盘点:近五年获国家药监局批准注册的医疗器械之PCR仪

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分享： 2023/04/21 15:46:25

导读：据国家药品监督管理局发布的关于批准注册医疗器械产品的公告,小编总结了近五年经药监局批准注册的PCR仪,供大家参考~

小编统计了自2018年1月至2023年3月的经国家药监局批准注册的医疗器械产品——PCR仪，以便更好的帮助大家进行临床研究，欢迎大家参考使用~

时间	产品名称	注册人名称	注册证编号
2023年3月	实时荧光定量PCR分析仪	迈克医疗电子有限公司	国械注准20233220323
	实时荧光定量PCR分析仪	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准20233220324
	全自动医用PCR分析仪	杭州优思达生物技术有限公司	国械注准20233220326
2023年2月	医用荧光定量PCR仪	鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司	国械注准20233220149
2023年2月	实时荧光定量PCR分析仪	Analytik Jena AG	国械注进20233220045
2023年1月	实时荧光定量PCR分析仪	北京致雨生物科技有限公司	国械注准20233220093
2022年11月	实时荧光定量PCR分析仪	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准20223221493
	实时荧光定量PCR仪	北京吉检医疗科技有限公司	国械注准20223221537
	实时荧光定量PCR分析仪	中元汇吉生物技术股份有限公司	国械注准20223221570
2022年10月	实时荧光定量PCR分析仪	北京金豪制药股份有限公司	国械注准20223221369
2022年8月	实时荧光定量PCR仪	西安金磁纳米生物技术有限公司	国械注准20223221079
	实时荧光定量PCR仪	珠海黑马生物科技有限公司	国械注准20223221110
	实时荧光PCR分析仪	广东腾飞基因科技股份有限公司	国械注准20223221111
	全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统	上海之江生物医药科技有限公司	国械注准20223221119
2022年7月	全自动核酸提取及荧光PCR分析系统	成都瀚辰光翼生物工程有限公司	国械注准20223220855
2022年7月	实时荧光定量PCR仪	广东和信健康科技有限公司	国械注准20223220929
2022年6月	实时荧光定量PCR仪	山东艾克韦生物技术有限公司	国械注准20223220773
2022年6月	实时荧光定量PCR分析仪	杭州博日科技股份有限公司	国械注准20223220774
2022年5月	实时荧光PCR分析仪	无锡百泰克生物技术有限公司	国械注准20223220629
2022年4月	全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统	上海之江生物医药科技有限公司	国械注准20223220432
	医用荧光定量PCR仪	山东博弘基因科技有限公司	国械注准20223220464
	实时荧光定量PCR仪	苏州雅睿生物技术有限公司	国械注准20223220527
2022年2月	全自动医用PCR分析仪	美林美邦（厦门）生物科技有限公司	国械注准20223220213
2021年12月	医用荧光定量PCR仪	鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司	国械注准20213221093
	实时荧光PCR分析仪	艾普拜生物科技（苏州）有限公司	国械注准20213221128
	全自动核酸提纯及荧光PCR检测系统	Becton, Dickinson and Company	国械注进20213220492
2021年11月	实时荧光定量PCR仪	呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司	国械注准20213220921
2021年10月	实时荧光PCR分析仪	武汉明德生物科技股份有限公司	国械注准20213050849
2021年7月	实时荧光定量PCR仪	艾康生物技术（杭州）有限公司	国械注准20213220537
2021年6月	全自动医用PCR分析系统	厦门致善生物科技股份有限公司	国械注准20213220383
2021年4月	全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统	安图实验仪器（郑州）有限公司	国械注准20213220325
2021年4月	全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统	安图实验仪器（郑州）有限公司	国械注准20213220326
2021年1月	实时荧光定量PCR分析仪	杭州博日科技有限公司	国械注准20213220056
2021年1月	全自动医用PCR分析系统	Curetis GmbH	国械注进20213220019
2020年12月	实时荧光定量PCR仪	江苏迅睿生物技术有限公司	国械注准20203220944
2020年12月	实时荧光定量PCR仪	江苏迅睿生物技术有限公司	国械注准20203220992
2020年11月	全自动PCR分析系统	奥然生物科技（上海）有限公司	国械注准20203220825
2020年9月	实时荧光定量PCR仪	杭州安誉科技有限公司	国械注准20203220748
2020年7月	实时荧光定量PCR仪	卡尤迪生物科技宜兴有限公司	国械注准20203070643
2020年1月	实时荧光定量PCR分析仪	上海之江生物医药科技有限公司	国械注准20203220013
2019年10月	全自动PCR分析系统	西安天隆科技有限公司	国械注准20193220766
2019年9月	实时荧光定量PCR分析仪	杭州博日科技有限公司	国械注准20193220680
2019年6月	实时定量PCR扩增仪	Bio-Rad Laboratories, Inc.	国械注进20193220316
2019年5月	实时荧光定量PCR仪	杭州迪安生物技术有限公司	国械注准20193220321
2019年3月	全自动医用PCR分析系统	北京乐普医疗科技有限责任公司	国械注准20193220226
2018年10月	全自动医用PCR分析系统	杭州晶格科学仪器有限公司	国械注准20183220447
2018年8月	全自动医用PCR分析系统	株式会社アークレイファクトリー	国械注进20183400292
2018年7月	实时荧光定量PCR仪	Life Technologies Holdings Pte Ltd	国械注进20183400252
2018年4月	实时荧光定量PCR仪	苏州百源基因技术有限公司	国械注准20183400126
2018年4月	实时荧光定量PCR仪	安徽同科生物科技有限公司	国械注准20183400129
2018年2月	全自动核酸提纯及荧光PCR分析仪	ミユキエレックス株式会社	国械注进20183400078