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YY/T 0681无菌医疗器械无约束包装的抗内压破坏试验仪
2023/10/08 16:24
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方案摘要：
产品配置单：
薄膜厚度测厚仪 PTT-03A
型号： PTT-03A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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瓶盖扭矩试验仪PNY-20
型号： PNY- 20
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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密封试验仪LT-01
型号： LT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
面议
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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方案详情：
无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪〔LT-O3A）在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681.3-2010标准规定了三种实验方法，包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验，以评估无约束包装的抗内压破坏能力。
无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。
测试仪器
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
试验方法:
1、胀破试验
在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。
2(1）蠕变试验
在LT-O3A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
2(2）蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数
测试范围0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi(标配，其它量程可选)充气头6 mm(标配）D4 mm、1.6 mm , 010（选购)气源压力0.4 MPa ~～ 0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口6 mm聚氨酯管
外形尺寸450 (L)× 385 (W)×235 (H)mm
试验座尺寸380 mm (L) × 260mm (W)× 365 mm(H)净重20Kg
泄漏与密封强度测试仪产品特征
●智能全自动、功能齐全、高精度、高效率●*大量程>1.8Mpa，符合*新国标要求（需定制)
●系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务
●防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
●专利设计，有效避免过冲
●自带针式打印机、结果***保存●双重压力保护，安全稳定
●试验量程可选，非标夹具可定制
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公司名称： 山东普创工业科技有限公司
公司地址： 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D2-105(1层) 联系人： 陈女士 邮编： 250000 联系电话： 400-860-5168转4961
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