2022/12/27 11:08
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二手翻新agilent安捷伦1200液相色谱仪
型号: 1200
产地: 美国
品牌: 安捷伦
¥12万
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方案详情:
普伐他汀钠有助于降低胆固醇的合成,从 而预防心血管疾病。USP 的色谱纯度检查 方法中,推荐使用 3.5 µm 粒径的 4.6 mm × 75 mm L1 色谱柱以及 1 mL/min 流速。然 而,根据修订后的通则<621>,USP 允许 对色谱参数进行调整,但是仅限于“通过 调整能够提高色谱分离质量,以满足系统 适应性的要求”1。本文中,我们在 USP 允许范围内对方法进行了调整,加快了分 析速度,并且对系统适应性参数进行了检 测。以任何 HPLC 方法作为起始方法,选 择内径和填料颗粒较小的色谱柱,并确定 需要调整哪些参数,就可能获得更快速的 方法。通过升高柱温、加快流速,从而缩 短梯度洗脱的时间,能够进一步提高速 度 2。快速液相色谱方法由于减少了溶剂 的消耗,具有节省成本的优点,并且能够 提高大通量样品的分析效率。 表 1 显示了允许调整的色谱参数及其在普 伐他汀方法中的应用。 按照修订后的通则<621>,也可以对流动 相 pH 值、缓冲液中盐的浓度、流动相中 各组分的比例以及波长进行调整,但在本 实验中未涉及这些方面的调整。 USP 收录的普伐他汀钠有以下六种杂质: 1. 3”-羟基普伐他汀 2. 6´-表普伐他汀 3. 3α-羟基异美伐他汀(又称相关物质 A 或 RCA) 4. 戊酰基杂质
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