润达医疗：今年疫情影响三重四极杆质谱产品装机销售推广

润达医疗（603108）12月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年11月30日接受19家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　（一）子公司润达榕嘉情况介绍上海润达榕嘉生物科技有限公司（以下简称“润达榕嘉”）成立于2014年，获得国家高新技术企业和上海市“专精特新”企业认证。自成立以来，润达榕嘉始终潜心于分子诊断技术、质谱诊断技术、细胞分析技术、脑疾病诊断技术，致力于提供整体精准医学中心建设以及实验室数学化转型的研究与应用。

　　润达榕嘉近年来注重研发，在营收稳步增长的同时，持续加大研发投入，各类自研产品陆续获注册证，截至目前开发的三重四极杆质谱仪、核酸提取仪、超敏乙肝病毒，HCV病毒等核酸试剂盒已获得注册证。润达榕嘉在研产品包括精神抑郁症诊断产品—烟酸皮肤反应成像仪、脊髓肌萎缩症SMA检测、循环肿瘤细胞检测等。

　　（二）主要交流问题

　　问：润达榕嘉目前自研产品管线主要有哪些？

　　答：自成立以来，润达榕嘉聚焦于分子诊断（肿瘤伴随诊断、各种病毒检测、出生缺陷筛查等)、质谱诊断技术（精准用药、代谢疾病等）、细胞分析技术（循环肿瘤细胞、流式细胞）、脑疾病诊断技术、临床实验室服务以及科研诚信信息系统等创新产品的自主开发。目前润达榕嘉自研产品线包括临床质谱产品线（三重四极杆质谱仪、质谱全自动前处理系统、前处理柱、质谱检测试剂盒）、脑类疾病诊断产品线（抑郁症诊断产品—烟酸皮肤反应成像仪、脊髓肌萎缩症SMA检测）、核酸产品线（呼吸道病原体检测试剂盒、疱疹类病毒检测试剂盒、肿瘤基因检测试剂盒、核酸提取仪、可移动方舱QLAB）、循环肿瘤细胞检测及流式细胞仪及科研诚信产品线（科研试剂耗材采购系统、科研数据管理系统、科研设备共享系统）。

　　问：请介绍下润达榕嘉质谱仪产品特点，市场前景及未来推广计划？

　　答：润达榕嘉在去年年底取得了三重四极杆质谱仪的注册证，目前该产品已在华山医院、瑞金医院、上海儿童医学中心、仁济医院等医院装机使用，今年受疫情影响导致产品装机销售推广受到较大影响。润达榕嘉针对临床质谱应用开发了高通量小体积ARP－6465MD质谱仪、独有专利技术“谱易快”液液萃取小柱、“谱方达”全自动处理系统等临床质谱全线解决方案。国内临床质谱市场刚刚起步，获得临床质谱仪注册证国产企业约十余家，据相关资料报告显示目前国内临床质谱检测市场大约数十亿，预计未来国内临床质谱潜在市场可达数百亿。随着质谱产品线不断完善，同时受益于医院LDT试行政策的利好，未来质谱在临床应用可通过IVD检测产品及LDT模式共同推广，国内临床质谱将迎来较好的发展机遇。

　　问：能否介绍下公司抑郁症诊断产品烟酸皮肤反应成像仪？

　　答：根据The Lancet杂志发布的研究报告显示，2020年全球抑郁症患者达3.74亿例，国内抑郁症患者近1亿，到2030年，抑郁症将成为全球范围内最大负担疾病之一。目前抑郁症诊断主要通过精神科问诊，心理测量表，询问家族遗传史等传统问诊方式进行，存在主观局限性。临床上缺乏一个可客观、准确、可量化的诊断产品来辅助医生进行诊疗的判断、监测病情进展及用药疗效。

　　润达榕嘉长期聚焦在脑类疾病诊断产品的开发，基于烟酸皮肤反应原理，已开发出一款操作便捷、体验友好、性能稳定、检测时间短、无创无痛感的烟酸皮肤反应成像仪，检测结果客观真实，通过生物标记物检测，测试者无法人为主观意识控制，可为临床抑郁症诊断提供一个客观、可量化、准确的辅助检测工具。

　　可应用于学校体检、入职体检、特殊工种体检、精神科问诊、心理咨询门诊、用药后随访等场景，未来潜在检测市场巨大。目前产品处于申报注册阶段，预计明年上半年可获得注册证。

　　问：介绍下公司LDT业务和医院的合作模式？

　　答：近期上海市科委、市卫生健康委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》，对医疗卫生机构落实科技成果转化政策、高效开展科技成果转化，提出了操作指引；同时，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》也指出要鼓励有条件的公立医院开展自行研制体外诊断试剂试点，由上海市卫健委遴选确定20家三级甲等医院作为试点医院开展LDT试点，确定20家公立医院为辅导类试点单位，根据试行方案，可以极大推动类似质谱技术，流式细胞技术，二代测序技术等在临床的大规模使用，可以解决过去由于没有产品注册证而无法在公立医院院内开展的特检项目需求，这一政策的推行，可以加快创新的诊疗技术，诊断产品在临床的推广和使用，可以促进公立医院检测项目的扩容，更好的满足个体化医疗和精准医疗的临床检诊需求。公司也将积极发挥在新技术新产品研发生产能力及检测服务优势，协助公立医院客户在院内建立相关LDT产品研发技术平台及检测服务平台，满足临床检诊需求;

　　上海润达医疗科技股份有限公司的主营业务是商业服务板块(IVD代理经销业务，集约化业务/区域检验中心业务，第三方实验室业务)和工业板块(IVD产品研发生产业务，医疗信息化业务)。其主要产品包括试剂及其他耗材、仪器、软件开发及服务。