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GB18671输液针针尖与人造皮肤穿刺力测试
2023/09/25 09:48
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方案摘要：
产品配置单：
扭矩试验仪PNY-20
型号： PNY-20
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01
型号： SPT-01普创
产地： 山东
品牌： 普创
¥1000
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包装耐压试验仪SCT-A6
型号： SCT-A6
产地： 山东
品牌： 普创
¥1199
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水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
型号： 普创 WVTR-RC6
产地： 山东
品牌： 普创
¥5800
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纸张测厚仪PTT-03A
型号： PTT-03 A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3800
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热封仪HST-01A热封试验仪
型号： 普创 HST-01A
产地： 山东
品牌： 普创
¥3000
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自动计时法持粘性测试仪CZY-03
型号： CZY -03
产地： 山东
品牌： 普创
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方案详情：
GB18671输液针针尖与人造皮肤穿刺力测试：
NTP-06针尖穿刺力测试仪
3.1穿刺力评价用试验仪器
图D.2是测量和记录穿刺力的典型仪器构成示意图,也可用具有相同性能和精度的其他装置。仪器应提供:
a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驱动精度<设定驱动速度土5%;b)ON~50N的传感器,平均精度为满量程的士5%;
c)聚合膜夹持后穿刺区直径等于10 mm.
3.2聚合膜材料
适合于穿刺试验的聚合膜是具有弹性、厚度为0.35mm士0.05mm、邵尔(A)硬度为85士10的聚氨酯膜。
3.3穿刺力评价试验步骤
3.3.1聚合膜在22C士2C下放置至少21 h,并在相同的温度下进行试验。
3.3.2将一片连续长度的聚合膜(c)的一部分竖直夹于夹持装置(d中,应避免聚合膜受张力。如果聚合膜具有精加工面,此面要朝向针尖。
3.3.3试验用针装于固定装置,其轴线与聚合膜的表面垂直,针尖指向供穿刺的圆形区域的中心。3.3.4移动速度设为100 mm/ min.
3.3.5启动试验仪器.
3.3.6穿刺聚合膜，同时记录力对应于位移的曲线图。3.3.7测定相应的峰值力Fo、F1.Fz.F..
3.3.8每穿刺一次聚合膜片,要选择以前没有使用和没有穿刺过的区域。
3.4记录坐标图中的峰值力
针在穿刺时,可通过观察穿过聚合膜的几个典型峰值来识别各力值。Fo:针尖刺过聚合膜时的峰值力;
F1:针的第二平面切过聚合膜时的峰值力;F2:针的第--平面斜刃扩张聚合膜时的峰值力;Fs:沿针管长度穿过聚合膜时的摩擦峰值力。
注:当本试验用于对套针导管进行穿刺力试验时,用F3表示导管扩张聚合膜时的峰值力,Fa则表示沿导管长度穿
过聚合膜时的摩擦峰值力。
图D.3给出了典型的针穿刺力Fo、F、F2和F.坐标图。
3.5结果表示
应通过与同种针(已知其质量性能)的图形比较,来评价所测得的力-位移坐标图。
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