突破性技术OFM（微灌流）：合邦科仪携手JOANNEUM RESEARCH开启新纪元

北京合邦兴业科学仪器有限公司&JOANNEUM RESEARCH Forschungsgesellschaft mbH（JOANNEUM RESEARCH）奥地利格拉兹大学生物医学技术研究所（格拉兹研究所）达成战略合作，北京合邦科仪成为其在大中华区的授权总代理。JOANNEUM RESEARCH（格拉兹研究所）总部位于奥地利，OFM（微灌流）为其全球独特创新产品。JOANNEUM RESEARCH与全球包括FDA在内的多家制药企业及机构，就OFM产品进行临床前和临床合作。

近期通过与美国食品和药物管理局（FDA）的合作，JOANNEUM RESEARCH公司成功建立了一种新方法来确定外用制剂在皮肤中的生物等效性。

该项目得到了美国卫生与公众服务部 （HHS） 食品和药物管理局 （FDA） 的支持，作为由 FDA/HHS 资助的总额为 1,500,000 美元的财政援助奖励的一部分U01FD007669。内容是作者的内容，并不一定代表FDA/HHS或美国政府的官方观点，也不一定代表其认可。

https://www.fda.gov/drugs/regulatory-science-action/impact-story-developing-new-ways-evaluate-bioequivalence-topical-drugs

稳定的流速，确保数据准确性

OFM 采样时，探头灌注液与周围间质液之间的样品保持稳定浓度平衡但不带来其他影响。这种独特的特性使得其可以对靶组织间质液中的内源性和外源性物质进行定量，而不会有改变研究样品的风险。

无膜交换取样技术，大小分子/亲水亲脂成分无限制

OFM（开流微灌注）采样技术在神经科学、皮肤病学、肿瘤学和生物标志物研究中发挥着重要作用。无膜 OFM 探针提供了从大脑和外周组织获取间质液的全新微创方式，OFM也可以从皮下和脂肪组织进行采样，尤其在亲脂性或大分子量样品的获取上有突出优势。为临床前和临床药物测试提供了新的视角。

持续监测，严谨的数据保障

OFM作为一种突破性采样技术，可以连续监测皮肤组织中药物的药代动力学和药效学，监测时间长达48小时，为药品开发提供了关键信息。该技术的有效性通过早期临床试点研究得到验证，为制药公司提供了预测主要临床研究结果的重要依据。

合邦科仪和 JOANNEUM RESEARCH 的合作将为中国市场带来领先的 OFM 采样技术，为临床前和临床研究提供创新的解决方案，加速新药上市进程，为患者带来更及时的治疗选择。

美国食品和药物管理局（FDA）最近发布了一段视频，展示了真皮开流微灌注（dOFM）在仿制药开发中的潜力。FDA对大多数外用仿制药的批准需要进行临床终点研究，以将治疗效果与原始产品进行比较。JOANNEUM RESEARCH HEALTH 开发了一种新的方法和策略 （dOFM），无需临床终点研究即可申请仿制药的批准。现在，FDA发布了一个简短的 视频 ，说明了使用dOFM来评估外用药物的生物等效性。

视频地址：