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又一实时荧光定量PCR分析仪获批上市!

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分享: 2022/07/13 09:29:49
导读: 适用范围:与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测,包括病原体和人类基因突变、分型项目。

7月5日,济南高新公布,公司控股子公司近日艾克韦生物收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称:实时荧光定量PCR仪;注册证编号:国械注准20223220773;适用范围:与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定量、定性检测,包括病原体和人类基因突变、分型项目;注册证有效期:2022年6月27日-2027年6月26日。

艾克韦生物自主研发的实时荧光定量PCR分析仪,可与配套的核酸检测试剂共同使用,能够进行快速、准确的定量、定性检测,应用范围较为广泛。该次医疗器械注册证的取得,丰富了艾克韦生物产品线,有利于增强艾克韦生物的综合竞争力和市场拓展能力,提升公司实业运营板块核心竞争力,符合公司发展战略。

公司简介:

济南高新:济高控股集团成立于2005年,是济南高新区国有独资开发建设运营主体,主要承担园区开发、实业运营、资产管理、产业金融投资等任务。集团注册资本40亿元,截止目前总资产超过900亿元,净资产超过300亿元,全资、参控股及托管企业100余家,已形成“园区开发运营+产业金融+实业运营”一体两翼业务新格局。荣获“2019年政府园区平台转型标杆企业” 、“2019、2020、2021年中国产业园区运营商30强”、“2020中国产业园区运营商影响力10强”、2021中国值得尊敬的地产品牌企业,连续多年荣获“山东省房地产十大品牌企业”、“山东社会责任企业”、“济南市五一劳动奖状”、“省级精神文明单位”称号。

艾克韦生物山东艾克韦生物技术有限公司(简称艾克韦生物)成立于2007年3月,是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。2018年2月,被上市公司西陇科学(证券代码:002584)吸收合并。 艾克韦生物未来的发展方向是将利用所掌握的核心技术和地位,持续创新适用于临床诊断、流行性疾病防控、重大疾病、食品安全风险检测、个性化医疗等领域的分子诊断、基因检测技术和产业化,努力实现“为全民族提供高质量的医学诊断服务”的企业愿景。

[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载

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作者:兆堃

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