“仪”起享奥运】中药质量标志物(Q-Marker)反映中药安全性和有效性

    [size=16px]Q-[/size][size=16px]Marker[font=微软雅黑]是存在于中药材、中药饮片、中药提取物、中成药中固有的或在加工过程中形成的与其功能属性密切相关的化学物质[/font],[font=微软雅黑]可用于建立中药产业链的全过程控制体系[/font],[font=微软雅黑]有利于汇总质量控制与溯源[/font],[font=微软雅黑]是反映中药安全性和有效性的标志物。可基于基源鉴别、物质分析和生物学评价等方法和技术来确定。肖伟等基于基源鉴别、物质分析和生物学评价等方法和技术[/font],[font=微软雅黑]解析中药多成分[/font]-[font=微软雅黑]多靶点[/font]-[font=微软雅黑]多途径作用特征[/font],[font=微软雅黑]形成中药成分群与靶点群多维关联网络化的效应物质总和[/font],[font=微软雅黑]即功效成分群[/font],[font=微软雅黑]将[/font]Q-Marker[font=微软雅黑]转化为中药复方制剂生产过程质量控制的标志物[/font],[font=微软雅黑]使中药复方制剂可控地转化至实际生产[/font],[font=微软雅黑]从多维度的体内外药效试验和临床研究中得到印证[/font],[font=微软雅黑]保障中药复方制剂质量均一性[/font],[font=微软雅黑]提升其有效性[/font],[font=微软雅黑]全面反应中药关键质量属性。此外[/font],BioMarker[font=微软雅黑]与[/font]Q-Marker[font=微软雅黑]关联研究更能体现中药有效性与安全性[/font],[font=微软雅黑]整合相关研究结果[/font],[font=微软雅黑]选取关键质量属性参数[/font],[font=微软雅黑]设计合成小分子探针[/font],[font=微软雅黑]深入药效成分与靶点互作研究[/font],[font=微软雅黑]从[/font]“[font=微软雅黑]药材[/font]-[font=微软雅黑]加工[/font]-[font=微软雅黑]制剂[/font]-[font=微软雅黑]体内[/font]”[font=微软雅黑]全过程进行溯源及产品稳定性研究[/font],[font=微软雅黑]可为复杂的质量研究提供科学有效的新方法。[/font][/size]

  • 【讨论】原装进口奶粉有什么标志?你知道吗?

    现在很多牌子都有“进口”两个字,如何鉴别原装进口,还是国内分装呢? 首先,看奶粉[color=#0000ff]包装[/color]袋或罐上的检验标志。国产奶粉和进口分装奶粉执行“QS”质量安全标准,外包装加注“QS”标志;而纯原装进口奶粉,由于不在国内进行任何加工,因此执行出入境检验检疫标准,外包装加注激光防伪“[color=#f10b00]CIQ[/color]”标志(即“[color=#f10b00]中国检验检疫[/color]”的英文缩写)。 其次,据有关规定,进口食品标签必须为正式中文标签,并用中文标识将规定营养成分一一罗列。同时,合格的进口食品还须具有由检验检疫局出具的“进口食品卫生证书”,所以原装进口的奶粉一定是中文包装的。[table][tr][td][/td][/tr][/table]

  • 【原创大赛】银黄颗粒质量标志物评价研究

    【原创大赛】银黄颗粒质量标志物评价研究

    [b][/b][align=center][b]银黄颗粒质量标志物评价研究[/b][/align][b] 摘要[/b]目的:以黄芩药材、金银花药材、黄芩提取物、金银花提取物、银黄制剂为研究对象,考察并优化了样本在前处理环节的回流提取溶剂的体积、回流提取时间和提取溶剂的温度等。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Venusil MP C[sub]18[/sub](4.6mm × 250 mm,5μm), Venusil MP C[sub]18[/sub](4.6mm × 250 mm,3μm)和 Agela MP S/N。以乙腈一0.3% 磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.7 mLmin[sup]-1[/sup],检测波长为235 nm。结果和结论:通过各方面的考察,确定了银黄颗粒、黄芩药材和金银花药材在样品前处理环节的工艺优化参数,为银黄颗粒质量标志物研究提供借鉴指导。结论: 建立的提取方法稳定、可靠,有效成分达到最大提取效率,可用于银黄颗粒溯源检测的质量控制和综合评价。[b] 关键词:[/b]银黄颗粒;质量标志物;高效液相;黄芩;金银花[b] [/b][align=center][b][color=#333333]Evaluation of Quality Markers of Yinhuang Granules[/color][/b][/align]Objective: To investigate and optimize the volume ofreflux solvent, reflux extraction time and temperature of extraction solvent inthe pretreatment of samples, taking Scutellaria baicalensis, honeysuckle,Scutellaria baicalensis extract, honeysuckle extract and Yinhuang preparationas research objects. METHODS: High performance liquid chromatography was usedwith Venusil MP C18 (4.6 mm *250 mm, 5 micron), Venusil MP C18 (4.6 mm *250 mm,3 micron) and Agela MP S/N as chromatographic columns. The gradient elution was carried out with acetonitrile-0.3% phosphoric acid solution as mobile phase.The flow rate was 0.7 mL/min and the detection wavelength was 235nm. RESULTS AND CONCLUSION: The process optimization parameters of Yinhuanggranules, Radix Scutellariae baicalensis and Flos Lonicerae in samplepretreatment were determined through various aspects of investigation, whichcould provide reference and guidance for the study of quality markers ofYinhuang granules. CONCLUSION: The established extraction method is stable andreliable, and the effective ingredients can reach the maximum extractionefficiency. It can be used for quality control and comprehensive evaluation oftraceability detection of Yinhuang granules.Keywords: Yinhuang granules quality markers high performance liquidchromatography Scutellaria baicalensis honeysuckle[b]一、前言[/b] 银黄颗粒组方由金银花和黄芩构成,具有清热疏风、利咽解毒的功效,用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等症。该复方原料金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花,主产于山东、河南和河北等地。该复方原料黄芩为唇形科[url=https://baike.baidu.com/item/%E9%BB%84%E8%8A%A9%E5%B1%9E][color=windowtext]黄芩属[/color][/url]多年生草本植物,产于河北,河南,陕西,山西,山东等地。黄芩提取物的主要活性成分为黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素及汉黄芩素,金银花提取物是从金银花中提取的有机酸类活性成分。该制剂及其原料药成分复杂,生产厂家及产地众多,样品存在差异。中药质量标志物(Q-marker)已广泛应用于中成药的质量评价与控制。近年来越来越多的研究使用不同种类的分析仪器,密切联系中药有效性-物质基础- Q-marker研究,建立了丰富的中成药系统质量控制方法,为探讨建立中药全过程质量控制及质量溯源体系奠定了基础。[b]二、材料与方法1仪器与试剂、试药1.1仪器[/b] Waters e2695高效液相色谱仪(美国Waters公司),Waters 2998紫外检测器(美国Waters公司),Waters Empower色谱工作站(美国Waters公司);AGBP210S电子天平(Sartorius公司);MILLIPORE纯水机(MILLIPORE公司);高速万能粉碎机(北京市永光明医疗仪器有限公司,FW-80型);SB4200DTS超声波双频清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司);KDM-A控温电热套(金坛市医疗仪器厂);Venusil MP C[sub]18[/sub](4.6 mm × 250 mm,5 μm)和Venusil MP C[sub]18[/sub](4.6 mm × 250 mm,3 μm)。[b]1.2 试剂与试药[/b] 乙腈(上海星可高纯溶剂有限公司,色谱纯);甲醇(天津市科密欧化学试剂有限公司,色谱纯);其余试剂均为分析纯,水为超纯水。对照品来源:葛根素(批号:110752-200912)购自中国食品药品检定研究院。2样品的收集与前处理[b]2.1样品的收集[/b] 本研究从全国范围内收集黄芩、金银花药材各50批,分别制备相应的黄芩提取物和金银花提取物各50批,并制备银黄颗粒样品至少50批。(共计不少于250批样品)。[b]2.2黄芩、金银花药材的处理[/b] 对收集到的各批样品,均按照《中国药典》2015年版(第四部)药材取样法,四分法取样,1/4留样,剩余药材粉碎,使粉末分别过60目和20目筛,并按比例称重。所有黄芩、金银花药材样品均装袋密封,保存于冰柜(-20℃)中,备用。[b]2.3黄芩提取物的制备[/b] 取黄芩约100 g,置于1000 ml容量瓶中,加热回流两次,每次2 h,将滤液置于烧杯中浓缩至200 ml,用2 mol/L的盐酸调PH至1.0-2.0,80 ℃保温1 h,静置24 h.减压抽滤,沉淀加一倍量水混匀,用40 %氢氧化钠调节PH至7.0,加等量乙醇,搅拌溶解,滤过,滤液用2 mol/L的盐酸调PH 1.0-2.0, 60 ℃保温1 h,静置24 h,滤过,沉淀物加水洗至PH 5.0,95%乙醇洗至中性,挥尽乙醇,干燥,即得。[align=center]表1 黄芩提取物的提取[/align][align=center][img=,579,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091021374879_6392_3255306_3.png!w579x348.jpg[/img][/align][b]2.4金银花提取物的制备[/b] 称取金银花50.05 g置于圆底烧瓶中,加纯水回流提取三次,第一次8倍量水400 ml回流提取1 h,滤过,残渣加8 倍量水400 ml二次回流提取1 h,滤过,合并煎液,残渣加6倍量水300 ml,合并煎液,浓缩成浸膏,加浸膏量50%的淀粉混匀,置于烘箱中,60 ℃干燥,粉碎成粉,即得。[align=center]表2 金银花提取物的提取[/align][align=center] [img=,552,347]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091021550706_5584_3255306_3.png!w552x347.jpg[/img][/align][b]3供试品溶液方法考察的制备3.1供试品溶液制备方法考察3.1.1提取溶剂的选择[/b] 根据银黄颗粒的服用说明,该样品采用水为溶媒制备供试品溶液,由于临床应用中黄芩,金银花多采用水煎内服的用法,因此研究中以水作为提取溶媒,制备样品溶液。[b]3.1.2内标物溶液的制备[/b] 经查阅大量文献,本实验适用的内标物为葛根素。取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30 μg*mL[sup]-1[/sup]的内标溶液[b]3.2银黄颗粒供试液制备方法考察3.2.1银黄颗粒不同料液比的考察[/b] 银黄颗粒研细后精密称取细粉1.0 g,称四份,置于100 ml或250 ml的圆底烧瓶中,分别精密加入煮沸的蒸馏水25 ml、50 ml、100 ml、150 ml于圆底烧瓶中,称重,加热回流30 min,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后0.5 ml等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表3、图1。[align=center]表3 银黄颗粒不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center] [img=,289,425]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091023281381_1955_3255306_3.png!w289x425.jpg[/img][/align][align=center]图1 银黄颗粒不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,289,123]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091023402582_6283_3255306_3.png!w289x123.jpg[/img][/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取体积为100 ml时值最大,最终选择回流提取体积为100 ml。[b]3.2.2银黄颗粒不同提取时间的考察[/b] 银黄颗粒研细后精密称取细粉1.0 g,称四份分别置于100 ml 的圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水25 ml于圆底烧瓶中,称重,分别加热回流20 min、30 min、40 min、60 min,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后0.5 ml等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表4、图2。[align=center]表4 银黄颗粒不同提取时间单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center] [img=,292,421]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091024007921_8570_3255306_3.png!w292x421.jpg[/img][/align][align=center][img=,577,251]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091024513811_6890_3255306_3.png!w577x251.jpg[/img][/align][align=center]图2 银黄颗粒不同提取时间单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取时间为30 min时值最大,最终选择回流提取时间为30 min。[b]3.2.3银黄颗粒冷热水的考察[/b] 银黄颗粒研细后精密称取细粉1.0 g,称两份分别置于250 ml的圆底烧瓶中,第一份精密加入煮沸的蒸馏水100 ml于圆底烧瓶中,第二份精密加入100 ml常温蒸馏水,称重,加热回流30 min,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表5、图3。[align=center]表5 银黄颗粒冷热水单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,287,427]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091025490101_4911_3255306_3.png!w287x427.jpg[/img][/align][align=center][img=,574,270]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091026003331_9248_3255306_3.png!w574x270.jpg[/img][/align][align=center]图3 银黄颗粒冷热水单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取溶剂为热水时值最大,最终选择提取溶剂为热水。[b]3.3黄芩药材供试液制备方法考察 3.3.1黄芩药材不同料液比的考察[/b] 按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.57 g,称取三份,置于100 ml或250 ml的圆底烧瓶中,分别精密加入煮沸的蒸馏水25 ml、50 ml、100 ml于圆底烧瓶中,称重,加热回流30 min ,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表6、图4。[align=center]表6 黄芩药材不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,291,425]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091026251557_1424_3255306_3.png!w291x425.jpg[/img][/align][align=center][img=,567,260]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091026352391_8450_3255306_3.png!w567x260.jpg[/img][/align][align=center]图4 黄芩药材不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取体积为50ml时值最大,最终选择50ml为最佳提取容积。[b]3.3.2黄芩药材不同提取时间的考察[/b] 按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.57 g,称取四份,分别置于100 ml 的圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水25 ml于圆底烧瓶中,称重,分别加热回流20 min、30 min、40 min、60 min ,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表7、图5。[align=center]表7 黄芩药材不同提取时间单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,289,424]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091027053867_9448_3255306_3.png!w289x424.jpg[/img][/align][align=center][img=,605,240]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091027125561_9333_3255306_3.png!w605x240.jpg[/img][/align][align=center]图5 黄芩药材不同提取时间单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取时间为40 min时值最大,最终选择40 min为最佳提取时间。[b]3.3.3黄芩药材冷热水提取的考察[/b] 按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.57 g,称取二份,置于100 ml的圆底烧瓶中,第一份精密加入煮沸的蒸馏水50 ml于圆底烧瓶中,第二份精密加入50 ml常温蒸馏水,分别称重,加热回流40 min,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表8、图6.[align=center]表8 黄芩药材冷热水单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,287,424]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091027401011_8981_3255306_3.png!w287x424.jpg[/img][/align][align=center][img=,619,293]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091027478961_1794_3255306_3.png!w619x293.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=center]图6 黄芩药材冷热水单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取溶剂为热水时值最大,最终选择热水提取是最佳的。[b]3.4金银花药材供试液制备方法考察3.4.1金银花药材不同料液比的考察[/b] 按比例称取2 0~60目和过60目筛的金银花药材粉末,共0.5 g,称取三份,置于100 ml或250 ml的圆底烧瓶中,分别精密加入煮沸的蒸馏水50 ml、100 ml、200 ml于圆底烧瓶中,称重,加热回流30 min,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表9、图7。[align=center]表9 金银花药材不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,358,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091031346401_7706_3255306_3.png!w358x511.jpg[/img][/align][align=center][img=,636,256]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091031349941_1562_3255306_3.png!w636x256.jpg[/img][/align][align=center]图7 金银花药材不同料液比单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取容积为100 ml,200 ml时值较大,100 ml与200 ml比较,两者的成分含量差别不大,所以选择100 ml提取较好。[b]3.4.2金银花药材不同提取时间的考察[/b] 按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.5 g,称取四份,分别置于250 ml 的圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水100 ml于圆底烧瓶中,称重,分别加热回流20 min、30 min、40 min、60 min ,回流后放冷,补重,过滤,取续滤液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液,注入高效液相色谱仪,按照既定方法采集色谱指纹图谱,计算各共有峰的单位质量的峰面积值,比较其差异,结果见表10、图8。[align=center]表10 金银花药材不同提取时间单位质量色谱峰面积比较[/align][align=center][img=,290,424]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091030005792_6136_3255306_3.png!w290x424.jpg[/img][/align][align=center][img=,555,215]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909091030053727_8053_3255306_3.png!w555x215.jpg[/img][/align][align=center][/align][align=center]图 9 金银花药材冷热水提取单位质量色谱峰面积比较[/align] 由上述表图分析:各主要共有峰的单位质量峰面积在提取溶剂为热水时值最大,最终选择热水提取最佳。[b]3.5 黄芩提取物,金银花提取物供试液制备方法考察[/b] 通过实验得知黄芩提取物,金银花提取物供试液制备方法考察同银黄颗粒供试液制备方法考察一致。[b]3.6 含葛根素内标的银黄颗粒、黄芩药材、金银花药材、黄芩提取物、金银花提取物供试液配制方法的确定3.6.1含葛根素内标银黄颗粒供试品溶液的配制[/b] 银黄颗粒研细后精密称取细粉1.0 g,置于250 ml圆底烧瓶内,精密加入煮沸的蒸馏水100 ml,称重,加热回流30 min(提前打开电热套预热),放冷,补重,过滤,取续滤液。另取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30μg• mL-1的内标溶液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液。[b]3.6.2含葛根素内标黄芩药材供试品溶液的配制[/b] 从冰柜中取出黄芩药材粉末,放置室温。采用四分法取样,按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.57 g,置于100 ml圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水50 ml,称重,加热回流40 min(提前打开电热套预热),放冷,补重,过滤,取续滤液。另取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30 μg• mL-1的内标溶液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液。[b]3.6.3含葛根素内标金银花药材供试品溶液的配制[/b] 从冰柜中取出金银花药材粉末,放置室温。采用四分法取样,按比例称取2 0~60目和过60目筛的黄芩药材粉末,共0.25 g,置于100 ml圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水50 ml,称重,加热回流30 min(提前打开电热套预热),放冷,补重,过滤,取续滤液。另取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30 μg• mL-1的内标溶液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液。[b]3.6.4含葛根素内标金银花提取物供试品溶液的配制[/b] 从冰柜中取出金银花提取物粉末,按比例精密称取0.2 g,置于250 ml圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水100 ml,称重,加热回流30min(提前打开电热套预热),放冷,补重,过滤,取续滤液。另取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30 μg• mL-1的内标溶液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液。[b]3.6.5含葛根素内标黄芩提取物供试品溶液的配制[/b] 从冰柜中取出黄芩提取物粉末,按精密称取0.04 g,置于250 ml圆底烧瓶中,精密加入煮沸的蒸馏水100 ml,称重,加热回流30 min(提前打开电热套预热),放冷,补重,过滤,取续滤液。另取葛根素对照品适量精密称定,以水超声溶解并定容制成浓度为30 μg• mL-1的内标溶液。将样品溶液与内标溶液经0.45 μm微孔滤膜滤过后等体积混匀,作为供试品溶液。[b]三、结论[/b] 实验考察了银黄颗粒在样本处理环节的回流提取溶剂的体积、回流提取时间和提取溶剂的温度等。最终选择回流提取体积为100 ml,选择回流提取时间为30 min,选择提取溶剂为热水。考察了黄芩药材在样本处理环节的回流提取溶剂的体积、回流提取时间和提取溶剂的温度等。最终选择50ml为最佳提取容积,选择40 min为最佳提取时间,选择热水提取是最佳的。考察了金银花药材在样本处理环节的回流提取溶剂的体积、回流提取时间和提取溶剂的温度等。最终选择100 ml体积提取溶剂,选择30 min提取是最佳的,选择热水提取最佳。本实验还确定了含葛根素内标的银黄颗粒、黄芩药材、金银花药材、黄芩提取物、金银花提取物供试液配制方法。[align=left][b]参考文献[/b][/align] 王亚丹,杨建波,戴忠,等.中药金银花的研究进展.药物分析杂志,2014,34(11):1928-1935 中国药典.一部.2015:1498 王彩芳,张楠,黄龙,等. HPLC法测定不同厂家银黄颗粒中黄芩苷的含量.医药论坛杂志,2006,27(24):27-28 王彩芳,黄龙,程茜,等.高效液相色谱法测定不同厂家银黄颗粒中绿原酸的含量.时珍国医国药,2007,18(5):1143-1144黄雄,黄嬛,王峻,等.银黄颗粒的HPLC特征图谱分析.药物分析杂志,2009,29(8):1320-1323 肖小河,王永炎.从热力学角度审视和研究中医药.国际生物信息与中医药论丛.新加坡:新加坡医药卫生出版社,2004:74 贺福元,罗杰英,刘文龙,等.中药谱效学研究方向方法初探.世界科学技术-中医药现代化,2004,6(6):44-50 赵渤年,于宗渊,丁晓彦,等.黄芩质量评价谱-效相关模式的研究.中草药,2011.42(2):380-383 高燕,赵渤年,于宗渊等.金银花抗流感病毒毒谱-效相关质量评价模式的研究.中华中医药杂志,2013.28(12):3508-3511 Ke Li, Wei Cheng, Xiao-Jian Liu, hu-Bin Li, En-Guang Hou, Yan Gao, Liang Wang, Qing Liu, Bo-Nian Zhao, Zong-Yuan Yu, Mathematical Modelling for the Quality Evaluation of BaikalSkullcap Root, Applied Mechanics and Materials, 2011 王荣梅,徐丽华,林永强.HPLC法同时测定银黄含片中6个咖啡酰奎宁酸类成分的含量.药物分析杂志,2012,32(1):57-60 高苏亚,范涛,王黎等.红外光谱技术结合化学计量学方法在中药研究中的应用.应用化工,2012,41(2):324-328 王鹏,王振国,薛付忠等.基于支持向量机法的中药性状与药性相关性研究. 江西中医药,2012,43(355):65-68 Cifford MN, Johnston KL, Knight S et al. Hierarchical scheme for [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url] identification ofchlorogenic acids.J Agric Food Chem,2003 51(10):2900-2910张倩,张加余,隋丞琳,等. HPLC-DAD-ESI-MS/MS研究金银花水提工艺中绿原酸类成分的变化规律.中国中药杂志,2012 37(23):3564-3567 沈红,段金廒,钱大玮,等.黄芩及复方野马追胶囊中黄酮类成分的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS分析.药物分析杂志,2009 29(9):1425-1429 赵胜男,李守拙.黄芩药材中黄酮类成分的HP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]研究.承德医学院学报2012 29(4):345-347 Chkoshi E, Nagashima T, Sato H, et al. Simple preparation ofbaicalin from Scutellariae Rdixi. JChromatogr A,2009 1216(11): 2192 -2194高燕,吕凌,王亮,等.银黄颗粒HPLC指纹图谱与模式识别分析.中华中医药杂志,2017,32(09):4238-4242 丁晓彦,刘青,李岩,等.丹参脂溶性成分的HPLC指纹图谱及模式识别研究.中华中医药杂志,2016,3(6):2254-2256

  • 【分享】环境标志产品技术要求 厨柜(HJ/T 432-2008)

    环境标志产品技术要求 厨柜 Technical requirement for environmental labeling products Kitchen furniture ( HJ/T 432-2008 2008-07-01实施) 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,减少厨柜在生产和使用过程中对环境和人体健康的影响,改善环境质量,制定本标准。本标准对厨柜所用材料的环境指标提出了要求,同时对生产过程中的废物利用以及包装进行了规定。本标准规定了厨柜类环境标志产品的术语和定义、基本要求、技术内容和检验方法。本标准适用于各种台面的厨柜与配件,厨房用灶具和水池除外。本标准为指导性标准,适用于中国环境标志产品认证。 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=92211]环境标志产品技术要求 厨柜(HJ/T 432-2008)[/url]

  • 【原创大赛】对不起,食品QS标志已成为“前任”

    [align=center][img]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382141029290.png[/img][/align]上面这个图大家都没有觉得很眼熟呢?不过也会有人一眼就看出来,这是我们日常最常见的食品包装上的标志。"购买食品,认准蓝白相间的QS标志”一直是消费者视为“食品安全”的象征。但是,2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志了。[align=center][img=,300,188]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382141223295.jpg[/img][/align][color=#333333]早在2015年10月1日,[/color][color=#333333]随着新修订的《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)的实施,食品上的蓝白标志逐渐开始退出历史的舞台,转眼《食品生产许可管理办法》规定的[b]三年过渡期[/b]已到。[/color][b][color=#ff0000]2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。[/color][/b][color=#333333]取而代之的是有"SC"标志的编号。[/color][color=#333333]伴随着消费者十几年的食品生产许可证蓝白标志即将消失,小C整理了食品蓝白标志从初登场到历经变动服役多年到退役的历程,给食品蓝白标志一个告别仪式:[/color][b][color=#333333][color=#ff391f]█[/color]2003年[/color][/b]2003年7月18日,国家质检总局发布并实施《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》规定:从事食品生产加工的企业(含个体经营者)所生产加工的食品必须经检验合格[color=#ff0000]并加印(贴)食品质量安全市场准入标志后[/color],方可出厂销售。[align=center][img=,400,106]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382145614428.png[/img][/align][b][color=#ff391f]█[/color]2004年[/b]自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。后又扩大到肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品等10类食品。[b][color=#333333][color=#ff391f]█[/color]2005年[/color][/b]在2005年底,中国全部28大类食品都被纳入食品质量安全准入制度。[align=center][b][color=#ff391f]➤ [/color][color=#ff0000]初登场的”QS“[/color][/b][/align][align=center][img=,100,130]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382146124534.png[/img][/align]【此时,食品市场准入标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。QS为“[color=#ff0000]质量安全[/color]”英文(Quality Safety)缩写。】[b][b][color=#ff391f]█[/color]2010年[/b][/b]2010年4月12日,国家质检总局发布《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》,规定从[color=#ff0000]2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。[/color][b][b][color=#ff391f]█[/color]2011年[/b][/b]2011年12月1日后生产的食品,应当使用带有新版生产许可证标志的包装物。[align=center][b][color=#ff391f]➤ [/color][color=#ff0000]更换后的”QS“[/color][/b][/align][align=center][b][color=#ff0000][img]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382141029290.png[/img][/color][/b][/align]【企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“[color=#ff0000]生产许可[/color]”中文字样。】[b][b][b][b][color=#ff391f]█[/color]2015年[/b][/b][/b][/b]2015年8月31日,国家食药总局令第16号公布《食品生产许可管理办法》,自2015年10月1日起施行,其中第二十九条 [b]食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成[/b]。也就是说,[color=#ff0000]今后生产的食品只有食品生产许可证编码,而不再有食品蓝白相间的标志了。[/color][color=#ff0000][/color][align=center][img=,200,200]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382145246291.jpg[/img][/align][b][b][b][b][color=#ff391f]█[/color]2017年[/b][/b][/b][/b]2017年6月13日,国家食药总局发布:总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知(食药监食监一〔2017〕53号 ),其中第(九)条:关于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在[color=#ff0000]2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书[/color]。[align=center][img=,400,263]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382144999369.png[/img][/align][b][b][b][b][color=#ff391f]█[/color]2018年[/b][/b][/b][/b][color=#ff0000]2018年10月1日起,食品生产者的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。[/color][align=center][color=#ff0000][b][color=#ff391f]➤ [/color]”SC“编号[/b][/color][/align][color=#ff0000]食品生产许可证编号[/color]由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字代表含义如下图:[color=#ff0000][b][/b][/color][align=center][img=,200,233]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382147724500.png[/img][/align][align=center][img=,300,90]http://www.cttlab.com/examjob/php/upload/20180929/15382148183005.jpg[/img][/align][color=#ff0000][b][color=#ff391f]█[/color]总结[b][color=#ff391f]█[/color][/b][/b][/color][color=#ff0000][b][color=#202020]简单的说,生产日期在2018年10月1日之后的食品,标签不得再出现QS蓝白标志及QS生产许可编码,消费者购买食品时要改变以往的习惯,注意看“SC”编号。“QS”对应质量安全之义,体现是由政府部门担保的食品安全,而“SC”是生产之义,后跟着企业唯一许可编码,体现食品生产企业在保证食品安全的主体地位,监管部门从单纯发证,变成了事前事中事后的持续监管。所以,“SC”增强食品生产企业的安全责任意识,让我们的食品安全更有保障![/color][/b][/color][i]图源:网络、unsplash[/i]

  • 【分享】各国的环境标志解读

    【分享】各国的环境标志解读

    随着全球环保意识的逐渐增强,选购带环境标志的产品的人越来越多。经过专家委员会鉴定认可,由国家有关部门授予“环境标志”的产品,表明其不仅质量合格,而且生产、使用和处理处置过程符合特定的环保要求,与同类产品相比,具有低毒、少害、节能、降耗、可回收利用等优势。为帮助消费者识别什么产品对环境、健康更有利,保护消费者利益,同时,也为了建立一种有效地引导企业改善企业环境行为的市场机制,目前国际上已有三十多个国家和地区先后开展了环境标志计划,绝大多数环境标志工作由各国政府的环境保护行政主管部门负责管理。本文列出一些环境标志及各国的推行情况,以引起大家对环境保护的关注。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003291407_208880_1611705_3.gif[/img]德国蓝天使[b]德国蓝色天使[/b] 德国于1977年提出蓝色天使计划,是第一个实行环保标章的国家。德国的环境标志是以联合国环境规划署(UNEP)的蓝色天使表示的,蓝色天使标志上面伴有字样“环境标志”(Umweltzeichen),下面伴有解释词“因为……”(Weil……)以及“JuryUmweltzeichen”,原来的题词读做“Umweltfreundlin”(环境友好)。蓝色天使计划的主要目标为:(1)引导消费者购买对环境冲击小的产品;(2)鼓励制造者发展和供应不会破坏环境的产品;(3)将环保标章当作是一个环境政策的市场导向工具。蓝色天使计划是现今许多环保标章的示范。至1997年只有921家厂商得到蓝色天使标章,共88种,4135项产品,其中包括外国企业。到1999年底,德国的环境标志产品所认证的产品类别已达到了100个。德国自实施环境标章以来,已具有权威性并获得该国国民的认同,根据一项民意调查显示,100%的德国民众愿意购买蓝天使产品,68%甚至愿意付出更多代价购买。由于该制度的推动,一些推行环境标章的中小企业的营业额也大为增加。德国环境部长并于1990年指出,德国人民与生产者环保意识的高涨,部分归功于蓝色天使制度的推动与实行。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003291407_208881_1611705_3.gif[/img]北欧白天鹅[b]北欧白天鹅标章[/b] (Environmentally-Labeled) 图样为一只白色天鹅翱翔于图形绿色背景中,此乃由北欧委员会(Nordic Council)标志衍生而得。获得使用标章之产品,在印制标章图样时应于天鹅标章上方标明北欧天鹅环境标章,于下方则标明至多三行之使用标章理由。北欧白天鹅环保标章于1989年由北欧部长会议决议发起,统合北欧国家,发展出一套独立公正的标章制度。为全球第一个跨国性的环保标章系统,是统一由厂商自愿申请及具正面鼓励性质的产品环境标章制度,参与的国家包括挪威、瑞典、冰岛及芬兰四个国家,并组成北欧合作小组共同主管。产品规格分别由四个国家研拟,但经过其中一国的验证后,即可通行四国。在各组成国中各有一个国家委员会负责管理各国内白天鹅环保标章的工作事宜。各国委员代表再组成白天鹅环保标章协调组织,负责决定最终产品种类与产品规格标准之制定事宜。只要经环保标章协调组织同意,各国均可依据国内状况进行产品环保标章规格标准的开发。各国在产品项目的选取上,考查的因素包括产品环境冲击、产品对环境潜在的环境改善潜力与市场的接受程度。因此,会进行详细的市场调查,包括现有市场集中品的种类、数量及制造国家、消费者需求与产品竞争情形等。目前陆续开放的服务业标章包括旅馆、餐饮、照相馆、干洗店等。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003291408_208882_1611705_3.gif[/img]中国十环标识[b]中国十环标识[/b] 图形由青山、绿水、太阳及十个环组成。环境标志图形的中心结构表示人类赖以生存环境,外围的十个环紧密结合,环环相扣,表示公众参与,共同保护环境;同时十个环的“环”字与环境的“环”同字,其寓意为“全民联合起来,共同保护人类赖以生存的环境”。我国于1993年发布了环境标志图形,即“十环标识”。这是中国唯一由政府颁布的环保产品证明性商标。至今已先后制定了五十多项环境标志产品标准,环境认证产品种类达五十一类,涉及建材、纺织品、汽车、日化用品、电子产品、包装制品等行业。目前已有近亿个“十环”环境标识贴在产品上,成为宣传绿色的使者。中国环境标志工作旨在帮助人们在日常生活中建立起环境责任,提高环境意识;鼓励企业合理使用资源和能源,并开发和生产环境友好产品。为应对我国加入世贸组织的新形势,根据有关法律法规的调整,国家环境保护总局决定成立环境认证中心(即中环联合认证中心有限公司),专门承担环境标志产品认证工作。

  • 【资料】专家教你认识国家认可的食品标志(图)

    【资料】专家教你认识国家认可的食品标志(图)

    [b] 编者的话:随着人们对食品安全的关注,出现在食品包装上的各种标志也成了人们购买时最关注的指标。那么,这些标志都代表什么,恐怕很少人能回答上来。为此,本版特请相关领域专家撰文,为大家解答有关食品标志的疑问。 [/b] [color=blue]问题一:国家认可的食品标志都有哪几种?它们有什么区别? [/color] [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703151517_45143_1603372_3.jpg[/img]答:经过有关部门认定的产品标志只有“无公害农产品”、“绿色食品”、“有机食品”这三种。“无公害食品”是指源于良好生态环境,按照专门的生产技术规程生产或加工,无有害物质残留或残留控制在一定范围之内,符合标准规定的卫生质量指标的农产品。严格来讲,无公害是食品的一种基本要求,普通食品都应达到这一要求。“无公害食品”标志是由麦穗、对勾和无公害农产品字样组成,麦穗代表农产品,对勾表示合格,金色寓意成熟和丰收,绿色象征环保和安全。 “绿色食品”是遵循可持续发展原则,按照特定生产方式生产,经过专门机构认定,许可使用“绿色食品”标志的无污染的安全、优质、营养类食品,级别比“无公害食品”更高。由于与环境保护有关的事物国际上通常都冠之以“绿色”,为突出这类食品出自良好生态环境,因此定名为“绿色食品”。绿色食品标志图形由三部分构成:上方的太阳、下方的叶片和中心的蓓蕾。标志图形为正圆形,意为保护。绿标图形告诉人们绿色食品正是出自纯净、良好生态环境的安全无污染食品,象征着蓬勃的生命力。 “有机食品”可以说是食品中的“旗舰”,这一名词是从英文“organic food”直译过来的。“有机食品”指来自于有机农业生产体系,根据国际有机农业生产要求和相应标准生产、加工,并经具有资质的独立认证机构认证的一切农副产品。“有机食品”不使用任何人工合成的化肥、农药和添加剂,因此对生产环境和品质控制的要求非常严格,因此,在国内产量还很少。

  • 【分享】能源效率标识≠节能认证标志

    近日,记者走访深圳各大家电卖场发现,自从“节能惠民工程”政策出台后,各类节能家电的销售日渐火爆起来。不论是冰箱、洗衣机还是电视、空调,消费者更倾向于选择能耗低、省电的产品。   不过,近期频频有打着家电下乡幌子欺骗消费者、购买到冒牌贴牌产品等事件发生。为避免出现类似情况,消费者购买节能产品最好去正规的家电卖场,并看清楚节能标志,以免上当受骗。  仍有部分产品鱼目混珠  据了解,市面上仍有部分企业为增加产品销售量,宣传自身的产品拥有多项节能技术、节能理由等。一味夸大节能技术数目来迷惑消费者,可是又说不出节能的效果,更没有相关权威部门的实验数据。  而且,根据《能源效率标识管理办法》规定,生产企业的上市产品必须强制性贴上能效标识才能销售。虽然市场上多数产品都已贴上了标识,但这些标识中有些只是市场的能耗准入证和对产品能效等级的评价,并非真正意义上的节能标识。  还有一些生产企业的某种产品曾经通过节能认证,厂家在宣传中随便也将企业其余产品全部套上了“节能”的光环,有意渲染节能认证的权威性和真实性。因此,消费者在购买节能家电时最好先了解清楚节能这个概念。  节能产品的概念和认证  节能产品是指符合与该种产品有关的质量、安全等方面的标准要求,在社会使用中与同类产品或完成相同功能的产品相比,它的效率或能耗指标相当于国际先进水平或达到接近国内先进水平的用能产品。  根据《中华人民共和国节约能源法》和《中国节能产品认证管理办法》有关规定,只有通过国家相关权威机构的节能认证,该产品才能在宣传时冠以“节能”字样、粘贴“节能”标志。  目前,我国设有中国节能认证和部分省级节能认证机构,中国节能认证由中国节能产品认证管理委员会委托“中国节能产品认证中心”负责,广东省节能认证由广东省经济贸易委员会和广东省质量技术监督局联合委托“广东省能源利用监测中心”负责。取得节能产品认证资格的企业将会获得节能产品认证证书,并允许在其通过认证的产品上粘贴节能标志,消费者可以依据产品或其包装上的节能标志来识别和选择高效节能型产品。  能源效率标识≠节能认证标志  在卖场上经常可以看到一些产品上都贴了能源效率标识,那么,“能效标识”是否就等于“节能标志”呢?业内专家指出,这根本是两个不同的概念。  “能效标识”是附在空调、冰箱等家电产品或产品最小包装物上的一种信息标签,表示产品的能源效率等级和能源消耗量等指标。“中国能效标识”为蓝白背景的彩色标识,分为1、2、3、4、5这五个等级,等级1表示产品达到了国际先进水平,耗能最低;等级2表示产品比较节电;等级3表示产品的能源效率相当于我国市场的平均水平;等级4表示产品的能源效率低于我国市场的平均水平;等级5则是市场准入指标,低于该等级要求的产品是不允许生产和销售的。  而节能认证标志的产品则是能效水平相对较高的产品。目前来看,节能空调、节能冰箱的认证标准是能效二级,也就是说所有的节能产品都必须达到二级能效标准以上。此外,标称耗电量和实际耗电量是不同的,标称耗电量是厂商在一种理想条件下对电器进行耗电测试的结果,而实际生活中并非如此,消费者在不要被部分所谓的实验室理想数据所迷惑。

  • 【原创大赛】CMA标志、检验检测专用章的使用规定及应用

    CMA标志、检验检测专用章的使用规定及应用摘要:本文针对《检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求》特制定本单位相关规定。为了使规定能够符合要求,又能方便合理地使用,本人通过实验室认可/资质认定论坛平台发了个主题为“CMA标志、检验检测专用章的使用规定应放在哪儿?”的讨论贴(详见http://bbs.instrument.com.cn/topic/6175839_1?order=threadid),通过论坛中大家的交流,本人思路逐渐明了,行文下发了本规定,并于2016年7月4日顺利通过了“2016年检验检测机构资质认定专项监督检查” 的现场检查。在此象论坛提出建议与意见的版友们表示真挚的感谢!也为仪器信息网创办了这么好的交流平台表示深深的感谢!在交流过程中,也有版友提出“把使用规定发给我们参考一下”,应坛友的要求,现把本人起草并发布的关于《检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求》的文件模板发上来供需要者参考,如有不妥之处敬请指正。***质量安全监测检验中心文件 **检〔2016〕5号 http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif ***质量安全监测检验中心关于印发《检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求》的通知中心所属各科室:  为了对检验检测专用章、CMA专用章进行管理,规范检验检测行为,依据《检验检测机构资质认定管理办法》,制订了《检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求》现予印发,请认真遵照执行。附件:检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求              2016年5月12日检验检测机构资质认定标志及其检验检测专用章使用要求   为了对检验检测专用章进行管理,规范检验检测行为,根据《检验检测机构资质认定管理办法》,结合中心实际制定本要求。一、适用范围  适用于中心出具具有证明作用的检验检测数据、结果,在其检验检测报告上加盖检验检测专用章、CMA专用章,用以表明该检验检测报告由其出具。二、使用要求  1.本中心向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测专用章、CMA专用章,用以表明该检验检测报告由其出具,并由本中心负责。  2.本制度适用于检验检测专用章、CMA专用章的管理及使用人员。  3.质量负责人负责制定检测印章的管理使用方法;技术负责人负责检测印章的管理制度的实施。  4.本中心应对检验检测专用章、CMA专用章管理,建立相应的责任制度和用章登记制度,安排专人负责保管和使用,用章记录存档备查。  5.本中心检验检测专用章应表明本中心完整的、准确的名称。检验检测专用章加盖在检验检测报告封面的机构名称位置、检验检测结论位置和骑缝位置。  6.在认证参数范围内的,经过审核、批准签字的检验报告,允许加盖检验检测专用章。  7.通过资质认定,允许在其出具的检验报告上加盖CMA标志,用以表明该检验检测报告由其出具,并由本中心负责。  8.检验检测专用章必须经技术负责人批准,由业务室负责人保管并使用,个人不得私自刻制,否则,属违法行为,所引起的后果由其单位和个人负责。  9.检验检测专用章的式样要经过本中心法人或法人授权人批准;检验检测专用章的式样变更,也须要经过本中心法人或法人授权人批准。  10.检验检测专用章应含下列内容:本中心名称、“检验检测专用章”字样、五星标识,专用章形状为圆形。  11.丢失检验检测专用章的,本中心及时声明作废。  12.CMA章的使用限制:  a.不在认证范围的检测项目不得使用;  b.检测室资质有效期超期时不得使用;  c.当设备出现问题是不得使用;  d.标准变更后未及时变更标准时不得使用。  本要求自发文之日起实施。总结:对文件的发布,是经单位最高管理者签发后实施的,印章的使用严格按照本要求,做好用章记录存档备查。

  • 【分享】环境标志产品技术要求 盘式蚊香(HJ/T 310-2006 )

    环境标志产品技术要求 盘式蚊香 The Technical Requirement for Environmental Labeling Products–Mosquito-repellent incense Coil ( HJ/T 310-2006 代替HBC 11-2002 2007-01-01实施) 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,减少盘式蚊香在使用过程中对环境和人体健康的影响,改善环境质量,制定本标准。本标准规定了盘式蚊香类环境标志产品基本要求、技术内容及其检验方法。本标准适用于以家用卫生杀虫剂、植物性粉末、碳质粉末、粘合剂和着色剂等为原料混合制成的各类盘式蚊香。本标准自2007年1月1日起实施。自实施之日起,代替《环境标志产品认证技术要求 无烟盘式蚊香》(HBC 11-2002)。 [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=92285]环境标志产品技术要求 盘式蚊香(HJ/T 310-2006 )[/url]

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