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罗氏在周二收盘后宣布,加拿大卫生部批准人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas 4800 HPV为25岁及以上女性宫颈癌的一线初级筛查方式。
在美国,每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。目前已经公认,HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获取更好的筛查工具,包括HPV初级筛查,以降低罹患宫颈癌的风险。HPV导致了99%的宫颈癌,而HPV基因型16和18占到了70%。
罗氏说,加拿大卫生部的批准是基于47000多名妇女的试验,试验表明,大约25%的HPV 16 阳性的妇女将在三年内患宫颈癌。研究还发现,近七分之一巴氏细胞学检查正常但实际上却是HPV 16 阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。
cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准,用于21岁及以上宫颈细胞学结果异常的女性,以及用于30岁及以上女性以评估是否存在高风险HPV基因型。
[来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载
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