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针座和针管处连接强度的测定

2023/06/10 15:10

阅读:62

分享:
应用领域:
医疗/卫生
发布时间:
2023/06/10
检测样品:
其他
检测项目:
连接强度
浏览次数:
62
下载次数:
参考标准:
YY 0450.1—2020

方案摘要:

将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:

产品配置单:

分析仪器

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方案详情:

YY 0450.1—2020一次性使用无菌血管内导管辅件:针座和针管处连接强度的测定:

检测设备:

                                                     器身密和测试仪.jpg

                                                                      PMT-05医药包装物理性能测试仪

1.1原理

向针管和针座施加连续的拉伸和压缩力,检查管座连接处是否松动。

I.2仪器

拉伸试验装置,能施加20 N的力,准确度为士1%。

1.3试验程序

1.3.1试验前将针在40%~~60%相对湿度,(22士2)℃的环境下进行2h的状态调节。

1.3.2将针管和针座夹持在拉伸试验仪的夹头中,依次以100 mm/min 的速率施加如下拉伸和压缩力各一次:

10 N,i试验针的公称外径小于0.6 mm;

20 N,试验针的公称外径大于或等于0.6 mm。

1.3.3检查针管和针座的连接处并记录针管是否松动。

1.4试验报告

试验报告应包含以下信息:a)针的识别;

b)针的外径,以毫米表示﹔

c)施加的负载(即10 N或20 N);d针管是否在座处松动。


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