制药分析检测离不开国产仪器发展

    2014年4月10日，由中国医药行业协会、中国仪器仪表学会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会共同举办，中国仪表网、中国制药网、中国化工仪器网共同承办的2014生物制药设备及仪器仪表应用研讨会暨采购洽谈会在南京天丰大酒店隆重召开。

　　华东理工大学教授金郁在大会做《新型分离材料与高效分离纯化技术》报告，并就高效分离纯化技术在制药工业上的应用优势和局限进行了详细解答。

　　以下为会议口述实录：

　　我的本科是药物分析专业，在当时，不如药物技术重要，不如药物合成重要，我们可能算是一个服务的检测部门。但是经过这么多年，这个观念已经在改变了。药品这种最特殊的商品，没有任何产品比他的质量要求更严格。我学这个专业即使刚开始不是那么重要，但学了这么多年，我们还是有义务为国家做一点事情。而这个技术的研发，正是我们看到了大家的需求，行业的需求就是我们最高的科研目标。

　　我今天介绍的技术的优势是什么，也就 是说企业什么时候会找到我们说要用高效转化分离的方法。第一个当企业生产产品质量不达标的时候。比如有些药物的杂质要求控制在百分之零点一以下，企业做不到，会找到我们。第二个，大家在用传统方法的时候，慢慢提纯可能生产周期非常长，而高效分离只需要一个小时。第三个，是环保问题。比如硅胶分离要用到的溶剂在安全环保问题上存在很大压力。那是否能换一种模式，换一种对生产安全威胁不大的溶剂。这个技术就能达到。因为我们了解到大家在产品生产质量提高、可控可定、安全环保上的迫切需求，因此才研发了这样一个技术。

　 　这个技术局限在哪里，一个是推广问题，目前我们推广起来是比较困难的。因为这涉及到成本问题，企业不可能不顾及成本。而成本就要涉及到设备投资，目前我们实验室如果用比较好的进口仪器，很吃力，我们很需要高端国产仪器。我们作为生物行业人，也意识到仪器仪表发展对工业发展有非常大的促进作用。第二个是人才问题，目前我们也在举办相应的产学研结合研讨会，进行技术推广、人才培养等，仍在努力。第三个就是基础材料问题，它是一个很大的消耗品，我们需要自己研发的能作为工业生产大规模使用的材料。如果我们一直单纯依靠进口的硅胶，是完全不敢想象的。

　　金郁，博士，2008年毕业于中国科学院大 连化学物理研究所分析化学专业，主要从事复杂样品的分离分析工作。根据复杂样品分离纯化中的难点问题，开展新型色谱固定相基本性能和潜在应用的系统评价工作。以中药系统分离与化学表征方法学研究为课题，重点开展了中药系统分离的研究工作，发展了互补分离和目标制备方法，建立了新型的线性放大技术和样品浓缩 技术；建立了中药标准组分的标准化表征方法，解决化学表征过程中数据的可比性和通用性问题；发展了中药类化合物的质谱目标筛选方法等。