罗氏诊断与北京热景生物达成合作,在充分融合双方技术与资源优势的基础上,共同推出新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒。
12月29日,江苏宏微特斯医药科技有限公司申请“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)”获NMPA批准上市。截至目前,国家药监局已批准49个新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月20日,国家药监局副局长黄果表示,当前,抗原检测是常见的新冠病毒检测方法之一,国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检,未发现不合格产品,整体质量稳定。
一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品,选择让有注册证的生产企业代工生产,然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售,这种操作真的可以吗?
目前,中方基因将继续拓展肿瘤基因测序分析技术与高校和科研院所的项目合作,后续也将拓展至 mRNA 的三代测序、抗原抗体检测分析、包括单细胞转录子三代测序分析的科研服务。
12月12日,安图生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局注册证。该产品获批上市,丰富了安图生物新冠病毒检测试剂类型,拓展了新冠检测试剂的应用场。
为做好新冠重点人群健康服务工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院联防联控机制综合组12月9日公布《新冠重点人群健康服务工作方案》。
截至 2022 年 3 月 13 日,全国共有 1.24 万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中,占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构,其数量逾 8800 家,占比超 70%。
目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。