2021/12/25 10:25
阅读:108
分享:方案摘要:
产品配置单:
普创-医药包装物理性能测试仪-PMT-05
型号: 普创、PMT-05
产地: 山东
品牌: 普创
¥4500
参考报价
联系电话
方案详情:
一次性使用无菌注射器作为一个单器械,需与一次性使用无菌注射针组成组合器械应用于临床。本标准鼓励制造商将注射器配套注射针一起作为销售单元,因此在“注射器图示"中增加了注射针相关的结构和术语。
考虑到不应限制不带注射针的注射器,因此本标准规定的不带针注射器与符合GB 15811要求一次性使用无菌注射针配套使用。
如果注射器自身配套注射针,测试化学性能和生物性能时应连同注射针制备萃取液。
GB/T 1962.1—2015对应的ISO 594-1:1986和 GB/T 1962.2—2001对应的ISO 594-2:1998已被ISO 80369-7;2006所代替,其对应转化的行业标准为YY/T 0916.7(报批中)。
在这重点讲一下:器身密合性测试和滑动性能测试
目前这个该标准的明确要求,我们公司生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪可做该测试,目前针对这款仪器我们简单的概述一下:
PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器,可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。
医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。
想了解更多的产品资料请致电我们!
下载本篇解决方案:
更多
TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试
根据泡型大小、开启方式及每板泡罩数量、密封宽度、虚封区域、覆盖材料等选择更适宜的试验条件。 一般情况下,样品在真空度为-80kPa±13 kPa条件下,保持30s,应无液体渗入泡罩。泡罩密封合格率应为100%,
制药/生物制药
2024/09/30
GB10004三模式可选包装袋的耐压性能测试
袋内充约二分之一容量的水,并封口,样品为5个。试验时将试样逐个放在上、下板之间。试验中上、下板应保持水平,不变形,与袋的接触面应光滑,上、下板的面积应大于试验袋。按表8规定加砝码,保持1min(负荷为上加压板与砝码质量之和),目视袋是否破裂或渗漏。
造纸/印刷/包装
2024/09/27
笔式注射器套筒的活塞滑动性能测试
2.将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器(有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针头,外径为0.4 mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出)上
造纸/印刷/包装
2024/09/20