贝康医疗携手齐碳科技| 启动首个基于国产化三代测序仪平台的临床试剂盒产业化项目

4月20日，苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称“贝康医疗”）与成都齐碳科技有限公司（以下简称“齐碳科技”）战略合作项目启动会在成都成功举办。与会双方签署了战略合作协议，将基于纳米孔基因测序仪在辅助生殖PGT检测领域临床试剂盒的技术开发、注册申报、推动国产化和产业化等方面开展战略合作。齐碳科技联合创始人&首席科学家白净卫博士、注册总监黄孝东、市场总监张泽樘，贝康医疗技术总监孔令印、高级研究员康凯博士等嘉宾共同出席了本次启动会。

贝康医疗成立于2010年，致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用，帮助不孕不育的家庭“能生”，让携带遗传病的家庭“优生”。 公司研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证，参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价指南，并参加制定了国家PGT-A检测试剂盒的行业标准，填补了我国在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白。2021年，在苏州及园区政府的大力支持下，贝康医疗在香港联合交易所成功上市，成为辅助生殖领域第一家上市的IVD公司(股票代码:2170HK)。贝康医疗一直秉承“做产品”的理念，坚持走自主研发和国产替代的发展道路，通过“软件+硬件”的产业创新模式，打造了PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。

齐碳科技是国内首家实现纳米孔基因测序仪国产化并率先开启商业化的企业，其自主研发的纳米孔测序仪采用的是纳米孔链测序法，可以做到快速、实时测序，帮助临床医生快速完成样本采集、建库及测序，在较短的时间里得到检测结果，从而制定精准治疗方案。纳米孔测序仪在生殖健康、遗传病检测、病原体研究、新药研发等多元化应用场景中都可发挥作用，为各领域的研究应用提供核心支持。

纳米孔测序法是目前三代测序技术的一种方法，主要是指将单个核酸分子在电场力驱动和马达蛋白控速的双重作用下，以连续的单链核酸分子形式穿过纳米尺寸的蛋白孔道，当不同碱基通过时，会对孔道内的离子电流产生不同程度的阻断，因此可以通过捕捉随时间变化的电流信号实时的识别其碱基排列信息，从而实现对单链核酸分子的测序。纳米孔测序法相比于二代测序技术拥有Mb级长读长、操作简便、测序速度快、小巧便携等突出优势。

在辅助生殖领域，遗传学检测常被用来帮助降低流产率及阻断遗传病基因的传递。目前主流的NGS技术由于读长短、检测周期较长，对某些基因组结构变异无法实现有效检测，且无法在新鲜胚胎移植的时间范围内产生分析结果，这在一定程度上限制了全基因组筛查的临床应用推广。随着测序技术的发展，基于三代纳米孔的测序技术在临床检测领域的应用也在不断拓展，其单分子、长读长的特性使得其可以较为容易地检测出序列上的结构异常，能够同时对点突变和结构变异进行有效检测；另一方面，纳米孔测序通量灵活、测序速度快，基于纳米孔测序方法可以在几个小时内提供测序结果，因此允许潜在的新鲜胚胎移植，能够避免进行PGT-A检测时需要冷冻全部周期的问题，从而减轻患者压力及降低胚胎冷冻保存成本。

2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元。据国金证券预测，2025年将增长至854.3亿元，年复合增长率稳定在14.5%。随着PGT技术提升，市场渗透率不断提高，应用需求将以每年10%~20%的速度增长。三代测序能够弥补二代测序无法覆盖的300多种遗传病检测，如血友病、脆性x染色体综合征、先天性肾上腺皮质增生症等，可作为特殊疾病的补充解决方案。通过三代测序赋能PGT产业化进程，与二代测序形成互补，预计到2026年，将会带来每年3.5亿元的市场份额，为PGT市场带来10%~20%的年复合增长。贝康医疗将以此次合作为契机，加速技术创新，延伸产品应用场景，以临床价值为导向，为大众健康提供更为优越的服务。