守护药物安全秘籍，尽在“第八届化学药物杂质研究及质控技术”网络研讨会！

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分享： 2024/07/16 16:27:20

导读：聚焦药物杂质控制，"第八届化学药物杂质研究及质控技术"网络会议将于2024年7月30日开幕。会议涵盖药物质量研究、杂质分析、新技术在药物发现中的应用及先进仪器的使用，诸位专家在线研讨，速来报名。

聚焦行业核心，共探药学新境界！由仪器信息网举办的“第八届化学药物杂质研究及质控技术”网络会议即将于2024年7月30日开幕。这场会议聚焦药物杂质控制，揭开药物质量守护的关键技术面纱！全面剖析有机杂质、无机杂质及残留溶剂的来龙去脉，深入探索杂质控制策略。从源头到成品，从理论研讨到实践技术，交流讨论药物质控的每一个环节。欢迎各位药学工作者和检测人员相聚云端，免费报名！点击报名》》

本次网络研讨会将全方位、多维度的探讨药物杂志研究及质量控制，会议亮点如下：

1. 药物质量研究深度解析；

2. 药物杂质分析技术突破；

3. 新技术新方法助力精准药物发现；

4. 先进仪器在药物杂质分析领域的应用潜力。

多位相关专家将在云端开讲，化学药物杂质研究及质控技术精彩内容不容错过。专家阵容及精彩报告简介如下：

中国医学科学院医药生物技术研究所山广志副主任

《药物质量研究新技术与新思路》

山广志，博士，副研究员，中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任，北京协和医学院硕士生导师。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作，具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项，协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。

【摘要】报告详细介绍了药物质量研究的过程、药品质量控制理念的变迁及团队在药物质量研究方面开发的新技术，围绕基于靶点的药物发现和基于片段的药物设计等两个方面阐释了新技术新方法助力精准药物发现的案例。

岛津企业管理（中国）有限公司孟海涛，高级应用工程师

《液质联用技术在药物杂质分析中的应用》

孟海涛，高级应用工程师，具有十多年色质谱应用支持经验，长期负责医药行业相关仪器使用培训、应用方法开发、客户合作项目支持，在药物杂质谱分析、基因毒性杂质方法开发、新型热点事件跟进及方案应对等相关领域积累了丰富的应用经验。

【摘要】药物杂质的种类及涉及的分析技术，常规杂质定性分析中的痛点及二维液相在杂质鉴定中的应用案例，基因毒性杂质的分析思路及案例分享。

中山大学药学院徐新军副教授

《罗达那非原料药质量标准研究》

徐新军，药物分析学博士，中山大学药学院副教授，广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员，广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家，广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家。主要从事中药、化学药质量标准研究及中药健康产品开发方面科研工作，在药品检验、药品质量标准制订及体内药物分析方法建立方面具有多年工作经验，已与企业合作完成多项药品质量标准及药物生物等效性研究并通过国家药审中心审核，已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文144篇，其中SCI论文81篇，获授权发明专利6项。

【摘要】罗达那非是中山大学药学院团队研究发现的一种PDE5抑制剂，其可选择性的抑制PDE5，而对其他的亚型磷酸二酯酶没有或具有微弱的抑制作用，主要用于治疗男性勃起功能障碍。按照国家药监局新药申报的相关要求及指导原则，对其质量标准进行了全面研究，主要有残留溶剂分析、有关物质分析、杂质谱分析、杂质结构鉴定、含量分析等。

安捷伦科技（中国）有限公司曾梦应用工程师

《ICP-OES/ICP-MS 在化学药物元素杂质分析中的应用研究》

曾梦，原子光谱应用工程师，有多年原子光谱分析仪器使用经验，主要负责ICP-MS、ICP-OES在各行业的应用与方法开发，专注于制药、环境、半导体等领域的分析应用。

【摘要】药品中的元素杂质不能给患者提供任何治疗益处，超规定限度的杂质水平甚至会引发一些不良反应，给患者带来危害。同时，元素杂质的存在会影响药物的稳定性，缩短药物有效期。因此，对药中的元素杂质水平和种类进行检测，并将其控制在限度范围内是至关重要的。本报告介绍了药物中杂质元素分析的特点/难点，以及安捷伦分析仪器ICP-OES/ICP-MS在化学药元素分析中的应用及优势。