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胰岛素注射器活塞与外套配合性试验方法

2023/08/31 13:51

阅读：82

应用领域：

医疗/卫生

发布时间：

2023/08/31

检测样品：

其他

检测项目：

器身密合

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参考标准：

YBB00042005-2015

方案摘要：

活塞与外套的配合应能使活塞在外套的刻度范围内平稳滑动。推动芯杆使水从中排出的初始力不应超过15N

产品配置单：

分析仪器

普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05

型号：普创、PMT-05

产地：山东

品牌：普创

¥4500

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自动计时法持粘性测试仪CZY-03

型号： CZY -03

产地：山东

品牌：普创

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包装耐压试验仪SCT-A6

型号： SCT-A6

产地：山东

品牌：普创

¥1199

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纸张测厚仪PTT-03A

型号： PTT-03 A

产地：山东

品牌：普创

¥3800

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YY0018-2016接骨螺钉性能测试仪PBSC-RP30普创paratronix

型号： PBSC-RP30普创·

产地：山东

品牌：普创

¥3000

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方案详情：

胰岛素注射器是指一次性使用无菌胰岛素注射器，这里我们简称胰岛素注射器，是一种医疗用具，用于胰岛素的注射，简单可分为有针和无针两种形式。胰岛素注射器活塞与外套的配合性，就是指的胰岛素注射器的滑动性能，其中对于胰岛素注射器的外套就有关于外观、尺寸、外套卷边、锥头等方面的要求，而活塞也要求末端应有明显的基准线，同时应无胶丝、胶屑、外来杂物、喷霜，并符合YY/T0243的要求。

胰岛素注射器

对于胰岛素注射器有一项重要的物理性能要求为活塞与外套的配合性（即滑动性能），具体要求如下：
1、活塞与外套的配合，当注射器吸入水后，保持垂直时，芯杆不得因自身重力而移动。
2、活塞与外套的配合应能使活塞在外套的刻度范围内平稳滑动。推动芯杆使水从中排出的初始力不应超过15N。

检测设备：

器身密和医药包装.jpg

PMT-05器身密合测试仪

试验方法：
将带针注射器的注射针安装到注射器上，类型1、2的注射器应装上外径为0.40mm的注射针。
向注射器内充入总刻度容量50%的水，将注射器夹在一适当的试验架上，针尖向下，擦干针尖上的水，向芯杆施加一垂直向下的力，慢慢加力直至芯杆开始移动。活塞在刻度线范围内移动，使水从注射针中全部排出，应符合要求规定。

山东普创工业科技有限公司自主研发生产实验室检测设备，可满足以上要求及试验方法，该仪器配置试验夹具，采用进口传感器，操作简单方便、稳定性及度高。此外该仪器配置其他夹具还可进行安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针穿刺、薄膜穿刺力、铝塑组合盖开启、拉伸强度、针管刚性等试验项目。

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