为了CAR-T！吉利德119亿美元全现金收购Kite Pharma

　　前天(8月28日)是我国的七夕，两家业内熟知的医药公司吉利德和Kite Pharma“联姻”了!

　　119亿美元，吉利德全现金“迎娶”Kite Pharma

　　前日，吉利德和Kite Pharma联合宣布，双方已经达成最终收购协议，吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite，总计119亿美元，相比Kite Pharma上周五的收盘价溢价29%，值得一提的是，此次收购采用的是全现金收购，该交易得到了吉利德公司董事会和风筝医药公司董事会的一致批准，预计将在2017年第四季度完成。

　　吉利德作为财大气粗的“金主”，手握几大重磅丙肝药物，自然不差钱，近几年，吉利德凭借其雄厚的财力对不少公司或药物进行了收购，且眼光独到，用现在的话说就叫“稳准狠”。

　　2011年，吉利德以每股137美元现金共计113亿美元收购Pharmasset公司，当时，业界都认为吉利德做了一次赔本买卖，因为当时Pharmasset公司有82名员工，净亏损9120万美元，没有产品上市，然而Sovaldi和Harvoni上市第一年就连本带利收回当年投入。

　　2014年，吉利德以6亿美元收购PI3K抑制剂Idelalisib，该产品后被FDA同一天批准用于3个血癌的治疗;

　　2015年1月，吉利德宣布以4.7亿美元收购德国生物制药公司Phenex，当时Phenex最重要的资产是二期临床的法尼酯X受体激动剂PX-104，主要适应症是非酒精脂肪肝(NASH)，这个机理在代谢疾病这个大领域有很多其它潜在用途;

　　2015年12月，吉利德以20亿美元高价收购Galapagos公司JAK抑制剂filgotinib，刷新了自免疫疾病药物史上最“壕”的收购记录，然而filgotinib因为仅需口服，相比于其他抗TNF药物通常以皮下注射的给药方式，其优势不言而喻。

　　而此次收购Kite Pharma，有分析人士认为，这笔收购将使得吉列德顷刻间变为免疫治疗行业的领导者之一，与诺华并驾齐驱。

　　为何如此“钟情”

　　吉利德为何愿意以如此高的价格购买一家没有任何产品上市的公司?

　　Kite Pharma于2009年6月1日在特拉华州成立，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于新的癌症免疫治疗产品的设计，过去12个月，其全部收入仅仅只有3200万美元，净亏损3.59亿美元，迄今为止还没有一款已经获批上市的药物，即使这样，也丝毫不影响其在免疫领域的领先地位。

　　Kite最受期待的新疗法之一是作为一种针对非霍奇金淋巴瘤的药物—axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)。

　　axicabtagene ciloleucel是一款以CD19为靶点，以CD28为共刺激结构域的细胞免疫治疗CAR-T产品，它从患者体内分离出T细胞，并使用工程化的手段，让这些细胞表达嵌合抗原受体(CAR)，靶向CD19抗原。这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。因此，通过这些CAR，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，并对它们进行杀伤。

　　2015年12月，axicabtagene ciloleucel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤，这也反映出了这款疗法的潜力;

　　2016年12月4日，Kite Pharma宣布，向FDA递交了axicabtagene ciloleucel的滚动新药申请用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，这是首个向FDA提交申请的CAR-T疗法，也成为了细胞治疗领域的里程碑事件。在去年年底，《福布斯》杂志将其评为2016年世界范围对抗癌症的八大里程碑事件之一;

　　2017年5月26日，美国FDA授予axicabtagene ciloleucel的BLA优先审查申请，PDUFA预定审批期限是2017年11月29日;

　　2017年7月31日，Kite Pharma宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了axicabtagene ciloleucel的上市申请，这是第一家向欧盟提交CAR-T疗法上市申请的制药公司;

　　2017年8月8日，FDA已经从肿瘤专家调研组KTE-C19足够的临床数据，并在FDA专家咨询委员会(AdComm meeting)上给予该公司一张“通行证”，这张通行证意味着监管机构将对该产品的上市快速得到支持。

　　而在axicabtagene ciloleucel之外，Kite Pharma还有多款创新型的细胞疗法正在紧锣密鼓的研发中。同样是在本月初，Kite宣布其下一代CAR-T疗法KITE-585的IND申请已经得到了美国FDA的批准，即将启动1期临床试验。这款疗法基于Kite Pharma的内部筛选与研发，且采用了下一代生产工艺，有望增强细胞活性。它将靶向多发性骨髓瘤细胞表面常见的BCMA抗原。在临床前试验中，这款疗法与靶点的结合能力已经得到了验证。

　　就在本月中下旬，Kite Pharma创新的TCR-T细胞疗法也收获喜讯。TCR是T细胞受体(T cell receptor)的缩写。在普通的T细胞上，这些受体能特异性地识别癌细胞表面或内部的靶点。在一项剂量递增的研究中，17名患有转移性实体瘤的患者在化疗后，接受了MHC II类限定(MHC class II restricted)，针对MAGE A3的TCR-T疗法。其中，4名患者出现了缓解，1名转移性宫颈癌患者出现了完全缓解，并持续了29个月。先前，细胞疗法在血液癌症中大放异彩，针对实体肿瘤的治疗能力则有待验证。Kite的这款创新疗法，也让我们看到了细胞疗法在实体瘤上的潜力。

　　以上总总，让吉利德心甘情愿出高价购下Kite Pharma就不难理解了。

　　正式踏入肿瘤治疗领域

　　本次交易或许标志着吉列德正式向肿瘤领域发起冲击，吉利德首席执行官John Milligan表示：“收购Kite Pharma将使得吉利德成为细胞治疗领域的领导者，并为推动惠及晚期癌症患者的持续创新提供坚实的基础，细胞治疗领域发展很快，科学技术已开辟了一条明确的可以为患者提供治疗方案的途径，我们对Kite Pharma团队和他们所取得的成就印象深刻，相信细胞治疗将成为治疗癌症的基石，未来，细胞治疗将转型成为我们的主要战略之一，将继续在肿瘤治疗这一该公司迄今尚未取得巨大成功的领域继续寻找优秀资产，我们不会在这起交易之后就偃旗息鼓。”

　　同时，Milligan还指出，Gilead的重金收购不止是为了axicabtagene ciloleucel一款产品，而是为了整个开发抗癌细胞疗法的技术平台，“在未来的几十年里，它会是一个可持续的出色肿瘤学平台。” Milligan指出。

　　值得一提的是，Kite Pharma的交易消息也让该领域的“小伙伴”们受益，包括Juno Therapeutics、Bluebird Bio、Bellicum Pharmaceuticals、Ziopharm Oncology 和Cellectis SA等免疫治疗公司的股价也一并飙升。

　　这或许意味着CAR-T作为一种新的治疗药品，即将正式打开市场大门!

　　原文检索

　　《Gilead Sciences to Acquire Kite Pharma for $11.9 Billion》